质量检验与管理教程(第二版)培训ppt课件.ppt
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1、苏州市常熟质量技术监督局裘应维电话:51532713E-mail:网址:,产品质量法律制度,第一章,第一节 产品质量法律制度概述,产品和产品质量的概念 产品质量法所称的产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。 产品质量是指产品固有特性满足要求的程度。产品质量法 是指调整在生产、流通和消费过程中,因产品质量所发生的社会关系的法律规范的总称,我国产品质量法律体系 产品质量法律 产品质量行政法规 产品质量部门规章 产品质量地方性法规和地方政府规章,我国产品质量主要法律制度 重要工业产品生产许可证制度 产品质量监督检查制度 企业质量体系认证和产品质量认证制度 奖惩制度 产品召回制度 损害赔偿制度,第二
2、节 产品质量法概述,产品质量法的框架结构 六章七十四条产品质量法的主要内容 1、产品质量监督管理:企业质量体系认证制度、产品质量认证制度、产品质量监督检查制度、产品质量社会监督制度。 2、产品质量责任:行政责任、民事责任、刑事责任。,产品质量法的调整对象和适用范围 调整对象:法律授权的行政管理机关与产品的生产者、销售者间的监督关系;生产者、销售者和服务业的经营者与消费者之间的民事关系。 适用范围:经过加工、制作,用于销售的产品。(建设工程不适用,军工产品另行规定),第三节 产品质量监督,产品质量监督概述 包括:国家监督;行业监督;社会与舆论监督;消费监督;自我监督。1、产品质量监督的职能 报告
3、职能;预防和补救职能;处理与教育职能;服务职能。,2、产品质量监督的作用 整顿和规范市场经济秩序的重要措施。 保证实现国民经济计划质量目标的重要措施。 发展进出口贸易,提高我国产品竞争力,保障我国经济权益的重要手段。 维护消费者利益和保障人民权益的需要。 贯彻质量法规和技术标准的重要保证。 促进企业提高素质,健全质量体系的重要条件。 提供客观可信的质量信息源和经济信息源。,产品质量监督体制 统一监督与分工监督、层次监督与地域监督、政府监督与社会监督相结合的原则。产品质量监督检查制度 定义:国务院产品质量监督部门及地方各级产品质量监督部门依据国家有关法律、法规和规章的规定以及政府赋予的行政职能,
4、代表政府对生产、流通领域的产品实施具有监督性质的质量检查活动。 性质:强制性的行政措施,强化产品质量监督的法制手段。统一立法,区别管理的原则。,产品质量监督抽查 特点:代表性;权威性;准确性;公正性。 实施: 1、抽查对象:可能危及人体健康和人身、财产安全的产品;影响国计民生的重要工业产品;消费者、有关组织反映有质量问题的产品。 2、抽样:随机抽取市场或企业成品库的合格产品。,3、检验:明示的标准或质量承诺。(不得低于强制性标准)4、告知及异议处理:书面告知检验结果;有异议15日内提出复检。5、后处理:根据检验结果对存在质量问题的生产企业区别处理。6、拒检:除五种情况外部的拒检。,第四节 生产
5、者、销售者的产品质量义务,产品质量义务的概念 产品质量义务是指产品质量法律规定的产品质量法律关系的主体在产品质量方面应当作为或不作为的要求。生产者的产品质量义务1、保证产品质量;2、按规定标注产品标识;3、产品包装质量和标志必须符合要求;4、不得违反法律的禁止性规范。,销售者的产品质量义务1、建立并执行进货检查验收制度2、保持销售产品质量3、保证销售产品的标识符合法律规定4、不得违反法律的禁止性规范,第五节生产者、销售者的产品质量民事责任,产品瑕疵担保责任 产品暇疵指产品不具备应当具备的使用性能而事先未作说明,或者是产品不符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准,不符合产品说明、实物样品等方式
6、表明的质量情况。 瑕疵担保可以明示或默示。 担保责任的形式修理、更换、退货,赔偿损失。 属一般民事侵权责任。,产品缺陷损失赔偿责任 产品缺陷指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险;产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,使指不符合该标准。 缺陷类型:设计缺陷、制造缺陷、警示缺陷 属特殊民事侵权责任责任原则不同、举证责任不同、因其损害的原因不同。,缺陷损害赔偿三要件 1、存在缺陷(过错); 2、存在损害事实; 3、损害是由于缺陷(过错)事实造成的。缺陷损害赔偿免责三条件 1、未将产品投入流通; 2、产品投入流通时,引起损害的缺陷不存在。 3、产品投入流通时的科技水平不能
7、发现缺陷的存在。,第六节 产品质量行政责任,行政处分行政处罚 警告、责令停止生产、责令停止销售、责令停业整顿、吊销营业执照、取消或撤销检验资格或认证资格、没收产品、没收违法所得、没收违法收入、没收原辅材料和包装物及生产工具、罚款、责令改正、责令退还14种形式。,第七节 产品质量刑事责任,违反产品质量法律法规规定、构成犯罪的行为应当承担的法律责任。 九种情况,第三章,工业产品生产许可证法律制度,第一节 工业生产许可证制度概述,工业产品生产许可证制度是工业产品生产许可证主管部门通过对直接关系人体健康的加工食品,可能危及人身、财产安全的产品,关系金融安全和通信质量安全的产品,保障劳动安全的产品,影响
8、生产安全、公共安全的产品,以及法律法规要求实行生产许可证制度的其他产品的生产企业,进行实地核查和产品检验,确认其具备持续稳定生产合格产品的能力,并颁发生产许可证证书,允许其生产的一种行政许可制度。,建立并实施工业产品生产许可证制度,是为了保证直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的质量安全,贯彻国家产业政策,促进社会主义市场经济健康、协调发展。工业产品生产许可证制度具有强制性、评价性、核准性、准入性等特点。,实施工业产品生产许可证制度的法律依据 产品质量法 食品安全法 工业产品生产许可证管理条例 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 工业产品生产许可证管理条例实施办法 工业产品生产许可证
9、注销程序管理规定,工业产品生产许可证制度管理的对象 1、共六类 2、目录管理:动态的,评价、调整、逐步削减。,工业产品生产许可证制度的适用范围1、境内包括领土、领海、领空,港、澳、台不适用。2、生产、销售或经营活动中使用目录产品的主体为公民、法人和其他组织。3、境内生产、全部出口不适用。4、进口组装并境内销售适用。5、经营活动中使用目录产品指生产、为社会提供服务等经营活动中消耗和使用该产品。6、销售企业必须验明许可证标志。,工业产品生产许可证制度管理的原则 科学公正 公开透明 程序合法 便民高效,工业产品生产许可证制度管理体制 统一产品目录 统一审查要求 统一证书标志 统一监督管理,第二节 工
10、业产品生产许可证许可程序,申请与受理审查决定公布增项、变更、换证,补领及重新核查和检验,第三节 生产许可证证书和标志,全国工业产品生产许可证证书生产许可证标志和编号生产许可证标志和编号的管理,第四节 委托加工备案,从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级质监局申请备案。委托生产加工食品的,委托双方分别到所在地市(地)级质监局申请备案。委托加工企业申请备案应当具备的条件委托加工备案程序委托加工产品的标志标注,第五节 工业产品生产许可的监督检查,对获证企业的监督检查1、监督检查方式:日常监督检查、定期监督检查、不定期监督检查、产品质量检验。2、企业年度自
11、查报告3、对获证企业监督检查工作的要求4、监督检查结果的处理对生产许可证工作机构和人员的监督检查对审查工作的监督检查,第六节 企业生产许可证的注销,应当注销生产许可证的情形注销生产许可证的程序暂扣生产许可证,第七节 法律责任,企业应当承担法律责任的违法行为 无证生产等承担责任的主要形式,第四章,产品质量检验,第一节 产品质量概述,一、质量管理发展过程中的质量检验,工业化时代以前的质量管理工业化时代质量管理发展的几个阶段1、传统质量检验阶段 2、统计质量控制阶段3、全面质量管理(TQC)阶段世界性的质量管理标准化新阶段 特点:1、国际化。2、采用ISO9000族标准。,二、 产品质量的重要意义,
12、质量 一组固有特性满足要求的程度。产品 活动和过程的结果,产品可以包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组成。产品质量 也可以说是产品的适用性,即产品在一定条件下,实现预定目的或规定用途的能力。,产品质量的重要意义在于:1、保证与提高产品质量是人类生产活动的的一种基本活动;2、产品质量是国家经济建设的物质基础;3、产品质量是科学技术和文化水平的综合反映;4、产品质量是企业生存、发展的关键;5、产品质量是进入市场的通行证;6、产品质量是消费者生活幸福和安全的保障。,三、质量检验与全面质量管理的关系,质量检验是企业质量管理中的一项重要工作,也是全面质量管理中不可缺少的组成部分。质量管理最早是从质
13、量检验发展起来的,全面质量管理的许多内容都与质量检验有密切关系。在质量管理发展过程中的各个阶段,质量检验的功能各有不同,但质量检验始终是质量管理中的重要工作。,两个容易混淆的观念,认为产品质量是设计和制造出来的,不是检验出来的,因而放松质量检验,甚至撤销检验机构,削弱检验职能和技术力量。认为全面质量管理强调的是“预防”,要求把不合格品消灭在过程之中,而检验工作只不过是“死后验尸”。,四、检验的定义和要求,检验通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。试验对给定的产品、过程或服务,按照规定程序确定一个或多个特性的技术作业。合格与不合格符合或不符合规定的要求。 缺陷不满足预期的使用要
14、求。,判定性检验的工作内容(质量检验步骤),质量检验的准备 熟悉检验标准和技术文件规定的质量特性和具体内容,确定测量的项目和量值。确定检验方法,选择精密度、准确度适合检验要求的计量器具和测试、分析仪器。确定测量、试验的条件,确定检验实物的数量,对批量产品还要确定批的抽样方案。将确定的检验方法和方案用技术文件的形式做出规定,制定检验规程或检验流程卡、检验工序卡等。必要时,对检验人员进行相关知识和技能的培训和考核。,测量或试验 按已确定的检验方法和方案,对产品质量特性进行定量或定性的观察、测量、试验,得到需要的量值和结果。测量和试验前后,检验人员要确认检验仪器设备和被检物品试样状态正常,保证测量和
15、试验数据的正确、有效。,记录 对测量的条件、测量得到的量值和观察到的技术状态用规范化的格式和要求予于记载描述,作为客观的质量证据保存下来。质量检验纪录是证实产品质量的证据,因此数据要客观、真实,字迹要清晰、整齐,不能随意涂改,需要更改的要按规定程序和要求办理。质量检验记录不仅要记录检验数据,还要记录检验日期、班次,由检验人员签字,以便于质量追溯,明确质量责任。,比较和判定 由专职人员将检验结果与规定要求进行对照比较,确定每一项质量特性是否符合规定要求,从而判定被检验的产品是否合格。确认和处置 检验有关人员对检验的记录和判定结果进行签字确认。 对合格品准予放行。对不合格品,按其程度分别作出返修、
16、返工或报废处置。 对批量产品,根据产品批量情况和检验判定结果分别作出接收、拒收、复检处置。,五、检验的职能,评价(鉴别)职能 企业质量检验根据有关法规和技术标准进行检验,并将检测结果与标准对比,作出合格与否的判断或对产品质量水平进行评价,以指导生产、商品交换和企业经济活动。把关职能 在产品形成的全过程各生产环节,通过严格的质量检验,剔出不合格产品,使不合格的原材料不投产,不合格的零件不转入下道工序,不合格的产品不出厂,把住质量关。,预防职能 通过质量检验,获得的大量质量信息和数据,为质量控制提供依据,通过过程质量控制,把影响产品质量的异常因数加以控制和管理,实现以“预防为主”的方针。信息反馈职
17、能 通过检验收集证据,发现不符合标准的质量问题;对现场质量波动情况及时记录,进行数据分析并及时报告企业管理者,反馈给生产、工艺和设计等部门,以便采取相应措施,实施改进。,监督职能 产品质量监督 检验人员工作质量监督 工艺技术执行情况监督,六、质量检验、试验、验证和监视,产品质量检验将观察、测量和试验得道的质量特性值与规定要求相比较,判定合格与否的技术性检查活动。产品试验产品质量检验的一种手段,一般有性能试验和环境试验。产品验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。监视对某项事物按规定要求給于应有的观察、注释、监控和验证。,产品试验典型介绍,产品性能试验 功能试验、结构力学试验、空转试验、
18、负载试验环境条件试验 1、概念与作用 2、方法:高低温、湿热、温度冲击、低气压、盐雾、霉菌、密封、外力、老化等 3、通过的基本条件,第二节 质量检验的分类,按生产过程顺序分 进货检验产品的生产者对进厂的原材料、外构件、配套件、辅助材料、配套产品以及半成品等入库前进行的检验。 过程(工序)检验产品形成过程中各加工过程之间进行的检验。根据过程的各阶段又有首件检验、巡回检验和过程(工序)完成检验之分。过程检验中要十分重视首件检验,只有在首件检验通过后才能进行正式批量生产。 最终(成品)检验包括双重含义:对每种零件、部件来讲,是在加工过程中的最后一次检验;对整台产品来讲,是指全部零部件加工完成并已组装
19、为成品后所进行的检验,通常称为“出厂检验”、“交付检验”。,按检验地点分 固定场所(集中)检验是在产品形成过程的场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动。 流动(巡回)检验是作业过程中,检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检查。,按检验方法分 感官检验是依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查。 理化检验利用物理的、化学的技术手段,采用理化检验用计量器具、仪器仪表和测试设备或化学物质和试验方法,对产品进行检验而获取检验结果的检验方法。 生物检验分为微生物检验和动物毒性试验两类。,按检验样品数量分 全数检验又称百分之百检验。是指对提交被检验的产品
20、逐件的按标准规定进行全数检验,根据检验结果对单一产品作出合格与否的判定。 抽样检验是按照规定的抽样方案,随机的从一批或一个过程中抽取少量个体(构成一个样本)进行的检验。其目的在于判定一批产品或一个过程是否符合要求。,按质量特性分 计量检验是指对产品的计量质量特性所进行检验。 计数检验是指用计数方法表示产品质量的特性。,按检验后样品的状态分 破坏性检验是指将被检验样品破坏(如在样品本体上取样)后才能进行检验;或在检验过程中,被检验样品必须会损坏和消耗。 非破坏性检验是指检验后被检验样品不受到损坏,或者稍有损耗对产品质量不发生实质性影响,不影响产品的使用。 非破坏性检验可实现对同一样品的重复检验,
21、产品大量的性能检验、过程检验都是非破坏性检验,按检验目的分 生产检验是指生产企业(供方)在产品形成的整个生产过程各个阶段所进行的检验。 验收检验是指顾客(需方)在验收生产企业(供方)提供的产品所进行的检验。 监督检验 验证检验 仲裁检验,按供需关系分 第一方检验供方一般成为第一方,第一方检验实际上就是生产检验。 第二方检验需方一般称为第二方,第二方检验实际上就是验收检验。 第三方检验由各级政府主管部门考核授权的检验机构,独立于供需双方进行的检验。包括监督检验、验证检验及仲裁检验。,按检验人员分 自检产品形成过程中,作业(操作)者本人对本作业(操作)过程完成的产品质量进行自我检查。 互检产品形成
22、过程中,上、下相邻作业过程的作业(操作)人员相互对作业完成的产品质量进行复核性检查。 专检专职检验人员对产品形成所需要的物料及产品形成的各过程(工序)完成的产品质量特性进行的检验。 上述“三检”中以专检为主,自检、互检为辅。,按检验系统组成部分分 逐批检验对生产过程所生产的每一批产品,逐批进行的检验。 周期检验从逐批检验合格的某批或若干批中按确定的时间间隔所进行的检验。,按检验效果分类 判定性检验依据产品的质量标准,通过检验判断产品合格与否的符合性判断。 信息性检验利用检验所获得的信息进行质量控制的一种现代化检验方法。 寻因性检验在产品设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因,有针对
23、性地设计和制造防差错装置,用于产品的生产过程,杜绝不合格品的产生。,第三节 信息性检验和寻因性检验,信息性检验 运用检验过程所获得的信息,直接进行过程控制的现代检验方法。是将质量检验与过程控制相结合,具有非常强的预防作用。信息性检验的特点 1、100%的全自动检验; 2、快速的信息反馈; 3、要求立即采取纠正措施。,寻因性检验 在产品设计阶段,通过充分的预测,寻找可能产生不合格的原因,有针对性地设计和制造防差错装置,用于产品的生产过程,有效杜绝不合格品的产生。防差错装置的特点 大量采用传感器代替人为控制。防差错装置的类型,第四节 质量检验的主要工作内容,一、检验样本的抽取,检验样本事质量检验工
24、作的具体对象,是质量检验工作的首要环节,是一项重要的基础工作。抽取的样品必须保证抽样的随机性。简单随机抽样分层随机抽样分段随机抽样系统随机抽样,二、检验样品的测定,测量能力 1、测量能力指数 2、测量能力指数的数值范围 3、测量能力等级评定及适用条件,测量装置的周期检定 1、周期检定 2、周期检定范围 3、检定周期的确定 4、周期检定的实施,三、检验依据,质量检验的依据是标准、产品图样、工艺文件、合同及顾客特殊要求。标准 标准的定义 为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特定文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。,标准的分类,层级分类法 世界
25、范围的标准 1.国际标准 2.国外先进标准 3.采用国际标准,分为两种。 等同采用:是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同,或者与国际标准在技术内容相同,只存在少量编辑性修改。 修改采用:是指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚的标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。,我国的标准 国家标准是指对全国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。 行业标准指全国性的各行业范围内统一的标准。 地方标准在某个省、自治区、直辖市范围内需要统一的标准。 企业标准企业所制定的产品标准和在企业内需要协调、统一的技术要求和管理、工作要求所制定的标准。 说明:上述均为验收标准,按标准化的
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- 质量检验 管理 教程 第二 培训 ppt 课件
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