某电子科技有限公司管理手册.docx

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1、编 号QJ-QEM-001管理手册页次 第52页 共44页生效日期2015.05.07版次A0东莞市锲金电子科技有限公司管理手册文件编号版 本生效日期页 次QJ-QEM-001A02015.05.04第1页共44页制定： 审 查： 核 准： 未 经 批 准 不 准 翻 印目录文件修订履历-1目录-20.1前言-30.2 质量/环境手册说明-31.0 公司简介-42.1公司组织架构图-42.2质量保证系统图-43.0 管理代表任命书-54.0 质量环境体系职能分配表-64.1 总要求-94.2 文件控制要求-94.3 记录控制-115.0管理职责-125.1 管理承诺-125.2 以顾客为关注焦

2、点-125.3 方针、目标-145.4 策划-165.5 职责、权限与沟通-175.6 管理评审-176.0资源管理-196.1 资源提供-196.2 人力资源-196.3 基础设施和工作环境-207.0产品实现-217.1 产品实现的策划(营运控制)-217.2 与顾客有关的过程-227.3 设计和开发-227.4 采购(营运控制)-237.5 生产和服务的提供-247.6 监视和测量设备的控制-278.0/8.1 测量分析和改进-288.2 监视和测量-298.3 不合格品管制-328.4 数据分析-338.5 改进-349.ISO14001补充要求9.1环境因素-369.2法律与其它要求

3、及合规性评价-379.3目标、指针、管理方案-389.4营运控制-389.5应急准备和反应-390.1前言1. 本质量/环境手册对外部为质量环境保证申明，对内部为质量环境管理规范，手册一经本公司总经理批准，即成为本公司质量环境管理活动的纲领性文件，为保证本公司有效展开质量环境活动，提供统一的标准和行为准则，亦是实施本公司质量政策、环境方针，达到质量目标和环境目标、指针，履行质量环境承诺的基本体系文件。2. 本手册副本的发放分“发行”和“参考文件”两种形式，只有盖“发行章”副本在手册修改时才予更换，盖“参考文件”章副本在手册修改时不予以更改或更换，盖“发行章”副本不允许复印。3. 本手册可作为

4、(第一方、第二方审核、第三方认证审核) 依据。4. 本手册解释权属本公司总经理或管理者代表。5. 本公司总经理对本手册负全面的责任。0.2质量/环境手册说明1. 手册说明：1.1 本手册是深圳市久久巨电子科技有限公司为达成质量政策、环境方针及目标所制定的纲领性文件，亦是为了确保透过实施质量环境体系达到满足客户需求的一种有效途径。1.2本公司质量/环境管理体系的范围，因本公司是按照客户的要求进行生产和销售，所以没有包括ISO9001：2008标准7.3条款的要求，对本标准第7.3条款进行删减；针对环境管理体系的范围，适用于本公司的生产活动、产品和服务（生活区除外）。1.3 本手册由管理者代表组织

5、编写，经总经理批准后生效实施。1.4 该手册的持有人负责手册的妥善保管，并且负责传达手册的咨询及保证公司程序文件与之相适应。1.5 手册的修改与换版按文件控制程序执行。2. 受控副本2.1 本手册受控副本均有文控中心盖有蓝色“发行章”印方可进行发放。2.2 当手册有任何更新时，受控副本的持有人就会得到更新的受控副本。3. 非受控副本3.1 发放给外部团队(顾客-等)，有关合约或协议规定对象的手册副本只能作推展用途，为非受控副本。3.2 非受控副本均有文控中心盖有红色“参考文件”印方可进行发放；当手册有任何更新时，非受控副本不会得到更新。4质量环境管理体系4.1 本手册所描述的质量环境体系是本公

6、司多年以来在质量环境管理和保证的实践基础上，并结合ISO9001：2008标准和ISO14001：2004标准管理体系要求加以补充建立的。4.2 手册所简述的质量政策、环境方针是透过程序文件和目标来实现的，并确定各程序文件的顺序和相互作用。4.3 程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持性文件，其编写时要考虑到纵向和横向协调性、可行性、充分性和有效性。4.4 管理者代表每年召集相关人员对手册的适用性、符合性及充分性进行审查、复查和评价，确保手册正确地符合质量环境体系运作要求。 1.0公司简介东莞市锲金电子科技有限公司成立于2013年2月31日，公司位于广东省东莞市塘厦镇诸佛岭民业街23号，

7、致力于电感电子产品的生产与销售；本公司以市场为动力，以科技为基础，崇尚科技进步和技术创新，目前在电感电子产品等领域形成了明显的技术优势，公司所生产的电感主要销往国内外客户，得到国内外客户的好评。我们的目标：做全球最专业的电感电子产品；凭借深厚的文化底蕴和扎实的专业知识与精神，公司有信心与海内外界朋友携手共进，创建更加稳定、质量可靠的电子产品，共同构建更加美好的未来。电话：0769-82960239传真：0769-82865692 地址：广东省东莞市塘厦镇诸佛岭民业街23号3楼2.0公司组织架构行政工程出货制程生产部业务部财务部进料总经理室品质部行政部资材部工程部管理者代表生产仓库采购2.0-1

8、东莞市锲金电子科技有限公司管理系统的基本框架本公司管理系统的基本框架如下图管理责任测量分析改进资 源管 理产 品(和/或服务)实 现输出客 戶 滿 意管理系統绩效风险、危害因素及法規信息處理客 戶 要 求管 理 系 統持 续 改 进运行管制2.0-2东莞市锲金电子科技有限公司质量管理体系图客户订单评审采 购生产计划成品检验制程检验进料检验供货商评估客户仓储管理不 合 格 品 管 理检测设备管理 过程测量与监控统 计 技 朮产品鉴别与可追溯 纠正和预防措施文件控制培训管理质量记录内部质量审核管理工科式 管理职责质量体系样板制作及确认生产加工仓储管理出货服务图一 ISO9001质量管理体系过程和相

9、互关系图3.0管理代表任命书为有效贯彻执行本公司ISO9001:2000质量管理体系和ISO14001:2004环境管理体系,兹任命 同志为我公司质量和环境管理体系管理者代表,其职责权限除原有之职责权限外,还包括如下内容:3.1 负责我公司质量和环境标准管理体系的建立实施和保持;3.2 负责组织内部质量环境体系审核及管理评审;3.3 定期向公司总经理报告质量和环境管理体系的运行情况和改进要求;3.4 提升整个公司对客户需求的认知,确保公司满足客户及环境相关方的要求;3.5 为确保产品质量及环境保护,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量环境体系文件要求的行为;3.6 代表本公司与

10、质量环境管理体系有关问题与外部联络.望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行职责,确保本公司质量环境管理体系运行,使本公司产品质量和环境保护有新的提高,让顾客更加满意。 东莞市锲金电子科技有限公司总经理： 日 期：2015.09.074.目的：使各部门人员知道本部门与ISO9001：2008/ISO14001：2004质量环境管理体系要项中的相关职责，以利于编制修订和取读程序文件，并主导或协助主执行文件规定事项。ISO9001：2008要素点ISO14001：2004要素点程序文件总 经 理管 理 代 品质 业务 行政生产工程资材4.质量管理体系4.环境管理体系质量环境手册4.1总要求4.1总

11、要求质量环境手册4.2文件要求质量环境手册4.2.1总则4.4.4环境管理体系文件质量环境手册4.2.2质量手册4.4.4环境管理体系文件质量环境手册4.2.3文件控制4.4.6文件控制文件控制程序4.2.4记录控制4.5.3记录记录管制程序5.管理责任4.4.1组织结构和职责管理评审控制程序5.1管理承诺4.2环境方针质量环境手册5.2以顾客为关注焦点质量环境手册5.3质量方针4.2环境方针质量环境手册5.4策划4.3策划质量环境手册5.4.1质量目标质量环境手册5.4.2质量管理体系策划质量环境手册5.5职责权限与沟通4.1总要求质量环境手册5.5.1职责和权限4.4.1组织结构和职责质量

12、环境手册5.5.2管理者代表质量环境手册5.5.3内部沟通4.4.3讯息交流质量环境手册5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出4.6管理评审管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序管理评审控制程序6.资源管理质量环境手册6.1资源的提供质量环境手册6.2人力资源质量环境手册6.2.1总则质量环境手册6.2.2能力意识和培训4.4.2培训、意识和能力人力资源控制程序6.3基础设施4.4.1组织结构和职责设施设备控制程序6.4工作环境质量环境手册7.产品实现4.4实施与运行质量环境手册7.1产品实现的规划质量环境手册7.2与顾客有关的过程客户要求评审管理程序ISO

13、9001：2008要素点ISO14001：2004要素点程序文件总 经 理管 理 代表 品质 业务 行政生产工程资材7.2.1与产品有关的要求的确定客户要求评审管理程序7.2.2与产品有关的要求的评审客户要求评审管理程序7.2.3顾客沟通4.4.3信息交流质量环境手册7.3设计和开发7.3.1-7.3.6 (不适用)7.3.7设计和开发更改的控制工程变更管理规定7.4采购采购控制程序7.4.1采购过程采购控制程序7.4.2采购信息采购控制程序7.4.3采购产品的验证进料检验控制程序7.5生产和服务的提供质量环境手册7.5.1生产和服务提供的控制生产过程控制程序设施设备控制程序7.5.2生产和服

14、务提供过程的确认制程检验控制程序设施设备控制程序7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产产品的标识与追溯程序质量环境手册7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制产品防护控制程序测量仪器设备控制程序8测量分析和改进4.5检查和纠正措施质量环境手册8.1总则质量环境手册8.2监视和测量质量环境手册8.2.1顾客满意客户满意度控制程序8.2.2内部审核4.5.4环境管理体系审核内部审核控制程序8.2.3过程的监视和测量制程检验控制程序8.2.4产品监视和测量成品检验控制程序8.3不合格品质单位制4.5.2不合格纠正与预防措施不合格品质单位制程序ISO9001：2008要素点ISO14001：2

15、004要素点程序文件总 经 理管 理 代表 品质 业务 行政生产工程资材8.4数据分析统计和数据分析控制程序8.5改进质量管理手册8.5.1持续改进质量环境手册8.5.2纠正措施4.5.2不合格，纠正与预防措施纠正及预防措施控制程序8.5.3预防措施4.5.2不合格，纠正与预防措施14001补充要求:4.3.1环境因素环境因素识别评价控制程序4.5.2合规性评价4.3.2法律法规其它要求环境法规鉴定评估控制程序4.3.3目标指针和方案境目标指标方案控制程序环境污染管理程序4.4.6运行控制化学危险品质单位制程序能源管理程序4.4.7应急设备和响应风险管制程序4.5.1监测和测量环境监测管制程序

16、图例说明：“”表示文件制（修）订部门和执行主导部门；“”表示配合协助部门。4.1总要求1本公司按照ISO9001：2008和ISO14001：2004国际标准的要求建立文件化及实施和保持质量环境管理体系，并持续改进质量环境系统的符合性,有效性及充分性。本公司依据ISO9001：2008&ISO14001：2004国际标准要求建立质量环境管理体系过程：1.1 识别质量环境管理体系所需要的过程及其在组织中的应用。1.2 确定这些过程顺序和相互作用,特别是过程间的接口关系。1.3 确定确保这过程有效运作和控制所需的准则和方法。1.4 确保获得必要资源和讯息,以支持这些过程的营运和监视,评价。1.5

17、监视、测量和分析这些过程。1.6 采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和持续改进。2本公司还将确保对选择源于公司外的任何影响产品符合的过程实施控制，并在管理体系中加以识别。经识别确认，本公司暂无外包过程，后续如有外包过程时，则按照采购控制程序执行作业，以落实其品质管制，确保公司及客户要求。3本公司所涉及到的过程是透过程序文件予以建立并实施。4过程的业绩于每年的管理审查会议中予以评审。5本公司ISO14001环境管理体系范围只适用于本公司生产和办公区域，不包含施工现场。4.2文件要求4.2.1总则本公司按照ISO 9001：2008和ISO 14001：2004标准建立形成文件的质量/环境

18、管理手册，对质量/环境管理手册的过程、核心要素及其相互作用进行描述，并提供查询相关文件的途径。本公司质量/环境管理手册文件包括：a. 质量方针、环境方针和质量目标、环境目标、指针。b. 质量环境手册。c. ISO9001：2008标准及ISO 14001：2004标准要求建立的程序文件和根据本公司特点编制的程序文件。d. 公司为确保过程有效策划、营运和控制所需的文件。如：作业指导书，检验文件，设备维护保养文件等。e. ISO9001：2008标准、ISO 14001：2004标准所要求的记录和本公司质量/环境管理手册所需要的记录。f. 质量/环境系统共分为四阶文件,其结构如下图所示: 一阶手册

19、：用以说明本公司质量/环境方针,并作为实施及维持系统的永久参考文件. 二阶程序：用以叙述并界定各部门间或部门内的标准工作程序 三阶指导书/规范：详细说明系统实施的标准作业方法. 四阶表单/记录：提供达成质量/环境要求的客观证据.4.2.2 质量/环境管理手册4.2.2.1 质量/环境管理手册是规定本公司质量/环境管理手册的文件。4.2.2.2 质量/环境管理手册由品质单位单位组织编制，管理者代表审核、总经理批准。4.2.2.3 质量/环境管理手册主要内容包括：a. 质量/环境管理手册的范围，删减的细节及合理性描述。b. 引用质量/环境管理手册程序文件。c. 表述质量/环境管理手册过程顺序及过程

20、之间的相互作用。d. 质量/环境管理手册的管理。e. 公司组织架构及职能分配f. 本公司的经营理念4.2.3文件管制1. 目的确保质量环境体系运作所使用的文件、数据能得到有效的控制，避免文件、数据的丢失、损坏和外泄、保证文件的适用性、有效性和完整性。2. 范围本公司系统文件由书面的管理系统政策及目标的管理手册程序文件作业规范与标准（含本公司适用之法令法规）窗体及记录组成。3. 权责：3.1 文控中心负责列出文件总览表，并对质量环境体系文件实行控制和归档管理。3.2 程序文件由部门主管审核，管理代表核准;质量环境手册由管理代表审核，总经理核准。3.3 部门负责人负责审核批示本部门的工作文件（包含

21、作业指导书、检验指导书）等。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 本公司制订并实施文件控制程序，对文件的批准、发放、更改、保存和销毁实施控制。5.2 本公司把与质量环境体系有关的文件列入文件总览表，这些文件属于本公司的受控文件，均受到文件控制程序的制约。5.3 本公司规定受控文件的编号和标识,任何文件除审核批准手续完备外,还必须具备受控标识及编号,方可视为有效。5.4 本公司的各个场所，都应有完成工作所需的文件和资料，且只允许使用相应文件和资料的有效版本。5.5 更改后之新文件发放时，同时版本及生效日期要重新更改，应及时收回旧文件，并做识别标识。5.6 本公司对使用的外部标准、法规及客户提供的

22、图样、文件、应纳入文件控制程序中控制管理，应定期检查这些文件的修改情况，防止使用无效版本，此类文件的管理，应按程序规定作业。5.7 若因任何原因保留作废文件,须对这些文件盖上”作废”章进行标识.5.8 须确保文件保持清晰,易于识别.6.0 相关文件6.1 文件控制程序4.3记录控制1. 目的：对质量环境记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和处理进行控制，保证质量环境记录符合规定的要求，旨在证明产品符合客户要求和质量环境体系运作的有效性。2. 范围：适用于对本公司所有的质量环境记录的控制。3. 权责：3.1 文控：负责统一规划全厂质量环境记录的保存权责与期限规定。3.2 各部门：负责本部门保

23、存记录的分类、归档、保存与销毁。4. 定义：无5. 作业内容：5.1 本公司制订并实施记录管制程序，对质量环境记录的搜集与填写、保存、销毁等作出规定。5.2 所有质量环境记录都是真实记录本厂质量环境体系、产品达到规定要求的客观证据，不允许模糊或失实，质量环境记录应清楚并具有可追溯性。5.3 质量环境记录应妥善保管，确保质量环境记录保存期限并便于查阅。5.4 对超过保管期限的质量环境记录由文控中心负责销毁，因特殊需要要求保留之记录，由文控中心盖红色“作废”章并隔离保存。5.5 对记录实施控制开展下列活动：a.编制公司由管理者代表审核批示后使用。b.对记录进行编号，赋名、予以标识。c.填写记录应准

24、确、完整、清晰、及时、误记时按规定修正。d.记录按规定的保存期限保存，贮存环境条件应满足规定要求。e.保存的记录予以编目便于检索，查阅、借阅应登记。f.超过保存期的记录经授权人批准予以销毁。6. 0 相关文件：6.1记录管制程序6.2文件控制程序5.0管理职责5.0.1管理承诺 遵照ISO9001：2008、ISO14001：2004标准，本公司致力于营建一个有质量意识、环保意识，满足相关方要求的管理系统，制定管理系统政策及相应的目标指针和方案。通过PDCA循环完善发展管理系统。5.0.2客户导向本公司须确保客户要求得以确定并定期调查客户需求作为公司努力改善方向以提升客户满意的目标。5.0.3

25、管理体系政策 5.0.3.1 公司总经理制定本公司管理体系政策，并确保： (1) 适合于顾客的需求和要求，适合于本公司的活动产品质量和服务的性质 规模与环境的影响； (2) 包括对持续改善污染预防遵守公司内环境因素及有害物质管制相关的法令 其它要求，满足顾客规定要求的承诺； (3) 依照政策建立和审查管理体系方针&目标&指针并形成书面文件，并置可为公 众取得之适当场所； (4) 对内外公开发行，使公司全体员工（包括在外活动的人员及外来人员在公司 内活动所有人员）及相关方理解和执行； (5) 在每次管理审查会议时，对其进行审查以保证其适用性和有效性。 5.0.3.2 本公司管理体系政策由管理者代

26、表负责实施和倡导。5.0.4 QMS/EMS管理规划5.4.1 为实现QMS/EMS管理方针的承诺，制定QMS/EMS管理目标。5.4.2 管理者代表组织有关部门负责人，其内容应符合管理体系方针并满足产品相关制程 要求，建立文件化的QMS/EMS管理目标。5.4.3 管理者代表负责将QMS/EMS管理目标形成文件，向相关部门传达并保持其有效 性。5.4.4 必要时，管理者代表负责组织为确定实现QMS/EMS管理目标所需的活动和资源。5.4.5为实现产品项目、合同或法规规定要求，要进行产品QMS/EMS管理规划。规划 时应考虑如下的内容：(1) 确定产品的特性和要求；(2) 确定和配备必要的管制手段；(3) 确定和准备质量记录；(4) 确定需要的作业程序；(5) 规定过程的输入和输出；(6) 确定所需的判断和准则；(7) 适时的制订QMS/EMS管理计划；(8) 管理系统建立可依管理体系手册程序文件作业指导书窗体记录等形式建立。5.0.5 EMS规划