某生物科技有限公司质量安全和环境管理手册.docx
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1、扬生(南召)生物科技有限公司质量安全和环境管理手册(依据ISO9001:2015质量管理体系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求、 CCAA 0016-2014食品安全管理体系 饮料生产企业要求和ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南编写)受 控 号:文件编号:HLK-SC-A/0编 制:行政部审 核:李恒批 准:李恒 2017年02月10日发布 2017年02月20日实施 管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容00修订记录页 码1/1修 订 记 录修改单号修改内容修改人审核人批准人实施日期0
2、.1发布令管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.1发布令页 码1/1公司各部门、全体员工:扬生(南召)生物科技有限公司质量安全和环境管理手册依据ISO9001:2015质量管理体系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求 CCAA 0016-2014食品安全管理体系 饮料生产企业要求和ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南,结合本公司实际情况编制而成,阐述了公司质量安全和环境方针,质量安全和环境目标及质量安全和环境管理体系的过程、过程关系及其管理方法。经认真审核,符合国际质量安全和环境管理标准
3、的要求,适合公司的需要,现予颁布。公司质量安全和环境管理手册对内是公司质量安全和环境管理体系有效运行,规范公司持续改进和提供优质产品的纲领性文件,是质量安全和环境管理活动的基本依据;对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务的证实文件。公司质量安全和环境管理手册(A/0版)定于2017年02月10日发布,2017年02月20日实施。要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。总经理(签名):李恒 2017年02月10日管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.2任命书页 码1/10.2任命书管理体系负责人和食品安全小组任命书公司各部门、全体员工:为实现公
4、司的质量安全和环境方针和目标,确保公司质量安全和环境管理体系的过程得到建立、实施、保持和持续改进,特任命本公司总经理李恒先生任管理体系负责人,任命技术部部长周霖宏博士为食品安全小组组长(食品安全小组成员附后),除其原职位职责外,作为管理体系负责人和食品安全小组组长赋予其主要职责是:a) 负责按ISO9001:2015、GB/T22000-2006、CCAA0016-2014和ISO14001:2015标准的要求建立、实施、保持,改进质量安全和环境管理体系;b) 向总经理报告质量安全和环境管理体系的运行情况和改进的需求;c) 在整个公司内促进质量安全和环境意识的形成;d) 领导食品安全小组开展工
5、作,并为其成员安排相关的培训和教育;e) 做好内部审核的组织工作,协助总经理做好管理评审;f) 就质量安全和环境管理体系的有关事宜与外部联络。食品安全小组成员及职责:姓名职务/岗位个人简历(学历/专业/经验)组内职务组内职责周霖宏研发部部长博士/生物工程专业/8年经验组长领导整个食品安全管理体系的运行张国才品控部长专科/应用化学专业/23年经验组员具体实施食品安全管理体系运行中原材料、制程、成品检测等李中洋技术部部长专科/生物医药专业/20年经验组员具体实施食品安全管理体系在技术方面的控制陈君行政部部长本科/经济管理专业/20年经验组员食品安全管理体系文件及记录的监督、卫生稽核石伟伟供应总监专
6、科/人力资源管理专业/10年经验组员具体实施食品安全管理体系在原材料采购方面的控制张辉销售总监专科/经济管理专业/22年经验组员具体实施食品安全管理体系在产品销售方面的控制郭心学生产总监高中/无/22年经验组员食品生产过程的危害分析及卫生控制吕浩化验员本科/生物工程专业/2年经验组员负责原材料和成品检测分析及生产过程中卫生控制情况监测陈陞化验员专科/模具设计与制造专业/2年经验组员负责原材料和成品检测分析及生产过程中卫生控制情况监测潘中发水电机修部长高中/无/20年 经验组员负责设备管理与卫生控制特此任命,并于2017年02月20日生效。 总经理(签名):李恒2017年02月10日管理手册(质
7、量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目标页 码1/20.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目标一、质量安全和环境方针颁布令公司各部门、全体员工:公司各部门、全体员工应按以下质量安全和环境方针要求开展质量安全和环境管理体系方面的工作:以质量安全为企业根本,以风险管控为基础手段;以环境保护促长远发展,以顾客满意为追求目标。本方针与公司总体经营宗旨相适应、协调,它是公司经营方针的重要组成部分。体现了公司对质量安全和环境的核心追求,体现了公司满足要求和持续改进的承诺,同时为制定质量安全和环境目标提供了框架。全体员工应深入理解质量安全和环境方针的内涵并落实到工作
8、实践中去,为提高公司质量安全和环境水平而努力。二、质量安全和环境目标颁布令部门质量安全和环境目标目标值考核方法考核频率公司客户满意度80%调查满意总项数100%/调查总项数1次/年客户投诉(质量安全和环境方面)1起/月客户投诉(质量安全和环境方面)次数1次/月环境污染事故0统计环境污染事故次数1次/年行政部文件受控率100%实际受控文件数量100%/应受控文件数量1次/月环境污染事故0统计环境污染事故次数1次/年员工培训合格率95%培训合格人次数100%/培训人次数1次/月供销部用户信息反馈处理及时率100%用户信息反馈及时处理次数100%/用户信息反馈次数1次/月采购产品合格率95%采购产品
9、合格批次100%/采购产品总批次1次/月采购产品按期交货率95%采购产品按期交货批次100%/采购产品总批次1次/月垃圾分类处理率100%实际分类处理次数100%/应分类处理次数1次/月技术部错漏检事故率0错检、漏检次数1次/月监测设备周期校验率100%监测设备周期校验数量100%/监测设备应校验数量1次/年垃圾分类处理率100%实际分类处理次数100%/应分类处理次数1次/月生产部产品一次交验合格率96%产品一次交验合格批次100%/成品一次交验批次1次/月生产计划按期完成率95%生产计划按期完成批次100%/生产计划批次1次/月车间卫生检查合格率95%车间卫生检查合格项数100%/车间卫生
10、检查项数1次/月帐、物、卡相符率95%帐、物、卡相符数量100%/库存总数量1次/月火灾事故0统计火灾事故次数1次/年垃圾分类处理率100%实际分类处理次数100%/应分类处理次数1次/月设备定期保养完成率100%设备定期保养完成台数100%/设备应定期保养台数1次/月以上质量安全和环境目标由各部门按照考核频率自行考核,并于每月月初提交行政部,提交总经理审批后通报各部门。总经理(签名):李恒 2017年02月10日管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.4目次页 码1/30引言00修订记录0.1发布令0.2任命书0.3质量安全和环境方针和质量安全和环境目标的声明0.4目次1范围2引
11、用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2总则管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量安全和环境管理体系的范围4.4质量安全和环境管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量安全和环境方针5.2.2沟通质量安全和环境方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量安全和环境目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.
12、1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.4目次页 码2/37.5形成文件的信息8运行8.1安全产品和运行的策划、实现和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务
13、提供和环境管理体系运行控制8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出和潜在不安全产品的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3合规性评价9.1.4分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容0.4目次页 码3/310改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进10.4食品安全管理信息的更新11 附录:附录1:组
14、织架构图与部门职责附录2:管理体系职能分配表(质量、安全和环境)附录3:工艺流程图附录4:程序文件清单管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容1范围页 码1/11.1覆盖的产品本手册覆盖的产品:益生菌、植物酵素的研发、生产与销售。1.2覆盖的区域本手册覆盖的质量安全和环境管理体系活动的区域和场所包括行政部、生产部、供销部、技术部等部门。1.3覆盖的体系要求本手册包含了ISO9001:2015质量管理体系 要求、GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求和ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南标准的所有条款,不
15、存在不适用和删减情况。管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容2引用标准和术语页 码1/12.1引用标准ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语ISO9001:2015质量管理体系 要求。GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求CCAA 0016-2014 食品安全管理体系 饮料生产企业要求ISO14001:2015环境管理体系 要求及使用指南2.2通用术语和定义本手册采用ISO9000:2015、GB/T22000-2006 idt ISO22000:2005、 CCAA0016-2014和ISO14001:20
16、15的术语和定义。2.3专用术语本手册中的组织是指扬生(南召)生物科技有限公司。管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容3介绍页页 码1/23.1公司概况扬生(南召)生物科技有限公司成立于2005年12月15日,注册资本壹佰万美元整。企业自组建以来,牢固树立正确的经营理念,坚持“以质量安全为企业根本,以风险管控为基础手段;以环境保护促长远发展,以顾客满意为追求目标”的质量安全和环境方针,加大产品内在质量安全和环境管理和科技投入,产品质量不断提高,各项指标全部达到国家标准。可靠的质量,良好的信誉为企业的发展打下了坚实的基础。质量是企业的生命,我们将始终秉承“质量第一顾客至上”的经营宗旨,
17、将“求实、创新、拼搏、进取”的企业理念演化成企业发展的强大动力,努力做大做强。地址:台湾华扬龙生科技产业园经理:李恒联系电话:13803777758管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容3介绍页页 码2/23.2管理手册(质量安全和环境)的管理3.2.1本管理手册(质量安全和环境)的编制、出版、发放、修改及换版等工作由公司行政部统一归口管理。3.2.2本管理手册(质量安全和环境)由管理体系负责人审核、总经理批准发布实施。本手册版本为A,依次为C、D、E、F。本手册修改状态为0,依次为1、2、3。3.2.3本手册为受控版本,盖有“受控”章,作为受控标识。3.2.4本手册发放管理:a)
18、公司领导、各部门负责人等有关人员持有红色“受控”章的管理手册(质量安全和环境),并进行编号、登记,实施更改控制。b) 向第三方认证机构呈报盖红色“受控”章的受控文本,亦实施更改控制。c) 需要时向上级机关、顾客和其它部门提供盖蓝色“受控”章的受控文本,需经管理体系负责人和食品安全小组批准,并进行编号、登记,不实施更改控制。d) 管理手册(质量安全和环境)持有人员有妥善保管管理手册(质量安全和环境)的责任,不得复印、外借、外送;发生损坏和丢失时应向供销部报告,员工调离本公司时应交回本手册。3.2.5管理手册(质量安全和环境)的更改管理在执行过程中,员工有权对管理手册(质量安全和环境)提出更改建议
19、并反馈到行政部,由行政部统一研究处理;对管理手册(质量安全和环境)实质性内容的修改,由总经理批准,在正式更改前应按原条款执行,任何人不得自行其事;局部更改时,由行政部部将更改页和更改通知单发给每一位受控管理手册(质量安全和环境)持有人;管理手册(质量安全和环境)持有人得到通知及更改页后将更改页纳入自己的管理手册(质量安全和环境)中,并填写管理手册(质量安全和环境)更改记录将原页码交回行政部,行政部留存一份,加盖“作废”、“保留”标记后存档,其余全部销毁;换版更改时必须在发放新版管理手册(质量安全和环境)的同时及时收回原受控版管理手册(质量安全和环境),除保留存档并加盖“作废”和“保留”标识的管
20、理手册(质量安全和环境)外,其余全部销毁。3.2.6管理手册(质量安全和环境)评审每年进行一次,管理手册(质量安全和环境)换版要按实际情况和需求决定。3.2.7本手册的解释权属公司行政部。管理手册(质量安全和环境)版 本A修改次数0内容4.组织环境页 码1/14 组织环境4.1 理解公司及其环境总经理负责组织采用走访、行业市场分析等方法分析和确定与公司质量安全和环境目标和战略方向相关并影响其实现质量安全和环境管理体系预期结果的各种外部因素(如经济环境、政治环境、技术环境、自然环境等)和内部因素(如使命、资源、文化等),并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,每年进行一次监视,采用管理评
21、审的方法进行评审。一旦发生重大变化应重新进行分析和确定。在分析和确定内外部因素时应考虑:a) 正面和负面要素或条件。b) 外部环境,法律法规要求、市场占有率、市场稳定性、技术和经济因素等。 4.2 理解相关方的需求和期望 由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品能力和环境管理产生影响或潜在影响,因此,总经理应组织通过网络、交流、调查、顾客需求/期望/满意度的监视等方法,确定与质量安全和环境管理体系有关的顾客及相关方要求的相关信息,并定期予以监视和评审。a) 与质量安全和环境管理体系有关的相关方,包括顾客、最终用户、外部供应商、法律法规及监管部门、银行等;b) 相关方的要求,
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