某公司质量手册(DOCX 95页).docx

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1、质 量 手 册文件编号：XXX-QM 01受控状态： 受控 非受控 受控编号： 编制：审核：批准：xxx检测单位2016 年01 月01 日发布 2016 年03 月01 日实施 单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1 页第1版第0次修改 目录实施日期：2016年3月1日1.修改页 42.发布令 53.质量手册与准则对照表 64.xxx检验检测机构简介 115.总则 126.授权委托书 137.法人代表授权人声明 148.机构独立性、公正性和诚信性声明 149.实验室行为准则和规范 1510.质量方针 1611.质量方针声明 1712.质量目标 1813.引用参考文件 1914

2、.术语和定义 2015. 资质评审的要求 2116.依法成立并能够承担相应法律责任 2117.具有与其从事检验检测活动相适应的技术人员和管理人员 2918. 具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求 3819.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4220.具有并有效运行保证检验检测活动独立/公正/科学/诚信的管理体系 4321.建立、实施和程序保持文件化的管理体系 4322.质量手册和质量方针声明 4523.保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息 4524.文件控制 4625.要求、标书、合同的评审 4626.检验检测的分包 5027.服务和供应品的采购 5128.

3、服务客户 5229.投诉和申诉 5330.不符合检验检测工作的控制 5431.纠正措施 5532.预防措施 5633.持续改进 5734.记录的控制 5835.内部审核 6036.管理评审 6237.检验检测方法和方法确认 6438.测量不确定度的评定和数据控制 7039.抽样 7240.检验检测物品(样品)的处置 7341.检验检测结果的质量保证 7542.能力验证和检验检测机构问比对 7743.检验检测报告的信息 7844.检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息 7945.检验检测报告中含抽样结果的附加信息 8346.意见和解释 8347.检验检测的分包 8348.检验检测报告的

4、格式及报告的电子传送 8449.检验检测报告的修改 8550.检验检测始记录和报告的归档保存 8651.风险评估 8752.定期向资质认定部门呈交年度报告 8853.资质认定变更管理 9054. 特定领域的检验检测机构评审补充要求 91 单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第 1 版第 0 次修改 修改页实施日期：2016年3月1日文件修改页版本号发布日期/修改日期编修人审核人批准人第1版/第0次修改2016 年01 月01 日/2016 年03 月01 日XXXYYYZZZ单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改 发布令实施日期：2016年

5、3月1日发布令我作为 xxx检验检测机构负责人向全体员工郑重批准发布本 xxx检验检测机构用于开展检验检测服务的质量手册。依据检验检测机构资质认定管理办法(163号令)和检验检测机构资质认定评审准则(2015)、以及(目前认监委公布的11个)检验检测机构相关工作程序和技术要求，结合本xxx检验检测机构的实际编制了本质量手册。质量手册规范了本 xxx检验检测机构公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现 xxx检验检测机构质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责，展示了本 xxx检验检测机构的检验检测服务能力，描述了管理体系要素和要求。它是本 xxx检验检测机构全面、准确、有效地贯彻法律、法

6、规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据，是本 xxx检验检测机构对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。质量手册阐明了本xxx 检验检测机构的质量方针、目标和服务承诺，规定了质量活动的要求，是本xxx 检验检测机构质量管理和质量活动必须遵守的文件。本xxx检验检测机构全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行，确保检验检测活动的公正、诚信和有效，向客户提供高效的检验检测服务。XXX-QM01质量手册已经审定，现予以批准颁布和生效，自2016 年3 月1 日起实施。本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处，应及时向xxx检验检测机构负责人或质量负责人反映，并尽快予以

7、修改和完善。xxx检验检测机构负责人： XXX 2016 年03 月1 日单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共5页第1版第0次修改质量手册与准则对照表实施日期：2016年3月1日xxx 检验检测机构XXX-QM01质量手册质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025 条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025相应条款批准页(发布令)质量手册修改页质量手册目录实验室简介4.1.1/4.1.24.1.11总则1.1授权委托书1.1 4.1.2 4.11.2法人代表授权人声明1.2 4,1,3 4.11.3机构独立性、公正性和诚信性声明4.1

8、.3/4.5.3 4.1.41.4实验室行为准则和规范4.1.34.1.4/4.1.5d)1.5质量方针和质量方针声明4.2.9/4.5.24.2.2/4.1.5d)1.6质量方针 4.5.2 4.2.21.7质量目标 4.5.2 4.2.21.8质量方针声明4.2.9/4.5.24.2.22参考文件23术语和定义34资质要求44/54.1依法成立并能够承担相应法律责任4.14.14.1.1本机构是一个能承担法律责任的体4.1.14.1.14.1.2本机构具有明确的法律地位4.1.24.1.14.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则4.1.3/4.5

9、.34.1.4/4.1.5d)4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位)，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系4.1.4 4.1.5e)4.1.5识别潜在的利益冲突 4.1.54.1.44.1.6设置专门委员会4.1.6CNAS-CL52/4.1.5h)4.2人员管理和培训4.35.24.2.1建立和保持人员管理程序4.2.14.1.5a)、k)/5.2.2单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第2页共5页第1版第0次修改质量手册与准则对照表实施日期：2016年3月1日xx 检验检测机构XXX-QM01质量手册质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025 条款对照

10、表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025相应条款4.2.2保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b)4.2.3保密措施和公正性措施4.2.34.1.5 c)/4.1.5d)4,2,4人员培训和考核4,2,44.1.5 g)/5.2.2/5.2.34.2.5与检验检测工作有关人员的资格确认 4.2.55,2,14.2.6技术人员和管理人员的职责权力和相互关系4.2.64.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,54.2.7签订劳动合同并规定工作任务4.2.7 5.2.3/5.3.44.2.8员工工作描述4.2.8 4.1.5e)

11、/5,2.44.2.9提供持续有效运行管理体系的证据4.2.94.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,64.2.10技术负责人和质量负责人的责任和作用4.2.104.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j)4.2.11授权签字人 4.2.11 CNAS-CL52/5,2,1c)4.2.12从事国家规定的特定检验检测的人员 4.2.12 5.2.14.3有固定工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3 5.34.3.1本机构管理体系覆盖所有的工作场所 4.3.14.1.34.3.2制定程序文件控制环境条件 4.3.2 5.3.14.3.3检测和记录环境条件4.3.3 5.3.24.3.

12、4制定安全和内务管理程序 4.3.4 5.3.3/5.3.4/5.3.54具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4 5.54.4.1设备管理程序4.4.15.5.6/5.3.14.4.2设备配置4.2.25.5.1/5.5.24.4.3设备操作人员的授权4.4.35.5.3/5.5.44.4.4设备档案4.4.4 5.5.5单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第3页共5页第1版第0次修改质量手册与准则对照表实施日期：2016年3月1日xx 检验检测机构XXX-QM01质量手册质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025 条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条

13、款ISO/IEC 17025相应条款4.4.5设备故障处理4.4.5 5.5.74.4.6设备的校准状态标识和外携管理 4.4.6 5.5.8/5.5.94.4.7设备的期间核查、校准因子使用和保护4.4.75.5.10/5.5.11/5.5.124.4.8设备测量结果的计量溯源性 4.4.85.6.1/5.6.2.1.24.4.9标准物质及其控制管理 4.4.95.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.45具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.54.5.1建立、实施和程序保持文件化的管理体系 4.5.1 4.2.14.5.2质量手册和质量方针声明 4.5.2 4

14、.2.2/4.2.54.5.3保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息 4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.44.5.4文件控制4.5.4 4.5.5要求、标书、合同的评审4.5.5 4.5.6检验检测的分包4.5.64.5.1/4.5.2/5.10.64.5.7服务和供应品的采购 4.5.7 4.5.8服务客户4.5.8 4.7.1/4.7.24.5.9投诉和申诉4.5.9 4.84.5.10不符合检验检测工作的控制4.5.10 4.9.1/4.9.24.5.11纠正措施4.5.11 4.5.12预防措施4.5.12 4.12.1/4.12.24.5.13持续改

15、进4.5.13 4.104.5.14记录的控制4.5.144.13.1/4.13.24.5.15内部审核4.5.154.5.16管理评审4.5.164.15.1/4.15.24.5.17检验检测方法和方法确认第一段4.5.175.4.1/5.4.2单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第4页共5页第1版第0次修改质量手册与准则对照表实施日期：2016年3月1日xx 检验检测机构XXX-QM01质量手册质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025 条款对照表条款序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025相应条款4.5.17.1作业指导书 4.5.17.1 5.4

16、.1 第二段4.5.17.2检验检测方法的选择及检验检测作业指导书 .5.17.2 5.4.1 第五额度/5.4.2 第一段4.5.17,3本机构制定的方法 4.5.17.3 5.4.3/5.4.44.5.17.4非标准方法4.5.17.45.4.2 第三段/5.4.4 注4.5.17.5方法的确认4.5.17.55.4.5.1/5.4.5.24.5.18测量不确定度评定和数据控制 4.5.18 5.4.6/5.4.74.5.19抽样4.5.195.7.1/5.7.2/5.7.34.5.20检验检测物品(样品)的处置4.5.20 4.5.21检验检测结果的质量保证4.5.21 4.4/5.1.

17、；5.9.1/5.9.24.5.22能力验证和检验检测机构问比对4.5.22CNAS-RL01/CNAS-GL02/GL034.5.23检验检测报告的信息 4.5.235.10.1/5.10.24.5.24检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息 4.5.25.10.3.14.5.25检验检测报告中含抽样结果的附加信息4.5.255.10.3.24.5.26意见和解释4.5.265.10.5/5.10.5 注24.5.27检验检测的分包4.5.275.10.6 第一段4.5.28检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.285.10.7/5.10.84.5.29检验检测报告的修改 4.

18、5.19 5.10.94.5.30检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.304.13.2.14.5.31风险评估4.5.315.3.2/5.2.54.5.32定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32无4.5.33 资质认定变更管理4.5.334.2.7 CNAS-RL01 条款9.1.14.6 特殊要求4.6前言单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第5 页共5 页第1版第0次修改质量手册与准则对照表实施日期：2016年3月1日xx 检验检测机构XXX-QM01质量手册质量手册条目与资质认定评审准则条款对照表序号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025相应条款附件1法律

19、地位证明文件4.1.14.1.1附件2组织机构代码证 4.1.1附件3授权委托书/法人代表授权人声明4.1.2附件4XXXX 检验检测机构建制文件 4.1.2附件5平面布置图4.3.2 4.1.3附件6任命授权书4.1.1/4.2.14.1.5(6)/5.2.5附录1部门职责和岗位职责管理办法4.2.6/4.2.74.1.5 f)附录2XXX 检验检测机构人员一览表4.2.64.1.5 a)附录3质量职责分配一览表4.2.64.1.5 a)附录4程序文件目录4.5.1 4.2.5附录5作业指导书目录4.5.14.2.5附录6质量记录目录4.5.144.2.5附录7在用现行有效技术标准目录4.5

20、.17.1 5.4.1附录8检验检测设备一览表4.4.25.5.1附录9量值溯源图4.4.85.6.1附录10管理体系控制图4.1.45.1附录11合格供方名录4.5.74.6.4单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改 机构简介实施日期：2016年3月1日xxx检验检测机构简介联系方式名 称： xxx检验检测构通讯地址：邮政编码：网 址：电子邮箱：电 话：传 真：联 系 人：单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改授权委托书实施日期：2016年3月1日1 总 则1.1 (原件见本手册附件3 授权委托书/法人代表授权人声明)单位名

21、称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改法人代表授权人声明实施日期：2016年3月1日1.2 法人代表授权人声明(原件见本手册附件3 授权委托书/法人代表授权人声明)单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改公正性声明实施日期：2016年3月1日1.3 xxx检验检测机构负责人公正性声明单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改行为准则和规范实施日期：2016年3月1日1.4 xxx检验检测机构行为准则和规范单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期：2

22、016年3月1日1.5 质量方针和质量目标1.5.1 质量方针本检验检测机构制定了如下的质量方针科学、公正、准确可靠、持续改进科学依据技术标准规定的方法或用户要求的方法，使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作，要用科学的态度对待检验检测工作，确保检验检测工作的科学性。公正测量结果不受经济利益的干扰和其他内、外部不正当的行政压力的干预，确保检验检测的公正性和判断的独立性。准确可靠本机构所有设备校准计划的制定和实施应确保所进行的检验检测结果可溯源到国际单位制（SI），确保测量数据精准可靠，并可与其他检验检测机构的测量结果互比互认。持续改进持续关注客户需求，不断拓展本机构的检测能力和范围；运用

23、获取竞争优势（ACE）工具不断提升本机构的工作效能及服务质量。1.6 质量目标1.6.1 总体目标(1) 为确保xxx验检测机构总体目标的实现提供技术支持和技术保障。(2) 为社会和第三方提供公正、有效的检测服务和测量数据，确保实验室的技术有效性和实验室的公正性和判断的独立性。(3) 不断提高检测机构技术能力，确保检测机构人员的教育、培训和技能始终保持与行业技术发展需要的要求相同步。总体目标应在管理评审时加以评审。1.6.2 控制性目标以一流的检验检测设备，依靠一流的人才力量，为用户提供一流的检验检测服务，创建符合资质认定要求、客户满意的检验检测机构。具体量化指标如下：(1) 投入使用的检验检

24、测设备溯源率达100%。(2) 本机构客户满意率达95%，客户投诉处理率100%。(3) 100%执行最新的检验检测技术标准/规范，保持检验检测的有效性。(4) 杜绝各类检验检测事故的发生。(5) 投入使用的检验检测设备受检定/校准率100，投入使用的设备完好100。(6) 原始记录清晰明瞭，差错率(不包括核查发现后已修正的错误)小于0.5%。(7) 检验检测报告差错率小于0.5%，及时率99.5%。(8) 按照计划完成本检验检测机构人员技术培训，技术培训计划完成率98%以上。单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第2页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期：2016年3月1日

25、1.7 质量方针声明为解释和阐明本检验检测机构质量方针，本检验检测机构负责人发布如下质量方针声明：1.7.1 对良好职业行为和思想品德，以及为所有客户提供优良检验检测服务质量的承诺(1) 保证有效运行并持续改进管理体系，符合相关法律法规、检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评审准则，以及客户、资质认定机构的要求。(2) 全面贯彻落实质量方针，严格遵守行为准则和执业操守，以及制定和实施XXX-PF01保证独立性、公正性和诚信性程序，保持检验检测工作的公正性、独立性和诚实性。(3) 制定和实施XXX-PF02保护客户机密和所有权程序，保持客户送检的样品以及技术资料的完好并严格保密。(

26、4) 制定技术性要求的相关程序文件，控制影响检验检测结果的各种因素，确保为客户提供准确可靠的检验检测数据和结果。(5) 参加实验室比对/能力验证实验，开展内部质量监控，有计划有步骤地提供证据，证明本机构的检验检测结果是准确可靠的。1.7.2 服务标准(1) 严格履行与客户签订的一切合同（协议）；承担检验检测服务中的义务，恪守法律责任。(2) 保证检验检测工作质量，所有数据均能有效溯源，确保检验检测结果准确可靠。(3) 服务及时、热情。(4) 以客户为关注焦点，主动征求客户反馈，认真处理客户的投诉和意见，使客户满意。(5) 对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务。单位名称文件编号: XX-Q

27、M 01质量手册第3页共3页第1版第0次修改质量方针和质量目标实施日期：2016年3月1日1.7.3 与质量有关的管理体系的目的为了给客户提供准确可靠的检验检测结果，根据检验检测机构资质认定评审准则的要求，建立、实施、维护、持续改进本检测机构管理体系。建立管理体系的目的是为了提高本检验检测机构管理水平，确保本检测机构检测能力，以实现本检测机构的质量方针和质量目标。1.7.4 全体员工必须熟悉相关管理体系文件，并在工作中贯彻实施(1) 通过建立和实施管理体系，将本检测机构的质量方针和目标、满足客户要求及满足法律要求的重要性传达到全体员工。(2) 确保本检测机构全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动

28、的相互关系和重要性，知晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。(3) 将本检测机构管理体系文件应传达至有关人员，确保所有管理人员和技术人员熟悉与之相关的质量文件，并被其理解、获取和执行，确保全员参与。(4) 应在检验检测机构内部建立确保管理体系有效运行的沟通机制。1.7.5 对遵循检验检测机构资质认定评审准则以及持续改进管理体系有效性的承诺管理层承诺：通过实施质量方针和质量目标，并遵循检验检测机构资质认定评审准则的要求，在管理体系持续有效运行中，应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性，不断完善和持续改进管理体系，提高管理水平。当策划和实施的管理体系变更时，

29、确保管理体系的完整性。1.8 支持性文件1.7.5.1 检验检测机构资质认定管理办法(163号令)1.7.5.2 检验检测机构资质认定评审准则(2015)1.7.5.3 GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改参考文件实施日期：2016年3月1日2 引用参考文件检验检测机构资质认定管理办法(163号令)检验检测机构资质认定评审准则(2015)GB/T 27000合格评定 词汇和通用原则GB/T 31880 检验检测机构诚信基本原则GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求GB 19489实验室 生物安全通用要求

30、JJF 1001通用计量术语及定义JJF 1059.1测量不确定度评定与表示JJF 1135 化学分析测量不确定度评定单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共1页第1版第0次修改术语和定义实施日期：2016年3月1日3 术语和定义3.1资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门（市场监督管理部门）依据有关法律和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求的评价许可 。3.2 检验检测机构 依法成立、依据相关标准或技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件专业技能，对产品或者泛绿法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3 资质认定的

31、评审国检认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督管理部门（市场监督管理部门）依据中华人民共和国行政许可法的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织平生元，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定管理办法规定的资质认定条件所惊醒的审查和考核。3.4 质量控制 为达到质量要求所采取的作业技术活动。3.5 质量保证为提供足够的信任表明实体能够满组织量要求，而且质量体系实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。3.6 【计量器具的】检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记、（或）出具检定证书。3.7 周期检定按时间间隔的规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。

32、3.8 计量确认 为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作。3.9 被测量拟测量的量。3.10 有证标准物质（有证参考物质） 附有证书的参考物质，某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种特性值都附有给定置信水平的不确定度。单位名称文件编号: XX-QM 01质量手册第1页共2页第1版第0次修改法律责任实施日期：2016年3月1日4 资质评审的要求4.1依法成立并能够承担相应法律责任4.1.1 本机构是一个能承担法律责任的实体本机构的全称是 xxx检验检测机构(以下简称机构)，是依据中华人民共和国计量法及其实施细则，需要资质

33、认定(计量认证)的检验机构/ 检测机构/检验检测机构。本机构向社会出具客观独立、公平公正证明作用检测/检验数据，检验/检测对象是产品/法定特定对象。本机构具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员、具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求、具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施、具有依据检验检测机构资质认定评审准则(2015)要求建立并有效运行及保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系，以及符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。本机构对检验/检测结果和出具的检验/检测报告承担法律责任。如果造成客户损失的，本机构及其有关人员将承担相应的责任，包括承担刑事责任、行政责任和民事赔偿责任。4.1.2 本机构具有明确的法律地位本机构是一个能够独立承担法律责任的实体（见本手册附件1法律地位证明文件和附件2组织机构代码组），具有明确的法律地位。本机构获得母体公司法人代表的正式授权，可独立开展检验检测活动。母体组织是机构法人/事业单位法人/企业法人/社团法人，具有明确的法律地位。母体组织法律证明文件、组织机构代码证、法定代表人委托授权书、实验室建制批文等法律地位证明文件参见本手册附件1 至附件4。本机构对外出具