工程品质稽核课件.ppt
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1、2022年12月16日星期五,工程品质稽核,02 十月 2022工程品质稽核,前言,品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。決策者的品質意識與能否善用品管組織資源為決定品質成敗之關鍵。在國內除核能電廠興建工程外,品質稽核對營建工程仍十分陌生的措施。品質稽核雖為一種檢查與驗證工作,但有其特定的目的與意義。由品質演進的過程,探討品質管理做法的變革與品管組織所具備的功能,建構對品質稽核的正確認知,瞭解品質稽核的做法與內涵,進而探討品質稽核的定義、目的、種類、作業流程,期使對品質稽核在整體品質管理中之定位有正確的認知,以利品質業務之推行。,2,前言品管組織功能成敗之要因為賦予的權責。2,品質管理制度發展沿
2、革,3,品質管理制度發展沿革品質發展過程品質的觀念品質制度品質標的交,ISO9001/1994要求要項,4.1管理責任4.2品質系統4.3合約審查4.4設計管制4.5文件與資料管制4.6採購4.7客戶供應品之管制4.8產品之識別與追溯性4.9製程管制4.10檢驗與測試(接收、製程中、最終),4.11檢驗、量測及試驗設備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品之管制4.14矯正與預防措施4.15搬運、儲存、包裝、防護及交貨4.16品質紀錄之管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術,4,ISO9001/1994要求要項4.1管理責任4.11檢驗,顧客,行銷,產品工程,採
3、購,製造工程,製造,包裝與裝運,檢驗與測試,產品服務,品質優良之產品,負有品質之責的各部門,5,顧客行銷產品工程採購製造工程製造包裝與裝運檢驗與測試產品服務,各部門的品質責任,行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品品質水準。產品工程:將顧客對新產品或現有產品修正的品質要求轉變成作業特性、正確的規格以及適當的公差。採購:獲取品質優良的物料與組件。製造工程:發展能生產優良品質的產品之製程與程序。製造:生產品質優良的產品。檢驗與測試:鑑定採購項目與製造項目的品質,並報告鑑定的結果。包裝與裝運:保護與維持產品品質。產品服務:在產品期望壽命期間,提供顧客完全實現產品預期功能的各種方法。品質保證:協
4、助或支持其他部門履行品質管制的責任;決定品質系統的有效性;鑑定目前品質;決定品質問題領域或潛在領域;以及協助這些品質問題領域之修正或最小化。品質保證部門之整體目標乃在於取得負有品質管制責任各部門的合作,俾便產品品質之改進。,6,各部門的品質責任行銷:評估顧客想要、需要而願意付錢購買的產品,品質稽核(品管)組織功能之探討(一、由發展沿革),第一階段交貨前的檢驗:檢驗產品第二階段統計的品質管制:監控製程第三階段品質保證制度:探尋可靠度第四階段全面品質管制:管控系統第五階段全面品質管理:提昇系統績效,7,品質稽核(品管)組織功能之探討(一、由發展沿革)第一階段,最高管理階層,財務主管,銷售主管,技術
5、主管,行政主管,會計部門,採購部門,設計部門,製造部門,品 管,生管部門,檢驗人員,量測校正,品質是檢驗與製造出來觀念下的組織型態,8,最高管理階層財務主管銷售主管技術主管行政主管會計部門採購部門,最高管理階層,財務主管,銷售主管,技術主管,行政主管,會計部門,採購部門,設計部門,製造部門,品 管,生管部門,品質是設計出來觀念下的組織型態,品保部門,9,最高管理階層財務主管銷售主管技術主管行政主管會計部門採購部門,最高管理階層,庶務部門,工程設計,採購部門,製造部門,型態管制,量測校正,品質是管理出來觀念下的組織型態,維修部門,品質管理部門,10,最高管理階層庶務部門工程設計採購部門製造部門型
6、態管制量測校正,會計人員,行政人員,工程師,採購人員,生管人員,工程師,財務,行政,工程與設計,採購,製造,安裝,稽 核,品 保 人 員,報 告,決 策 主 管,報 告,組織品質功能運作關係圖,11,會計人員行政人員工程師採購人員生管人員工程師財務行政工程與設,品質稽核(品管)組織功能之探討(二、從ISO9000系統標準探討),明訂、實施與維持品質政策(包括品質目標與對品質之承諾)組織對品質之整體意圖(4.1.1)。建立書面品質系統(4.2.1)。建立組織、界定權責(4.1.2)。鑑定資源需求並提供適當的資源(4.1.2.2)。運作品質系統(4.1.2.3a及4.2.2b)。規劃與執行內部品質
7、稽核(4.17)。進行矯正與預防措施(4.14)。檢討品質系統(4.1.2.3b及4.1.3)。,12,品質稽核(品管)組織功能之探討(二、從ISO9000系統標,品質稽核(品管)組織功能之探討(二、由品質管理規範),ISO9001的4.1.2.3管理代表:指派一員擔任管理代表,其業務不受其他職務影響,負責確保品質制度的建立、執行與維持之工作,並將品質制度實施成效,向管理階層報告,除供審查外,並為管理與改善之依據。ISO9001的4.1.3管理審查:擔負實責之管理階應於規定期間審查其品質制度,以充分確保其適切性及有效性,能持續符合本國際標準,以及既定品質政策與目標之要求 。,ISO9001的4
8、.17內部品質稽核:應建立並維持書面程序,藉以規劃與執行內部品質稽核,以查證品質活動及其相關結果是否與規劃之安排相符合,進而決定品質系統之有效性。 內部品質稽核應依被稽核活動之重要性與狀況排定時程,且應由受稽核活動無直接責任關係之人員執行之。 稽核結果應作成紀錄,並提請受稽核單位負責人注意。該單位之管理者對稽核所發現之缺失應適時採取矯正措施。 於後續追蹤稽核活動中,應查證並記錄所採矯正措施的執行情行與效果。 內部稽核結果為管理審查活動資料來源中,不可缺少的一部分。,13,品質稽核(品管)組織功能之探討(二、由品質管理規範)ISO,品質稽核(品管)組織功能之探討(三、品質管理組織之業務),1.規
9、劃組織之品質管理系統;2.編擬品質管理計畫或手冊;3.稽核與檢討品質管理系統執行成效;4.規劃品質管理系統改善方案與研擬可行性策略;5.分析組織運作之品質成本(預防、鑑定、內部失敗及外部失敗等成本);6.規劃與執行組織之品質管理訓練;7.彙整與提報品質資訊(管理審查)。,14,品質稽核(品管)組織功能之探討(三、品質管理組織之業務)1,最高管理階層,品保部門主管,專案品保人員,品質管理規劃,外部品質稽核,內部品質稽核,品質管理組織架構與分工,15,最高管理階層品保部門主管專案品保人員品質管理規劃外部品質稽核,品質稽核的基本認知-品質稽核的定義,品質稽核(Quality Audit)係一種有系統
10、且獨立的查驗,以決定品質活動及相關結果是否與所計畫的安排相符,此等安排是否予以有效執行,以及是否可以達成目標。 *備考:品質稽核目的之一為評估是否需要改善或矯正措施,稽核不可與品質監督或為製程管制、產品驗收之檢驗活動相混淆。,16,品質稽核的基本認知-品質稽核的定義品質稽核(Quality,稽核與檢查(Audit vs Inspection),稽核 *驗證系統之完整 性、符合性、適切性及有效性。 *系統性、客觀獨立、定期性。,檢驗 *確認產品要求之達成狀況。 *經常性(依需要)。 *常自行辦理。,17,稽核與檢查(Audit vs Inspection) 稽,品質稽核的基本認知-品質稽核的目的
11、,除探索問題與解決問題外,目的如下1.為管理決策提供真實資訊2.提供客觀的管理現況訊息3.辨識公司是否處於危機狀態4.辨識機會所在5.順暢溝通與增加互動6.以事實評估人員績效7.評估公司設備能量與績效8.協助公司訓練員工,18,品質稽核的基本認知-品質稽核的目的除探索問題與解決問題外,目,品質稽核的基本認知-品質稽核的種類,按稽核時機區分 1.制度稽核(淺稽核) 2.符合度稽核(深稽核)按稽核執行者區分 1.第一者稽核 2.第二者稽核 3.第三者稽核,按稽核的標的物區分 1.品質系統稽核 2.製程品質稽核 3.產品品質稽核 4.服務品質稽核按稽核的手法區分 1.正向稽核 2.逆向稽核 3.橫向
12、稽核 4.縱向稽核 5.隨機稽核,19,品質稽核的基本認知-品質稽核的種類按稽核時機區分按稽核的標的,品質稽核程序,20,品質稽核程序稽核前的工作稽核中的工作稽核後的工作稽核計畫與時,編號,稽 查 區 域,稽 查 範 圍,參 考 文 件,主 要 稽 查 計 畫 表,版 次 編 號:,公 司 名 稱,附錄一 稽 查 計 畫 表,第 頁 共 頁,Form No. :QA0102,21,編號稽 查 區 域 稽 查 範 圍參 考 文,稽查編號,2 0,品 質 稽 查 執 行 管 制 表,版 次編 號:,公 司 名 稱,附錄二 稽查計畫執 行管制 表,Form No:QA013,2 0,1,2,3,4,
13、5,6,7,8,9,10,11,12,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,22,稽查編號2 0品 質 稽 查 執 行 管 制 表版 次編 號,通知與資料蒐集,通知: 1.日期 2.時間 3.目的 4.範圍 5.稽核成員 6.希望對方配合事項,資料蒐集 1.計畫書 2.程序書 3.工作說明書 4.檢測計畫 5.規範(標準) 6.歷次稽核報告,23,通知與資料蒐集通知:資料蒐集23,稽核小組成員及職責,稽核組長 1.稽核作業之規劃、連繫與工作分配; 2.挑選稽核成員; 3.指揮稽核工作; 4.撰寫稽核報告; 5.考核稽核成員。稽核員 1.編擬稽核查對表 2.執行稽核,專家 提供稽
14、核員在特殊領域之專技知識的諮詢,以作為品質確認之參考。觀察員 1.在職訓練人員; 2.特定需求之參與者。,24,稽核小組成員及職責 稽核組長專家24,稽核查對表的益處,對稽核者的益處: 1.執行稽核時之工作導引 2.有助於掌握作業進度 3.稽核組長與稽核員的溝通橋樑 4.有助於稽核員間技術交流與傳承 5.稽核作業中的作業登錄簿 6.提供編寫稽核報告之依據對接受稽核者的益處: 1.協助接受稽核單位準備稽核資料,以供查驗 2.有助於掌握工作重點 3.已經稽核查證事務之佐證,25,稽核查對表的益處對稽核者的益處:25,項次,規 定,參考資料,證 實 方 法,結果,填寫人/日期,品 質 稽 查 查 對
15、 表,查 對 表 編 號: 版 次:,公 司 名 稱,附錄三 稽 查 查 對 表,Form No:QA0202,26,項次規 定參考資料證 實 方 法,品質稽核查對表,稽核作業編號:,計畫名稱:,受稽核單位:,年 月 日,稽核範圍(或主題):,第 頁 共 頁,稽核員:,稽核組長:,項次,稽核項目,稽核結果,符合,不符合,觀察事項,27,品質稽核查對表稽核作業編號:計畫名稱:受稽核單位:年,稽核前 (開場)會議,稽核組長在受稽核單位處召開參加人員:稽核小組、受稽核單位主管及配合人員說明稽核目的、範圍、稽核作業安排介紹雙方人員藉此機會做一些澄清藉此機會做一些調整,28,稽核前 (開場)會議稽核組長
16、在受稽核單位處召開28,稽核執行,依事前規劃逐項查核儘量避免干擾受查單位之正常作息。對影響品質的事務保持高度敏感。視每個人為一完整之工作體,事務進出的標準為何?驗證符合標準之方法為何?以及事務進出之間的處置依據為何?均為最基本的關切事項。詳細記載觀查到的事實。每日工作結束前,稽核組長召集小組會議。稽核後會議之前,邀受稽單位品質主管初步確認稽核發現。,29,稽核執行依事前規劃逐項查核29,工作說明書管制,輸入品質確認,輸出品質確認,作業程序書管制,作業程序書管制,圖六 稽核技巧 (製程管制基本模式),30,工作說明書管制輸入品質確認輸出品質確認作業程序書管制作業程序,工 作,資 訊,校對內容版次
17、狀況辨識分送,設 備,狀態狀況能量辨識位置環境,物 料,狀態狀況能量辨識位置環境,狀態狀況特性數量辨識,人 員,能力訓練辨識意願態度,圖七 稽核技巧 (影響工作品質內涵),31,工 作資 訊校對設 備狀態物 料狀態狀態人,組織,品質管理制度,符合性,制度之有效性,簡化之可行性,成本效益,改善機率,淺,深,圖八 稽核技巧 (稽核步驟),稽核七步驟,32,組織品質管理制度符合性制度之有效性簡化之可行性成本效益改善機,每日結束後小組會議,稽核組長主持討論當日工作進度與查證概況作業有偏差時,調整次日作業確定不符合的分類準備稽核摘要,33,每日結束後小組會議稽核組長主持33,稽核後會議 -稽核的焦點時刻
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