安维汀肺癌脑转移患者分子靶向治疗疗效和安全性课件.ppt

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1、安维汀肺癌脑转移患者分子靶向治疗疗效和安全性,安维汀肺癌脑转移患者分子靶向治疗疗效和安全性安维汀肺癌脑转移患者分子靶向治疗疗效和安全性,安维汀肺癌脑转移患者分子靶向治疗疗效和安全性安维汀肺癌脑转移,，男，52岁，0分，吸烟史40包年。无肿瘤家族史主诉：发现右上肺癌两年余，经”泰索帝+顺铂”一线化疗+全颅放疗后, 2013年10月起感头晕不适，无呕吐 提示多发性脑转移伴水肿,下肢活动障碍诊断：右上肺腺癌伴纵隔淋巴结、脑转移、骨转移2013-11开始贝伐珠单抗500 d1 q3替莫唑胺200 d14 q4培美曲塞800 d1 q3w,病史简介,，男，52岁，0分，吸烟史40包年。无肿瘤家族史病史简

2、介,16,12.7,用药前,2014.01.04,2次化疗后,4次化疗后,8.7,11.6,7.4,8,治疗后评估,2013.11.091612.7用药前2014.01.042,贝伐珠单抗共给予6次治疗疗效评估：目前症状：头晕、头疼消失，无恶心、呕吐症状，四肢活动正常,疗效评估,贝伐珠单抗共给予6次治疗疗效评估,主要内容,脑转移治疗现状抗血管生成药物用于脑转移的研究贝伐珠单抗脑转移使用的历史背景经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？未经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？贝伐珠单抗在脑部其他相关疾病的应用,主要内容脑转移治疗现状,肺癌脑转移发生率,脑转移是肺癌常见的转移部位，也是患者致死的主要原因

3、之一。10%的患者就诊时出现；25-40%的患者治疗过程中出现；脑转移发生率高到低：腺癌大细胞未分化癌鳞癌,28% 11% 8% 6% 4% 26% 15% 9% 7%6%,1 . 45 (. 2)247252.,肺癌脑转移发生率脑转移是肺癌常见的转移部位，也是患者致死的主,肺癌脑转移的治疗方法概述,手术化疗抗血管生成药物,1. . . , , , p293-323, 1998.2. J, . J 2007; 25:1260-1266. 3. , . 2004; 363(9422):1665-1672.,抗血管生成治疗 ?,贝伐珠单抗,针对的患者，使用,治疗方式,？,？,肺癌脑转移的治疗方法概

4、述手术1. . . , ,9508 数据发表后，2008年等综合了的5项研究，提出了新的预后评分量表（）：分值升高生存状况改善,评分标准, . . J. . . 2008, 70, 510514 , . 2012; 30: 419-425,9508 数据发表后，2008年等综合了的5项研究，提出了,主要内容,脑转移治疗现状抗血管生成药物用于脑转移的研究贝伐珠单抗脑转移使用的历史背景经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？未经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？贝伐珠单抗在脑部其他相关疾病的应用,主要内容脑转移治疗现状,1997年的一项I期临床研究报道了1例致命性脑出血事件：基于这1例患者的报告并且在

5、缺乏安全性数据的情况下，欧洲药品管理局()在2004年的首次药品说明书()中将脑转移列入贝伐珠单抗的禁忌症范畴,贝伐珠单抗早期脑转移禁忌的由来,肝细胞肝癌()肺转移患者，29岁在诊断时未发现其出现了脑转移，该患者既往接受过外科切除手术和化疗患者先以3的剂量开始使用贝伐珠单抗，在第一周期的第14天时出现了由于颅内出血()导致的癫痫大发作减压手术显示患者为出血性转移。,疑点：该患者非肺癌脑转移患者 无法判断出血由贝伐珠单抗引起,1997年的一项I期临床研究报道了1例致命性脑出血事件：贝伐,贝伐珠单抗及脑转移：临床研究历史,贝伐珠单抗及脑转移：临床研究历史,贝伐珠单抗用于脑转移患者：荟萃分析,B,

6、. 2010; 16(1):269-278.,贝伐珠单抗用于脑转移患者：荟萃分析 B, . 201,贝伐珠单抗未增加脑转移患者出血率低,B, . 2010; 16(1):269-278.,转移的肿瘤患者脑出血发生率据历史报道数据约为529%,经治及未经治转移灶的出血率相近,贝伐珠单抗组脑出血的风险未见不成比例的明显增加,贝伐珠单抗未增加脑转移患者出血率低 B, . 201,脑转移患者接受贝伐珠单抗治疗后脑出血发生率极低 (基于13000例各种肿瘤类型患者的安全性数据),脑转移患者可接受贝伐珠单抗为基础的治疗,= 欧洲药监局 B, . 2010; 16(1):269-278.,2009年3月25

7、日:欧盟取消了说明书限制, 允许未经治疗的脑转移患者接受贝伐珠单抗 20112013年非小细胞肺癌指南在讨论部分提出:贝伐单抗可以用于转移灶已在治疗的患者,脑转移患者接受贝伐珠单抗治疗后脑出血发生率极低 (基于13,主要内容,脑转移治疗现状抗血管生成药物用于脑转移的研究贝伐珠单抗脑转移使用的历史背景经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？未经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？贝伐珠单抗在脑部其他相关疾病的应用,主要内容脑转移治疗现状,贝伐珠单抗在脑转移安全性研究,大部分病人接受了全脑照射治疗大部分病人同时应用了类固醇、抗癫痫或抗凝治疗大部分病人为多发性脑转移灶,主要终点指标：一线或二线病人中有症状

8、的2级以上脑出血发生率次要终点指标：所有病人中发生率，一线治疗的,* G, . J , 2009,4(3): 333,研究,贝伐珠单抗在脑转移安全性研究大部分病人接受了全脑照射治疗主要,：患者基线情况,80.0%的患者接受了,多数患者同时应用了类固醇、抗癫痫或抗凝对症治疗,73.1%的患者为多发性脑转移灶,. 2009，27:5255-5261。,：患者基线情况80.0%的患者接受了多数患者同时应用了类固醇,研究结论,. 2009, 27:5255-5261.,76例患者接受了一线治疗，39例患着接受了二线治疗中位随访时间6.3月，平均使用贝伐珠单抗5个周期无2级脑出血发生26例患者因副反应中

9、止治疗(24.5%)，37例患者因中止治疗(34.9%),对于经过治疗的脑转移患者贝伐珠单抗联合化疗或者厄洛替尼安全性良好，脑出血发生率低,研究结论 . 2009, 27:5255-5261.76,主要内容,脑转移治疗现状抗血管生成药物用于脑转移的研究贝伐珠单抗脑转移使用的历史背景经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？未经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？贝伐珠单抗在脑部其他相关疾病的应用,主要内容脑转移治疗现状,主要终点：6个月次要终点：、主要排除标准：鳞癌、 1、咯血史、既往接受过针对无症状脑转移的治疗、既往接受过抗血管生成治疗、适合手术或放射手术治疗,：研究设计,.2015；21:1896

10、-903,主要终点：6个月：研究设计 .2015；21:1896-,：基线人口学及疾病特征,B, . 2012 1299P.,：基线人口学及疾病特征 B, . 2012 1299P,l2008年等提出的新预后评分量表（）中，人群的分值为0+1+0+0.5=1.5：分值升高生存状况改善,推算可能的中位生存时间为5.5月, . . J. . . 2008, 70, 510514 , . 2012; 30: 419-425,l2008年等提出的新预后评分量表（）中，人群的分值为0+1,：总体疗效远优于预期, . 2013.,：总体疗效远优于预期, . 2013.,：不良事件很低,B, . 2012

11、1299P.,：不良事件很低 B, . 2012 1299P.,：研究结论,一线贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇以及二线贝伐珠单抗联合厄洛替尼治初治无症状脑转移患者达到了预先设定的主要终点6个月的标准原发肿瘤、颅内转移及颅外转移部位患者的缓解率相似及历史数据相比，颅内出血发生率低本研究的总体安全性及以往研究结果一致,提示含贝伐珠单抗方案治疗转移患者的安全性可接受,B, . 2012 1299P.,对于未经治疗的无症状脑转移患者贝伐珠单抗联合一线化疗疗效良好，安全性可接受,：研究结论一线贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇以及二线贝伐珠单抗联,主要内容,脑转移治疗现状抗血管生成药物用于脑转移的研究贝伐珠单抗脑转

12、移使用的历史背景经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？未经过治疗的脑转移能否使用贝伐珠单抗？贝伐珠单抗在脑部其他相关疾病的应用,主要内容脑转移治疗现状,脑胶质瘤,2009年 基于期研究3708g，经由加速审批通道（ ）批准贝伐珠单抗治疗复发的适应症, . J 2009; 27(5):740-745. 2012 03,贝伐珠单抗用于脑胶质瘤的期试验 研究设计,脑胶质瘤2009年 基于期研究3708g，经由加速审批通道（,贝伐珠单抗脑胶质瘤安全性良好，出血发生率低,安全性人群 = 贝伐珠单抗; = 胃肠道; = 安慰剂; = 放疗; =替莫唑胺,2012 03,贝伐珠单抗脑胶质瘤安全性良好，出血发生率低安全性人群 201,贝伐珠单抗使用无需排除脑转移患者，目前欧盟及均无此禁忌大样本分析显示，贝伐珠单抗用于脑转移患者安全可控，不增加脑出血风险临床研究显示，无论是经过治疗还是未经治疗的脑转移患者使用贝伐珠单抗疗效和安全性良好,贝伐珠单抗用于脑转移患者的总结,贝伐珠单抗使用无需排除脑转移患者，目前欧盟及均无此禁忌贝伐珠,感谢聆听！,感谢聆听！,谢谢观赏,谢谢观赏,