某县疾病预防控制中心质量手册.docx

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1、浮梁县疾病预防控制中心 质量手册 Qaliuty Manual二0一七年二月二曰浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页首页 第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日质量手册Qaliuty Manual （第四版） 编制人：操金龙 审核人：操金龙 批准人：李金华 控制状态：受控制 不受控 发放编号： 持有人（或部门）：发布日期：201722 实施日期：2017-2-2浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标

2、题页码01目录02批准令03公证性声明04评审准则和管理体系条款对照表05修订页1概述2质量方针、质量目标和质量乘诺3质量手册的管理4评审要求41组织基本条件42人员43环境44设备设施45管理体系451管理体系452质量手册453公证性和保密性454文件控制455合同评审456分包（删减）457服务和供应品的采购458服务客户浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码4.5.9投诉和4510不符合工作的控制4511纠正措施4512预防措施4.5.13持续改进4.5.1

3、4记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检验检测方法的确认4.5.18数据控制（测量不确定度）4.5.19采样4.5.20样品处理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检验检测结果报告5附录5.1职工行为规范5.22组织机构图5.3管理体系要素岗位分配5.4各部门职责5.5各岗位职责5.6各岗位任职资格条件浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码5.7权力的委派5.8授权签字人识别一览表5.9程序文件目录5.10管理体系图框5.11

4、检测能力表5.12实验室平面图5.13量质溯源图6修订页浮梁县疾病预防控制中心质量手册文件编号：浮梁县CDC/QM-2017 第 1 页 共 页01目录第四版第0次修改修订状态：0 颁布日期：2017年2月01日章节标题页码目 录名 称批准令修订页第 1 章概述1.1简介1.2公正性声明第 2 章质量方针、目标第 3 章术语与缩略语第 4 章管理要求4.1 组织4.1.1总则4.1.2法律地位和组织机构4.1.3人员任命4.1.4质量管理4.1.5质量职能分配4.1.6质量监督网4.1.7部门职责4.1.8人员岗位职责4.1.9权力委派4.1.10保密和保护所有权4.1.11指令性任务的完成4

5、.1.12支持性文件4.2管理体系4.2.1总则4.2.2管理体系文件结构4.2.3管理体系保证框图4.2.4 管理体系的实施4.2.5支持性文件4.3 文件的控制4.3.1总则4.3.2文件范围4.3.3 文件管理4.3.4支持性文件目 录章节号名 称4.4检验工作的分包4.4.1总则4.4.2包允许要求4.4.3分包管理分4.4.3支持文件4.5 服务和供应品的采购4.5.1总则4.5.2服务和供应品的识别4.5.3供方选择和评价4.5.4支持文件4.6 合同评审4.6.1总则4.6.2合同评审内容4.6.3要求4.6.4支持性文件4.7 申诉和投诉4.7.1总则4.7.2申诉、投诉的受理

6、和处理4.7.3 支持性文件4.8纠正措施、预防措施及改进4.8.1总则4.8.2纠正措施4.8.3预防措施及改进4.8.4支持性文件4.9记录4.9.1总则4.9.2记录控制范围4.9.3记录填写、更改、填写4.9.4支持性文件4.10内部审核4.10.1总则4.10.2要求4.10.3支持性文件目 录章节号名 称4.11管理评审4.11.1总则4.11.2要求4.11.3支持性文件第 5 章技术要求5.1人员5.1.1总则5.1.2人员配置5.1.3关键岗位人员上岗要求5.1.4人员技术档案5.1.5支持性文件5.2 设施和环境条件5.2.2实验室布置5.2.3设施和环境要求5.2.4监控

7、与维护5.2.5检测工作安全及环境保护5.2.6支持文件5.3检测和校准方法5.3.1总则5.3.2检测方法选择5.3.3作业指导书的制定5.3.4检测方法控制5.3.5检测数据的控制5.3.6检测工作流程控制5.3.7支持性文件5.4设备和标准物质5.4.1总则5.4.2设备保证5.4.3设备的使用和维护5.4.4标准物质使用和管理5.4.5标识目 录章节号名 称5.4.6仪器设备、标准物质档案5.4.7支持文件5.5量值溯源5.5.1总则5.5.2仪器设备的周期检定和校准5.5.3支持性文件5.6抽样和样品处置5.6.1总则5.6.2样品的抽取5.6.3样品的接收和处置5.6.4支持性文件

8、5.7结果质量控制5.7.1总则5.7.2控制要求5.7.3 检测过程控制5.7.4支持性文件5.8结果报告5.8.1总则5.8.2检验报告要求5.8.3检验报告内容5.8.4检验报告的审批、发放、存档5.8.5相关文件目 录章节号名 称附 件附件1组织机构框图附件2委托书附件3管理体系保证框图附件4职能分配表附件5人员一览表附件6授权签字人识别附件7实验室布置图附件8标准规程规范一览表附件9检测工作流程图附件10在用主要仪器设备一览表附件11检测项目一览表附件12手册、程序文件与实验室资质认定评审准则对照表附件13程序文件目录批 准 令为保证本中心对检验数据和产品质量做出公正、科学、准确的评

9、价，规范中心的检验、检测工作，形成一个完善的质量保证体系，中心依据实验室认定评审准则编制质量管理手册，现予以颁布，要求中心全体工作人员必须遵照执行。 浮梁县疾病预防控制中心 2013年12月01日 修 订 页章节号修订条款及内容修订日期修订人批准人注：受控手册的持有者应负责在收到修订页次后立即换下旧页次。质量管理手册第 1 章共 3页 第 1 页题目：概述 版本：B修订状态：0 颁布日期：2013年12月01日1.1 简介本中心属编委注册的独立法人单位，隶属于浮梁县卫生局领导，业务上受景德镇市疾病预防控制中心指导。主要从事计划免疫，传染病、地方病、慢性病的预防，结核病的防治、及其疾病控制的相关

10、检验。预防性健康体检。食品、公共场所、生活饮用水、医院消毒、化妆品、消毒药品的监测、检验工作。并担任预防医学领域的科研，对全县基层卫生机构疾病预防控制进行业务指导等工作。 本中心前身为浮梁县卫生防疫站，于2005年4月份在原防疫站的基础上成立，现位于朝阳中大道68号，建筑面积1817平方米，固定资产316万元，仪器设备总数97台。有原子吸收分光光度计，原子莹光分光光度计、气相色谱仪，电子分析天平， 7230G分光光度计、酶标仪，酸度计、生物安全柜、等一大批先进精密的仪器和设备，为卫生检验工作提供了强有力的硬件支持。本中心人员编制29人，现有人员40人，其中专业技术人员30人，占82.5%，主管

11、医、技、护师17人，占42.5%，医师3人，占7.5%，医士10人，占25%。本中心隶属浮梁县卫生局领导，业务技术接受景德镇市疾病预防控制中心及有关上级部门指导，是执行国家对食品卫生、学校卫生、环境卫生、职业卫生、放射卫生、消杀药剂等产品质量监测、检验的专业机构。本中心非常注重人员的培训和继续教育，鼓励员工上成人业余大学和外出培训，并在时间上和资金上给予支持。近几年通过业余学习和成人高考，取得专科、本科文凭人数不断增加，送省、市疾控机构培训叁肆佰人次。中心的技术力量和人员素质得到不断的提高。质量管理手册第 1 章共 3页 第 2 页题目：概述版本：B修订状态：0 颁布日期：2013年12月01

12、日根据中心的工作性质和任务，我们建立功能健全的组织机构，并形成了完整的质量保证体系，为全县人民提供疾病预防技术服务的能力有了强有力的保障。中心现设有8个职能科室：办公室、健康教育科、疾病控制科，规划免疫科、血地慢病科、卫生监测科、检验科和预防医学接种门诊部。相关科室设立了一名质量监督员，负责质量监督工作。近十年来，我们紧跟卫生改革步伐，建立健全了各种切合实际的规章制度和考核方案，充分调动全体员工的积极性，顺利地完成了各项工作任务。先后通过了省市的地甲病控制、消灭疟疾、消灭丝虫病、计划免疫以乡镇为单位90%的达标考核，2005年、2006年成功地控制了甲副伤寒局部流行。2003年获江西省卫生厅、

13、人事厅卫生系统“防治非典先进单位”，2004年获全市卫生工作“先进集体”,2010年全省医药卫生系统抗洪救灾防病先进基层党组织；2010年景德镇市疾控机构控烟知识竞赛三等奖；2013年景德镇市爱国卫生先进集体。本中心申请批准的检测项目见附件9（检测项目一览表）质量管理手册第 1 章共 3页 第 3 页题目：概述版本：B修订状态：0颁布日期：2013年12月01日1.2 公正性声明 本中心是为社会提供准确公正数据的产品质量检验和分析测试机构。为保证检测工作质量的公正性，特作如下声明：一、对所有委托单位及用户都提供同样的优质服务,保证检测工作准确、可靠。二、对客户提供的有关内部资料、样品及检测数据

14、给予保密。未经客户允许，不得为我方或其它人员引用，也不能用于技术开发和技术咨询工作。三、为保证检测数据客观公正，检测工作不受行政干预，检测人员不得弄虚作假。四、中心工作人员必须遵守各项规章制度，秉公办事，不得以任何方式接受客户的馈赠。五、中心认真对待客户的申诉，在规定的期限内给予合理的答复。六、为制止商业贿赂行为，确保检验质量及各方权益，建立良好的检测环境，维护本中心“公正性声明”，严格执行中心质量方针，圆满完成中心质量目标，信守本中心对全体客户的服务承诺。以上声明请有关单位和人员给予支持和监督。浮梁县疾病预防控制中心2013年12月01日质量管理手册第 2 章共 2 页第 1 页题目：质量方

15、针和质量目标版本：B修订状态：0颁布日期：2013年12月01日2. 质量方针疾病预防控制中心是全县疾病预防、卫生监测和检验机构，贯彻落实“质量第一”的方针，按照国家标准和方法，进行卫生监测，检验，向社会出具公正数据，并作出科学、公正、准确的评价，以保护国家、企业以及消费者的利益。 本中心质量方针为： 质量第一 科学管理 客观公正 服务规范3.1.1 质量方针的内涵质量第一：始终将质量管理放在工作的第一位，依照国家检验标准进行检验，做到检验数据准确，检验周期准时。 科学管理：进行科学决策，运用现代化管理技术、现代化管理手段，培养现代化人才。 客观公正：监测及质量检验工作不受行政领导的干预，不受

16、外界压力的影响，不看人办事，认真、公平地做好第三公正方。服务规范：以科学的、公正的、准确的数据、保护国家、企业以及消费者的利益。质量管理手册第 3 章共 2 页第 2 页题目：术语与缩略语版本：B修订状态：1颁布日期：2013年12月01日2.1 质量目标遵循“以检验数据的事实为依据，以国家标准为准绳”委托检验报告准时发出率：95%以上检验结果准确率： 98%测量设备完好率： 100%检验人员培训率： 90%客户投诉率： 小于3%质量管理手册第 3 章共 2 页第 1 页题目：术语与缩略语版本：B修订状态：0颁布日期：2013年12月01日3.1 术语（定义）3.1.1 实验室从事校准和/或检

17、验的机构。3.1.2 管理体系实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构、职责、程序、过程和资源构成的，且具有一定活动规律的一个有机整体。3.1.3 认证第三方依据程序对产品，过程或服务符合规定的要求给予书面保证（合格证书）。质量体系认证是认证的一种类型。3.1.4 （实验室）能力验证利用实验室间比对确定实验室的检测能力。3.1.5 管理评审由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系和现状和适应性进行的正式评价。3.1.6 合同评审合同签订前，为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件，且供方能实现由，供方所进行的系统的活动。3.1.7 程序为进行某项活动所规定的途径。3.1.8 过程将输入转化为

18、输出的一组彼此相关的资源的活动。3.1.9 校准在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所批示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由测量标准所复印现的值之间关系的一组操作。质量管理手册第 3 章共 12 页第 2 页题目：术语与缩略语版本：B修订状态：0颁布日期：2013年12月01日3.1.10 检测对给定的产品，按照规定程序确定某一种或多种特性，进行处理或服务所组成的技术操作。3.1.11 测量以确定量值为目的的一组操作。3.1.12 溯源性通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准（通常是与国家测量标准或国际测量标准）联系起来

19、的特性。3.2 缩略语（仅适用于本手册）浮梁县疾病预防控制中心中心实验室资质认定评审准则准则食品检验机构资质认定评审准则-食品准则质量管理手册第 4 章第1节共 22 页 第 1 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日4.1 组织4.1.1 总则对最高管理者、管理层以及各部门质量职能分配和各类人员岗位职责的明确，建立一个保证质量体系有效运行的组织机构来实现中心的质量方针和质量目标。4.1.2 法律地位和组织机构4.1.2.1中心为一级法人单位，能独立承担第三方公正检验，能承担法律责任。4.1.2.2中心实验室因条件需要开展动物试验，应当取得省级以上

20、实验动物管理部门颁发的实验动物环境设施合格证书；自产自用动物的检验必须具有实验动物生产许可证和实验动物质量合格证。4.1.2.3根据中心规模和检测工作内容建立组织机构。机构的设立能满足检测工作的正常运行和保证其公正性，详见附件1组织机构框图。4.1.2.4中心配备的正式检验人员或者聘用的检验人员，不能在其他食品检验机构中兼职。中心不聘用法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。质量管理手册第 4 章第1节共 22 页 第 2 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：1颁布日期：2013年12月01日4.1.2.5中心配备的专业技术人员和管理人员的数量、素质与中心开展的检测工作相适宜，并

21、赋予各类人员职责权限。中心人员构成见附件4工作人员一览表。4.1.2.6中心的质量体系覆盖中心所有所在地和其它任何场所进行的所有工作。4.1.3 人员任命4.1.3.1 中心主任由县委任命；技术负责人、质量负责人、各部门负责人、内审员、监督员、档案管理员、生物安全管理员、剧毒药品及菌种管理员，由本中心任命。4.1.3.2 中心主任、技术负责人的变更需报江西省质量技术监督局确认。4.1.4.质量管理4.1.4.1中心依据食品安全法，针对所开展的食品检验活动，制定相应的措施：（a）检验责任追究制度.(b)检验资料档案管理制度(c)食品安全事故应急检验预案等。4.1.4.2中心能承担政府委托监督抽检

22、、食品安全风险监测与评估等任务工作，并制定相应的工作制度。质量管理手册第 4 章第1节共 22 页 第 2 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：1颁布日期：2013年12月01日4.1.5 质量职能分配中心对质量体系中各要素与管理、技术、支持之间的关系予以明确，各职能与管理体系之间的关系见附件2职能分配表4.1.6质量监督网为保证检测工作质量，中心对体系运行和检测过程建立质量监督网络，质量负责人保证质量监督网的有效工作。质量监督员，内审员名单见附件4工作人员一览表。 质量负责人检测过程控制办公室质量监督员检验质量监督员卫生监测科质量监督员 中心质量监督员，内审员名单见附件4人员一

23、览表。4.1.7 部门职责4.1.7.1办公室职责(a) 负责中心日常业务接待和后勤管理工作；(b) 在质量负责人领导下确保管理体系正常运行;(c) 负责技术标准、资料、最新检测信息的收集、管理；质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 3 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日(d) 负责仪器设备固定资产的管理工作和设备周检计划并组织实施；(e) 负责技术档案、技术文件、质量文件、图书、外来文件及其它文件的控制和管理；(f) 负责检测人员培训，考核取证组织工作；(g) 负责受理客户的抱怨，组织对抱怨的处理；(h) 负责期间核查、检测工作质量控制

24、和验证比对的组织实施；(i) 完成领导交办的其它工作。(j) 负责检验报告的打印。2、生物安全办公室职责生物安全办公室设在中心办公室内，其主要职责是： 负责组织制（修）订和实施实验室生物安全手册、生物安全规章制度、操作规范和标准操作规程。 负责组织对涉及的生物因子、使用动物、重组DNA以及基因修饰物质的研究方案进行审查和风险评估。 负责对本实验室生物安全防护，微生物菌（毒）种和生物样本保存和使用，实验室安全操作，实验室废气、废水、废弃物处置和消毒灭菌等规章制度实施情况进行监督、检查，并定期评估实施效果。 负责组织跟踪国际国内实验室生物安全管理最新动态。提供实验室操作的咨询以确保遵循国家相关的标

25、准。质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 4 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：1颁布日期：2013年12月01日 负责定期调查、了解实验室工作人员的健康状况和健康监护情况。决定必要的特殊医学监测。 组织生物安全知识培训并评估培训效果。4.1.7.2 卫生监测科职责(a ) 定期对生活饮用水及国家农村饮用水监测点进行水质监测；(b) 对食品企业、饮食行业、集体食堂、食品摊贩的食品原料、加工、包装、储存、运输、销售等环节的卫生状况及食品卫生质量进行监测和技术指导。(c) 负责样品的收发、管理；检验报告的校核、发放。(d) 检测分包的归口管理； (e) 开展食品、医疗卫生用品

26、、餐饮用具等与健康密切相关产品的采样监测和评价。(f) 承担消毒、杀虫等工作。(g) 参与突发公共卫生事件的调查处理。 (h) 开展职业场所、公共场所等卫生监测和评价。(i) 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估4.1.7.3 检验科职责 (a )承担本科各项检验任务；(b)钻研业务，进行新的试验方法研究；质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 5 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日(c)负责本科所需仪器设备、标准物质的购置申请；做好本科仪器设备的维护、保养及标准物质的管理; 保证在受控状态和有效期内使用；(d)保证原始记录、检验数

27、据的准确、规范。(e)协助做好急性突发事件的调查、监测；4.1.7.4 健康教育科职责 (a )根据上级卫生行政部门的要求和市健康教育工作的需要，拟定宣传教育工作的长远规划、年度计划和专题工作计划，付诸实施，收集有关资料，掌握本地区与健康教育有关的基线资料、基础资料和背景资料。 (b)提供各类卫生宣传材料，并结合不同时期卫生工作的重点经常为新闻媒介提供卫生宣传资料，普及卫生科学知识。 (c)配合疾病控制工作的开展，指导基层进行各种形式的宣传教育。 (d)举办各种健康教育的培训班和专题会议，针对不同人群开展卫生宣传教育活动。加强全县健康教育的网络建设，努力提高全县健康教育的整体工作质量。 (e)

28、协助并指导各乡镇开展健康教育工作。 (f)负责联系各大媒体做好疾病预防控制和公共卫生及突发事件的健康教育工作。(g)负责做好政府与上级卫生行政部门在健康教育方面的参谋工作，并质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 6 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日及时向有关领导提供相关信息。(h)在有条件情况下，针对不同目标人群开展课题研究，指导健康教育和健康促进。(i)积极协调和配合中心各个科室主要业务工作，组织开展相应的健康教育工作。 (j)积极努力协调向上级有关单位和部门争取“健康教育项目”，并负责协调加以落实和实施。(k)认真完成中心领导和上级

29、卫生行政部门交办的临时性健康教育工作。4.1.7.5疾控科工作职责 A、传染病的防治与管理 (a )法定传染病疫情监测、分析、报告与管理； (b)传染病的流行与暴发的现场流行病学调查与处理； (c)对辖区内的医疗机构进行传染病相关法律法规及专业技术培训； (d)宣传相关传染性疾病的防治知识，提高和增强公民自我防护意识，增进健康。 (e)参与相关急性传染病重大疫情或突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及其效果评价；质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 7 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日B、地方病防治(a)开展碘缺乏病的防治工作(b)

30、宣传地方病防治知识，增强居民的自我防病意识。C、结核病的防治与管理 (a)结核病疫情监测、分析、评价 ( b)指导医疗机构结核病控制工作各项措施的落实 (c)负责结核病暴发疫情处理及防制 (d)对结核病人实行免费治疗管理，并对其定期随访； (e)宣传结核病防治知识D、艾滋病性病的防治与管理 (a)依照国家法律法规和工作规范开展艾滋病性病防治工作，拟定艾滋病性病的预防控制计划、防治对策和措施； (b)负责全县艾滋病性病疫情管理和疫情报告、分析、预测及预报；(c)指导开展艾滋病性病知识培训、宣传教育和高危行为干预等预防控制工作；(d)承担艾滋病病例流行病学调查处理； (e)艾滋病性病自愿咨询监测（

31、）质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 7 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日 (f)医院可疑血样的复检与确认。 (g)对本县司法公安系统的监管、羁押场所监管、羁押人员进行HIV筛查,发现阳性者给予管理。 (h)对本县的HIV感染者和 IDS病人提供CD4细胞计数检测，对本人及配偶定期随访体检。 E、慢性非传染性疾病的防治 指导基层开展慢性非传染性疾病防治工作F.消毒监测工作 对各医疗卫生单位进行消毒效果的监测，指导其开展院内感染的控制。4.1.7.6慢病科工作职责 A 、制定、实施和评估慢性非传染性疾病预防和控制计划和实施方案。 B、规

32、范全县慢性非传染性疾病的预防和控制工作。 (a)结合农村基本公共卫生逐步均等化项目工作，开展糖尿病、高血压建档随访等督导工作。 (b)及时督导各乡镇糖尿病、高血压建档工作，并给予技术指导。 C、建立死因监测及其危险因素监测系统质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 8 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日 (a)通过建立、完善死亡病例登记报告制度，并对相关资料进行收集、分析、利用，确定其变动趋势和分布动态，为评价防治措施提供科学依据。 (b)负责日常技术指导，不定期的对各项目乡镇死因监测开展情况进行检查指导，解决工作中出现的问题。定期组织开展

33、死亡漏报调查。 (c)及时收集本县网络直报的死因监测数据，进行质量审核，定期分析本县的死亡信息，提供给有关部门参考利用。 (d)制定年度考核方案，对各项目死亡报告工作进行督导、质控和考核。 D、完成中心交办的其他工作。4.1.7.7浮梁县结防科工作职责 (a)根据上级结核病防治规划，结合当地实际制定结核病防治规划、工作计划和经费预算等提供技术支持，并协助组织实施； (b)负责肺结核患者发现、报告、登记、治疗和管理工作；负责结核病患者资料信息的收集、录入、核对、分析评价和上报工作； (c)检查和指导全县各医疗卫生机构的疫情报告和转诊等工作，负责肺结核患者的追踪工作；质量管理手册第 4 章第1节共

34、 22 页第 9 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日 (d)开展涂阳肺结核患者密切接触者的检查工作； (e)开展痰涂片检查工作； (f)制定培训计划，开展相关培训工作； (g)制作和发放健康教育资料，开展健康促进工作； (h)建立药品管理制度，制定抗结核药品和设备的需求计划，设立药品和设备账目，专人管理，做好患者的药品供应工作； (i) 开展对乡镇、村级结核患者发现、治疗管理和健康教育等工作的督导检查工作； (j)承办上级结防机构和本级卫生行政部门交办的其他工作。4.1.7.8规划免疫科工作职责 (a)负责全县第一类疫苗使用计划的制订、保管、存

35、储、分发和运输。 (b)对辖区范围内的预防接种副反应和事故进行调查，处理和上报。 (c)掌握规划免疫疫苗针对疾病的疫情动态，以及对此类疾病进行流行病学调查和疫情控制工作。 (d)负责第一类疫苗的免疫预防监测，通过对温度记录，接种率调查，免疫成功率监测及人群抗体水平监测，评价冷链系统的运转情况和疫苗的管理工作。质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 10 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日 (e)负责全县规划免疫工作的资料收集，统计分析上报和管理归档。 (f)负责全县规划免疫工作目标的落实，人员的业务培训接种技术指导，日常工作督导考核评价。

36、(g)按疫苗存储和运输管理规范的通知要求，做好疫苗的存储和运输工作。4.1.7.9性病艾滋病科工作职责一、贯彻国家艾滋病防治条例，落实性病艾滋病预防控制规划、行动计划和工作方案。二、开展性病艾滋病的监测和网络报告，组织辖区内性病艾滋病的流行病学调查、阳性结果告知、艾滋病感染者与病人的随访管理、关怀与干预。三、组织实施性病艾滋病高危人群的健康教育、健康干预活动，负责辖区内性病艾滋病预防控制机构的工作考核、督导和评价，开展业务培训，提供技术支持。四、掌握全市性病、艾滋病流行动态及规律，及时了解国内外疫情动态及信息，搜集相关信息及流行病学资料；积极开展性病艾滋病控制的应用性研究，推广适宜技术。质量管

37、理手册第 4 章第1节共 22 页第 11 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日4.1.8 人员岗位职责4.1.8.1 中心主任职责(a) 全面负责中心各项工作，组织贯彻执行国家有关方针、政策、法律、法规； (b) 负责制定中心的发展规划和年度工作计划，组织配置所需资源；(c) 制定中心质量方针和目标，批准质量管理手册、程序文件；审批管理评审计划和主持管理评审。(d) 任命技术负责人、质量负责人和关键岗位人员；(e) 严格执行国家的财经纪律，负责财务预算的审批及财务制度的检查；(f) 组织制定和审批经费的预决算，审批重大日常支出；(g) 负责审批新增项目、技术改造和设备的购置计划的批准。(h) 批准人员教育、培训、考核计划、经费；(i) 负责组织人员的考核奖惩。(j) 抓好中心安全和环境保护工作。1、生物安全负责人职责 中心主任为生物安全负责人。主要职责是： 负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。质量管理手册第 4 章第1节共 22 页第 12 页题 目：管理要求第1节：组织版本：B 修订状态：0颁布日期：2013年12月01日 定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。