最新IATF16949质量手册.docx

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1、XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 1 页*共 68 页 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司有限公司 质 量 手 册 （依据（依据 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准编制）标准编制） 版本版本/ /状态：状态：A/0A/0 编制：编制：XXXXXXXXXXXX 审核：审核：XXXXXXXXXXXX 批准：批准：XXXXXXXXXXXX 文件性质：受控文件性质：受控 分发号：分发号： 发布

2、发布日期：日期：201201X X 年年 X X 月月 X X 日日 实施日期：实施日期：201201X X 年年 X X 月月 XXXX 日日 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 2 页*共 68 页 目目 录录 章章 节节 标题标题 识别的过程识别的过程 程序文件程序文件名称名称 页页码码 封面 1 目录 2 前言 10 颁布令 11 质量方针 12 企业概况 13 组织架构图 14 部门职能矩阵表 14 质量管理原则 23 过程方法 24 PDCA

3、 循环 25 1.1. 范围范围 26 1.11.1 范围-汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 26 2.2. 规范性引用文件规范性引用文件 26 3.3. 术语和定义术语和定义 26 4.4. 组织的环境组织的环境 27 4.14.1 理解组织及环境 27 4.24.2 理解相关方的需求和期望 27 4.34.3 确定质量管理体系范围 27 4.3.14.3.1 确定质量管理体系范围-补充 27 4.3.24.3.2 顾客特定要求 28 4.44.4 质量管理体系及其过程 28 4.4.14.4.1 组织建立、实施、保持和改进管理 31 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF1

4、6949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 3 页*共 68 页 体系 4.4.1.14.4.1.1 产品和过程的符合性 31 4.4.1.24.4.1.2 产品安全 产品安全管理程序 31 4.4.24.4.2 必要时 31 5.5. 领导作用领导作用 M1 领导作用 32 5.15.1 领导作用与承诺 32 5.1.15.1.1 总则 32 5.1.1.15.1.1.1 公司责任 32 5.1.1.25.1.1.2 过程有效性和效率 32 5.1.1.35.1.1.3 过程拥有者 32 5.1.25.

5、1.2 以顾客为关注焦点 32 5.25.2 方针 32 5.2.15.2.1 制定质量方针 32 5.2.25.2.2 沟通质量方针 32 5.35.3 组织的岗位、职责、和权限 管理职责与授权 32 5.3.15.3.1 组织的岗位、职责和权限-补充 32 5.3.25.3.2 产品要求和纠正措施的职责与权限 32 6.6. 策划策划 M2 策划 33 6.16.1 应对风险和机遇的措施 风险与机遇控制程序 33 6.1.16.1.1 确定需应对的风险和机遇 33 6.1.26.1.2 组织应策划 33 6.1.2.16.1.2.1 风险分析 33 6.1.2.26.1.2.2 预防措施

6、33 6.1.2.36.1.2.3 应急计划 应急计划 33 6.26.2 质量目标及其实施的策划 33 6.2.16.2.1 建立质量目标 33 6.2.26.2.2 策划实现质量目标 33 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 4 页*共 68 页 6.2.2.16.2.2.1 质量目标及其实施的策划-补充 33 6.36.3 变更的策划 33 7.7. 支持支持 34 7.17.1 资源 34 7.1.17.1.1 总则 34 7.1.27.1.2

7、人员 34 7.1.37.1.3 基础设施 S1 基础设施管理 设备、设施管理程序 34 7.1.3.17.1.3.1 工厂、设施及设备策划 34 7.1.47.1.4 过程运行环境 34 7.1.4.17.1.4.1 过程运行环境-补充 34 7.1.57.1.5 监视和测量资源 S2 监视和测量资源管理 监视和测量管理程序 35 7.1.5.17.1.5.1 总则 35 7.1.5.1.17.1.5.1.1 测量系统分析 35 7.1.5.27.1.5.2 测量溯源 35 7.1.5.2.17.1.5.2.1 校准、验证记录 35 7.1.5.37.1.5.3 实验室要求 35 7.1.5

8、.3.17.1.5.3.1 内部实验室 35 7.1.5.3.27.1.5.3.2 外部实验室 35 7.1.67.1.6 组织的知识 37 7.27.2 能力 S3 人力资源管理 人力资源及培训管理程序 37 7.2.17.2.1 能力补充 37 7.2.27.2.2 能力在职培训 37 7.2.37.2.3 内部审核员能力 37 7.2.47.2.4 第二方审核员能力 37 7.37.3 意识 37 7.3.17.3.1 意识-补充 37 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期

9、 2017-9-28 第 5 页*共 68 页 7.3.27.3.2 员工激励与授权 37 7.47.4 沟通 38 7.57.5 形成文件的信息 38 7.5.17.5.1 总则 38 7.5.1.17.5.1.1 质量管理体系文件 38 7.5.27.5.2 创建与更新 38 7.5.37.5.3 形成文件的信息控制 S4 文件记录管理 39 7.5.3.17.5.3.1 应控制形成文件的信息 文件与资料管理程序 39 7.5.3.27.5.3.2 适用时 39 7.5.3.2.17.5.3.2.1 记录保存 记录管理程序 39 7.5.3.2.27.5.3.2.2 工程规范 39 8.8

10、. 运行运行 40 8.18.1 运行的策划和控制 40 8.1.18.1.1 运行的策划和控制-补充 40 8.1.28.1.2 保密 40 8.28.2 产品和服务的要求 C1 市场营销 APQP 产品质量先期策划控制程序 40 8.2.18.2.1 顾客沟通 C2报价及项目确立 41 8.2.1.18.2.1.1 顾客沟通-补充 41 8.2.28.2.2 产品和服务要求的确定 41 8.2.2.18.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 41 8.2.38.2.3 产品和服务要求的评审 C3 订单管理 合同评审管理程序 42 8.2.3.18.2.3.1 组织应确保有能力满足要求 4

11、2 8.2.3.1.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充 42 8.2.3.1.28.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性 42 8.2.3.1.38.2.3.1.3 组织制造可行性 42 8.2.3.28.2.3.2 适用时 42 8.2.48.2.4 产品和服务要求的更改 42 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 6 页*共 68 页 8.38.3 产品和服务的设计和开发 42 8.3.18.3.1 总则 C4过程设计和开发 44 8.3.

12、1.18.3.1.1 产品和服务的设计和开发-补充 44 8.3.28.3.2 设计开发的策划 44 8.3.2.18.3.2.1 设计开发的策划-补充 44 8.3.2.28.3.2.2 产品设计技能 44 8.3.2.38.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的设计 44 8.3.38.3.3 设计开发的输入 44 8.3.3.28.3.3.2 制造过程设计输入 44 8.3.3.38.3.3.3 特殊特性 44 8.3.48.3.4 设计和开发的控制 44 8.3.4.18.3.4.1 监测 44 8.3.4.28.3.4.2 设计和开发确认 44 8.3.4.38.3.4.3 原型样件方案

13、 44 8.3.4.48.3.4.4 产品批准过程 44 8.3.58.3.5 设计和开发的输出 44 8.3.5.28.3.5.2 制造过程的设计输出 44 8.3.68.3.6 设计和开发的更改 工程变更管理程序 44 8.3.6.18.3.6.1 设计和开发的更改-补充 44 8.48.4 外部提供过程、产品和服务的控制 S5 采购控制 采购管理程序 45 8.4.18.4.1 总则 45 8.4.1.18.4.1.1 总则-补充 45 8.4.1.28.4.1.2 供应商选择过程 供应商管理程序 45 8.4.1.38.4.1.3 顾客提定的供货来源 45 8.4.28.4.2 控制类

14、型和程序 45 8.4.2.18.4.2.1 控制类型和程序-补充 45 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 7 页*共 68 页 8.4.2.28.4.2.2 法律和法规要求 45 8.4.2.38.4.2.3 供应商质量管理体系开发 45 8.4.2.3.18.4.2.3.1 带有嵌入式软件的汽车产品 45 8.4.2.48.4.2.4 供应商监视 45 8.4.2.4.18.4.2.4.1 第二方审核 45 8.4.2.58.4.2.5 供应商开发

15、 S5 采购控制 45 8.4.38.4.3 外部供方的信息 45 8.4.3.18.4.3.1 外部供方信息-补充 45 8.58.5 生产和服务提供 C5 产品制造 制造过程控制程序 47 8.5.18.5.1 生产和服务提供的控制 47 8.5.1.18.5.1.1 控制计划 47 8.5.1.28.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和目视标准 47 8.5.1.38.5.1.3 作业准备验证 47 8.5.1.48.5.1.4 停机后的验证 47 8.5.1.58.5.1.5 全面生产维护 S6 生产设备管理 48 8.5.1.68.5.1.6 生产工装和生产/试验/检验工装和设备的

16、管理 S7 工装管理 工装管理程序 49 8.5.1.78.5.1.7 生产计划 C5 产品制造 49 8.5.28.5.2 标识和可追溯性 产品标识和可追溯性管理程序 49 8.5.2.18.5.2.1 标识和可追溯性-补充 49 8.5.38.5.3 顾客或外部供方的财产 49 8.5.48.5.4 防护 S8 产品防护 产品防护控制程序 50 8.5.4.18.5.4.1 防护-补充 50 8.5.58.5.5 交付后活动 C6 产品交付 51 8.5.5.18.5.5.1 服务信息反馈 C7 顾客反馈处理 客户服务管理程序 52 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949：

17、2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 8 页*共 68 页 8.5.5.28.5.5.2 与顾客的服务协议 52 8.5.68.5.6 更改控制 52 8.5.6.18.5.6.1 更改控制-补充 52 8.5.6.1.18.5.6.1.1 过程更改的临时控制 52 8.68.6 产品和服务的放行 S9 产品和服务的放行 产品检验控制程序 53 8.6.18.6.1 产品和服务的放行-补充 53 8.6.28.6.2 全尺寸和功能试验 53 8.6.38.6.3 外观项目 53 8.6.48.6.4 外部提供产

18、品和服务符合性验证和接收 53 8.6.58.6.5 法律和法规符合性 53 8.6.68.6.6 接收准则 53 8.78.7 不合格输出的控制 S10 不合格品控制 不合格品管理程序 纠正/预防措施控制程序 SPC 统计过程控制程序 54 8.7.18.7.1 总则 54 8.7.1.18.7.1.1 顾客的让步授权 54 8.7.1.28.7.1.2 不合格品控制-顾客规定的过程 54 8.7.1.38.7.1.3 可疑产品的控制 54 8.7.1.48.7.1.4 返工产品的控制 54 8.7.1.58.7.1.5 返修产品的控制 54 8.7.1.68.7.1.6 顾客通知 54 8

19、.7.1.78.7.1.7 不合格品的处置 54 8.7.28.7.2 组织应保留形成文件的信息 54 9.9. 绩效评价绩效评价 55 9.19.1 监视、测量分析和评价 55 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 9 页*共 68 页 9.1.19.1.1 总则 55 9.1.1.19.1.1.1 制造过程的监视和测量 55 9.1.1.29.1.1.2 统计工具的识别 55 9.1.1.39.1.1.3 统计概念的应用 55 9.1.29.1.2 顾

20、客满意 S11 顾客满意度 顾客满意度管理程序 56 9.1.2.19.1.2.1 顾客满意-补充 56 9.1.39.1.3 分析和评价 M3 分析和评价 分析、评价及改进管理程序 57 9.1.3.19.1.3.1 优先级 57 9.29.2 内部审核 M4 内部审核 59 9.2.19.2.1 组织应按照策划进行内部审核 59 9.2.29.2.2 组织应 59 9.2.2.19.2.2.1 内部审核方案 59 9.2.2.29.2.2.2 质量管理体系审核 体系审核管理程序 59 9.2.2.39.2.2.3 制造过程审核 过程审核管理程序 59 9.2.2.49.2.2.4 产品审核

21、 产品审核管理程序 59 9.2.2.59.2.2.5 内部审核员资格 59 9.39.3 管理评审 M5 管理评审 管理评审程序 质量成本控制程序 60 9.3.19.3.1 总则 60 9.3.1.19.3.1.1 管理评审-补充 60 9.3.29.3.2 管理评审输入 60 9.3.2.19.3.2.1 管理评审输入-补充 60 9.3.39.3.3 管理评审的输出 60 9.3.3.19.3.3.1 管理评审输出-补充 60 1010 改进改进 M6 改进 61 10.110.1 总则 61 10.210.2 不合格和纠正措施 61 10.2.110.2.1 处理 61 XXXXXX

22、 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 10 页*共 68 页 10.2.210.2.2 证据信息 61 10.2.310.2.3 问题解决 问题解决程序 61 10.2.410.2.4 防错 防错控制程序 61 10.2.510.2.5 保修管理体系 61 10.2.10.2.6 6 顾客投诉及现场失效测试分析 61 10.310.3 持续改进 持续改进管理程序 61 10.3.110.3.1 持续改进-补充 61 KPI 指标汇总表 64 质量管理员任命书 65 X

23、XXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 11 页*共 68 页 前前 言言 本质量手册依据 IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。 本质量手册引用 ISO9001:2015 所规定的概念和术语的定义。 本手册由技术质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调。 本手册由总经理批准发布。 本手册的管理按文件管理程序实施。 本手册的附件是手册的附录。 本手册由技术质量部归口管理。 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF

24、16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 12 页*共 68 页 颁颁 布布 令令 XXXXXX 公司(以下简称本公司)的质量手册根据IATF16949：2016 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求以及本公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本质量手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。 并负有以下责任： 积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量

25、方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； 以顾客为关注焦点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； 严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； 本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出； 为了确保按照 IATF16949：2016 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照 IATF16949：2016 和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本质量手册从

26、 2017 年 X 月 XX 日起正式实施。 总经理总经理： XX 2020XXXX 年年 X X 月月 XXXX 日日 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 13 页*共 68 页 质量方针和质量目标质量方针和质量目标 质质 量量 方方 针针 以质量求生存，以品种求发展；持续改进管理，追求顾客满意。以质量求生存，以品种求发展；持续改进管理，追求顾客满意。 诠释诠释： 质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和开发新产品并持续改进产品的质量，

27、使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。 为实现质量方针，本公司特制定质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。 本公司各级主管应确保质量方针被员工理解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行： 新员工入职时，即教导其了解熟记质量方针； 通过相关质量活动，落实质量制度的执行； 定期或不定期实施内部审核及管理评审； 适时制定各阶段质量目标并实施，并定期予以检查修正，以确保质量方针的有效执行。 质质 量量 目目 标标 2018 年2020 年的三年期内：

28、1、产品及时交付率96%，每年递增 0.5%； 2、一次交验合格率96%，每年递增 0.5% 3、顾客满意度80%，每年递增 1%； 4、顾客投诉次数5 次，每年递减 1 次； 5、PPM600； 6 6、安全生产无重大事故（重大事故为 0） ： 一般安全事故5 次；一般设备事故3 次。 总经理总经理：XX 201X 年年 X X 月月 XXXX 日日 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 14 页*共 68 页 企企 业业 概概 况况 公司地址：XXXX

29、XXXX 邮编：XXXXXXX 联系人：XXX（总经理） 电话/传真：XXXXXXXXXXX 手机号码：XXXXXXXXXXX XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 15 页*共 68 页 组织架构图组织架构图 部门职能矩阵表部门职能矩阵表 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部

30、生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 4.4. 组织环境组织环境 4.14.1 理解组织及其环境理解组织及其环境 4.24.2 理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望 4.34.3 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围 4.3.14.3.1 确定质量管理体系的范围确定质量管理体系的范围- -补充补充 4.3.24.3.2 顾客特殊要求顾客特殊要求 4.44.4 质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程 4.4.1.14.4.1.1 产品和过程符合性产品和过程符合性 4.4.1.24.4.1.2 产品安全产品安全 4.4.24.4.2 必要时必要时 5.5. 领导作用领导作用

31、5.15.1 领导作用与承诺领导作用与承诺 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 16 页*共 68 页 5.1.15.1.1 总则总则 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 5.1.1.15.1.1.1 公司责任公司责任 5.1.1.2

32、5.1.1.2 过程有效性和效率过程有效性和效率 5.1.1.35.1.1.3 过程拥有者过程拥有者 5.1.25.1.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 5.25.2 方针方针 5.2.15.2.1 制定质量方针制定质量方针 5.2.25.2.2 沟通质量方针沟通质量方针 5.35.3 组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限 5.3.15.3.1 组织的岗位、职责和权限组织的岗位、职责和权限- -补充补充 5.3.25.3.2 产品要求和纠正措施的的职责和权限产品要求和纠正措施的的职责和权限 6.16.1 应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施 6.1.16.1.1 确定要应对的风

33、险和机遇确定要应对的风险和机遇 6.1.26.1.2 组织应策划组织应策划 6.1.2.16.1.2.1 风险分析风险分析 6.1.2.26.1.2.2 预防措施预防措施 6.1.2.36.1.2.3 应急计划应急计划 6.26.2 质量目标及其实现的策划质量目标及其实现的策划 6.2.16.2.1 建立质量目标建立质量目标 6.2.26.2.2 策划实现质量目标策划实现质量目标 6.2.2.16.2.2.1 质量目标及其实现的策划质量目标及其实现的策划- -补充补充 6.36.3 变更的策划变更的策划 7.7. 支持支持 7.17.1 资源资源 7.1.17.1.1 总则总则 7.1.27.

34、1.2 人员人员 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 17 页*共 68 页 7.1.37.1.3 基础设施基础设施 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 7.1.3.17.1.3.1 工厂、设施及设备策划工厂、设施及设备策划 7.1.

35、47.1.4 过程运行环境过程运行环境 7.1.4.17.1.4.1 过程运行环境过程运行环境- -补充补充 7.1.57.1.5 监视和测量资源监视和测量资源 7.1.5.17.1.5.1 总则总则 7.1.5.1.17.1.5.1.1 测量系统分析测量系统分析 7.1.5.27.1.5.2 测量溯源测量溯源 7.1.5.2.17.1.5.2.1 校准、验证记录校准、验证记录 7.1.5.3.17.1.5.3.1 实验室范围实验室范围 7.1.5.3.27.1.5.3.2 外部实验室外部实验室 7.1.67.1.6 组织的知识组织的知识 7.27.2 能力能力 7.2.17.2.1 能力能力

36、- -补充补充 7.2.27.2.2 能力能力- -在职培训在职培训 7.2.37.2.3 内部审核员能力内部审核员能力 7.2.47.2.4 第二方审核员能力第二方审核员能力 7.37.3 意识意识 7.3.17.3.1 意识意识- -补充补充 7.3.27.3.2 员工激励和授权员工激励和授权 7.47.4 沟通沟通 7.57.5 形成文件的信息形成文件的信息 7.5.17.5.1 总则总则 7.5.1.17.5.1.1 质量管理体系文件质量管理体系文件 7.5.27.5.2 创建和更新创建和更新 7.5.37.5.3 形成文件的信息的控制形成文件的信息的控制 XXXXXX 有限公司 文件

37、名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 18 页*共 68 页 7.5.3.17.5.3.1 应控制形成文件的信息应控制形成文件的信息 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 19 页*共 68 页 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经

38、经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 7.5.3.27.5.3.2 记录保存记录保存 7.5.3.2.27.5.3.2.2 工程规范工程规范 8.8. 运行运行 8.18.1 运行的策划和控制运行的策划和控制 8.1.18.1.1 运行的策划和控制运行的策划和控制- -补充补充 8.1.28.1.2 保密保密 8.28.2 产品和服务的要求产品和服务的要求 8.2.18.2.1 顾客沟通顾客沟通 8.2.1.18.2.1.1 顾客沟通顾客沟通- -补充补充 8.2.28.2.2 产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定 8.

39、2.2.18.2.2.1 产品和服务要求的确定产品和服务要求的确定- -补充补充 8.2.38.2.3 产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审 8.2.3.18.2.3.1 组织应确保有能力满足要求组织应确保有能力满足要求 8.2.3.1.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审产品和服务要求的评审- -补充补充 8.2.3.1.28.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性顾客指定的特殊特性 8.2.3.1.38.2.3.1.3 组织组织制造可行性制造可行性 8.2.3.28.2.3.2 适用时适用时 8.2.48.2.4 产品和服务要求的更改产品和服务要求的更改 8.38.3 产品和服务的设

40、计和开发产品和服务的设计和开发 8.3.18.3.1 总则总则 8.3.1.18.3.1.1 产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发- -补充补充 8.3.28.3.2 设计开发的策划设计开发的策划 8.3.2.18.3.2.1 设计开发的策划设计开发的策划- -补充补充 8.3.2.28.3.2.2 产品设计技能产品设计技能 8.3.2.38.3.2.3 带有嵌入式软件产品的设计带有嵌入式软件产品的设计 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 20

41、页*共 68 页 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 8.3.38.3.3 设计开发的输入设计开发的输入 8.3.3.28.3.3.2 制造过程设计输入制造过程设计输入 8.3.3.38.3.3.3 特殊特性特殊特性 8.3.48.3.4 设计设计和和开发的控制开发的控制 8.3.4.18.3.4.1 监测监测 8.3.4.28.3.4.2 设计设计和和开发确认开发确认 8

42、.3.4.38.3.4.3 原型样件方案原型样件方案 8.3.4.48.3.4.4 产品批准过程产品批准过程 8.3.58.3.5 设计和开发的输出设计和开发的输出 8.3.5.28.3.5.2 制造过程的设计输出制造过程的设计输出 8.3.68.3.6 设计设计和和开发的更改开发的更改 8.3.6.18.3.6.1 设计设计和和开发的更改开发的更改- -补充补充 8.48.4 外部提供过程、产品和服务的控制外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.18.4.1 总则总则 8.4.1.18.4.1.1 总则总则- -补充补充 8.4.1.28.4.1.2 供应商选择过程供应商选择过程 8.4.1

43、.38.4.1.3 顾客提定的顾客提定的供货来源供货来源 8.4.28.4.2 控制类型和程序控制类型和程序 8.4.2.18.4.2.1 控制类型和程序控制类型和程序- -补充补充 8.4.2.28.4.2.2 法律法律和和法规要求法规要求 8.4.2.38.4.2.3 供应商质量管理体系开发供应商质量管理体系开发 8.4.2.3.18.4.2.3.1 带有嵌入式软件的汽车产品带有嵌入式软件的汽车产品 8.4.2.48.4.2.4 供应商监视供应商监视 8.4.2.4.18.4.2.4.1 第第二方审核二方审核 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件

44、编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 21 页*共 68 页 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 22 页*共 68 页 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部部 销销售售部部 总总务务部部 8.4.2.58

45、.4.2.5 供应商开发供应商开发 8.4.38.4.3 外部供方外部供方的的信息信息 8.4.3.18.4.3.1 外部供方信息外部供方信息- -补充补充 8.58.5 生产和服务提供生产和服务提供 8.5.18.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 8.5.1.18.5.1.1 控制计划控制计划 8.5.1.28.5.1.2 标准作业标准作业- -操作作业指导书和目视标准操作作业指导书和目视标准 8.5.1.38.5.1.3 作业准备验证作业准备验证 8.5.1.48.5.1.4 停机后的验证停机后的验证 8.5.1.58.5.1.5 全面生产维护全面生产维护 8.5.1.68

46、.5.1.6 生产工装和生产生产工装和生产/ /试验试验/ /检验工装和设备的管理检验工装和设备的管理 8.5.1.78.5.1.7 生产生产计划计划 8.5.28.5.2 标识和可追溯性标识和可追溯性 8.5.2.18.5.2.1 标识和可追溯性标识和可追溯性- -补充补充 8.5.38.5.3 顾客或外部供方的财产顾客或外部供方的财产 8.5.48.5.4 防护防护 8.5.4.18.5.4.1 防护防护- -补充补充 8.5.58.5.5 交付后活动交付后活动 8.5.5.18.5.5.1 服务信息反馈服务信息反馈 8.5.5.28.5.5.2 与顾客的服务协议与顾客的服务协议 8.5.

47、68.5.6 更改控制更改控制 8.5.6.18.5.6.1 更改控制更改控制- -补充补充 8.5.6.1.18.5.6.1.1 过程过程更改更改的临时的临时控制控制 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 23 页*共 68 页 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产部

48、部 销销售售部部 总总务务部部 8.68.6 产品和服务的放行产品和服务的放行 8.6.18.6.1 产品和服务产品和服务的的放行放行- -补充补充 8.6.28.6.2 全尺寸和功能试验全尺寸和功能试验 8.6.38.6.3 外观项目外观项目 8.6.48.6.4 外部提供产品和服务符合性验证和接收外部提供产品和服务符合性验证和接收 8.6.58.6.5 法律法律和和法规符合性法规符合性 8.6.68.6.6 接收准则接收准则 8.78.7 不合格输出的控制不合格输出的控制 8.7.18.7.1 总则总则 8.7.1.18.7.1.1 顾客的让步授权顾客的让步授权 8.7.1.28.7.1.

49、2 不合格不合格品品控制控制- -顾客规定的过程顾客规定的过程 8.7.1.38.7.1.3 可疑产品的控制可疑产品的控制 8.7.1.48.7.1.4 返工产品的控制返工产品的控制 8.7.1.58.7.1.5 返修产品的控制返修产品的控制 8.7.1.68.7.1.6 顾客通知顾客通知 8.7.1.78.7.1.7 不合格品的处置不合格品的处置 8.7.28.7.2 组织应保留形成文件的信息组织应保留形成文件的信息 9.9. 绩效评价绩效评价 9.19.1 监视、测量分析和评价监视、测量分析和评价 9.1.19.1.1 总则总则 9.1.1.19.1.1.1 制造过程的监视和测量制造过程的

50、监视和测量 9.1.1.29.1.1.2 统计工具的统计工具的识别识别 9.1.1.39.1.1.3 统计概念的应用统计概念的应用 9.1.29.1.2 顾客满意顾客满意 XXXXXX 有限公司 文件名称 IATF16949： 2016 质量手册 文件编号 QB/XXXX-QMS-A/0-2017 文件版本 01 生效日期 2017-9-28 第 24 页*共 68 页 IATF16949:2016IATF16949:2016 标准标准 分分 管管 领领 导导 职职 能能 部部 门门 条条 款款 号号 标标 题题 总总经经理理 副副总总经经理理 顾顾客客代代表表 技技术术质质量量部部 生生产产