新版FMEA问题收集.docx

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1、新版FMEA问题一览表1、问：新版FMEA手册正式版何时发布？答：新版FMEA手册将由AIAG，VDA共同发布，2017年11月已出黄皮书，正式版发布预计在2018年的第二季度（5月份）。2、问：新版FMEA什么时候生效？什么时候按新版实施？如何实施？答：正式版发布预计在2018年的第二季度（5月份），2018年9月14日在IATF16949完成过渡之后正式生效。 新项目应按新版FMEA的新格式实施，当然老项目也可以将数据转移到新版FMEA表单中。3、问：新版的FMEA中有哪些新的变化？答：从五步法，变成了六大步骤，增加了一个新的步骤，步骤一：界定范围；六步分析代替以前的“填表法”；全新的SO

2、D评分标准，全新的AP（行动优化级）取代了RPN；增加了优化措施的状态跟踪；全新的表格；增加FMEA-MSR（监控和系统响应）章节。 详细变化，见上一篇文章：“新版FMEA的变化点”。4、问：新版的FMEA对我们应该如何做？有什么样的挑战？ 答：对于以前未实施VDA-五步法的公司来讲，确定有一定的难度，建议大家学习新版FMEA时：1、先暂时忘掉FMEA表格，先建“结构树、功能树与失效树”，最后生成FMEA表格。2、忘掉RPN，使用AP行动优先级。 以前FMEA填表的人忘掉表格有点难度。5、问：DFMEA的新表格是什么样的？答：新版FMEA将结构分析、功能分析及失效分析融入到表格中了，FMEA新

3、表格有两种，一是电子表格，从产品的结构分析（步骤2）、功能分析（步骤3）、失效分析（步骤4）及DFMEA风险分析（步骤5），借助软件进行分析，完成分析报告。6、问：FMEA协调员需要设定专门的岗位吗？FMEA的主持人及协调员有哪些工作职责及工作任务？答：最好需要，目前新版FMEA手册确定了一个专门的岗位是协调员。又创造了职位，Moderator（主持人）、Facilitator（协调员），赶快完成培训且资格认证，就可以上岗了。7、问：FMEA中的“H、L、M”代表什么意义？哪一种必须采取措施呢？答：H：优先级高行动的最高优先级，团队必须确定一个适用的改进探测和（或）/预防措施，或者证明/说明目

4、前的措施是适当的。M：优先级中等行动的中等优先级，团队应该确定一个适用的改进预防和/或探测措施，或者由公司自行决定，证明/说明目前的措施是适当的。L：优先级低行动的优先级低，团队可以确定要改进的预防或探测措施。H：优先采取措施， M：不强求一定要采取措施 ， L：可以不采取措施。8、问：新版FMEA的SOD表与老版有什么区别？答：严重度评分：评分表的每个级别有新的定义， 10和9拆分（安全相关且不论有无预警都是10分，法律法律为9分）。发生度评分：评分表的每个级别有新的定义，强调预防控制作为频度打分的输入。探测度评分：评分表的每个级别有新的定义，考虑探测能力和探测时间。行动优先权（AP）取代风

5、险优先级（RPN），AP不是一个“风险”的优先排序，它是行动的优先级，目标是降低预期功能的失效风险。9、问：如何定义聚焦元素？答：按结构树分解为三层（如系统-组件-零件），那么第二层（中间层）为聚焦元素，聚焦元素的左边是失效影响，聚焦元素的右边是失效原因。按结构树分解为四层（如系统-子系统-组件-零件），那么第二层、第三层都可以作为聚焦元素。 不管你的产品有多复杂，按结构树分层，中间层就是聚集元素了。10、问：MLA新零件成熟度保障中的RG是什么意义？答：RG0-RG7就是Maturity Levels成熟度，RG是德文缩写，ML是英文缩写。11、问：在结构分析时，不知道自己的产品处在是系统，

6、子系统或组件，该如何确认？12、问：在PFMEA中设备5S和新员工培训能作为PFMEA的预防措施吗？设备5S是属于设备维护保养项目吗？13、问：在DFMEA中的功能分析，和需求分析一致吗？14、问：如果三四级的供应商只设计零件，是否就不用进行结构分析了？15、问：DFMEA与PFMEA的表格有变化吗？16、问：PFMEA是五步法，还是六步法？PFMEA如何界定范围？17、问：莱茵有IQ_FMEA软件的培训吗？IQ也会同步更新新版本吗？18、问：PFMEA要分析来料质量吗？19、问：FMEA软件有哪些？IQ_FMEA有什么优势？20、问返工、返修如何做FMEA？21、问：检验要做FMEA吗？检验

7、可以做FMEA吗？22、问：新旧FMEA差异？新FMEA实施技巧？23、问：带嵌入式软件的汽车产品FMEA分析硬件和软件是怎样的结构和逻辑关系? 24、问：客户没有指定的情况下，实现路面车况实时报警功能的产品特性属于产品安全特性吗?25、问：六步法如何实施？26、问：能否提供一整套FMEA的表格？27、问：莱茵年度监督要求运行新版FMEA的具体时间？28、问：新版取消SOD总分打分后的优先度识别和运行规则有没有参考范本和明细要求？类似解决方案？29、问：新版FMEA实施后的年度监督审核是否要求重新培训内审员的FMEA？并发新的内审员证？30、问：FMEA新版表格如何填？31、问：如何制定SOD

8、的标准？有无标准可参考？ 32、问：新版6步法与旧版5步法的差异？33、问：新版FMEA打分规则是否与老版一致？34、问：新版FMEA对管理层有什么样的要求，要求管理者做什么？ 35、问： 消取有RPN值，如何运AP行动的优先级呢？36、问：DFMEA与PFMEA是如何衔接的？如何传递的？37、问：DFMEA在项目开发中，何时开始，何时完成？38、问：PFMEA在项目开发中，何时开始，何时完成？39、问：什么是FMEA-MSR？40、问：PFMEA中的4M是哪些？41、问：DFMEA中为什么删掉了特殊特性的识别与标识？42、问：在新版FMEA中接口如何识别？43、问：FMEA、FTA都是风险分析工具，有什么区别？