iso9001-HACCP一体化(益千家手册).docx
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1、南宁市益千家饮水科技有限公司企业标准 QMS-HACCP管理手册文件编号 :Q/YQJ.OM-2006生效日期 :2006-05-08版本版次 :A/0制 订 :质量部审 核 :陈朝鸿批 准 :益千家饮水科技有限公司目 录第0章 前言6第1章 颁布令7第2章 引用标准8第3章 术语9第4章 一体化管理体系1041总要求1042文件要求11421总则11422 QMS-HACCP一体化管理手册11423文件控制12424记录控制13第5章 管理职责1451管理承诺1452以顾客为关注焦点1553食品安全卫生质量方针1554策划1655职责、权限与沟通18551部门及岗位职责18552内部沟通20
2、553外部沟通2256管理评审2357突发事件准备和响应25第6章 资源管理2661资源提供2662人力资源2763基础设施296.4作业环境31第7章 产品实现3371产品实现的策划337.1.2前提方案(PRP(S))347.1.3 危害分析的预备步骤357.1.4 危害分析367.1.5 HACCP计划的建立377.1.6食品安全的验证策划3872与顾客有关的过程3873设计和开发(删减)4174采购4175生产和服务提供43751生产和服务提供的控制43752过程确认(删减)45753标识和可追溯性45754顾客财产46755产品防护4776监视和测量装置的控制49第8章 测量、分析和
3、改进518.1总则5182监视和测量51821顾客满意度51822内部审核52823过程的测量和监视54824产品的测量和监视55825控制措施组合的确认5683不合格品控制5784数据分析5985改进60851持续改进60852/853纠正和预防措施61第九章 文件和记录管理程序64第十章 管理评审控制程序69第十一章 内部审核程序72第十二章 不合格品管理程序75第十三章 纠正和预防措施控制程序77第十四章 突发事件准备和响应控制程序79第十五章 前提方案控制程序83第十六章 危害分析预备步骤控制程序87第十七 危害分析控制程序91第十八 HACCP计划控制程序96第十九 食品安全验证控制
4、程序101第二十章 产品召回控制程序104附录1 益千家饮水科技有限公司组织机构图107附录2:职能分配表108附录3 一体化管理体系过程控制图110附录4 质量控制流程图第0章 前言南宁市益千家饮水科技有限公司成立于二四年月,公司主要从事生产和销售“益千家”牌纯净水,经销纯水机、饮水机以及水处理成套设备。“益千家”纯净水是公司投资一百多万建成的纯净水厂,厂内安装了先进的生产设备,建立了产品检验室,1000级灌装车间,消毒间,包装间,臭氧杀菌处理等一系列的质量和卫生保障设施,实现全自动微电脑控制的生产流水线全过程自动生产。公司有成熟的技术服务环节,严谨的生产结构,活跃的销售网络,完善的售后服务
5、。本着追求卓越的品质和清爽甘甜的口感,不断创新,真诚服务,尽善尽美的企业精神为新老客户服务,赢得了广大消费者的好评,已销售近2年的矿泉水,产品投放市场深受用户的赞誉。本公司以“卫生、健康、务实 、创新”为宗旨,以实现顾客满意为目标,对生产过程实行有效的控制。愿我们能急你所需,携手合作,共创辉煌。 我公司的质量与卫生方针: 质量方针:1、 质量第一和用户的期望是益千家人始终不渝的追求2、 不断完善的管理模式、先进的技术及“忠诚营销”理念的推行是益千家产品品质不断提高的保证质量目标: 树立精益求精的质量意识,追求产品质量与工作质量达到零缺陷的境界优质服务: 仪容整洁 行为规范 语言亲切 服务周到单
6、 位:南宁市益千家饮水科技有限公司地 址: 南宁市安吉高速路口前1.5公里处电 话: 0771-3142519传 真: 0771-2265633邮 编: 530021第1章 颁布令颁 布 令根据中华人民共和国食品卫生法,出口食品生产企业卫生要求及ISO9001:2000和HACCP认证标准的要求,为实现卫生食品安全卫生质量目标,满足内部质量管理的需求,生产出让客户满意的优质产品,根据我公司实际情况,现编写卫生一体化管理手册,从即日起在全公司范围内颁布实施。各部门、各车间,每个员工必须严格遵照执行。为贯彻执行ISO9001:2000一体化管理体系 要求和HACCP体系的要求,加强对卫生一体化管理
7、体系的贯彻落实,特任命企管副总 方宏中 为管理者代表,并成立HACCP小组,小组组长由 陈朝鸿 管理者代表兼任,希望各部门配合管理者代表和HACCP小组的工作。 总经理: 2006年06月08日第2章 引用标准下列标准所包含的条文,通过在标准中引用而构成为本标准的条文。本标准发布时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。2.1 GB/T190012000idtISO9001:2000 质量管理体系 要求2.2 GB/T190002000idtISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语2.3 HACCP-EC-01食品安全管理体系2.4
8、 纯净水卫生规范所有标准都会被修订,我公司在执行ISO9001:2000和HACCP管理体系要求时,本标准引用的相关标准应考虑采用最新的版本。第3章 术语1、本手册采用ISO9000:2000和HACCP体系及其应用准则中的术语和定义。2、本手册采用的企业术语:YQJ-代表益千家饮水科技有限公司 一体化手册-代表卫生质量管理手册程 序-代表卫生质量体系程序文件内 审-内部质量体系审核一体化管理体系-食品安全卫生质量管理体系(HACCP-QMS一体化管理体系)3本手册采用的缩略语QMS-质量管理体系HACCP-危害分析和关键控制点GMP-良好操作规范SSOP-卫生标准操作程序第4章 一体化管理体
9、系41总要求411本企业建立一体化管理体系所必须遵守的原则: 应按标准要求策划、建立管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。 在实施本标准后续各条款时,应做到: a)识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用,为向顾客提供合格的产品,其实现过程包括市场调研、顾客要求识别、采购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等。具体见附图:QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。 b)确定这些过程的顺序和相互作用,具体见附图:QMS过程控制图和HACCP逻辑程序图。该图仅画出了主要过程,更详细的过程需参见各过程相关的手册中的章节及相关程序文件和其他文件。 c)确定为确保这些过程的有效运
10、行和控制所需的准则和方法,具体见手册的相关章节及相关支持性文件。 d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视,见本手册第6章的规定。 e)监视、测量和分析这些过程,具体见本手册8.2-8.4章的规定。 f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进,按照一体化管理体系文件的规定实施,采取纠正和预防措施并持续改进一体化管理体系。具体见本手册8.5章的规定; g)针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在一体化管理体系中加以识别。 h)我公司按ISO9001:2000标准要求管理已识别的所有过
11、程,通过体系审核、管理评审和持续改进这些过程来确保其符合标准要求和企业实际,并不断改进,以使我公司的一体化管理体系适宜、充分和有效。412外包过程的控制我公司现有的外包过程有:1) 监视和测量装置的维修、检定:按本手册监视和测量装置的控制的规定执行。42文件要求421总则本企业在贯彻ISO9001:2000版时,应组织人员,编制下列文件: a)形成文件的食品安全卫生质量方针和食品安全卫生质量目标,见本手册第0章前言和年度食品安全卫生质量目标。 b)质量卫生一体化管理手册(QMS-HACCP一体化管理手册); c)标准所要求的形成文件的程序,具体见手册9-14章; d)组织为确保其过程的有效策划
12、、运行和控制所需的文件,包括作业指导书、规范、规定、指南、计划、通知、GMP、SSOP文本等,具体见附录支持性文件清单; e)本标准所要求的记录,具体见相应文件或一体化管理手册各章节后的引用记录,以及本手册的附录记录清单。422 QMS-HACCP一体化管理手册在编写一体化手册时,本企业必须做到:1、在编写一体化手册中明确一体化管理体系的范围:本手册所覆盖的产品为:桶装饮用纯净水a.本手册覆盖的过程为:桶装饮用纯净水的生产和销售b.删减声明:1)由于本企业桶装饮用纯净水的产品实现过程是依据国家标准规定或顾客的要求进行加工,不存在产品的设计和开发,所以对标准7.3过程进行删减;2)由于我公司的产
13、品加工过程的所有工序产品或成品在交付或使用前都能够采取适当的办法进行质量检验,所以目前不存在特殊过程。因此删减标准7.5.2条款。3)本企业不因对标准条款的删减而影响提供满足要求产品的能力或责任。c.本手册覆盖的部门为:除财务之外的所有部门。d. 本手册覆盖的地点为:南宁市安吉高速路口前1.5公里处益千家水厂。e. 关于外包要求:公司没有外包过程。当公司经营需要而选择可能影响质量和食品安全的的外包过程(源于外部的过程)时,应对这些过程形成文件化的规定。2、在编写一体化管理手册时,应包括对某项控制直接作出规定形成文件的程序或对其引用;3 、一体化管理体系过程之间相互作用的表述,见附图:QMS过程
14、控制图及本手册的相关章节的描述。423文件控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下:1、目的 规定一体化管理体系文件起草、审核、批准、发放与更改的职责和程序,以确保各个使用文件的场所都能得到相应文件的有效版本,防止使用失效或作废的文件。2、适用范围适用于控制一体化管理体系所要求的文件(包括外来文件:相关的国家标准/行业标准、法律/法规、顾客提供的文件等),已形成的记录作为一种特殊类型的文件,其控制要求见手册4.2.4章节。3、术语无4、职责41总经理负责批准一体化管理手册和程序文件。42管理者代表负责审核一体化管理手册和程序文件。43质量部负责组织相关部门对一体化管理手册
15、、程序文件和非技术性作业指导书的编制、修改、登记、发放、回收等。44质量部负责技术性作业指导书的编制。45 HACCP小组负责HACCP计划的编制。5、管理要点51内部文件: a、文件应委托能胜任人员编制。 b、文件批准前,应经授权人员审核。 c、文件发布前,应经授权人员批准,确保文件是充分和适宜的。 d、在文件发布后及每次内审时发现不适用,或一体化管理体系范围、顾客要求、法律法规和标准、组织结构、部门职能分配等发生变化时,需对文件进行评审,依评审结果修改文件,并再次批准,产品停产1年以上,恢复生产时,应对该产品的技术文件进行评审与更新,并再次批准。e、为确保文件的更改和现行修订状态得到识别,
16、防止作废文件的非预期使用,便于作废文件的备案,文件发放部门应建立“受控文件清单”,文件本身必须有唯一性编号,有效版本号、修改号,并有相应的红印章标识:“受控”/“作废”。 f、文件更改时,为确保所有相关文件更改到位,必须建立文件发放记录。受控文件如有丢失,应及时报告发放部门,经批准后补领,不得自行复印。 g、文件局部更改,可在原文件上直接修改,并应做好修改记录。文件经多次修改,或大幅度改动时,应考虑换版,应发放新版本,收回所有无效版本并做好收回记录。 h、文件应发放给执行人员,执行人员存放文件时应确保在使用处可获得适用文件的有关版本。 i、文件应清晰、易于识别,对文件进行标识,为有序管理文件需
17、编制受控文件清单。 j、供顾客或其它组织使用的文件应盖红印章标识:“供参考(非受控)”,本企业不负责更改和回收,k、企业内所有受控的文件作废后均需收回,以防止误用。具有保存价值或为法律目的需保留作废文件时,均需盖“作废”章,以区别于有效文件。52外来文件: a、质量部应与产品标准化协会、上级主管部门技术监督局定期联络,索取相关的国家标准/行业标准、法律/法规。 b、质量部应登记、发放相关的国家标准/行业标准、法律/法规,保证执行人员均有有效文件。 c、相关的国家标准/行业标准、法律/法规修改时,综合部应及时收回作废版本,发给新版本。 d、顾客提供的如工艺等涉及知识产权的外来文件还需按顾客财产管
18、理。6、相关文件ISO9001:2000 4.2.37、记录见文件和记录管理程序424记录控制根据标准要求,本企业应制定文件和记录管理程序,控制要求如下:1、目的对记录的填写、编号、归档、贮存、保护、检索、保存期限和过期处理进行控制,以提供产品符合规定的质量要求和一体化管理体系有效运行的依据。2、适用范围适用于我公司QMS和HACCP有关的记录的管理,也包括外来的记录,如来自用户的监管记录、来自政府的监管记录、来自供应商的质量证明记录。3、术语:无4、职责41 质量部负责编制“记录清单”、明确记录的保管部门、保管人、保管期限。42各职能部门负责本部门记录的填写、编号、归档、贮存、保管和处理。5
19、、管理要点51综合部负责编制本企业的“记录清单”,明确记录的归档部门/归档人、保管部门/保管人、保存期限。52所有记录应清晰、真实、完整、不得涂改,并应有记录人员的签字,必要时,应有复核人员的签名。53各职能部门应按程序的规定负责填写本部门的记录,并予以编号。54每个月各部门应将本部门上一个月的记录集中成册。每个季度归档一次,记录按月存放,便于检索。55记录应保存在适宜的环境和安全的地方,并有防蛀、防霉措施,防止损坏。56各职能部门应按“记录清单”规定的保存期限保管记录;过期的记录要经管理者代表审核后销毁。6、相关文件ISO9001:2000 4.2.47、记录见文件和记录管理程序第5章 管理
20、职责51管理承诺 通过以下活动,对其建立、实施一体化管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a、向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,在公司内通过宣传、培训和会议等方式,向全体员工说明满足顾客要求和法律法规要求的重要性,提高员工食品安全卫生质量意识、法制意识,树立“只有不断满足顾客要求和法规要求,企业才能生存和发展”的观念; b、制定质量卫生方针,见手册第0章; c、确保质量卫生目标的制定,见手册第0章和年度质量卫生目标; d、进行管理评审,具体见手册中5.6章节; e、确保资源的获得,为一体化管理体系的所有过程配置所需的资源,资源的管理具体见第六章节。52以顾客为关注焦点总经理应以增强顾
21、客满意为目的,应通过下列活动,确保顾客的要求得到确定并予以满足。A、通过意识培训,确保全体员工以增强顾客满意为目的。B、总经理通过一体化管理体系的建立和实施,确保顾客的要求得到确定并转化为具体要求以确保顾客满意。 C、企业通过以下过程以识别顾客要求并予以满足 1)规定营销部门职责之一是:向顾客作出提供产品的承诺之前,确定与产品有关的要求,评审履约能力;建立沟通渠道,调查顾客满意度,分析解决顾客的抱怨与不满。 2)规定生产部门的职责之一是:按标准加工、按工艺加工、必须遵守SSOP和GMP。 3)规定检验部门(检验员)的职责之一是:按标准检验,严把质量关。4)规定质量部门的职责之一是:组织数据分析
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