16-1质量记录控制程序.docx

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1、GFP16-1 质量记录控制程序 版本：1 第2页，共5页质量记录控制程序1.目的管理质量记录以证实产品达到规定的要求以及质量体系正在有效运行。2.适用范围本程序适用于公司质量体系运行产生的质量记录。3.引用文件3.1 档案管理规定4.定义4.1质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录的形式可分为多种，如书面记录、磁带、磁碟、照片或微缩胶片等，还包括由承包商提供的适当的质量记录。5.职责5.1各部门工作人员负责按程序文件和工作文件规定填写、审签、制做质量记录。5.2各部门兼职资料员负责与本部门有关的质量记录的收集、贮存和移交。5.3公司档案员负责质量记录的接收、登记、存

2、档、保管等项工作。6.资格和培训执行本程序无需特别的资格和培训。7.程序7.1质量记录的产生质量记录由各部门有关责任人根据程序文件,工作文件规定填写、审签、制做而产生。7.2质量记录的编号根据程序文件产生的质量记录按程序文件附件编号;根据作业指导书产生的质量记录按工作文件附件编号。无附件号的质量记录由填制人以适宜的方式编号。7.3质量记录的保存质量记录由程序文件和工作文件规定的责任人，按规定的期限保存。由各部门兼职资料员每月10日前查清上月本部门人员应保存的质量记录，并填制质量记录清单(见GFP16-1-F1)；将规定由兼职资料员保存的质量记录每月分类整理，并将每月五份以上的同类质量记录装订后

3、加装质量记录封面（见GFP16-1-F2）。7.4质量记录收集和移交质量记录按程序文件、工作文件规定由部门兼职资料员保存的,则部门资料员收存,按规定交公司档案室的,则由部门兼职资料员收集移交公司档案员归档保存,每月最后一个周二、周三为移交日，移交双方应填写质量记录交接清单（见GFP16-1-F3）。7.5质量记录的存档按档案管理规定进行7.6质量记录的查询7.6.1外单位人员一般不予查阅质量记录,特殊情况经现场办公室负责人签字同意后按档案管理规定办理查阅手续。7.6.2各部门员工需查询质量记录时，按档案管理规定中档案查询规定办理。7.7质量记录的销毁质量记录按程序文件和工作文件规定期限保存,到

4、期时部门保存的和公司保存的,分别由部门兼职资料员和公司档案员按档案管理规定规定的方式予以销毁。8.记录8.1质量记录清单由部门兼职资料员永久保存。8.2质量记录封面与该质量记录同样保存。8.3质量记录交接清单原件由公司档案员永久保存，复印件由移交人永久保存。9.附件9.1 GFP16-1-F1质量记录清单9.2 GFP16-1-F2质量记录封面9.3 GFP16-1-F3质量记录交接清单C:ISOGFPGFP16-1GFP16-1-F1.2质 量 记 录 清 单制表人：序号质量记录附件号及名称编号质量记录主题内容页 数保管人保管期限GFP16-1-F3.1质 量 记 录 交 接 清 单序号记录名称编号页数存档期限交接时间移交人档案员备注GFP16-1-F2.1质量记录部门记录名称记录编号记录期间 年 月 日 至 年 月 日总页数记录填写人保存责任人保存期限期满处置方式