16949 31个过程分析图.docx

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1、XXXXX公司标题过程分析图页码第1页 共 32 页版本/修订状态：生效日期：编制：审核：批准：日期：日期：日期：修订页码/版本/修订状态更 改 详 情修订人/日期批准人/日期发行范围：总经理室 客服部 品管部 管理者代表 行政部 市场部 顾客代表 物控部 质量代表 生产部 财务部 工程部 XXXXX公司标题过程分析图第 2 页共 32 页目 录1C1市场分析与策划分析图 3 2C2订单评审过程分析图 43C3产品设计开发过程分析图 54C4过程设计开发过程分析图 65C5产品生产过程分析图76C6产品交付过程分析图87C7顾客信息反馈过程分析图98S1文件和记录管理过程分析图109S2人力资

2、源管理及员工培训过程分析图1110S3设备管理过程分析图1211S4工装管理过程分析图1312S5现场管理过程分析图1413S6标识和可追溯性过程1514S7产品防护过程分析图1615S8采购过程分析图1716S9供方选译、评价及管理过程分析图1817S10顾客财产过程分析图1918S11监视和测量设备控制过程分析图2019S12产品监视和测量过程分析图2120S13实验室管理过程分析图2221S14不合格品控制过程分析图2322S15质量成本控制过程分析图2423S16顾客满意测量过程分析图2524S17内部沟通管理过程分析图2625M1质量体系策划过程分析图2726M2管理评审过程分析图2

3、827M3内部审核过程分析图2928M4业务计划管理过程分析图3029M5纠正和预防过程分析图3130M6数据分析过程分析图3231M7持续改进过程分析图33 XXXXX公司标题过程分析图第 3 页共 32 页1C1市场分析与策划过程分析图分析：业务销售人员素质达不到要求时，不能及时捕足市场机会。使用的设备、材料或方式？ 传真机、电脑、网络、电话；顾客满意度调查表和顾客满意度测量分析报告；报价单；行业信息动态。谁进行？市场部：主管、业务员（收集顾客的信息）；总经理。各相关部门主管、经理分析：顾客满意度测量流于形式；传真机、电脑网络等故障致使处理不及时。分析：市场及产品定位不准确，新产品开发计划

4、不能很好完成，顾客需求不能满足。输入市场的信息；竟争对手信息。公司发展战略；产品的质量目标和要求；顾客及相关方需求和反馈。分析：公司发展策划及目标不合企业实际要求，顾客的信息不准确致使分析不准确。输出市场及产品定位；市场规划与战略；满足顾客需求的产品或服务；新产品开发计划。过程 C1：市场分析与策划过程过程拥有者：市场部分析：顾客满意度达不到要求，业务计划不能完成，导致失去市场机遇。使用的关键准则是什么？（测量/评估）顾客满意度率88%年度业务计划项目完成率95%分析：当程序文件不合理就达不到顾客满意度监视和测量；没有根据文件要求进行有效地实施，不能及时识别顾客要求，导致市场分析和策划达不到预

5、期目的。如何做？业务计划控制程序顾客满意度测量控制程序XXXXX公司标题过程分析图第 4 页共 33 页1C2订单评审过程图分析：评审人员不懂得相关产品方面的知识，导致评审意见有误。使用的设备、材料或方式？ 电话、传真、e-mail；合同评审记录；市场需求信息。谁进行？客服部：主管、跟单员市场部：主管；生产部：主管；物控部：经理；工程部：经理；品管部：主管；财务部：财务人员； 分析：传真机、电脑网络的故障致使对接收的顾客投诉信息延迟合同评审记录不清致使顾客需求处理不及时。分析：合同评审不及时，导致工作失误延误生产计划致使交付产品不及时；对顾客产品有关的要求不能得到识别，使评审意见有误。输入顾客

6、订单/合同产品适用的法规要求顾客反馈信息产品隐含需求输出 按时、按规定完成与产品有关的要求的评审。分析：合同描述不正确，可能会导致对顾客要求分析不正确。过程 C2：订单评审过程 过程拥有者：客服部分析：对顾客要求识别不清楚，不能满足顾客要求；只有统计，没有分析，达不到降低投诉和避免退货的效果；没有按照规定的程序，不能确保顾客满意。使用的关键准则是什么？（测量/评估）订单履约率99.5%；顾客有效投诉4次（每月）如何做？订单评审控制程序顾客财产控制程序顾客满意度测量控制程序分析：顾客订单评审各部门的评审规定不能明确和不一致，导致合同履约率不能达成目标； 顾客订单交期不能按时完成，产品质量不保证致

7、使顾客满意度评价下降，造成顾客投诉增多。XXXXXX公司标题过程分析图第 5 页共 33页1C3产品设计开发过程分析图分析：采购物料未能及时到位；设计周期短，经验不足。使用的设备、材料或方式？ 电脑办公设备；及办公软件；测量实验仪器；工装、设备；品质技术手段；工作开展方式：多方强证、试验、实验、会议评审、试产检讨等。谁进行？多方论证小组：组长、组员工程部：经理、技术人员；市场部：主管、业务员；物控部：经理、采购员；财务部：主管、财务人员；生产部：主管、领班、作业人员；品管部：主管、检验人员。分析： 未能与顾客及时的沟通产品开发不能及时的完成。分析：SPC不稳定；文件资料不能及时整理。输入顾客的

8、要求（性能要求，包括样板、编通、数学数据、特殊特性）；国家/行业法律法规/标准、市场信息；以前类似的设计信息；新产品的开发计划；成本目标；合同评审结果；分析：顾客要求不明确完整；法律法规/标准、市场信息等资料不齐全。输出采购信息；产品和过程接受准则；产品的安全和正常使用所必须的产品特性（质量、可维护性和测量性的数据）；规范；配方；设计FMEA；控制计划；适当时，防错活动的结果和包装防护说明；产品过程不合格的快速对策和反馈方法过程 C3：产品设计开发过程过程拥有者：工程部分析：程序过多，人员不足。使用的关键准则是什么？（测量/评估）新产品开发计划达成率100；新产品开发顾客采用率20%分析：没有

9、通过实验的方法选取最有效、合理、正确的工艺可操作性不强和不能满足顾客要求而顾客不采用。没有按计划进度执行而计划未达成。如何做？产品设计开发控制程序；SPC、FMEA、APQP、PPAP、MSA参考手册及其本公司相应的工作指引XXXXX公司标题过程分析图第 5 页共 33 页1C4过程设计开发过程分析图使用的设备、材料或方式？ 电脑办公设备；及办公软件；测量实验仪器；工装模具、设备；品质技术手段；工作开展方式：多方强证、试验、实验、会议评审、试产检讨等。分析：采购物料未能及时到位；设计周期短，经验不足。谁进行？多方论证小组：组长、组员工程部：经理、技术人员；市场部：主管、业务员；物控部：经理、采

10、购员、仓管员；财务部：主管、财务人员；生产部：主管、领班、作业员工；品管部：主管、检验人员。分析： 未能与顾客及时的沟通开发不能及时的完成。分析：顾客要求不明确完整；法律法规/标准、市场信息等资料不齐全。输入产品和过程接受准则产品的安全和正常使用所必须的产品特性（质量、可、维护性、和测量性的数据）规范和配方设计FMEA控制计划适当时，防错活动的结果和包装防护说明产品过程不合格的快速对策和反馈方法分析：SPC不稳定；文件资料不能及时整理。输出稳定、合理的制程能力和工艺流程；APQP、FMEA、PPAP文件资料/规范；产品验收标准。制造过程流程图/布置图过程 C4：过程设计开发过程过程拥有者：工程

11、部使用的关键准则是什么？（测量/评估）配板一次合格率70%分析：程序过多，人员不足。如何做？过程设计开发控制程序；生产件批准控制程序SPC、FMEA、APQP、PPAP、MSA参考手册及其本公司相应的工作指引分析：没有通过实验的方法选取最有效、合理、正确的工艺可操作性不强，配板合格率不能达到预期目标。XXXXX公司标题过程分析图第 6 页共 33 页1C5产品生产过程分析图分析：当生产管理人员素质不高，操作人员不能培训合格后上岗，产品的质量、交付就得不到保证。谁进行？生产部：主管、领班、各工序作业员工等；工程部：经理、工程技术人员等；物控部：经理、仓管、物料员等；品管部：主管、IQC、PQC、

12、QA；物控部仓储组：主管、采购员。客服部：主管、跟单员使用的设备、材料或方式？ 电脑、加工生产设备；检验工具/设备、工装；备件、工具、合格的量具；合格的原材料及外购件。分析：当这些工具得不到很好运用，生产过程能力得不到保证。输入生产计划通知单；合格的原材料、外购包装件；生产计划；控制计划、作业指导书、工艺文件设备操作规程。分析：当销售计划不能很好接合生产周期和资源，计划不能实现。分析：当生产安排不当，不能按时按量生产产品。过程 C5产品生产过程拥有者：生产部输出按时按质按量生产出销售计划/订单要求的产品分析：当生产条件变化，计划和工艺文件不能相应变更时，不能指导生产，产品合格率低，制造成本高；

13、制造过程不能有效控制，产品质量不稳定、制造成本上升、不能保证按时交付。如何做？应急计划工作指引、控制计划、作业指导书、检验指导书、7S及现场管理控制程序、设备管理控制程序、生产制造管理控制程序、产品标识和可追溯性控制程序、制造过程监视和测量控制程序、订单评审控制程序、生产计划控制程序、使用的关键准则是什么？（测量/评估）产品损耗0.9%产品一次合格率99.5%生产计划完成率99%。产品退货率0.5%造成顾客中断为0次分析：工序控制不到位和工序指标制定不合理，没有考核，不能促进产品生产过程各项指标的达到，同时也可能造成顾客中断。XXXXXX公司标题过程分析图第 7 页共33页1C6产品交付过程分

14、析图分析：仓管员、搬运工和司机没按规定操作,使产品得不到不效的交付。使用的设备、材料或方式？ 搬运车、多方论证会议；周转停放区、包装材料；送货车。分析：运输工具达不到要求,使交付不及时。谁进行？客服部主管和跟单员；仓库管理员、搬运工、送货司机、工程人员与品管员。分析：仓库管理和运输司机在交付过程中,没按规定操作,产品得不到完好交付给顾客。输入顾客要求（对标识、包装、交付时间）；运输协议/货物运输公司委托代理合同。分析：未按顾客要求和法律法规要求对产品进行有效的交付，使公司和顾客带来损失。输出按时按量将产品交付到顾客指定的地点。过程 C6:产品交付过程过程拥有者：客服部过程 C5:产品交付过程过

15、程拥有者：市场部分析：没有按照规定的程序操作,当产品损坏只有结果,没有分析原因，达不到过程改进的效果,不能完好的交付。如何做？产品防护控制程序服务控制程序分析：由于成品交期未完成或品质不合格而导致交付不及时影响交期准时率达成和增加了额外附加运费。使用的关键准则是什么？（测量/评估）交期准时率100产品交付额外附加运费300元（每月）XXXXXX公司标题过程分析图第 8 页共33页1C7顾客信息反馈过程分析图分析：1、各部门之间的职责分配不明确，致使信息传递不能及时，导致延误处理的时间。2、组织分析的人员不清楚产品方面的相关知识，导致顾客不满意或原因分析不到位谁进行？客服部：主管、跟单员；市场部

16、：主管、业务员；其它部门：主管和相关人员使用的设备、材料或方式？ 电话、传真email纠正预防措施报告有关检测手段分析：存在传真机、电脑出故障，投诉信息延迟，致使处理不及时。预防措施未落实。 分析：1、未解决不合格或投诉产生的根本原因，同类问题会重复发生。2、制订的措施没有进行有效落实的验证。输入顾客品质异常报告表顾客满意度调查记录和顾客满意测量分析报告退货记录顾客及外部投诉、抱怨走访顾客记录、商谈记录/纪要；分析：对顾客投诉或抱怨理解不清，会导致原因分析不正确。致使采取的纠正措施无效。输出对顾客反馈品质异常进行原因分析及作出有效的纠正措施；针对类似情况所采取的预防措施。过程 C7：顾客信息反

17、馈过程过程拥有者：客服部分析：没有按照规定的程序提供服务。只有统计，没有分析，达不到降低投诉和避免退货的效果。如何做？顾客满意度控制程序不合格品控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序服务控制程序使用的关键准则是什么？（测量/评估）顾客满意度率88%客户抱怨和投诉处理及时率100%分析：顾客信息反馈未及时传递。致使顾客设诉不能得到及时有效的处理。对顾客投诉或抱怨没有做到按规定进行有效处理，导致顾客投诉重复发生，顾客满意度降低。XXXXXX公司标题过程分析图第 9 页共33页1分析：由于各部门之间的职责分配（接口关系）不明确，使文件规定也不明确，导致同一件工作不同的岗位重复做或没人做的现象。谁进

18、行？ a. 总经理负责质量方针、目标、组织机构、职责的确定；负责体系所需资源的配备和体系的持续改善。b. 管理者代表负责质量管理体系的策划、建立、实施和落实；c. 行政部负责协助管理者代表进行体系的策划、建立、实施及改进等具体工作。d. 各部门负责按质量管理体系文件各项规定执行。M1 质量体系策划过程图使用的设备、材料或方式？ 设备：网络、电脑、打印机、复印机方式：会议、培训、文件、表格等分析：会议、培训的效果达不到要求的情况。文件、表格的制作不合理。没有按相关规定执行分析：存在文件可操作性不强的情况，导致体系（或过程）没有真正有效控制。输入顾客和其他受益者的需求和期望；ISO/TS16949

19、标准要求；质量管理体系的过程业绩；生产经营状况和业绩改进的需求；分析：存在对顾客的需求收集不全、对实际生产经营状况没有深入分析、对ISO/TS16949标准理解不透彻的情况，使策划考虑不全面，容易造成脱节及不满足标准的要求。输出 顾客满意；符合ISO/TS16949:2009标准的质量管理体系：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、三级支持性文件、质量记录。 过程 M1：质量体系策划过程过程拥有者：管理者代表分析：建立时，存在为了拿证而认证；维护时，存在不按文件要求实施的情况，达不到体系完善和改进的效果。如何做？ 贯标培训 前期策划(方针、目标、机构、产品范围) 编制并批准文件文件培训 按文

20、件实施 体系运行； 质量管理体系维护及持续改进：通过内部审核不断提高产品质量，满足顾客需求。分析：措施不正确或执行与跟进不力，没有有效关闭和完成；只有统计，没有分析，达不到改进效果。使用的关键准则是什么？ （测量/评估）内审纠正措施关闭率100%;管理评审输出改进措施完成率100%;1223XXXXXX公司标题过程分析图第 10 页共 33 页1M2管理评审过程分析图分析：管理评审计划不合理或信息不客观,管理者不重视管理评审计划和相关措施,管理评审流于形式或执行力不够,不能反映真实情况;使用的设备、材料或方式？ 会议评审;电脑等硬件设施;统计技术;报表报告/评审总结.谁进行？总经理：主持管理评

21、审会议,关键事项的决议,管理评审报告的最终批核; 管理者代表：管理评审具体工作的追踪指导,评审信息的把关及评审报告的确认审核;行政部：负责管理评审计划和落实,相关评审信息的反馈和提供,评审报告的整理,分析,讨论,决议的汇总。分析：评审运用统计技术、电脑等硬件工具不到位,管理评审效率不高;评审报告总结条理不清,内容过于繁琐,不能突出核心重点,影响管理者决策。输出管理评审总结报告；管理体系运作状况与业绩；质量管理体系及其过程有效性和符合性改进；与顾客要求有关的产品改进和服务提升；持续改进提案计划及资源需求。输入管理评审计划及审核结果；顾客反馈和信息；过程业绩和产品生产符合性；预防和纠正措施状况；以

22、往管理评审资料及追踪措施；可能影响质量体系的变更；改进的建议。对质量目标监视及对不良质量成本定期报告和评价。分析：管理评审输入信息不准确或信息采集不够全面,误导管理评审过程,管理不能得到提升。分析：体系运作适用性和有效性不能保证时,不能有效指导现场作业和生产;不能及时了解把握顾客信息,持续改进并提供资源保证,体系失去市场意义。过程 M2:管理评审过程过程拥有者：总经理分析：管理评审没有抓住重点,问题没有抓住关键因素,控制程序责任人不明确,责任互相推诿,措施投入成本太高,措施无法落实或推动不下,达不到持续改进目的。如何做？管理评审控制程序数据分析及统计技术控制程序持续改进控制程序纠正措施控制程序

23、预防措施控制程序MSA、SPC、FMEA、APQP、PPAP参考手册分析：管理评审制定措施,改进不力,或跟踪不彻底,措施不能100%完成,不能对相关事务有提前预防,管理评审达不到应有的效果和目的。使用的关键准则是什么？（测量/评估）管理评审输出改进措施完成率100%管理评审输出改进措施有效率95%XXXXXX公司标题过程分析图第 11 页共 33 页1分析：领导对审核工作支持不够,各部门不能很好配合审核工作,审核安排条理不清或审核员能力和资格水平限制,导致审核发的的问题只停留在事物表面不能深入抓住问题根源。谁进行？管理代表：负责批准审核计划和审核报告呈总经理核准,任命内部审核组长;行政部/品管

24、部：负责协助管代组织跟踪验证纠正、预防措施的实施情况及协调内审工作;内审组;组长负责内审全过程实施,编制审核计划及报告;组员负责具体审核及编写不合格报告相关部门:负责对不合格项制定并实施纠正及相关问题整改落实。M3内部审核过程分析图使用的设备、材料或方式？ 内审检查表;电脑等硬件设施;内审会议;咨询抽查和现场查证。分析：审核前没有具体编制点检表或内容不全面,造成审核局部遗漏和不彻底;审核具体工作没有落实或方式不当,脱离现场及审核行程安排不当,造成审核实际结果失真。输出内部审核记录和报告；产品及过程审核报告；不符合项和观察项报告；预防/纠正改善计划。分析：APQP文件（含PPAP资料）不完整或更

25、新不及时，内部审核过程得不到支持。管理支持不够导致不合格项、改进项整改不到位;审核报告评价未能反映客观真实情况和严重程度。输入年度审核计划；TS16949技术规范；质量体系文件、过程图(乌龟图)；顾客要求及信息反馈；内外审核结果及改善追踪和观察事项；适用的法律法规要求；质量体系运作现状与局限。分析：年度内审计划编制不合理,致使薄弱环节或部门不能被充分得到审核;输入信息不充分不全面或数据失真导致内审不能客观反映体系运行情况,问题点得不到暴露和有效改善。过程 M3:内部审核过程过程拥有者：管理者代表分析：程序文件不合理或者过于繁琐，头绪不清时，对审核人员起不到指导和参考作用。审核计划未覆盖所有体系

26、或作业，或受审部门不能正常配合审核工作导致内审不能客观真实反映实际问题;审核未按检查表进行仔细审核如何做？内部审核控制程序数据分析及统计技术控制程序持续改进控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序具体审核计划和审核点检表MSA、SPC、FMFA、APQP、PPAP参考手册及其相应的工作指引分析：没有分析不到位或者有分析没有有效执行纠正预防措施,，达不到内审目的和改进效果。使用的关键准则是什么？（测量/评估）内审纠正措施关闭率100%;XXXXXX公司标题过程分析图第 12 页共 33 页1M4 业务计划管理过程分析图使用的设备、材料或方式？ 计算机、统计技术；分析：相关管理人员素质不高，不同部

27、门指标确立错误，相互抵触。谁进行？总经理、管理者代表、行政部；各部门主管、经理和相关人员。分析：使用计算机、统计技术能力不高，造成业务计划数据不准。输入公司整体发展规划及战略策划；市场分析、策划和定位；顾客及相关方的期望和满意度；公司前期业绩分析；标杆研究。分析：当确立指标不合理，经营计划不能实现。分析：发展规划定位不合理、市场分析、重点顾客筛选和顾客实际期望了解不够，造成业务计划不切实际。输出公司年度业务计划；公司中长期业务计划；持续改进计划。过程 M4：业务计划过程过程拥有者：行政部使用的关键准则是什么？（测量/评估） 年度业务计划项目完成率95%；分析：只有计划，没有分析，达不到持续改进

28、的效果；没有按照规定的程序执行，不能保证过程的输出满足要求。如何做？业务计划控制程序持续改进控制程序分析：当年度经营计划各项目不符实际，不能完成，改进措施不能落实，影响计划不能完成。XXXXXX公司标题过程分析图第 13 页共 33 页1M5纠正和预防过程分析图谁进行？行政部：主管、文员品管部：主管、检验人员；生产部：主管、领班、作业员工；工程部：经理、工程技术人员；物控部：经理、采购员；市场部：主管、业务员；客服部：主管、跟单员；管理者代表；及其它部门责任人使用的设备、材料或方式？电脑、电话、传真、Email、控制图表。分析：存在电脑、电话、传真出现故障的风险。分析：参与人员众多,容易出现办

29、事效率低下, 延误生产进度。输入采购不合格；工序不合格；顾客退货；顾客信息反馈；内审不符合；管理评审不符合数据分析的结果。外部审核不符合项分析：信息反馈不及时延误纠正预防的时机,造成更大的损失。分析：纠正预防措施没有进行验证或效果不明显,问题重复出现；没有找到根本的原因措施实施效果不明显。输出纠正预防措施表；报告或顾客指定的报告格式。过程M5：纠正和预防过程过程拥有者：行政部使用的关键准则是什么？（测量/评估）纠正预防措施的完成率100纠正预防措施的有效率95%分析：文件规定只是停留在纸面上,责任部门没有认真履行职责，导致纠正或预防措施不能有效的落实。如何做？纠正措施控制程序预防措施控制程序持

30、续改进控制程序不合格品控制程序文件和资料控制程序分析：所采取的纠正和预防措施不进行跟踪验证,不能及时的进行总结；统计分析不能进行有效评估,从而流于形式,达不到实际效果。XXXXXX公司标题过程分析图第 14 页共 33 页1谁进行？品管部：负责对产品实物、质量改进等数据收集和分析；行政部：负责汇总所有数据分析；对人力资源数据收集和分析；财务部：负责质量成本等数据收集和分析；市场部：对销售市场情况、市场信息、顾客满意度等数据收集和分析；物控部采购组：采购计划、供应业绩等数据收集和分析；生产部：负责工作环境和生产过程状况的统计和分析。工程部：负责过程设计和设备运行状况的统计和分析。客服部：负责顾客

31、抱怨投诉、退货及顾客订单业绩数据的收集与分析；物控部仓储组：负责产品防护等数据收集和分析；分析：存在各部门对数据收集进度不及时，数据不准等现象。存在M6数据分析过程分析图使用的设备、材料或方式？电脑、打印机、复印机、统计报表、图表。分析：存在未及时归档，导致数据不全等现象。输入业务计划要求收集的数据；质量目标要求收集数据；竞争对手数据。分析：存在未能及时归档，导致数据不全等现象。分析：存在各类数据不齐全，导致对竞争能手分析不够全面，业务计划不贴近实际或目标难以完成等现象。输出制定和调整中长期业务计划；纠正和预防措施；持续改进计划；数据统计分析报告。过程M6：数据分析过程过程拥有者：行政部分析：

32、所有数据不按程序要求进行审核和复核将给公司带来严重的影响；没有相关的工作程序或规定，导致不能进行分析或进行及时总结。如何做？数据分析及统计技术控制程序业务计划控制程序通过经济活动分析、专题分析报告；目标成本分析报告；业务执行分析报告等进行总结分析。分析：数据分析报表没有按时按规定收集和提交而影响数据分析。使用的关键准则是什么？（测量/评估）数据分析报表完成率100%报表数据错误频次：1次/月XXXXXX公司标题过程分析图第 15 页共 33 页1M7持续改进控制过程分析图分析：由于各部门间的职责分配（接口关系）不明确，致使信息不能及时的传递，延误处理的时间或错传；现场处理或组织分析的人员不懂得

33、相关产品方面的知识，导致顾客不满意或原因分析不到位。使用的设备、材料或方式？ 电话、传真、电脑、e-mail、现场调查。分析：存在传真机、电脑等故障而使信息不能及时传输。谁进行？ 行政部：负责组织持续改进项目的质量、进度、创新性和成本控制；总经理：批准该项目立项；管理者代表：监督各项目是否按计划进行、费用是否受控，组织相关的技术评审；责任部门（项目的承担部门）：负责项目实施与整改。分析：存在制订的措施流于表面，解决不了不合格或投诉产生的根本原因；制订的措施没有有效落实的验证。输入 质量方针、质量目标；审核结果；管理评审；顾客抱怨与投诉；合理化建议；原有项目/技术检测、分析结果 输入的技术条件；

34、分析技术难点分析：存在表述不清或描述不正确，不完整的情况，可能会导致对原因分析不正确。致使采取的措施无效。输出 纠正措施及实施；预防措施及实施； 防错；持续改进计划。过程 M8持续改进过程过程拥有者：行政部分析：项目的前期策划、可行性分析不足，导致项目不能顺利进行；项目负责人没有及时沟通汇报导致项目进行受阻；项目受阻时没能及时协调，导致项目延期。如何做？数据分析及统计技术控制程序持续改进控制程序纠正措施控制程序预防措施控制程序分析;存在指标制订不合理的情况，过高或过低；对指标的统计方法没有规定，致使统计结果不准确；只有统计，没有分析，达不到持续改进的效果。使用的关键准则是什么？ （测量/评估）

35、纠正和预防措施完成率100%；年度持续改进项目完成率90 。XXXXXX公司标题过程分析图第 16 页共 33 页1S1文件记录管理过程分析图分析：文控文员及质量记录使用、管理人员变动频繁，资料交接不清，人员素质达不到岗位要求，文件管理失控。谁进行？记录由行政部文控人员及相关部门质量记录使用、管理者进行。文件由文件授权的编制、审核、批准者及相关部门主管、文件使用者等进行。分析：存在传真机、复印机、电脑等故障而使接收的信息延迟致使处理不及时。使用的设备、材料或方式？ 计算机、复印机、资料柜 分析：当质量记录的标识不清，文件和资料的管理就会混乱，满足不了顾客的要求。输入ISO/TS16949：20

36、09的要求；管理体系应用有关书面证据保留的需要；法律法规的要求； 顾客的要求；储存条件的要求。分析：储存条件达不到要求，电子文件不受控，未按法律法规的要求，未按顾客的要求，文件管理不能有效进行。输出质量记录的标识、储存、保护、保存期限和处置等得到有效控制；文件和资料的编制、审核、批准、发放、使用、标识、储存、修改、处置得到有效的控制。过程 S1文件和记录管理过程过程拥有者：行政部 b分析：A未按照规定程序提供服务；B只有统计，没有分析，达不到过程改进的效果；C资料分类不清，查询时间长；D未按程序实施，文件和资料造成丢失或泄密。如何做？文件和资料控制程序质量记录控制程序MIS工作指引使用的关键准

37、则是什么？（测量/评估）受控文件抽查受控率98%质量记录完整率99.5%分析：未按规定对旧文件处理（换页、销毁），文件没有分类归档，文件和资料的使用达不到预期效果。质量未按规定填写和管理，质量不完整。XXXXXX公司标题过程分析图第 17 页共 33 页1S2人力资源管理及培训过程分析图分析：行政管理人员素质不高，培训计划安排不合理，人力资源得不到有效利用。使用的设备、材料或方式？ 电话、传真、计算机、资料、教材各类招聘广告培训场地人事档案谁进行？行政部：主管、文员总经理其他相关人员及外聃培训讲师各部门：经理、主管、其它管理人员分析：存在传真机、电脑等到故障而使接收的信息延迟；致使处理不及时；资料不充足、不适宜。分析：组织机构频繁变动，人力资源得不到满足。输入工厂管理及岗位需求；外部环境及要求的变化；信息及内外沟通的需求；员工现有的技能、水平；适用的法律法规要求。