欧盟动植物检验检疫暨食品卫生法规简介.docx

《欧盟动植物检验检疫暨食品卫生法规简介.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《欧盟动植物检验检疫暨食品卫生法规简介.docx（89页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、歐盟動植物檢驗檢疫暨食品衛生法規簡介編撰單位：駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組初版時間：2005/10/14再版修定時間：2006/11/30目錄壹、前言（一）1貳、法規介紹3一、一般食品法規3二、飼料衛生法規12三、食品污染物最高含量之安全標準22四、動物用藥殘留27五、農藥殘留30六、食品添加劑規範39七、食品標示規範43八、食品接觸物質47九、漁產品檢疫49十、肉類加工產品56十一、酒類產品60十二、基因改造產品(GMO)65十三、我國輸歐其他食品68十四、植物檢疫規範71十五、其他與食品有關之特定規範73參、結論與建議77肆、拓銷歐盟市場之重要經貿資訊網站81伍、附錄83附錄I：參考資料來

2、源83附錄II：歐盟各會員國產品標示之使用語言一覽表84壹、前言（一）依據我2004年進出口統計，我出口至歐盟（東擴後25國）共222億美元，約佔我全球出口總額1,740億美元之12.78%，我自歐盟進口共102億歐元，約佔我全球進口總額1,679億美元之6.1%。我對歐盟享有120億貿易順差。惟在食品及植物花卉貿易領域，尤其在食品領域，歐盟產品似占有相對優勢，且該等產品均對我享有順差。謹查，我輸歐前6大類食品產品（含植物及切花）依序： (1)第3章魚產品及水產品；(2)第22章飲料、酒及醋；(3)第6章植物、切花；(4)第20章蔬菜果實及植物之調製品；(5)第21章雜項調製品；(6)第19章

3、榖類調製品及糕餅類食品，其出口總額僅約4,576萬美元，我輸歐該等產品亦僅佔我同類產品全球出口額之2.5%。歐盟輸我前6大類食品產品(1)第22章飲料、酒及醋；(2)第19章榖類調製品及糕餅類食品；(3)第21章雜項調製品；(4)第23章調製動物飼料；(5)第35章改質澱粉；(6)乳製品；禽蛋及天然蜜等，進口總額約5億5087萬美元，約佔我自全球進口同類產品之28.69%。且若排除第22章之飲料及酒不予計算，進口總額亦約有2億8,043美元，約佔我自全球進口同類產品之18.35%。鑒於我與歐盟間食品貿易仍有大量擴展空間，我必須充分了解並掌握歐盟嚴格之動植物檢驗檢疫及食品衛生法規，並作充分配合與

4、因應以免造成我出口銷歐之障礙。另一方面，對內亦須參考歐盟法規，改善我國內食品安全監管體制，俾以與國際接軌，除能維護國人食品衛生之需求，亦有利協助我商改善產品品質，拓銷歐洲市場，並進而提升其國際市場之競爭力。爰此，歐盟相關食品及飼料衛生法規應值我方借鏡。歐洲爆發瘋牛病及戴奧辛污染事件後，歐盟近幾年來陸續制定或修正之食品及飼料衛生法規多達數百項。歐盟食品法規雖具複雜性，但因該等法規係考量食品衛生、公眾健康及環境保護等因素作架構性、系統性、整體層面規劃而制定，並非依據各產品別訂定，故如欲瞭解個別產品之相關法規，則須分就食品污染物、農藥殘留、動物用藥殘留、飼料衛生、食品添加劑、飼料添加劑及標示規範等各

5、層面考量。此外，歐盟為防止有害物質擴散至食物鏈，並認為消費者有權利知道購買食品之成分，亦要求業者須配合落實相關標示規範，俾建立食品及飼料快速預警系統（Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF），加強食物鏈之可追溯性。因此，相關輸歐產品必須以歐盟各會員國所使用之標示語言標示，我商如擬銷售至個別歐盟會員國亦必須注意。由於歐盟食品衛生管理法規及指令多數已於2006年正式實施，且多項法規、指令亦持續更新修定，本組爰試予以彙整，以供我食品業者拓銷歐陸市場作為參考。另因本組對動植物衛生檢驗及檢疫之知識有限，且相關涉及之法規亦相當龐雜，本文僅就一般食品法規、飼料

6、衛生管理、動物用藥殘留、農藥殘留、漁產品檢疫、肉類加工產品、基因改造食品、其他食品法規（包括速食麵及果凍）以及涉及食品（水果）及非食品（花卉、包裝材料）之植物檢疫規範等章節概略分述介紹。此外，鑒於我國食品業者拓銷歐盟市場常面臨動植物防疫檢疫（SPS）問題，本組謹另彙整我商拓銷歐盟市場可能需要之市場資訊、法規資料、關稅資料等查詢工具以及各會員國使用之標示語文等，供我商參考運用。前言（二）由於我國食品衛生法規之管理制度相異於歐盟法規制度，以致我漁產品及蜂蜜產品於2006年險遭歐盟取消列為核可輸歐第三國名單。因此本次修訂主要內容，將依據近期台歐盟SPS諮商議題之各項問題及經驗，以及執委會食品與獸醫管

7、理處(FVO)審查我輸歐產品之原則及相關規範，更新歐盟飼料、食品衛生法規，增列下列章節：食品添加劑、食品標示法規、食品接觸物質、酒類產品及其他與食品有關之特定規範，另將增列結論與建議一節，供我相關單位及業界參考。貳、法規介紹一、一般食品法規由於歐盟數年前爆發戴奧辛（dioxin）污染及瘋牛病事件，使歐盟食品安全嚴重受威脅，歐盟為確保食品安全之高標準並加強消費者對歐盟食品安全政策之信心，爰於2000年通過歐盟食品白皮書 White Paper on Food Safety：http:/europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/co

8、m1999_0719en01.pdf，期以建立歐盟整體食品安全管理機制。嗣後亦於2002年通過一般食品法(178/2002號法規，已於2006年1月1日生效)並同時成立歐洲食品安全局(European Food Sfety Authority, EFSF)，俾期協調各會員國執行與食品安全有關之法規，如食品之可追溯性、防止有害食品（含有害物質）進入市場、食品供應鏈業者（含進出口商）之義務（包括配合實施歐盟食品及飼料快速預警系統）、標示規範、不符合食品安全標準時須自市場撤回之規定。依據歐盟一般食品法（第178/2002號法規）第65條規定，該項法規第11,12及14至20條規定須於2005年1月1

9、日起生效。歐盟食物鏈及動物健康常務委員會（Standing Committee on the Food Chain and Animal Health）為協調各會員國執行上述法規有關食品之可追溯性、防止有害食品進入市場、食品業者之義務及對進出口商之要求（178/2002號法規第11,12及16至20條）等一般原則及基本規範，已於去年底制定指導綱領 178/2002號法規或執行該法規第11,12及16至20條之指導綱領等資料，請另上網查閱：http:/europa.eu.int/commfoodfoodfoodlawquidanceindex_en.htm。，並同時協助相關業者瞭解，以徹底落實相

10、關規範。相關新規範將適用於所有食品、動物飼料、動物用藥、保育類植物、肥料以及所有食物鏈業者，包括農場經營、食品之加工、運輸、儲存、配送及零售等。另外，在標示規範方面，歐盟為建立食物鏈之可追溯性系統，所有食品及飼料均須標示生產者之姓名、地址、產品名稱及交易日期，相關資料須保存至少5年，俾供追查之需。該法規第18條雖未明確規範標示資料，惟基本上應包括下列兩類資訊：（1）供應商姓名地址及其供應之產品名稱、銷售對象姓名地址及銷售產品名稱、交易或交貨日期。（2）產品之交易量、條碼、其他相關資訊（如定量包裝或散裝、水果或蔬菜種類、原料或加工產品）。該可追溯性法規（或標示規範）雖未強制要求第三國出口商配合執

11、行，惟輸入歐盟之進口產品須落實相關規定，為避免重新黏貼標示之困擾，歐盟進口商勢必將要求出口商配合實施。其他相關規定尚包括（1）發現食品不符食品安全標準時要求自市場撤回之規定。（2）食品業者之義務【包括配合實施歐盟食品及飼料快速警報系統（Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF）】。此外，協調歐盟各會員國之食品衛生法(第852/2004號規章)已於2006年1月生效，其中有關動物用藥、保育類植物等相關規範亦須配合本項規定實施。此外，歐盟依據食品白皮書及一般食品法，續於2002年底及2004年訂定相關食品衛生管理法規及指令（註：執委會為協助業者亦於20

12、05年6月底針對新食品衛生法，制定一指導綱領 http:/europa.eu.int/comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。），謹就近期已實施或於2006年1月1日生效之一般食品衛生法規另摘要如後：（一） 2002/99/EChttp:/europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。：供人類食用之動物性產品之生產、加工及銷售動物衛生規範，本項指令已自2005年1月1日實施。其中第7至10條規定有關自第三國進口之相關規

13、範主要包括第三國進口名單之審核條件、檢疫證明文件之規範。（二） 852/2004http:/europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。：食品衛生法規，本項規定已於2006年1月1日生效。主要協調歐盟各會員國之食品衛生法，以確保食品在各階段生產過程之衛生標準。規範所有食品加工業者（包括食品運輸業者及倉儲業者）須遵守該法規附件一第A部分之一般衛生規範，並要求所有食品業者（不包括原物料生產者）須遵守附件二之一般衛生規範，如食品衛生證、運輸條件、生產設備、廚餘處理、供應水、人員衛生、包裝、食品之

14、熱處理及食品加工人員之培訓等。此外，該規定第5條亦要求食品業者（除原物料初級產品之生產者外）均須採用食品衛生法典委員會(Codex Alimentarius)所頒布之危害分析與關鍵控制點制度（Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP）之原則 HACCP係用以辨識、評估及控制各種食品危害之預防系統，傳統之製程突擊檢查獲最終產品之抽樣檢查過於消極且效率不高，故HACCP制度已成為世界性之食品安全準則。及相關要求規定，以確保食品衛生安全。（三） 853/2004 http:/europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/d

15、at/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。：動物源性食品之特定衛生法規，本項規定已於2006年1月1日生效。主要係針對852/2004之食品衛生總體法規之補充規定，包括對動物源性食品之生產、銷售制定特定之衛生及動物福利規定。規範產品項目主要包括奶及乳製品、蛋及蛋製品、水產品、雙殼軟體貝類、肉品、禽類及其產品。此外，該規定亦規範生產及銷售該等食品之工廠及場所須經主政機關登記、核准屠宰廠須確實遵守853/2004號規章之要求，遵守HACCP之規定且該等產品自第三國進口亦須為核准之第三國進口名單。相關標示規範須遵守178/2002之規定，在國家別識別碼方面則

16、須依據國際標準組織ISO規定（如我國為TW）。（四） 854/2004http:/europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。：供人類食用動物源性產品之官方監控法規已於2006年1月1日生效。主要規範肉品、雙殼軟體貝類、魚產品、奶及乳製品等食品官方查驗規範（包括優良衛生規範及執行HACCP原則）以及核准自第三國進口之國家名單相關規範（包括工廠及場所登記與核准之規範）以及包裝、標籤及食品含特定微生物標準之規範。（五） 882/2004 http:/europa.eu.int/eur-lex/

17、lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。：確保核實遵守飼料及食品法、動物衛生及動物福利法規之官方監控法規。本項規定已於2006年1月1日生效。主要針對歐盟一般食品法另訂細部執行規則。例如：（1）官方監控及查驗程序，以及建議執委會建立指導綱領，例如HACCP原則之落實、飼料及食品符合相關法規之管理制度等。（2）官方監控之抽樣與分析方法必須符合法規附件3所訂之評估標準（如ISO之建議分析方法），亦須符合歐洲標準委員會(European Committee for Standardisation, CEN)所定

18、之標準。（3）進口之規定，如建立進口核准清單、食品及飼料之風險清單、未符合法規須將物品退運、扣押、沒收或銷毀之規定（如第21條對退運之規範以及超過60天尚未執行退運之貨物須予以銷毀）。（4）歐盟對各會員執行監控措施之補助辦法（27 及28條，另於2007年1月1日實施）。（六） 有關歐盟對第三國進口動物性產品之殘留檢測調和規範，並已於2005年2月19日實施第2005/34/EC號指令，即經檢測含有歐盟禁止使用物質（藥物殘留）之產品則須滯留不得放行並通知物主，且貨物須於60天內退運或轉運（不得進入歐盟境內），如超過60天者未處理者，則須予以銷毀。另查國際標準組織(ISO)已依據危害分析及關鍵控

19、制點之查核結果訂定食品安全管理系統之特定標準(ISO22000)。且基於Codex Alimentarius所定原則，所有食品行業將須採用HACCP原則之食品安全管理系統，以確保食品安全達到更高標準。因此，縱使目前歐盟相關法規尚未明文規範自第三國進口之食品須通過HACCP認證或ISO相關認證（如ISO9000），惟歐盟在審核自第三國許可名單，則勢必檢視第三國食品衛生檢驗機關如何執行核可廠商之查驗，即是否審查廠商如何落實HACCP原則等。此外，歐盟未來將制定採用HACCP原則之指導綱領（請另參閱852/2004 號規章第9條）。基本上，HACCP原則包括：（一） 危害分析：從原料之生產、加工程序

20、、銷售以及消費等各環節可能產生之各種危害（包括物理、化學即為生物之危害）進行確認分析，並依據評估之危害性擬定預防措施。（二） 關鍵控制點（CCPS）之確定：界定各階段之必要監測措施，俾確保產品品質及安全。（三） 制定管制CCPS之標準：訂定每個CCPS之管制標準及檢測方法。（四） 制定CCPS例行之監測程序：落實CCPS例行性監測，以確保每個環節暨生產程序符合標準。（五） 制定CCPS修正計劃：當某個CCPS超出管制標準，應有臨時性修正計劃。（六） HACCP系統之有效性確認：廠商自我檢查以確認相關措施之有效性。（七） 保留檢測結果之紀錄：應保留各項監測措施之紀錄，俾確認其有效性，並供檢驗主管

21、機關參考。除上述法規之外，歐盟一般食品衛生法規之新規定於近期公告之主要者尚有：毛線蟲檢測規範暨肉品之衛生法規、食品之微生物安全標準規範、一般食品衛生法規之過渡性法規以及沙氏桿菌控制計劃之實行細則等。相關詳情另分述如後：（一） 2075/2005號規章該規章業於2006年1月11日生效。詳細內容請逕上網查閱： http:/europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00600082.pdf。：旋毛線蟲檢測規範暨肉品之衛生法規。鑒於歐盟第854/2004號規章（供人類食用動物性產品之官方監控法規

22、）之規範內容包括：肉品、雙殼軟體貝類、魚產品、奶及乳製品等食品官方查驗規範（如優良衛生規範及執行HACCP原則）、核准自第三國進口之國家名單相關規範（如工廠及場所登記與核准之規範）以及包裝、標籤及食品含特定微生物標準之規範。現因考量寄生在肉品之旋毛線蟲(Trichinella或Trichinella spiralis)，執委會續於去年12月22日公告第2075/2005號規章，規範肉品旋毛線蟲暨囊蟲(Cysticercus)之官方管制特定措施，並要求出口至歐盟之第三國須先完成旋毛蟲檢測。旋毛線蟲常寄生於豬、山豬、馬及其他種類動物，如食用經旋毛線蟲感染之肉品（幼蟲或囊蟲寄生於肌肉）將感染旋毛蟲症

23、(Trichinosis)危害人體健康。又因特定低溫及冷凍時間能殺除寄生在特定規格肉品之旋毛蟲及囊蟲，且相關冷凍方式業經歐洲食品安全局採認，例如，冷凍室需維持零下25度，冷凍時間則依肉品厚度則不同；其他冷凍方式尚包括：15公分立方之肉品，在零下15度須維持20天，或在零下23度則須維持10天（其他詳情請另參閱該規章之附件II）。此外，由於目前已有多種方式得以檢測旋毛線蟲感染情形，惟尤以採用磁石攪拌器檢測方法(magnetic stirrer method)針對混合樣本(pooled samples)分解進行檢測之結果最受肯定。故該規章亦針對檢測方式訂定官方審查檢測方式是否符合規定之相關規範，例

24、如規定檢測及採樣所必須使用之器具、採樣規格、混合樣本之製作及檢測程序等（其他詳情請另參閱該規章之附件I）。此外，第2075/2005號規章之主要規範尚包括：(1)屠宰廠之豬肉，其旋毛蟲檢測須由主管機關指定實驗室參照採用附件I之檢測方法；(2)如採用附件II之冷凍處理方式，則得以免檢測；(3)在尚未證實旋毛蟲檢測結果為陰性之前，屠宰之肉品不得核予健康許可標誌，惟如非供人類食用且不含橫紋肌，則得以在檢測結果揭曉前先予以放行。(4)各會員國須於2006年12月31日針對該規章制定緊急因應措施計劃。(5)非旋毛蟲疫區之飼養場之官方認定標準（詳如規章之附件IV）。(6)進口肉品之衛生要求：自第三國出口至

25、歐盟含有橫紋肌之肉品則須在出口前完成旋毛蟲檢測，且須檢附官方獸醫核發之健康聲明文件。除非自第三國出口肉品之飼養場業經歐盟認定為非旋毛蟲疫區之飼養場，則得以免驗。（二） 2073/2005號規章該規章業於2006年1月20日正式生效，詳細內容請逕至下列網址查閱：http:/europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00010026.pdf。：食品之微生物安全標準規範。為確保食品在各階段生產過程之衛生標準。歐盟議會及理事會已公告第852/2004號規章，規範所有食品加工業者（包括食品運輸業者及

26、倉儲業者）須遵守該法規附件一第A部分之一般衛生規範，並要求所有食品業者（不包括原物料生產者）須遵守附件二之一般衛生規範，如食品衛生證、運輸條件、生產設備、廚餘處理、供應水、人員衛生、包裝、食品之熱處理及食品加工人員之培訓等。此外，食品業者（除原物料初級產品之生產者外）亦均須採用食品衛生法典委員會(Codex Alimentarius)所頒布之危害分析與關鍵控制點制度（Hazard Analysis and Critical Control Points, HACCP）之原則及相關要求規定，以確保食品衛生安全。另基於該規章之第4條規定，食品業者須符合微生物之相關標準，亦即透過微生物標準之檢測，以

27、查驗食品業者是否遵循HACCP作業程序。此外，歐盟與公眾健康有關之動物檢疫科學委員會(Scientific Committee on Veterinary Measures relating to Public Health, SCVPH)亦陸續發表多項微生物之觀點，尤其部分觀點及相關建議業經歐盟食品科學委員會（Scientific Committee on Food, SCF）認可同意，例如食品之Listeria moncytogenes濃度暨生菌數須低於100cfu/g。因此，SCF與SCVPH共同依據Codex指導綱領(Principles for the establishment a

28、nd application of microbiological criteria for foods CAC/GL 211997 )訂定食品之微生物安全標準，並續由執委會於2005年12月22日公告第2073/2005號規章。該規章主要規範內容包括：(1)相關定義：如微生物包括細菌、病毒、酵母菌、黴菌、藻類、寄生原蟲、微生寄生蠕蟲，以及該等微生物之毒素及代謝物微生物標準指食品之微生物安全含量等（其他相關定義請參閱該規章之第1條規定）。(2)一般要求規定：食品業者須確認其食品係符合本規章附件I之微生物安全標準，主要係確保食品符合衛生標準以及確保食品上架無安全疑慮。(3)標示規範：由於肉品含有

29、沙門氏菌，故附件I所列之肉品或肉類製品須明確標示食用前須予以烹煮。(4)食品之微生物安全標準：除依據產品類別(如區分為肉品、牛奶及乳製品、蛋類產品、漁產品及蔬菜水果等)訂定相關微生物之安全含量，亦訂定相關抽樣檢測方法及次數。相關詳細規範請另參閱該規章之附件I。（三） 2073/2005號規章該規章已於2006年1月1日生效，其他規定包括：冷藏或冷凍漁產品須使用清潔水之規定(第11條)、牛奶及乳製品、蛋及蛋類產品、屠宰廠之員工受訓規定等。詳情請另上網查閱http:/euorpa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820

30、051222en00830088.pdf。：食品衛生法規第853/2004號、854/2004號及第882/2004號規章之過渡性法規。鑑於歐盟理事會及議會第853/2004號規章第9條、第854/2004號規章第16條及第882/2004號規章第63條等相關法規之過渡期規定，執委會爰於去年12月下旬公告第2076/2005號規章，訂定落實該等法規之過渡性法規之規章。謹查，依據第2076/2005號規章第1條規定，該等規章之過渡期將實施4年暨至2009年12月31日。執委會採取該過渡期法規之主要考量因素包括：（1）由於853/2004號規章未將微量禽類肉品及兔肉納入管制範疇，且第854/200

31、4規章附件I第B部分第X章所訂定檢疫標準較為詳盡，故第91/495/EEC號指令對兔肉及野味肉之衛生檢驗規定在改採用第854/2004規章之檢疫證明文件之前，在過渡期間仍可使用原第91/495/EEC號指令之檢疫證明文件格式。（2）由於第853/2004號規章附件III之第5部分對碎肉(minced meat)要求標示之規定（尤其肉品之脂肪及蛋白質比率標示）因尚未完成其相關風險評估報告，故於過渡期間仍採用原理事會第94/65/EC號指令所規範之標準（詳細標示標準之規定請參閱第2076/2005號規章之第10條規定）。（3）由於食品製造業者所使用之包裝材料以及已印刷之標示材料（黏貼於產品之標籤）

32、尚有庫存，且由於標示之變更亦將造成業者須更換標示設備或調整標示設備，因此業者如於2006年1月1日所採購之已印製標示材料，則得以使用至2007年12月31日。至業者於2005年12月31日所採購之標示設備則得以使用至過渡期（2009年12月31日）結束。（4）歐盟尚未調和進口產品之衛生法規之前，進口產品仍須依據各會員國所規範之規定辦理【進口摻有植物及動物源性之混合加工食品（composit food）則不受第853/2004第6條第4款之約束（須檢附符合衛生證明之文件）】（註1：請另參閱該規章第7條及第17條規定。註2：另據執委會官員告稱，由於混合調製食品所涉產品相當廣泛，甚至包括餅乾所使用之

33、乳品、動物脂肪等均屬動物源性產品，惟其成份比率相當低，未來可能予以區隔，不列入檢疫項目範圍。但由於成分比率之界定目前尚在討論中，故相關混合產品是否得以免驗輸歐，目前仍屬各會員國主管機關權責。）（四）1168/2006號及第1177/2006號規章第1168/2006號規章詳細內容請逕上網查閱：http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/l_21120060801en00040008。第1177/2006號規章詳細內容請另至下列網站查閱：http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj

34、/2006/l_212/l_21220060802en00030005。：歐盟沙氏桿菌控制計劃之實行細則。依據歐盟執委會統計調查，歐盟2004年人畜共患傳染病(zoonoses)對人體影響之案例共有40萬件，其中又以沙氏桿菌(Salmonella)共計192,000件最為嚴重。因此，執委會為進一步控制並降低禽類及蛋產品之沙氏桿菌擴散情形，爰於2006年8月公告第1168/2006號規章及第1177/2006號規章。謹查，為確保透過合宜且有效的措施，以控制並降低特定沙氏桿菌（尤其腸炎沙門氏菌Salmonella enteritidis及鼠傷寒沙門氏菌Salmonella typhimurium）

35、在生蛋雞（laying hens of Gallus gallus）產品各生產階段進一步擴散，歐盟已於2003年公告理事會第2160/2003號規章（對人畜共患傳染病之控制計劃法規），並訂定未來應降低擴散率之時程表，以期於2010年前將沙氏桿菌之感染率降至2%。惟由於各會員國生蛋雞遭沙氏桿菌感染之比率介於0%至79%不同程度，因此，執委會續公告第1168/2006號規章，以明確規範不同感染擴散程度者每年最少應降低感染之百分比，如A國去年之感染擴散程度低於10%，今年則最少應達到減少10%以上之感染情形B國去年擴散程度介於10%至19%，則今年最少應減少20%感染案例。此外，該規章，亦明訂相關檢

36、驗、抽樣規定（請另參閱該規章之附件）。此外，由於養雞業者常使用抗微生物藥（antimicrobial暨抗生素）以降低禽類發生疾病或死亡（尤其可有效降低沙式桿菌之感染），惟抗生素之抗藥性、殘留以及使用抗生素將不易檢測沙氏桿菌感染情形等問題，因此，執委會續公告第1177/2006號規章，規定控制沙氏桿菌之國家計劃所採取之特定控制方法，並重申、明訂在何種特定情況下方得以使用抗生素（註：惟經1831/2003規章所核可使用之飼料添加劑，則不受此規章限制），並訂定擴散率低於10%者不得實施接種疫苗。另查，依據第2160/2003號規章第10條規定，執委會已要求第三出口國提交沙氏桿菌控制計劃，因此，如我方

37、擬輸歐之出口產品項目包括第2160/2003號規章附件I所列動物產品之初級產品(primary production)，則歐方可能會要求我方提供沙氏桿菌控制計劃。此外，歐盟現階段雖僅規範相關動物之初級產品，惟未來2010年雞群若遭沙氏桿菌感染，則其雞蛋將完全禁止在市面銷售，如作為加工產品，亦須先採取相關滅菌程序(sterilisation procedure)，因此，歐盟沙氏桿菌控制計劃對未來食品業之影響頗鉅，我相關業者宜及早因應。（註：歐盟沙氏桿菌控制計劃介紹及上述相關法規詳細內容亦可至下列網站查閱：http:/ec.europa.eu/food/food/biosafety/salmone

38、lla/index_en.htm。）二、飼料衛生法規（一）飼料衛生管理法規為維護人類及動物健康，執委會已於2002年訂定一般食品法（第178/2002號法規），並同時成立歐洲食品安全局(EFSA)。此外，因體認畜牧產品在農業之重要地位，且飼料品質係決定畜牧產品優劣之主要因素。因此，為確保動物飼料安全，提升畜牧產品之品質，並建構安全無慮之食物鍊，執委會已依據理事會95/69/EC號指令於1998年通過98/51/EC號指令，訂定飼料業之登記規範。惟鑒於飼料安全之責任係屬飼料所有相關經營業者，包括初級原料提供、儲藏、加工、運送及市場之銷售等。且考量目前危害分析與關鍵控制點（HACCP）制度已普遍運

39、用在食品衛生管理上，故有必要確定如何在飼料產業落實相關登記及核准制度，並要求相關業者配合執行HACCP原則。因此，執委會續於2005年廢除理事會95/69/EC號指令及執委會98/51/EC號指令，訂定183/2005號規章 請參閱http:/europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf。該新飼料衛生管理規範除重申第三國進口之飼料須符合歐盟第178/2002及882/2004號相關規定（須列為882/2004號核准之第三國家名單）之外，亦要求飼料業者向主管機關提出申請

40、登記時（規定所指之主管機關包括第三國之主管機關），須檢附執行HACCP相關準則之文件、財務證明，執委會亦須於2006年2月8日前提報理事會該制度之執行情形 主要係為檢視歐盟業者之配合執行情形。倘若歐盟境內業者無法完全配合提出HACCP認證，歐盟則無法對第三國出口商提出此項要求，否則將違反WTO之國民待遇原則。因此，目前尚未強制要求第三國出口商提出HACCP認證。且依據該規定，未來主管機關核准之飼料業者名單亦須於2007年11月完成，並於日後每年11月30日前完成更新。雖目前未強制規範各會員國之飼料業者採用HACCP制度，歐盟也只鼓勵各會員國發展其HACCP制度，業者亦可自願性使用相關指導綱領。

41、惟據悉，歐盟進口商已陸續要求第三國出口商須取得HACCP認證，且由於近年來歐洲發生之戴奧辛事件（受污染之馬鈴薯皮供為飼料）以及瘋羊病，因此，未來歐盟對飼料之管理可能採取更嚴謹之制度。本項新規定已自2006年1月1日起生效。（二）飼料之進口規範歐盟第90/667/EEC號指令主要規範動物廢棄物用於加工製成飼料之檢疫法規，惟該項指令因歐盟爆發瘋牛病後，已另公告歐盟議會暨理事會第1774/2002號規章 http:/europa.eu.int/eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf，規範動物副產品（animal by products）

42、如不適人類食用亦不得用於生產動物飼料或寵物飼料。並將動物副產品劃分為下列三類：（1）第一類（高風險類）：可能引致TSE、或有未明風險暨特定風險物質、禁止物質、經由國際運輸之廚餘(catering waste)、含有環境污染之殘留物等（請詳參該規章第4條）。該等產品須予以焚化，或經處理後予以掩埋。（2）第二類（低風險類）：如動物帶有疾病或藥物殘留風險之動物副產品（請詳參該規章第5條）。該等產品則經適當處理後，得以供為生產其他產品，如有機氣體、化學品，惟不得作為飼料用途。（3）第三類（供為飼料用途之副產品）：供人類食用之健康動物，其被屠宰後之副產品（請詳參該規章第6條）。因此基本上，歐盟有關飼料及

43、魚飼料之進口規範法規為1774/2002號規章。規範任何不適人類食用之動物蛋白亦不得用於動物飼料。由於我國不含動物蛋白之觀賞魚飼料方得以輸歐，故目前我國出口廠商含動物蛋白之飼料尚不能出口至歐盟。至不含動物蛋白之魚飼料，出口時僅須依據該項法規之第X附件，區分飼料屬Charter 3a（罐裝）或3b（其他加工方式），並檢附經我主管機關核章之正確檢疫證明書即可。未來如我含動物蛋白之飼料得以輸歐，則欲出口之公司則須另先申請為核可之出口廠商。另依據第1774/2002號規章第30條，第三出口國如擬出口該規章附件7及附件8之產品（第3類動物副產品之飼料及寵物飼料），則該出口國須先經認定為核可出口國，暨該國

44、對該等產品之衛生暨健康措施係等同於歐盟規範（註：31條係派員考察）。因此，歐盟為落實該規章暨上述對第三出口國之進口管制條例（註：目前對第三國之飼料進口尚未規定核可出口廠商名單），歐盟業於2006年函請WTO各會員對該規章表示意見。此外，由於我肉類及乳製品尚未通過歐盟核可之第三國進口名單，故我國目前僅能出口第1774/2002號規章附件XI之第PART X及XI所規範之產品（如寵物飼料、dogchews、明膠、水解蛋白及磷酸氫鈣飼料）。鑒於飼料在食物鏈之重要性，並為期我相關產品能順利銷歐，我似應配合歐方該等規定，並採取下列措施：（1）儘速完成我肉類及乳製品輸歐申請案，尤其我殘留監測計劃尚未提供歐

45、方參考，亦即我動物副產品仍有有害殘留物之風險，故含動物性蛋白飼料亦因受阻不得輸歐（2）此外，我養豬業者使用廚餘餵豬一節，似亦應訂定相關管制法規（註：德國及奧地利已於2006年10月31日起禁止使用廚餘餵食動物）（3）建立飼料廠商之管理制度(包括核可廠商名單暨輸歐廠商名單之建立)，關於此節，請另參閱歐盟第183/2005規章（新飼料衛生規範）。（三）飼料含類似戴奧辛之毒性當量係數（2005/7/EC號指令 http:/europa.eu.int/eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf）一般類似戴奧辛

46、（Dioxins）化合物共可分為三類，包括：多氯戴奧辛（polychlorinated dibenzo-p-dioxins, PCDDs）、多氯口夫喃（polychlorinated dibenzofurans, PCDFs）及多氯聯苯（polychlorinated biphenyls, PCBs），且為斯德哥爾摩持久性有機污染物公約（Stockholm POP Convention）禁止使用和生產之持久性有機污染物。歐盟已於1970年制定70/373/EEC號指令規範飼料之抽樣檢測方法。並於2002年7月26日制定2002/70/EC號指令採用70/373/EEC之抽樣檢測方式訂定戴奧辛以

47、及類似戴奧辛（多氯聯苯PCBs）之程度。又執委會於1970年亦制定76/371/EEC指令規範飼料之抽樣檢測方式。故為調和飼料之抽樣檢測方式，爰修訂2002/70/EC號指令並訂定本項指令（2005/7/EC）規範飼料含類似戴奧辛之毒性當量係數（TEF）。另有關飼料之戴奧辛安全含量一節，謹查，執委會於2002年5月7日通過2002/32/EC號指令 http:/europa.eu.int/eur-lex/pri/en/oj/dat/2002/l_140/l_14020020530en00100021.pdf，其中第8條及附件一規範動物飼料之有害物質（undesirable substances

48、）之最高含量。惟當時僅規範多氯聯苯之類似戴奧辛(diosin-like PCBs)，未規範其他類似戴奧辛含量（如多氯戴奧辛、多氯口夫喃及多氯聯苯）。現因風險評估科技之提升，食品之戴奧辛或類似戴奧辛大多可以測出其含量，且依據WHO公告人體每週每公斤對戴奧辛及類似戴奧辛之容許攝取量不應超過14pg，因此，歐盟動物營養科學委員會(SCAN)爰同意修訂第2002/32/EC號指令附件I、II所列之戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留標準，亦認定漁飼料及魚油係最容易遭污染之飼料。爰此，執委會於2006年2月4日公告第2006/13/EC號指令 http:/europa.eu.int/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_032/l_03220060204en00440053.pdf。，並要求各會員國最遲於2006年11月4日前將該指令落實於國內法規或行政命令。有關戴奧辛及類似戴奧辛之最高殘留標準之詳細修正情形，請逕上網查閱。（四）其他飼料有害物質之最高含量限制（1）磷含量：執委會2002/32/EC號指令雖已規範動物飼料之有害物質之最高含量。惟因風險評估科技之提升，相關規定須予以更新，如汞含量。此外，由於動物飼料添加物已