KM_培训_业务操作手册_实验室_实验室_v0.docx
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1、广州金域集团业务核心系统业务操作手册 模块:xxx主编:编写委员会(排名不分先后,以姓名字母为序):编写组:版权说明 2015 广州金域集团 版权所有。保留所有权利。没有广州金域集团 的特别许可,任何人不能以任何形式或为任何目的复制或传播本文档的任何部分。 Microsoft、Windows、Outlook 和 PowerPoint 是 Microsoft Corporation 的注册商标。 IBM、DB2、DB2 Universal Database、OS/2、Parallel Sysplex、MVS/ESA、AIX、S/390、AS/400、OS/390、OS/400、iSeries、p
2、Series、xSeries、zSeries、z/OS、AFP、Intelligent Miner、WebSphere、Netfinity、Tivoli 和Informix 是 IBM Corporation 在美国和/或其他国家的商标或注册商标。 Oracle 是 Oracle Corporation 的注册商标。 UNIX、X/Open、OSF/1 和 Motif 是 Open Group的注册商标。 Citrix、ICA、Program Neighborhood、MetaFrame、WinFrame、VideoFrame、和 MultiWin 是 Citrix Systems 公司的商标
3、或注册商标。HTML、XML、XHTML 和 W3C 是 W3C 麻省理工学院 World Wide Web 协会的商标或注册商标。 Java 是 Sun Microsystems 公司的注册商标。JavaScript 是 Sun Microsystems 公司的注册商标,由其技术开发和实施商 Netscape 许可使用。 MaxDB 是 MySQL AB, Sweden. 的商标。本文档提到的相关产品和服务以及它们各自的徽标是其在本国和世界其它一些国家的商标或注册商标。本文档提到的所有相关产品和服务名称是它们各自公司的商标。此文档中的数据只用于查询信息。国家产品说明可能各有不同。 目 录1系
4、统设计71.1子系统总体介绍71.2手册编写人员介绍72业务实现72.1实验中72.1.1流程说明72.1.2系统操作结果的录入、保存或提交82.1.3系统操作删除录入结果102.1.4系统操作迟发112.1.5系统操作复查122.1.6系统操作退单、终止142.1.7系统操作需迟发清单162.1.8系统操作病例收藏172.1.9系统操作标本满意度192.1.10系统操作提交疑难结果212.1.11系统操作提交疑难辅助232.1.12系统操作单张查看252.1.13系统操作检测相关信息302.1.14系统操作更改实验号312.1.15系统操作更改标本类型332.1.16系统操作更改试剂方案35
5、2.1.17系统操作更改试剂批号362.2已提交:382.2.1流程说明382.2.2系统操作审核382.2.3系统操作返至实验中392.2.4系统操作迟发、复查402.2.5系统操作退单、终止、需迟发清单、病例收藏、标本满意度、提交疑难结果、提交疑难辅助、单张查看、检测相关信息402.3已审核:402.3.12.3.1 流程说明402.3.2系统操作批准412.3.3系统操作查看报告单422.3.4系统操作危急值报告442.3.5系统操作返至实验中482.3.6系统操作迟发、复查、终止、退单、标本满意度、需迟发清单、病例收藏、检测相关信息、单张查看482.4已批准:492.4.1流程说明49
6、2.4.2系统操作发布结果492.4.3系统操作查看报告单、检测相关信息、单张查看、返至实验中。502.5已发布:502.5.1流程说明502.5.2系统操作终止报告单512.5.3系统操作生成工作总结523Q&A以及练习533.1主要问题及注意事项533.1.1标本多选问题533.1.2排序问题533.1.3批量迟发或复查问题543.1.4仪器传输的结果543.1.5更改实验号543.1.6结果录入问题543.2练习543.2.1练习题一543.2.2练习题二543.2.3练习题三55版本管理版本号变动内容作者变动时间1.0创建文档1 系统设计1.1 子系统总体介绍1.1.1 应用背景 实验
7、室运营与管理是金域检验生产活动的核心。金域检验作为我国首家通过美国病理学家学会(CAP)和ISO15189双认可的第三方医学检验机构,为更好地满足中心实验室遵循NGSP、GCP、21 CFR Part11和ISO9001等国际标准以及国家相关法律法规的要求,借助实验室管理系统的实施,实现实验过程的全流程监控管理,自动采集和分析检验数据,提高实验室品质管理水平,以期实现提高实验室的检测效率,降低了实验室运行成本和快速追溯能力。1.1.2 应用说明及目标 实验室子系统以服务金域实验室各科室检验生产管理为目标,与核心系统各服务模块相衔接,实现从实验项目研发,实验室生产运营计划,标本采集,检测过程监控
8、,检测结果管理,检测品质监控的全程管控。实验室子系统将从“标本管理”、“检测过程”、“检测结果”、“异常管理”、“报告单管理”、“实验室管理”,“质控管理”,“检测项目管理”八大类业务功能需求出发,建立对应的系统模块。1.1.3 应用定位和需求范围 检测项目管理:根据市场需求及学科战略发展需求,评估及审核制定下年度项目开发的计划,确定开发的项目数量及名称。对项目的各个参数如项目名称、代码、报告单模板、质控特性、检测特性、采集特性等进行定义和设置、审批,以及发布。周期性评估检测项目,管理项目的生命周期,提高项目的有效价值。 管理实验室生产计划:根据当年任务量、客户批量体检、策略性大客户检测信息等
9、,预测每月各项目标本量(即测试数),制定当月生产计划和人员考勤。对生产计划中每周的计划内容进行调整并依据每日根据实际情况生成工作指引,指导实验用耗材准备。标本管理:对到达实验室的标本按科室岗位分发标本、需分管的标本进行分管处理的过程控制。对外勤收取或客户/业务员自行送检的实体/影像化申请单信息的录入和审核。管理检测后的标本以及暂时不检测的标本的存储。检测过程:根据不同检测科室,实现从标本进入实验室至检验结果批准生成/发布报告单的全过程监控。监管不同的检测步骤,规范实验操作过程和外包检测项目的管理。检测结果:建立设备联机接口参数的设置,统一管理系统与仪器间结果的传输。管理检测的录入结果,审核、批
10、准报告,以及各个工作环节中的质量反馈,确保检测结果的准确性和时效性。确保规则漏洞修补的及时性,提升子公司操作的规范性。异常管理:管理检测异常原因产生、检测异常的通知、异常结果报告、检测异常查询、危机值设置,在异常发生时指导并规范登记及上报异常等相关活动。及时正确地处理可疑的已发报告单,保证修改的报告单及时告知客户或及时销毁,降低医疗纠纷风险。报告单管理:统一管理报告单模板,保证模板的可用性与准确性,规范报告批准和发布操作。实验室管理:管理实验室各类环境参数进行控制、监测。通过自动或手动监测,评估实验室环境控制质量。监控并评估实验室送检内部外包及外部外包检测项目的检测方。建立并管理实验试剂目录,
11、完善实验试剂,物料信息管理。管理实验设备采购安装,仪器投入使用的维保计划及校准计划,建立仪器设备档案存档。质控管理:管理实施的质量管理方案和方法学验证。持续监控的进行方法学验证活动,试剂批号验证,诊断验证等管理活动。1.2 手册编写人员介绍2 业务实现2.1 实验中项目主检人员通过系统对实验中的标本进行结果与建议解释的录入(包括仪器传输及手工录入),保存、提交或删除,并可对标本进行迟发、复查、终止、退单、标本满意度修改、单张查看等一系列操作。2.1.1 流程说明本流程是对实验中的标本进行结果的录入、保存、提交或删除,并可对标本进行迟发、复查、终止、退单、标本满意度修改、单张查看过程。2.1.2
12、 系统操作结果的录入、保存或提交2.1.2.1 操作范例对条码0118581971至0118581976的标本进行结果的录入、保存或提交。2.1.2.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入【查询】录入结果保存/提交2.1.2.3 操作步骤(1)通过点击检测中心临检结果录入【查询】,(2)出现如下界面:栏位编号栏位名称说明注释1提示若标本存在异常情况,则会在此列显示相应符号。表示超过参考值上线, 表示超过参考值下线,表示超过参考值上线 ,表示超过危急值下线,*表示超过了线性范围并且经过稀释。表示超过了临床可报告范围,表示结果超过线性范围,表示需双录,表示双录结果不一致,表示病人资料未录入或
13、审核。2迟、复、急若对标本进行迟发、复查、加急处理,则迟、复、急列会显示勾选状态,并在勾选框四周出现不同的颜色提醒。迟发标本会在迟列勾选并用红色标出,复查标本会在复列勾选并用红色标出,加急标本会在急列勾选。(3)单击结果列输入框录入当前标本的结果,该标本结果录入完成之后按下箭头可输入下一个标本的结果。(4)结果录入完成之后,勾选需要保存或提交的标本,点击上方的【保存】或【提交】按钮完成对结果的保存或提交。批量提交时,若某些标本因为病人信息未审核等一些原因无法提交结果时,系统会弹出一个提示框说明未提交成功的原因,点击【确定】则这些标本自动留在实验中,其余标本进入已提交。 (5)若该项目结果需要双
14、人录入,在提示列会显示“”符号。结果录入人员A录完结果点击保存之后,结果录入人员B进入结果录入界面,则该需要结果双录的标本结果列依旧为空。当结果录入人员B录入并保存完结果之后,若双人录入的结果一致,则可进行提交;若双人录入结果不一致,则会在提示列显示“”符号。当对该标本进行提交时,会弹出双录结果不一致提醒对话框,上面会列出两次录入的结果,科室操作人员对结果进行确认之后,选择正确的结果,点击【确定】,该结果进入已提交;若两次输入的结果都与正确结果不符,则可以关闭该对话框,在结果输入列进行结果的修改,点击提交之后,在弹出的双录结果不一致提醒对话框中选择正确的结果,点击【确定】即可。2.1.3 系统
15、操作删除录入结果2.1.3.1 操作范例删除实验号10092至10095标本的结果。2.1.3.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入查询勾选标本点击【删除录入结果】2.1.3.3 操作步骤(1)在实验中勾选需要删除结果的标本(2)点击上方【删除录入结果】按钮,完成单个或批量结果的删除。2.1.4 系统操作迟发2.1.4.1 操作范例在实验中迟发实验号为YH006的标本。2.1.4.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入查询勾选标本点击【迟发】填写迟发原因与预计发单日期点击【保存与关闭】2.1.4.3 操作步骤(1)通过操作路径检测中心实验室结果录入查询勾选YH006标本迟发,弹出
16、迟发报告对话框: (2)在迟发操作对话框中选择迟发原因以及预计发单日期,点击【保存并关闭】按钮,完成操作:栏位编号栏位名称说明注释1迟发原因在下拉框中选择相应的原因-2预期发单时间在下拉框中选择迟发检测完成后的发单时间-(3)迟发成功之后迟发列的方框会呈勾选状态,并标红。(4)根据实际情况需要,可对同一个标本进行重复迟发操作;若迟发原因及预计发单日期相同时,可以同时选中多个标本进行批量迟发操作。2.1.5 系统操作复查2.1.5.1 操作范例对实验号为FT00086的标本进行复查。2.1.5.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入查询勾选标本点击【复查】填写复查原因点击【保存并关闭】2.
17、1.5.3 操作步骤(1)通过操作路径检测中心实验室结果录入查询勾选FT00086标本迟发,弹出迟发报告对话框:(2)在复查对话框中选择复查原因,点击【保存并关闭】按钮,完成操作:若在复查对话框中勾选下方的更改实验号,会在标本的原实验号前增加F-,则该标本的实验号变为F-FT00086。复查标本成功之后,复查列的方框会呈勾选状态,并标黄。(3)根据实际情况需要,可对同一个标本进行重复复查操作;若复查原因相同时,可以同时选中多个标本进行批量复查操作。2.1.6 系统操作退单2.1.6.1 操作范例对实验号为D036的标本进行退单操作,退单原因选择为严重溶血。2.1.6.2 系统菜单操作路径:检测
18、中心实验室结果录入【查询】勾选标本点击【退单】选择退单原因点击【保存并关闭】2.1.6.3 操作步骤1)通过操作路径检测中心实验室结果录入【查询】勾选标本退单,弹出退单处理对话框:2)在退单原因下拉框中选中退单原因,点击【保存并关闭】。3) 退单成功之后,标本将不会存在于检验流程中。4) 注:若退单原因设置时勾选了是否判断标本满意度此选项(详情见KM_培训_业务操作手册_实验室_异常原因设置_v1.0,2.2.2.3),则在选择该条退单原因时若标本没有填写标本满意度,会弹出提示框进行标本满意度填写提示。进行标本满意度填写之后才可退单成功。2.1.7 系统操作终止2.1.7.1 操作范例对实验号
19、为FT00082的标本进行终止操作。2.1.7.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入查询勾选标本点击【终止】选择终止原因点击【保存并关闭】2.1.7.3 操作步骤1)通过操作路径检测中心实验室结果录入查询勾选标本终止,弹出终止对话框:(2)在终止对话框中选择终止的原因,点击【保存并关闭】。(3) 终止成功之后,标本将不会存在于检验流程中。(4) 注:需要同时终止多个标本时,若终止原因相同,可对同一检测组下的标本进行批量终止。2.1.8 系统操作需迟发清单2.1.8.1 操作范例查看需迟发清单。2.1.8.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入点击【需迟发清单】2.1.8.3 操作
20、步骤(1)通过操作路径检测中心实验室结果录入点击【需迟发清单】,弹出需迟发清单界面,在需迟发清单界面中会显示在发单时间前12个小时内的所有标本。2)根据实际情况,若有些标本无法按时发单时,可在此界面选中此标本,点击【迟发】按钮,进行迟发。2.1.9 系统操作病例收藏2.1.9.1 操作范例对实验号为10104的标本进行病例收藏。2.1.9.2 系统菜单操作路径:检测中心实验室结果录入查询勾选标本点击【病例收藏】弹出提交病例库-临检对话框选择病例分类、病例子类、填写推荐理由点击【提交】弹出数据保存成功提示框点击【确定】2.1.9.3 操作步骤(1)通过操作路径检测中心实验室结果录入查询勾选标本点
21、击【病例收藏】,弹出提交病例库-临检对话框。(2)在弹出的提交病例库-临检对话框中,选择对应的病例分类、病例子类,填写推荐理由,然后点击【提交】。栏位编号栏位名称说明注释1病例分类下拉选择对应的病例分类,此范例选择免疫-2病例子类下拉选择对应的病例子类,此范例选择两对半少见模式-3推荐理由填写该病例的推荐理由- (3)点击【提交】之后会弹出数据保存成功提示框,点击【确定】,完成病例收藏。(4)可在报告单管理中的病例收藏-临检中查看收藏成功的病例。2.1.10 系统操作标本满意度2.1.10.1 操作范例将实验号为10103的标本满意度更改为脂血+。2.1.10.2 系统菜单操作路径:检测中心实
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