食品安全承检机构综合考核评价、现场检查、数据抽查、盲样考核、留样复核检验、数据退修解锁考核工作实施细则.docx
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1、附件:1、食品安全承检机构综合考核评价工作实施细则2、承检机构现场检查工作实施细则3、承检机构数据抽查工作实施细则4、承检机构盲样考核工作实施细则5、承检机构留样复核检验工作实施细则6、承检机构抽样检验退修/解锁考核工作实施细则附件1 :承检机构综合考核评价工作实施细则1 .总则1.1 制定目的为规范承检机构食品安全抽样检验综合考核评价,提高食品安全 抽样检验工作质量,根据中华人民共和国食品安全法食品安全 抽样检验管理办法,参照总局本级食品安全承检机构考核管理办 法(试行)等规定,制定本细则。1.2 适用范围自治区局食品安全抽检监测处对承检机构组织进行的综合考核 评价,适用本细则。地(州、市)
2、、县(市、区)食品安全抽样检验 任务所委托的承检机构的综合考核评价,参照本细则执行。13职责划分1.3.1 自治区局食品安全抽检监测处负责综合考核评价的组织管 理工作。1.3.2 自治区局设立的自治区局食品安全抽检监测秘书处,负责 综合考核评价方案的制定并组织实施。2 .检查和考核内容自治区局食品安全抽检监测秘书处根据自治区局食品安全抽检 监测处要求和考核内容,组织开展对承检机构的日常检查和年度考 核。日常检查和考核内容包括各承检机构数据抽查、能力验证、盲样 考核、留样复核检验、现场检查、监督抽检不合格率、风险监测问题 发现率、评价性抽检代表性、上报数据退修/解锁情况等。3 .工作要求自治区局
3、食品安全抽检监测秘书处在每个考核年度第一个月汇 总上一年度检查考核情况,并根据各项考核结果对承检机构进行评 分和排名。4 .结果评价对各承检机构的各项考核内容按照一定的权重采用综合评分方 法进行考核。各项考核内容权重分配见附表。5 .处理5.1 自治区局食品安全抽检监测处审核后及时向各承检机构和 有关部门通报。5.2 考核评价结果将作为下一年度自治区本级承检机构招标任 务权重分数的重要依据。附件1.1 :承检机构综合考核评价表附件Ll承检机构综合考核评价表考核内容权重计分方式现场检查25/100原则上每年检查一次,原始满分为100分。以 现场检查分数为成绩,按照权重计入全年成绩。数据抽查25/
4、100原则上每季度数据抽查一次,从低到高记录成 绩,一个季度记录一次成绩,年终记录总成绩。 原始满分为100分。按照权重计入全年成绩。多次错误数量累计计算。能力验证和盲样考核20/100能力验证原始满分100分,同一项目初次结果 不满意或可疑扣50分,补考结果不满意再扣 50分。盲样考核原始满分100分,同一项目初 次结果不通过扣50分,补考结果不通过再扣 50分。能力验证和盲样考核结果按权重计入全 年成绩。留样复核检验15/100根据承检机构彳壬务承担数量,每年对承检机构组 织开展12次留样复核检验。原始满分为100 分。每批次留样复核检验不通过扣50分。按照 权重计入全年成绩。监督抽检不
5、合格率.风 险监测问题 发现率和评 价性抽检代表性10/100监督抽检不合格率排名第一,计为IOo分;每 递减一个名次,减2分。风险监测问题发现率排 名第一,计为100分;每递减一个名次,减2 分。评价性抽检代表性排名第一,计为100 分;每递减一个名次,减2分。上述3类指标 按照权重计入全年成绩。数据退回.超期解锁、修改情况5/100根据日常检查数据退修结果,按照数据退修率 从低到高记录成绩,按照权重计入全年成绩。其他扣分项存在违法违规行为并被查实的,根据情节严重程度扣分。综合评价成绩分为A、B、C、D四个等级A等级:90分-Ioo分;B等级:75分-89分;备注C等级:60分-74分;D等
6、级:60分以下;评价等级结果将作为下一年度自治区本级食品安 全承检机构招标任务权重分数的重要依据。附件2承检机构现场检查工作实施细则1 .总则1.1 制定目的为规范承检机构现场检查工作,提高食品安全抽样检验工作质量, 根据中华人民共和国食品安全法食品安全抽样检验管理办法, 参照总局本级食品安全承检机构考核管理办法(试行)等规定, 制定本细则。1.2 适用范围本细则适用于自治区局食品安全抽检监测处对承检机构组织开展 的现场检查工作。地(州、市)、县(市、区)食品安全抽样检验 任务所委托的承检机构的现场检查工作,参照本细则执行。13职责划分1.2.1 自治区局食品安全抽检监测处负责现场检查工作的组
7、织 管理。1.2.2 自治区局设立的自治区局食品安全抽检监测秘书处,负 责现场检查方案的制定并组织实施。包括制定现场检查工作方案、 组成检查组、组织实施现场检查、依据检查结果提出处理意见建议 等。2 .内容和人员2.1 检查内容食品检验机构资质认定条件以及检验能力保持情况、委托协议或 合同约定内容及承诺条件保持情况、食品安全抽检监测任务实施情况、 食品安全抽样检验相关制度执行情况、实验室管理、质量控制等制度 落实情况、现场抽样情况等。2.2 检查人员自治区局食品安全抽检监测处根据相关要求选派检查员,组成检 查组。其中组长1人,组员不少于5人(组员包含自治区局食品安全 抽检监测处人员及各承检机构
8、技术人员)。检查组人员不得与被考核 的承检机构有隶属关系以及其他利益关系。检查组实行组长负责制。组长应当具有非常丰富的食品检验机构 管理经验,熟悉食品安全抽样检验工作。组员应当具有丰富的食品检 验机构工作或管理经验。承检机构人员作为检查组成员的,应实行回 避制度。自治区局食品安全抽检监测秘书处应委派1人参与检查,并负责 沟通协调工作。23检查依据食品抽样检验相关法律法规、规章制度、抽检监测工作计划、 委托协议或合同约定等。3 .程序和要求3.1 检查对象承担食品安全抽样检验任务的承检机构。重点检查被投诉或举报 的、数据抽查问题较多、承担婴幼儿配方食品等高风险食品安全抽样 检验彳壬务、不合格食品
9、和问题食品检出率异常、未通过能力验证、盲 样考核及留样复核检验等承检机构。3.2 检查准备3.2.1 在开展现场检查工作前,自治区局食品安全抽检监测处确 定检查组组长和检查组成员,组建检查组。3.2.2 自治区局食品安全抽检监测秘书处准备承检机构食品安全 抽样检验任务实施情况、拟抽查的样品、检查所需的文件资料等。3.2.3 治区局食品安全抽检监测处一般提前向被检查的承检机 构发送现场检查通知书(附件2.1) o3.3 现场检查程序3.3.1 现场检查开始前,检查组长应确定检查员分工、检查重点 等。检查员应签署承诺书(附件2.2 ) o3.3.2 检查组应向承检机构出示现场检查通知书,说明现场检
10、查 程序、安排、工作纪律及工作要求(附件2.3 ),告知需提供的材 料及其他需配合事项。3.3.3 现场检查时,检查员应按照要求,对现场检查表所列项目 及其涵盖内容进行全面检查,如实记录现场检查情况,并逐项作出 肯定或者否定的评定,综合进行结果判定。3.3.4 现场检查可采取抽查原始记录、查阅文件资料、现场问询 等方式,可复制原始记录、检验报告、电子数据等进行现场取证。3.3.5 检查组长应召集检查员,研究检查情况,汇总分析检查发 现的问题,并与被检查的承检机构进行沟通。3.3.6 现场检查结束前,检查组根据检查情况填写现场检查记 录表(附件2.4)、现场检查问题汇总表(附件2.5)、承 检机
11、构现场检查证据汇总表(附件2.6 )。3.3.7 检查组向承检机构现场反馈检查情况,要求其在现场检 查问题汇总表等文书上签字、盖章。接受检查的承检机构拒绝签字或盖章的,检查组应在现场检 查问题汇总表上注明。3.4 承检机构拒绝、阻挠、逃避现场检查的,检查组应将相关 情况上报自治区局。3.5 检查组应撰写现场检查工作报告,如实报告检查过程、发 现的问题、证据材料、检查结果和处理建议。4 .结果评价现场检查采用综合评分法判定检查结果,满分为IOO分,以现 场检查记录表(附件2.4 )为依据进行综合打分,得分60分的, 现场检查结果为通过;得分60分,现场检查结果为不通过。附件:2.1.现场检查通知
12、书2.2、 检查员现场检查承诺书2.3、 检查员现场检查纪律要求2.4、 承检机构现场检查记录表2.5、 承检机构现场检查问题汇总表2.6、 承检机构现场检查证据汇总表附件2.1现场检查通知书根据新疆维吾尔自治区市场监督管理局承检机构考核管理办法(试行)中承检机构现场检查工作实施细则的要求,现于_年 月 日前往你单位进行现场检查工作,望你单位遵守纪律要求,配合完成现检查工作。自治区市场监督管理局食品安全抽检监测处附件2.2检查员现场检查承诺书一、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌。二、遵守国家和自治区局承检机构现场检查工作要求。三、认真执行现场检查安排。四、客观反映现场检杳情况,如实记录,
13、公正评价。五、未在被检查的承检机构兼职或担任顾问。六、与被检查的承检机构有利益关系的,主动申明并回避。七、除需提交的证据资料外,不索取其他资料。八、检查期间按照规定标准食宿,不携亲带友。检查人员:日期:附件2.3检查员现场检查纪律要求现场检查人员对承检机构进行现场检查,必须严格遵守以下要 求:一、不准由被检查机构支付或补贴住宿费、餐费。二、不准使用被检查机构的交通工具等办公条件办理与检查 工作无关的事项。三、不准参加被检查机构安排的宴请、旅游、娱乐和联欢等 活动。四、不准接受被检查单位的任何纪念品、礼品、礼金、消费 卡和有价证券。五、不准在被检查单位报销任何因公因私费用。六、不准向被检查单位推
14、销商品或介绍业务。七、不准泄露或利用现场检查结果信息、被检查单位的商业 秘密或内部信息,为自已和他人谋利。八、不准向被检查机构提出任何与检查工作无关的要求。现场检查人员违反上述规定的,承检机构可直接向自治区局食 品安全抽检监测处反映。(以上纪律要求由检查组组长现场宣读)检查项目检查内容现场检查检查记录结论(符合、基本符合、不符合)分ffl1.1具有明确的法律地位和法 律责任溯关系,有关法也 位的证明文件整,法律关系 清晰1.检查机构法人证书(或营业执照)0.52.承担检验任务证明文件0.51.2资质认定证书在有效期限内3.检查机构资质认定证书1检查日期:附牛24承检机构现场检查记录表被检查承检
15、机构:L实验室基1.3具备与承检(珍中食品品福屿督抽检项目相一致的检验能力4.对照资质认定证书附表检查承检任务项目31.4实验室员满墙制罐求,木制佥人员经培训持证上L-Ul冈5.调取相关档案,检查技术管理人员是 否具有从事食品检验相关工作3年以上 经历,穗承检食品品种的标准及相关 法律法规要求2本要求6.调取相关档案,检验人员中具有中 级以上(含中级)专业技术职称或同等 能力人员的比例是否不少于30% ,熟 悉承检食品品种的检验方法及相关法 律法规要求17.调取相关档案,检查承担承检任务 的抽检负责人或骨干是否参加省级或 以上的抽检培训;其他人员是否经过 相关培训21.5正确配备符8标;倒唯的
16、检测ig备、标准!娠,且授去8检查检验设备、标准物质档案、量值溯源证书2检查项目检查内容现场检查检查记录结论(符合、基本符合、不符合)分值施量值溯源;有使用管理和记录9 .扣喳5台以上主要仪器设备使用i己录,记录应完整、规范31.6试剂、耗材的验收领用10检查试验用水验收领用记录1IL检查关键耗材验收领用记录21.7中制佥树颤行有效,检验方法进行技术确认12.针对W佥(珍,检查检验标准有效性确认记录和开展检验的方法确认记录1.513.针对复检,检查复检使用检验方法的有效性0.51.8设施及环境条件龌窗 去律法杓见范或标准的 要求,有相应的环境监测、控 制条件和记录14 .检查实验室环境设施和监
17、控记录5L实验室基本要求1.9各类文件归档保存完整有效15.检查使用信息化系统的安全有效性116.随机抽取相关档案检查21.10建立与实施与检验活动相适应的质量管理体系17.检查开展内部质量审榭口管理评审的记录,应完整、规范22、抽 检工 作要 求2.1对承检筋进行有效的合翩Z审18 .检查承检任务的合同评审记录1.519.承担样品复检的,检醺检机构核对 确认初检机构提供的复检样品与填报申 请书Trtt记录0.52.2制定相关工作制度20.抽检工作的组织结构、岗位职责121.样品采集、封妾、检验、留存、信息报告等工作管理制度1检查项目检查内容现场检查检查记录结论(符合.基本符合、不符合)分Al
18、22.食品复检的工作程序或作业指导书123 .有防止伪造检测数据或结果行为的相关程序和措施123按照计戈怀哈同的以 及要求组织实施抽样检验任 务24.检查制定的抽检实施方案222、抽 检工 作要 求2.4制定与承担任相如勺检验控制计划并实施2 5 .检查针对承检项目实施的实验室 内部质量控制计划,覆盖抽样、检 验、数据上报等关键环节26.检查计划执行的记录12.5承担抽样工作的,抽样符皱宛要求27 .检查是否具有与抽样工作相匹配 的专职抽样人员、抽样工具、设备 等328 10份原始抽样记录、样品海专 信息粉排斗,检查抽取的样品是否符合 计划或合同规定品种,检查记录的完整 性、可溯源性329检查
19、所抽样品的保露件、封签的完规范性22.6样品制备与管理30检查是否制定了样品制备作业指导书131.检查样品制备过程是否按要求实施132.检查制备后的样品存放是否满足相应的样品存放条件233.检查样品的唯一性标识与状态标识2检查项目检查内容现场检查检查记录结论(符合.基本符合.不符合)分值34.检查是否有防止混淆和污染的措施22.7原6iB鹿性、符合性、靛性、安全性检查3510份原始记录检查是否按照 才融的检验方法和判定依据实施检验336.检查记录是否规范、真实、完整237检查是否同时做平行试验32.7 屣Em蜒性 隔性、酸性、安全性检查38检查对明显高于或低于通常检验 结果的异常值、或临近标准
20、限量值的 检验结果、或不合格检验结果,是否 采取复核等相关措施予以处理239.检查是否有数据安全保密措施12、抽检工 作要求2.8中辍艮告规范性、符合性、;的角性、合法性检查40.10份糊肘艮告检与是否 按照规曲各式出具,内容完整、准确241 .检查检验报告授权签字人是否与批准证书一致142.检查是否有更改检验报告的作业指导书并执行143.检查是否超范围使用认证标志244.发现样品存在严重安全问题或较 局风险的,确认后是否在24小时内 报告指定部门22.9按照瓶定要求报i检验结果等相关信息45.发现糊鲂法可能存在问题的,是否及时艮告有关情况,并可提出完善检验方法的建议2检直项目检有内容现场检查
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