秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种实施方案.docx

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1、秋冬季甲型HlNl流感疫苗预防接种实施方 案为科学、规范、有效地开展甲型HlNl流感疫苗预防接 种，最大程度地发挥疫苗的作用，根据关于印发2022年 秋冬季甲型HlNl流感疫苗预防接种指导意见的通知和 省卫生厅、省药品监督管理局关于印发2022年秋冬季甲 型HlNl流感疫苗预防接种实施方案的通知要求，结合 我区实际，制定本实施方案。一、目的应对甲型HlNI流感流行，维持我区医疗卫生服务系统、 公共服务系统的正常运转，减少特定人群中暴发疫情的发生, 降低发病率和病死率，降低流感大流行的危害。二、接种对象及时间安排（一）接种人群按照知情同意、自愿免费的接种原则，以下重点人群首 批开展接种。1、医疗

2、卫生机构一线医护人员；2、疾控中心一线工作人员；3、维护社会秩序稳定的公安干警，驻瓯消防大队、武 警中队、边防大队官兵等；4、公共事业服务人员：公共交通司乘人员，窗口单位 服务人员，商业服务人员等；5、敬老院、儿童福利院等福利机构的工作人员；6、其他特殊岗位人员。第二批疫苗到位后，拟在学生、教师和慢性病患者等对 象中开展接种。（二）接种时间安排前完成接种方案制定、调查摸底、技术培训、疫苗领发 等准备工作。11日1日 20日完成第一批重点人群疫苗接种。第二批重点人群接种时间根据甲型HlNl流感疫苗到位 时间另行通知安排接种。三、预防接种实施前准备工作（一）接种单位设置全区13家社区卫生服务中心预

3、防接种门诊及区疾病控 制中心预防接种门诊作为甲型HlNl流感疫苗的接种点。必 要时，可在集体单位设置临时接种点。临时接种点应具备与 接种对象数量相适应的疫苗储存、疫苗接种基本条件，候种 室、预诊室、接种室分开设置，并有明显标志。接种现场应 配备有经验的临床医护人员，并备有肾上腺素等急救药品和 其它抢救设施，以应对可能发生的严重不良反应。（二）社会动员和宣传区疾控中心和各镇（街道）社区卫生服务中心负责本次 预防接种宣传活动的组织实施。宣传活动应明确甲型HlNl 流感疫苗接种的目的、接种人群和地区范围、接种单位设置 和接种时间等。要采取当地群众易于接受的方式，使应种对 象或其监护人获取准确的信息。

4、（三）技术培训区疾病预防控制中心负责对各镇、街道社区卫生服务中 心防保人员及部分区级单位摸底登记人员的培训。各镇、街 道社区卫生服务中心要按照实施方案的要求，做好对参 加预防接种工作人员以及参与摸底登记相关人员的培训，以 保证按方案完成甲型HlNl流感疫苗接种工作。培训内容主要有：甲型HINl流感疫苗预防接种的目的、 意义；预防接种对象、时间；接种现场安排和人员配置，疫 苗使用、管理要求，禁忌症、接种技术及接种反应急救处理； 疫苗、注射器的接受、分发和储运；接种信息报告和管理; 预防接种异常反应监测和处理；督导与总结要求。（四）疫苗、注射器供应为确保接种的安全性，本次接种所用疫苗和注射器由疾

5、病预防控制中心统一调配，按照省疾控中心-市疾控中心-区 疾控中心-接种单位的原则发放。区疾控中心和接种单位应 按照相关方案的要求，对甲型HlNl流感疫苗和注射器的出 入库信息进行报告，加强疫苗和注射器出入库登记管理，做 到帐、苗相符。（五）接种预约1、区卫生局根据全区重点接种人群情况，确定优先接 种集体单位和接种人群顺序，按照集体单位所在地管辖原则 确定预防接种单位。2、集体单位按规定格式填写受种人员基本信息并上报 接种单位，向受种者发放知情同意书，并盖单位公章予以确 认。3、接种单位需核实集体单位受种者基本信息填写符合 要求后，与集体单位共同商定接种时间和接种地点。4、因特殊原因在集体单位接

6、种时没有接种的个别人员， 通过集体单位与接种单位协商另外安排接种时间，并持居民 身份证和单位介绍信到接种单位的接种门诊进行接种。四、预防接种实施（一）接种方式与接种组织为保证接种质量，本次甲型HlNl流感疫苗预防接种采 用定点接种的方式。符合优先接种条件的人群原则上到指定 的接种点接种。（二）临时接种点人员的配备临时设置的接种点，至少应配备5名业务人员直接参与 现场接种工作，包括现场记录员、接种员和医疗救治人员， 并可根据接种对象的多少适当增加人员数量。接种人员须持 有预防接种岗位培训合格证。现场记录员负责询问应种对象的健康状况、测量可疑发 热人员体温等，要特别注意询问有无接种禁忌症并负责接种

7、 信息的登记和报告工作。（S）现场接种流程接种工作要严格按照卫生部预防接种工作规范进行。1、核实接种对象。接种工作人员应根据本地区本次甲 型HlNl流感疫苗接种对象的范围和禁忌症内容确认受种对 象。对不属于本次预防接种的受种者，应向接种对象（或监 护人）做好说服解释工作。2、接种前告知、健康状况询问和知情同意。接种工作 人员在接种前应告知受种者或监护人所接种疫苗的品种、作 用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况， 对可疑发热者应测量体温，告知采取书面形式。对无禁忌症 的对象签署甲型HINl流感疫苗接种告知书和甲型HINl 流感疫苗接种知情同意书（附件7）后方可接种疫苗。3、预防接

8、种现场配置消毒器材、体检器材、接种反应 急救药品和器械、安全注射器材等。4、实施接种，做到一人一针一管，并做好接种登记。（四）接种技术要求1、疫苗使用方法（1）疫苗品种：甲型HINI流感裂解疫苗。（2）接种剂量/剂次：15mu；g/0.5ml, 1剂次。(3)接种部位：上臂(优先选择左上臂)外侧三角肌。(4)接种途径：肌肉注射。2、禁用人群(1)对鸡蛋或疫苗中任何其他成分(包括辅料、甲醛、 裂解液等)，特别是卵清蛋白过敏者；(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发 病期、感冒和发热者；(3)格林巴利综合症患者；(4)未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者；(5)严重过敏体质者，对硫酸

9、庆大霉素过敏者；(6)年龄小于3岁者；(7)医生认为不适合接种的其他人员。3、不良反应局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。全身不良反应：常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶 心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活 动异常(活动减少/增多)、口干、食欲不振、腹泻、过敏、 胸闷。以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时 内。其他不良反应详见说明书。4、接种时注意事项(1)有以下情况者谨慎接种：家族和个人有惊厥史者、 癫痫史者、过敏体质者。(2)注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施, 以备发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射 后应留观至少30分钟。(3)疫

10、苗瓶有裂纹、标签不清或超过效期、外观出现 异常、浑浊的均不得使用。(4)疫苗瓶开启后应立即使用。(5)已注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种 本疫苗，以免影响免疫效果。5、疫苗储运注意事项(1)甲型HlNl流感疫苗要求于28。C避光保存和运输, 严防冻结。(2)疫苗在冰箱内储存时要摆放整齐，疫苗与箱壁、 疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙。门内搁架不宜放置 疫苗。(3)每台冰箱应配有温度监测记录表，每天记录温度 变化及运转情况。(4)运送和储存疫苗时，冷藏箱(包)内应按照要求放 置冻制好的冰排，在冷藏箱(包)的底层垫上纱布或纸，以吸 水和防止疫苗破碎。(五)接种后的工作1、清理接种器材(1

11、)清洁冰箱、冷藏包等冷藏容器。(2)使用后的注射器应严格按照医疗废物处理条例 的规定处理；临时接种点完成接种后应将所有医疗废物带回 集中处理。(3)镶子、治疗盘等器械按要求完成灭菌或消毒后再 用。2、剩余疫苗处理记录疫苗的使用及废弃数量，剩余疫苗按以下要求处理: (1)冷藏容器内未开启的疫苗做好标记，放冰箱保存， 于有效期内在下次接种时首先使用。(2)接种单位在完成预防接种后剩余疫苗的，应当向 原疫苗分发单位报告，并说明理由。五、接种资料报告与管理接种单位和区疾病预防控制中心应做好甲型HlNl流感 疫苗接种对象预防接种个案信息的报告和管理工作，并应及 时完成疫苗/注射器出入库信息的登记和录入工

12、作。接种完 成后，应逐级报告工作总结。(一)接种信息登记报告1、甲型HINI流感疫苗个案接种信息的登记报告(1)报告内容。包括受种者姓名、性别、出生日期、 监护人姓名(儿童)、职业、联系电话等基本信息，疫苗类 型、生产企业和批号、接种日期、部位和接种医生等信息。在接种单位接种的个案填写甲型HlNl流感疫苗预防接种 个案信息登记表（详见附件3）,集体单位接种的填写甲 型HlNl流感疫苗集体单位预防接种登记表（详见附件4）o（2）责任报告单位。接种单位为责任报告单位，临时 接种点的接种信息由该接种点所属的辖区社区卫生服务中 心负责报告。（3）报告方式。通过“金苗免疫助手”客户端软件报 告信息。（4

13、）报告时限。接种单位须在每次接种完成后2天内 完成疫苗接种信息的录入。录入完成后，立即通过接种点客 户端软件将接种个案信息上传至省和国家信息管理平台。各接种点应将每日接种人数和疑似预防接种异常反应 情况（附件7）于次日10点前传真上报区疾控中心免疫科, 区疾控中心12点前传真上报市疾控中心免疫科。2、甲型HINl流感疫苗/注射器出入库信息的登记报告 （1）报告内容。包括疫苗名称/注射器类型、疫苗/注 射器生产企业和批号及出入库类型和数量等信息（详见附件 5 和 6） o（2）责任报告单位。区级疾病预防控制中心和接种单 位。（3）报告方式。通过“儿童预防接种信息管理系统” 中的“甲型HlNl流感

14、疫苗/注射器信息管理系统”报告信息。(4)报告时限。区疾控中心和接种单位疫苗/注射器出 入库登记信息于每次出入库实际操作完成后1天内录入信息 报告系统。(二)数据管理1、数据审核接种单位应对接种信息进行审核，重点检查数据有无错 项、漏项和逻辑错误，及时核实有疑问的录入信息，确保录 入数据完整、准确。区疾控中心每周通过国家信息管理平台审核甲型HlNl 流感疫苗接种个案信息和疫苗/注射器出入库信息，重点检 查数据有无错项、漏项和逻辑错误。2、数据订正在对个案信息审核过程中，如发现有错项、漏项和逻辑 错误的数据，相关责任单位及填报人要予以订正，并及时将 订正数据上传到国家信息管理平台。接种信息的订正

15、须在7 天内完成。区疾控中心对本级疫苗/注射器出入库信息在报告后7 天内进行订正。3、数据查重在每次上传数据前，接种单位应通过接种点客户端软件 对甲型HlNl流感疫苗接种个案信息进行查重，并及时删除 重复记录。区疾控中心每周通过国家信息管理平台，对接种单位上 传的个案信息进行查重，并督促其删除重复记录。（三）数据质控区疾控中心应通过国家信息管理平台，对接种单位上报 的个案数据质量进行评估。评估指标包括信息报告及时率、 完整率和准确率等。（四）分析利用接种单位应利用接种点客户端软件对本辖区甲型HlNl 流感疫苗接种数据进行统计分析。区疾控中心应定期对辖区内报告数据进行统计分析，及 时总结甲型Hl

16、Nl流感疫苗接种实施情况，形成分析报告， 向区卫生局和上级疾病预防控制机构报告。（五）数据安全甲型HlNl流感疫苗接种登记表由接种单位保管，保管 期限应不少于15年；接种电子档案由接种单位长期保管。接种单位应在完成每次接种信息录入和报告后的当天, 对报告数据进行备份，并妥善保存。建立健全甲型HINl流感疫苗接种信息查询、使用制度。 其他单位查询甲型HlNl流感疫苗接种信息资料，须经区卫 生局批准。区疾控中心、接种单位应按照预防接种工作规范的 有关要求，将甲型HINl流感疫苗接种及疫苗/注射器信息资 料纳入档案管理。六、接种后异常反应监测和处理在实施甲型HlNl流感疫苗接种的地区，应通过全国疑

17、似预防接种异常反应报告系统开展甲型HlNl流感疫苗接种 后疑似预防接种异常反应的网络报告。一旦发现甲型HlNl 流感疫苗接种后疑似预防接种异常反应，各地应立即按照卫 生部甲型HlNI流感疫苗预防接种异常反应监测处置办法 要求，妥善处理相关事件。七、管理和督导区卫生局和区食品药品监督管理分局联合成立甲型 HlNl流感疫苗预防接种工作领导小组（详见附件1）,负责 全区甲型HlNl流感疫苗预防接种组织管理、部门协调，疫 苗质量监管和接种实施的督导检查，协调全区甲型HlNl流 感疫苗接种严重不良反应的处置；同时，区级成立甲型HINl 流感疫苗预防接种技术指导专家组（详见附件2）,负责全 区甲型HlNl流感疫苗接种技术培训和业务指导，疑似预防 接种异常反应的处置和调查诊断。