新版GSP岗位职能职责.doc
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1、新版GSP岗位职能职责文件编号:YHYY-QD-2015版本状态:2015年版受控状态:重庆医药有限公司药品经营质量管理职责2015年 月 日批准 2015年 月 日执行 重庆医药有限公司 发布质量管理职责目录序号文件名称文件编码1质量管理部职责YHYY-QD-001-20152药品采购部职责YHYY-QD-002-20153药品仓储运输部职责YHYY-QD-003-20154药品销售部职责YHYY-QD-004-20155财务管理部职责YHYY-QD-005-20156综合管理办公室职责YHYY-QD-006-20157总经理岗位职责YHYY-QD-007-20158质量副总经理岗位职责YH
2、YY-QD-008-20159业务副总经理岗位职责YHYY-QD-009-201510质量管理部长岗位职责YHYY-QD-010-201511药品采购部长岗位职责YHYY-QD-011-201512仓储运输部长岗位职责YHYY-QD-012-201513药品销售部长岗位职责YHYY-QD-013-201514财务管理部长岗位职责YHYY-QD-014-201515综合管理办公室主任岗位职责YHYY-QD-015-201516药品质量管理员岗位职责YHYY-QD-016-201517生物制品质量专管员岗位职责YHYY-QD-017-201518蛋白同化制剂、肽类激素质量专管员岗位职责YHYY-Q
3、D-018-201519药品采购员岗位职责YHYY-QD-019-201520药品收货员岗位职责YHYY-QD-020-201521药品验收员岗位职责YHYY-QD-021-201522药品储存(保管)员岗位职责YHYY-QD-022-201523药品养护员岗位职责YHYY-QD-023-201524药品销售员岗位职责YHYY-QD-024-201525药品出库复核员岗位职责YHYY-QD-025-201526药品运输(配送)员岗位职责YHYY-QD-026-201527综合管理员岗位职责YHYY-QD-027-201528财务管理员岗位职责YHYY-QD-028-201529计算机系统管理员
4、岗位职责YHYY-QD-029-201530中药材及中药饮片验收员岗位职责YHYY-QD-030-201531中药材及中药饮片养护员岗位职责YHYY-QD-031-2015重庆医药有限公司文件文件名称:质量管理部职责编号:YHYY-QD-001-2015起草部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部质量管理部职责1. 职责概述负责根据本公司质量方针与目标,组织建立和运行公司质量管理体系,并进行经营管理服务
5、过程中各项流程的改进、实施和控制,保证药品和服务质量。药品经营质量管理规范(2012年版)及其附录;,并指导、监督文件的执行;、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;,并建立药品质量档案;,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;,对不合格药品的处理过程实施监督;、处理及报告;第1页共2页;,专人负责监督管理,并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。,应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况,报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家,供货单位及其销售人员,购货
6、单位及其采购人员等。,并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计,切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。,自变化之日起5个工作日内重新报告工作。;第2页共2页;。第3页共3页重庆医药有限公司文件文件名称:药品采购部职责编号:YHYY-QD-002-2015起草部门:药品采购部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部药品采购部职责负责编制本公司药品采购计划,从有合法资格的供货单位采购合
7、法的药品,确保药品质量、数量满足经营的需要。,做好年、季、月度药品采购计划,并具体实施;,收集核实供货单位合法资格、购进药品合法性证明文件和供货单位销售人员的合法资格文件,并与供货单位签订质量保证协议;、首营品种,负责填报首营企业和首营品种的相关申请表格,报质管科门和质量负责人审核审批,必要时应当协助质量管理部门组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价;,并做好药品采购记录,发票和记录按有关规定保存;第1页共2页、问题商榷和购进退货等处理工作;,优化经营品种和库存结构;,协助质管科门建立药品质量评审、供货单位、首营企业和首营品种等质量档案,并进行动态跟踪管理;。第2页共2页重庆医药有限公司
8、文件文件名称:药品仓储运输部职责编号:YHYY-QD-003-2015起草部门:仓储运输部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部药品仓储运输部职责负责承担本公司药品的收货、入库、储存、养护、出库和药品运输配送管理工作,保证在库药品储存数量准确、质量稳定和运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。,严格执行药品收货、储存、养护、出库复检、运输等相关管理制度;,对采购计划范围内的到货进行收货、电子扫描和完善交接手续;中华
9、人民共和国药典规定的贮藏要求进行药品储存;(区)、分类、分批号和整零分开码放药品,做到五距规范,并按药品质量状态实行色标管理;,做到账、货相符;第1页共3页,保证库房温湿度条件符合药品储存要求;、遮光、通风、防潮、防虫、防震等措施,保证药品的储存安全和质量稳定;,暂停发货,并立即通知质量管理部门处理;、拣选、复核和电子监管药品扫码的数据上传工作;,对近效期药品进行预警,对超过有效期药品作出自动锁定等措施管理;,以及使用(运行)维护、保养、记录等管理工作,确保所用设施设备运行良好;、设施、设备的建设与管理,努力提高仓储能力,适应企业经营规模和质量控制的需要;,严格执行药品运输操作规程,并采取有效
10、措施,保证运输过程中的药品质量和安全;,结合药品包装、质量特性,以及车况、道路、天气等因素,并以安全、及时、准确、经济为原则,选择适宜的运输工具、运输方式和运输路线,合理调配运力,以满足企业经营业务工作的需要;,在运输过程中应采取保温或冷藏温度数据监测,并有应急预案等措施,防止对药品质量造成影响;第2页共3页、相关资料的索取以及运输协议的签订和监督管理工作;,负责对重大质量与安全问题改进措施在本部门的落实;。第3页共3页重庆医药有限公司文件文件名称:药品销售部职责编号:YHYY-QD-004-2015起草部门:药品销售部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版
11、变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部药品销售部职责负责药品的合法销售和服务工作,保证药品销售流向真实、合法,为购货单位提供满意的服务。、采购员及提货员合法身份材料进行收集和核实,确保将药品销售给具有合法资格的购货单位,做到药品销售流向真实、合法;,做到票、账、货、款一致,并做好药品销售记录,票据和记录按有关规定保存;,严禁销售假劣药品和质量不合格药品;,及时将顾客需求和药品缺货情况向采购部门反馈;,以及国家有关部门管理要求的药品,应严格按照国家相关规定执行;,及时做好记录和将情况向质量管
12、理第1页共2页部门反馈,并协助查清原因和妥善处理,同时建立相应档案,以便查询和跟踪;,了解药品使用情况,征求用户意见和了解用户要求,不断提高药品质量、工作质量和服务质量;,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录;,负责承担收集本企业售出药品的不良反应监测和报告工作;。第2页共2页重庆医药有限公司文件文件名称:财务管理部职责编号:YHYY-QD-005-2015起草部门:财务部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采
13、购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部财务管理部职责组织本公司财务核算、财务监督和财务管理等活动,处理财务关系,为本公司业务经营与发展提供有效的资金和资本支持。:,确定筹资渠道,办理筹资手续;(经营)计划,审核投资项目资金使用;。:,制定财务规章制度及内部管控制度并组织实施;第1页共3页、费用开支标准并实施动态监控;。:;。:;(库存)核算管理。:;。,配合综合管理部门的内部审计。第2页共3页、变更和年检等工作。:、使用管理;:;、执行税务法规。:;。:、账簿及报表;、账簿、报表,并按规定年限保存备查。第3页共3页重庆医药有限公司文件文件名称:综合管理办公室职责编号:YHYY-Q
14、D-006-2015起草部门:综合管理办公室起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部综合管理办公室职责负责承担本公司的行政办公、人力资源、安全环保、总务后勤和计算机系统与网络安全等管理,以及企业各项规章制度执行情况、目标任务完成情况的监督、检查和考核。,并有会议记录;、收发,以及对各部门拟稿文件的审核、批准和发放等管理,并对各类文件、材料、图片及音像资料等进行分类整理,立卷归档、保管和使用;、检查和考核;,负责各类人才
15、的招聘、测试、录用和办理相关手续等工作;第1页共2页;,确保相关岗位人员配置条件合规;,并建立人事、培训和健康档案;、绩效考核奖惩和工资总额预算与控制;、保管和使用;、岗位职责及工作规程,并对执行情况进行监督、检查和考核;、采购、保管和配发,并负责安装、调试和维修保养等配套性服务管理工作;、调测及网络维护;、指导相关岗位人员使用计算机系统;。第2页共2页重庆医药有限公司文件文件名称:总经理岗位职责编号:YHYY-QD-007-2015起草部门:综合管理办公室起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控
16、分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部总经理岗位职责: 总经理: 经理室: 董事长:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。: 本行业5年以上经营管理经验。:;,能够动察行业发展趋势;、判断与决策能力;、计划与督导执行能力和创新能力。第1页共2页在董事会的领导和授权下,全面负责计划、组织、领导和控制本公司日常行政和业务经营的运作活动,组织实施董事会决议,确保公司经营战略目标的实现,并对公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。药品管理法、药品经营质量管理规范等药品管理的法律、法规和行政规章,确保公司实现质量目标并按规范要求经营药品。、目标
17、和质量工作发展规划;,确定各部门质量管理职能,保证其独立、客观地行使质量管理职权,提供并保证其必要的质量活动经费;,对不合格项采取有效持续的改进措施;,参与确定质量奖惩措施;。第2页/共2页重庆医药有限公司文件文件名称:质量副总经理岗位职责编号:YHYY-QD-008-2015起草部门:质量管理部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部质量副总经理岗位职责: 质量管理部长: 质量管理部: 质量副总经理:中专以上学历,执
18、业药师资格。:药学或者医学、生物、化学等相关专业。:3年以上药品经营质量管理工作经验。:,准确掌握国家有关药品法律法规和GSP管理的要求;、新知识;、沟通协调能力和分析判断能力;,能坚持原则,秉公办事。第1页共3页执行国家有关药品管理的法律、法规和规章,起草本公司各项质量管理体系文件,并指导、督促执行,采取有效措施确保本公司所经营药品的质量稳定和质量管理体系有效运行。;,并指导、督促文件的执行;,对购进药品的合法性及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格,以及首营企业、首营品种的审核,必要时组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价,并负责建立供货、购货客户档案;,对
19、各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;、验收、储运、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;,对不合格药品报损、销毁等的处理过程实施监督管理,并定期对不合格药品情况进行汇总分析和上报;、质量投诉、质量事故的调查处理和报告; ,保证信息的传递通畅、准确、及时;,以及质量管理基础数据的建立和更新;、确认生效及锁定;第2页共3页;,规范本公司质量记录和凭证的管理;,运输条件和质量保障能力的审查;,任务分配和人员的培养、考核和激励等管理。第3页共3页重庆医药有限公司文件文件名称:业务副总经理岗位职责编号:YHYY-QD-009-2015起草部门:综合管理办公室起草人:审核人:批准人:起草日期:
20、批准日期:执行日期:版本号:2015年版变更记载:新版GSP及附录”第二次修订修订号:02受控状态:受控分发部门:质量管理部 药品采购部 药品销售部 仓储运输部 综合管理办公室 财务部业务副总经理岗位职责:业务副总经理:经理室:总经理:大学专科以上学历,药学或经管类专业。;3年以上药品经营管理或企业管理工作经验。:,能准确把握国家有关药品法律法规和GSP管理的相关要求;,具有较强的组织领导和决策能力;,能坚持原则,秉公办事,执行和督导力强。第1页共2页接受总经理委托,全面负责本公司的药品经营管理工作,负责计划、组织、领导和控制本公司日常经营业务活动的运作,执行公司决议,确保公司经营战略目标的实
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