医药行业市场规模分析.docx
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1、医药行业市场规模分析一、市场需求测量(一)不同层次的市场市场作为营销领域的范畴,是指某一产品的实际购买者和潜在购买者的总和,是对该产品有兴趣的顾客群体,也称潜在市场。潜在市场的规模,取决于现实顾客与潜在顾客人数的多少。购买者身份的确认,一般依据三个特性,即兴趣、收入和购买途径。兴趣指购买需求和欲望,是采取购买行为的基础。收入决定支付能力,是采取购买行为的条件。市场规模是兴趣与收入两者的函数。购买途径决定购买者能否买到所需产品。有效市场是指对某种产品感兴趣、有支付能力并能获得该产品的顾客群体。同样的产品,往往因购买者必须具备某一特定条件才能获取,如规定到一定年龄者才能购买汽车。有效市场中具备这种
2、条件的顾客群体,构成该产品的合格的有效市场。企业可将营销努力集中于合格有效市场的某一细分部分,这便成为企业的目标市场。企业及竞争者的营销努力,必能售出一定数量的某种产品,购买该产品的顾客群体,便形成渗透市场。(二)市场需求某一产品的市场总需求,是指在一定的营销努力水平下,一定时期内在特定地区、特定营销环境中,特定顾客群体可能购买的该种产品总量。对需求的概念,可从八个方面考察。(1)产品。首先确定所要测量的产品类别及范围。(2)总量。可用数量和金额的绝对数值来表述,也可用相对数值来表述。(3)购买。指订购量、装运量、收货量、付款数量或消费数量。(4)顾客群。要明确总市场的顾客群、某一层次市场的顾
3、客群、目标市场或某一细分市场的顾客群。(5)地理区域。根据非常明确的地理界线测量一定的地理区域内的需求。企业根据具体情况,合理划分区域,测定各自的市场需求。(6)时期。市场需求测量具有时间性,如年度、5年、10年的市场需求。由于未来环境和营销条件变化的不确定性,预测时间越长,测量的准确性就越差。(7)营销环境。测量市场需求必须确切掌握宏观环境中人口、经济、政治、法律、技术、文化诸因素的变化及其对需求的影响。(8)营销努力。市场需求也受可控制因素的影响。市场需求受产品改良、产品价格、促销和分销方式等的影响,一般表现出某种程度的弹性,不是一个固定的数值。因此,市场需求也称为市场需求函数。随着行业营
4、销费用的增加,刺激消费的力度加大,市场需求一般会随之增大,但报酬率由递增转入递减。当营销费用超过一定水平后,就不能进一步促进需求,市场需求所达到的极限值,称为市场潜量。由于市场环境变化深刻地影响着市场需求的规模、结构和时间等,所以也会深刻地影响着市场潜量。在基本销售量与市场潜量之间,显示了不同类型市场整体需求的营销敏感度。受产业营销支出水平影响明显者为可扩张市场,如保健品市场;受产业营销支出水平影响不大者为非扩张市场,如食盐市场。(三)企业需求企业需求指在市场需求总量中企业所占的份额。在市场竞争中,企业的市场占有率与其营销努力成正比。此外,如果营销费用分配于广告、促销、分销等方面,它们有不同的
5、效率及弹性。(四)企业预测与企业潜量企业预测指企业销售预测,是与企业选定的营销计划和假定的营销环境相对应的销售额,即预期的企业销售水平。这里,销售预测不是为确定营销计划或营销努力水平提供基础,而是由营销计划所决定的,它是既定的营销费用计划产生的结果。与销售预测相关的还有两个概念:一个是销售定额,即公司为产品线、事业部和推销员确定的销售目标,是一种规范和激励销售队伍的管理手段,分配的销售定额之和,一般应略高于销售预测。另一个是销售预算,主要是为当前采购、生产和现金流量做决策。销售预算一般略低于销售预测,以避免过高的风险。企业潜量即企业销售潜量,指公司的营销努力相对于竞争者不断增大时,企业需求所达
6、到的极限。当公司的市场占有率为100%时,企业潜量也就是市场潜量,但这只是一种少见的极端情况。二、营销部门与内部因素企业营销系统指作为营销者的企业整体,微观营销环境包括企业外部所有参与营销活动的利益关系者。但从营销部门的角度看,营销活动能否成功,首先要受企业内部各种因素的直接影响。因此,营销部门在分析企业的外部营销环境前,必须先分析企业的内部因素或内部条件。企业为开展营销活动,必须设立某种形式的营销部门。市场营销部门一般由市场营销副总裁、销售经理、推销人员、广告经理、营销研究与计划以及定价专家等组成。营销部门在制定和实施营销目标与计划时,不仅要考虑企业外部环境力量,而且要争取高层管理,部门和其
7、他职能部门的理解和支持,调动企业内部各方面的资源,充分运用企业内部环境,力量,使内部优势和劣势与外部机会和威胁相平衡。营销部门不是孤立存在的,它还面对着其他职能部门以及高层管理部门。三、企业营销部门与财务、采购、制造、研究与开发等部门之间既有多方面的合作,也存在争取资源方面的矛盾。这些部门的业务状况如何,它们与营销部门的合作以及它们之间是否协调发展,对营销决策的制定与实施影响极大。例如,生产部门对各生产要素的配置、生产能力和所需要的人力、物力的合理安排有着重要的决策权,营销计划的实施,必须取得生产部门的充分支持;市场营销调研预测和新产品的开发工作,需要研究与开发部门的配合和参与。高层管理部门由
8、董事会、总经理及其办事机构组成,负责确定企业的任务、目标、方针政策和发展战略。营销部门在高层管理部门规定的职责范围内做出营销决策,市场营销目标从属于企业总目标,并为总目标服务的次级目标,营销部门所制定的计划也必须在高层管理部门的批准和推动下实施。全球及中国CDMO行业发展概况和趋势医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段,医药外包服务一般可以包括医药CR0、医药CM0/CDM0和医药CSO服务等。一般而言,医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成,临床前研究(如药代动力学、药理
9、毒理学和动物模型等),以及各类临床试验服务。医药CM0/CDM0侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题;在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。2008年以来,受经济危机等外部因素影响,欧美发达国家的跨国制药企业面临着十分严峻的财务成本压力,医药专业化外包逐渐成为了主要跨国制药企业进行研发重组的重要举措。医药专业化外包的需求也逐渐从临床前及临床阶段的新药研发,拓展至商业化阶段已上市药物,包括专利到期前后的药物和新上市药物的专业化定制研发生产。目前,大部分中小
10、型制药企业已选择全外包的生产管理方式;部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减等现象,已经明确表明CRo和CMo/CDMO行业已经成为跨国制药企业更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业已经迎来了前所未有的发展机遇。在服务内容方面,最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工,众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线,不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。随着外包行业的逐渐成熟,当前正在转移外包的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化。外包服务专业化水平的增加,能为制药企业创造额外商业价值,但只有少数拥有自主创新
11、能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出,获得更多利润空间。在区域转移方面,最初的医药外包服务企业以欧美公司为主,但受制于欧美发达国家高额的研发成本,欧美医药外包服务企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险,这导致医药外包服务产业正在逐渐从发达国家向其他国家转移:以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势,建立完整研发体系,正在抢占欧美医药外包服务市场。四、行业竞争格局高分子药物由于对技术和设备要求较高,行业集中度相对小分子药物而言明显更高,国内市场竞争对手较少。国际市场竞争对手方面,ViforPharma和赛诺菲为上个世纪成立的医药企业,高分子药物为其研发管线
12、中的一部分,Tricida目前专注于高分子创新药物VeVerinIer的研发。目前在国内上市的高分子药物仅有司维拉姆,除原研药外,南京恒生制药有限公司的司维拉姆仿制药已于2020年获批生产,另有五家国内药企已提交该仿制药的生产申请。盐酸考来维仑与Patiromer暂未于中国上市,国内有一家药企已提交盐酸考来维仑的仿制药生产申请。高分子中间体及原料药由于生产工艺复杂,技术壁垒难以突破,与传统的中间体化工产品相比,对纯度、精度有更高的要求。目前海外原研高分子药物企业在中国的高分子中间体供应商数量有限。慢性代谢病药物方面,由临床受试者数量要求多、安全性更为重视等原因,临床实验周期长,原研药企依旧占据
13、主要市场份额,以糖尿病为例,其药物市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军,2021上半年诺和诺德在糖尿病用药的市场份额接近30%,赛诺菲凭借甘精胰岛素(Lantus)排在第二位,市场份额为8.33%。礼来糖尿病用药的市场份额为6.27%,排名第三。随着原研药的专利到期,国内药企在代谢类疾病的仿制药也相继上市,参与企业包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、杭州中美华东制药有限公司等大型药企。随着集采的落地,国内市场增速变缓,中小型药企较难获得市场份额。近年来,国内创新药的研发加快,除江苏恒瑞医药股份有限公司等大型药企布局代谢类疾病创新药管线外,专注于创新药研发的企业如
14、海创药业股份有限公司、华领医药技术(上海)有限公司也在积极布局不同细分赛道的代谢疾病药物,各企业的领域布局及研发进度也在不同程度上影响整体市场竞争格局。五、市场规模1、全球及中国医药市场规模随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升,全球医药行业进入高速发展期。根据分析数据显示,全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的1.30万亿美元,预计全球医药市场规模将会于2025年达到L68万亿美元,复合年增长率5.3%,预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元。在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗政策等市场驱动力的高速增长影响下,中国医药市场快速增长。根据咨询机构
15、弗若斯特沙利文的分析数据显示,2020年中国医药市场规模约为L45万亿人民币,未来中国医药市场会以9.6%的复合年增长率增长,预计将于2025年达到2.29万亿人民币,并于2030年达到2.99万亿元人民币。2、全球及中国慢性代谢病市场规模全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元,年复合增长率为4.8%,并且预计到2024年,其市场规模将达到1,376亿美元,年复合增长率为5.3%。至2030年,全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元,2024年至2030年的年复合增长率为7.5%o中国代谢类药物市场规模从2015年的602亿元增长到2019年
16、的917亿元,年复合增长率为11.1%,并且预计到2024年,其市场规模将达到1,498亿元,年复合增长率为10.3虬至2030年,中国代谢药物市场将进一步增长到2,829亿元,2024年至2030年的年复合增长率为IL2%o2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元,预计全球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元,2030年有望接近IJOO亿美元。而在国内市场,糖尿病的市场规模已经由2016年的484.6亿元增长至2020年的652.9亿元。除了2020年由于疫情导致的用药量减少以及集采对市场规模带来的影响外,2016-2019年国内糖尿病市场年复合增长率达到了11.43%o从人均医疗支
17、出来看,2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,173.5美元,是同期美国患者人均支出的10.0%,日本患者人均支出的36.2虬即使与全球平均人均负担相比,我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%,处于全球较低水平。我国成人高脂血症占比已经超过40%,由于含糖饮料摄取过度、久坐、超重和肥胖等因素,患病人数还在持续攀升,未来中国成人高脂血症及相关心血管疾病负担将继续加重。2012年-2016年,受制于原研药专利到期和仿制药大量上市的因素,全球降血脂药物价格大幅下降导致市场规模持续收缩。但全球降脂药用药需求并没有下降。随着新一代的降脂药上市销售,市场规模已经重新回归增长趋势。根据Datamoni
18、torHealthcare的数据,2019年,全球降脂药市场规模超过220亿美元,预计到2025年,全球市场规模将增长至接近300亿美元。国内市场,2016-2019年内降脂药保持着10.5%的年复合增长率。但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国,价格降幅达到90%左右,使得2020年整体市场规模降低了31.7%o2019年全球高尿酸血症和痛风药物市场接近32亿美元,而由于部分核心药物副作用问题,在欧美主要市场撤市或者被FDA黑框警告,2020年市场规模有所降低,2019-2024年预计年复合增速只有0.7%o由于疾病需求不断升高以及市场对创新药物的乐观预期,全球市场在2024-20
19、30年间将保持15%的复合增速,2030年市场规模将达到77亿美元。在国内市场,高尿酸血症的市场规模已经由2016年的7.8亿元增长至2020年的27亿元,年复合增长率达到36.4%,远超全球市场。然而,由于核心产品非布司他纳入集采且价格降幅超过90%,2021年整体市场大幅萎缩。但在药物用量方面,依然持续放量增长。随着国内高尿酸血症的患病人数不断增加,市场渗透率有望继续提升。从场迅速萎缩,使得市场对创新药需求增加。3、全球及中国高分子药物市场规模高分子化合物又称高分子聚合物,一般指相对分子质量高达几千到几百万的化合物,并由千百个原子以共价键相互连接而成的,虽然它们的相对分子质量很大,但都是以
20、简单的结构单元和重复的方式进行连接的。高分子药物指核心原料药为高分子化合物的药物,现阶段,高分子药物主要以不溶性吸附类高分子药物为主,其以其独特的作用机制,仅在胃肠道发挥作用,不进入全身血液循环,适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发,且安全性较高。根据药渡数据,第一代高分子药物以赛诺菲的司维拉母(1998年FDA批准用于治疗高磷血症)和赛诺菲子公司与第一三共制药共同研发的考来维仑(2000年FDA批准用于治疗高胆固醇血症)为代表,2021年的年销售额已经分别超过20亿美元及6亿美元。第二代的高分子药物包括Vifor的Patiromer(2015年获得FDA批准用于治疗高钾血症)和TriCi
21、da的VeVerilner(处于临床阶段,用于治疗慢性肾病引起的代谢性酸中毒)OPatiromer在2021年的销售额达到L25亿美元,预计2027年的销售可超过10亿美元。预计Veverimer上市后市场规模也将快速增长。目前,国内上市的高分子药物较少,主要包括碳酸司维拉姆及考来烯胺等药物。其中,考来烯胺由于胃肠道反应大,在临床上已基本停用。因此目前国内高分子药物市场主要由碳酸司维拉姆构成。碳酸司维拉姆于2013年在中国获批用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症,随后于2021年7月获批新适应症,成为国内首个覆盖慢性肾脏病高磷血症全周期(包括非透析与透析)的非含钙磷结合剂,2
22、021年其市场销售额已超过5亿元。预计未来随着新型高分子药物的获批上市,高分子药物整体市场规模将继续扩大。4、全球及中国CDMo市场规模由于医药行业的外包趋势日益增强,CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分,CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。根据弗若斯特沙利文报告,全球CDMO市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元,复合年增长率为12.0%,超过同期全球医药市场的3.0虬预计这一增长将持续下去,到2025年全球CDMO市场预计将达到1,066亿美元,即自2020年至2025年复合年增长率为14.0%,而同期全球医药市场的复合年增长率预计将为5.7
23、%o在医药市场扩张、政府优惠政策等诸多积极因素的推动下,过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年,中国CDMo市场从人民币105亿元强劲增长至人民币317亿元,五年的复合年增长率达32.0%。预计这一增长将持续下去,到2025年市场规模预计将达到人民币1,235亿元,即自2020年至2025年的复合年增长率为31.3%,远高于预计的全球复合年增长率14.0%o六、全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势慢性代谢病即高血压、高血脂、高血糖和高尿酸,也被称为“四高”疾病,主要是由于现代人不健康的生活方式带来的典型疾病,对人类健康威胁极大。一般来说,“四高”疾
24、病都属于代谢紊乱造成的结果,可以单独存在,也可能相互影响,伴随出现。由于疾病持续时间长,“四高”疾病的患者如果不长期治疗控制疾病发展,最终都会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症,从而威胁生命。根据全球疾病负担可以发现,心血管疾病带来的全球人口死亡数占到14.66%o而中国的数据则更为夸张,心血管疾病带来的死亡占比达到22.94%o近年来随着我国经济不断发展,工业化城镇化进程加快,人民可支配收入提高后,人民群众的生活水平日益提升。高糖高脂高喋吟饮食、久坐缺乏锻炼、熬夜等饮食结构和生活方式的改变,使得国内“四高”人群不断增多。2020年,中国高血压人群高达4.2亿人,高血糖人群高达L6
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