工具制造有限公司质量策划控制程序.doc

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1、有限公司 质量策划控制程序文件编号：QP-01版本/修订：1/0页 数：1/8 生效日期：管理体系手册 程序 企业标准 操作规程 质量计划 其它修改类别新版 版本更改/修订 作废/替代：编制人：部门：管理代表 日期：文件印章: 会审人员部门/职位签名日期 人力资源总监物流部经理品保部经理采购部经理精工部经理电机部经理装配部经理研发总监营销部总监内勤部经理外贸部经理生产办副总审核管理者代表批准董事长有限公司文件编号：QP-01文件名称： 文件修订记录页码：2/8版本/修订：1/0生效日期：版次更改记录版本修订更改摘要编制者生效日期10新版1.目的确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，确保体系的

2、完整性，以达成质量目标，并持续改进其有效性，及确保认证产品的一致性，使其符合ISO9001：2008质量管理体系要求和强制性产品认证工厂质量保证能力要求。2.适用范围适用质量管理体系的策划、优化和调整的各项作业内容。3.职责3.1董事长负责质量方针、目标和管理体系的策划批准及质量管理体系所需资源的配备和确定。3.2管理者代表负责质量管理体系的建立和完善以及实施、贯彻和落实。3.3质量负责人负责建立质量体系满足“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”，并予实施和保持，确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准要求，及建立相关文件化规定。3.4各级管理层负责质量管理体系的程序文件、作业指导书和表单/记

3、录的建立，实施与维护。3.5全体员工负责按照质量管理体系文件的各项规定执行。4.定义4.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4.2质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。4.3质量目标：在质量方面所追求的目的。4.4质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。5.作业程序5.1质量管理体系的策划5.1.1为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求，管理者代表应结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程进行质量策划，并确定质量管理体系过程的先后顺序，并在程序文件

4、中明确其相互关系与作用。编制形成质量策划控制程序（文件编号：QP-01），编制公司程序文件参照ISO9001:2008标准及工厂质量保证能力要求条款对照表（附件8.2）建立公司各程序文件。5.1.2本公司质量管理体系文件结构策划（附件8.1质量管理体系文件结构图）为四个层次：第一层次文件：质量手册、第二层次文件：程序文件（如：文件控制管理程序、顾客抱怨处理程序等）、第三层次文件：作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）、第四层次文件：表单/表格和记录。5.1.3公司各部门根据质量管理体系所需过程的实施，应决定其所需的准则和方法，依据文件控制程序(文件编号：QP-02）、记录控制程序(

5、文件编号：QP-03）、销售管理程序(文件编号：QP-04）、设计开发及工程变更管理程序(文件编号：QP-05）、计划、物控与仓储管理程序(文件编号：QP-06）、采购和外协管理程序(文件编号：QP-07）、生产管理控制程序(文件编号：QP-08）、检验测试与不合格品控制程序(文件编号：QP-09)、标识与可追溯性管理程序(文件编号：QP-10)、售后服务管理程序(文件编号：QP-14)、（认证标志使用和控制程序（文件编号QP-19）、认证产品变更程序（文件编号QP-20）及相关作指导性文件规定执行。5.1.4对生产过程的质量控制要求，须对特殊过程进行识别，并作为重点控制，确保其质量。依据生产

6、管理控制程序（文件编号：QP-08）及相关作业指导文件执行。5.1.5对过程进行测量、监控、分析和改进，确保对这些过程进行有效的运行与控制，依据纠正与预防措施控制程序（文件编号：QP-15）、数据分析与改进程序(文件编号：QP-16）、内部审核程序(文件编号：QP-17)、管理评审程序(文件编号：QP-18)及相关作业指导文件规定执行。5.1.6为实现这些过程，公司各部门应确保必要的资源和信息予以满足，如设备、人员、设施、技术与方法等，以支持这些过程的运行和监控。建立质量管理体系组织结构图（附件8.3）和依据人力资源管理程序（文件编号：QP-11）、设备和工装管理程序（文件编号：QP-12）、

7、检验与测量器具管理程序（文件编号：QP-13）及相关作业指导文件规定执行。5.1.7管理者代表应及时识别质量管理体系的有关变化，如规模、经营范围与性质的变化、人员变动等，并根据这些变化，对质量管理体系作出相应的调整，以保持质量管理体系的完整性。5.2 质量目标策划5.2.1本公司质量方针为“创新设计，精细制造，为全球客户提供一流的产品和一流的服务。”，质量方针经董事长批准后进行颁布，为确保本公司的质量方针为全体员工所了解,并有效实施和维持,公司应利用各种会议培训标语等来倡导质量方针的内容与要求.5.2.2管理者代表根据ISO9001：2008质量管理体系要求，结合公司质量方针，建立公司总体质量

8、目标，各责任部门根据公司总体目标，编制部门管理方案设定表，经管理代表审核，董事长核准后颁布实施。在建立质量目标时，应考虑下述因素：a) 客户满意的需求；b) 公司自身经营管理的需求；c) 质量管理体系的改进要求；d) 可测量性，并要求质量目标可通过努力而实现。5.2.3建立质量目标时，应识别所有需要进行控制的目标，并将其列成管理方案设定表，然后根据公司的实际情况以及有关要求，确定优先控制的目标，在这些目标达到要求后，再转换到其他需要控制的目标。5.2.4为公司实施质量目标，应识别并提供充分的资源（如所需要的设备、工具、人员、技术与方法等等），确保质量目标能实现。5.2.5根据公司总体目标各部门

9、进行目标分解，在分解时应考虑相应职能部门资源、技术和加工的复杂程度以及其所承担的比重，要求做到合理，与其能力相适应，而不是简单的平均分配。5.2.6 公司及相关部门应对质量目标进行统计分析，以明确质量目标的变化趋势，并采取适当的方式进行必要的控制。体系专员负责管理目标的跟踪汇总，形成管理目标追踪表。5.2.7质量目标应定期进行讨论（在管理评审会议中），同时应根据质量管理体系的不断改进和控制重点的变化，对其作出相应的调整，调整时应提出目标变更申请表经核准后，重新发放至各职能部门。5.3 产品实现过程策划5.3.1为有效控制产品质量，应将控制重点从质量检验转移到过程控制，通过对生产过程中的有关要素

10、、参数的控制来实现质量保证的要求。品管部及研发部应对产品实现过程进行相应的策划。5.3.2 在产品实现过程的策划中应考虑下述因素：a) 产品的质量目标；b) 建立加工过程并将过程的需求文件化，确定并提供产品加工所需的资源和有关的规范；c) 在加工过程中设立质量控制要求，确定验收标准；d) 提供加工过程中所产生的各种记录。5.3.3 公司目前生产的产品主要是电钻、角磨机、电圆锯、电锤、开槽机、云石机、锯铝机、钢材机等，为达到过程控制的要求，应对其加工过程进行划分，根据其加工的先后顺序确定其生产流程，在流程中设立质量控制要求（若今后有新产品问世，应先确定生产加工流程）。5.3.4 加工过程中的每个

11、工序应建立并实施文件化的控制要求，如加工工艺、设备操作、过程参数控制、质量要求等，规范加工过程，并对其进行有效控制。5.3.5 为证明生产加工过程符合有关质量要求，在生产加工过程中应按相关质量控制的要求对过程参数和有关结果进行记录，并按质量记录控制程序（文件编号：QP-03）的要求进行控制。5.4 测量、分析和改进的策划5.4.1为加强对产品质量的控制，改进和完善质量管理体系，品管部应对测量和监控、资料分析等进行适当的策划，管理者代表应对质量管理体系的改进进行相应的策划。5.4.2 测量和监控的策划应充分考虑ISO9001质量管理体系、产品质量控制、生产过程控制、各类标准、客户要求等等的要求，

12、确定测量和监控所需的检测器具设备、方法、使用场合和所需的记录，并将其规范成文件（作业指导书），在生产和测量过程中予以实施。5.4.3 品管部与工程部门应对产品质量改进作出相应的策划，识别并提出质量改进的要求，制定质量改进的方法（包括工艺改进、测量方法的改变、检测器具设备的更新等），并组织相关部门实施。5.4.4 资料分析的策划应根据各类资料的性质、来源、作用等，确定相应的分析方法；当需要使用统计技术的时候，应明确统计技术的使用场合、正确使用方法、结果的处理等，确保资料分析结果的正确性与有效性。5.4.5 质量管理体系的改进策划应先识别改进的要求，如质量方针和目标的要求、内外部体系审核的结果、体

13、系运行情况、管理评审结果、资料分析结果、纠正与预防措施的实施情况等等，根据识别的情况，决定相应的改进措施，包括质量方针的变更、质量目标的完善与提高、体系文件的修改、资源的增加（如设备改造等）、过程的控制要求与方法的补充、加工方法的改进、测量和监控方法的更新等等，从而使质量管理体系不断完善与改进。5.5 质量管理体系所需的其他策划活动5.5.1 质量管理体系中，对过程的识别和策划，除了已编制形成程序外，质量管理体系所需的其它策划活动也应进行相应的策划。5.5.2 这些过程的策划结果直接形成相应的计划，如管理评审会议议程、内审计划、培训计划、生产计划等，其中应对资源（人员、场地、所需的设备/文件等

14、等）和时间安排作出相应的规定。5.6 公司各相关部门人员应充分支持、参与质量策划活动，并执行质量策划的有关结果，如质量计划、生产计划、内审计划等等。5.7质量策划的时机5.7.1按照ISO9001：2008质量管理体系要求建立、改进公司质量管理体系时；5.7.2公司已制定并颁布和实施的质量方针、目标、组织结构发生重大变化或重新制定颁布时；5.7.3公司质量管理体系的资源配置、市场情况发生重大变化时；5.7.4公司引进、开发和试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改造以及顾客对产品有特定要求时；5.7.5公司现有质量管理体系文件未能涵盖的特殊事项等。5.8 质量策划的输入5.8.1顾客和

15、其他受益者的需求和期望：公司顾客可能是投资者或未来的生产者，其他受益者指还应考虑社会（环境与安全）及供应商等。5.8.2产品特性：提供的产品应达到的特性指标（如：尺寸、外观、性能、功能等）。5.8.3质量管理体系的过程业绩：对质量管理体系原有过程业绩优良者，可以直接引用，否则应考虑更新。5.8.4以前的工作经验及教训：公司最高管理层在进行质量策划时，应借鉴类似工程项目的成功经验和付出巨大代价换来的教训，这对质量策划来说，是一个很好的预防措施。5.8.5改进的业绩：公司最高管理层在进行质量策划时，应汲取质量管理体系持续改进所取得的成果。5.8.6风险评估及风险降低：对可能发生的产品和过程的失效，

16、应根据已有的风险评估资料采取针对性的措施，以便将风险降低到可接受的程度。5.9 质量策划的输出5.9.1编制文件汇总清单；5.9.2明确各过程的职责和权限；5.9.3对岗位人员素质的要求及所需的知识和技能；5.9.4改进的途径、方法和工具；5.9.5所需的资源；5.9.6实现业绩的指标；5.9.7文件和质量记录。6.参考文件6.1文件控制程序(文件编号：QP-02）。6.2记录控制程序(文件编号：QP-03）。6.3销售管理程序(文件编号：QP-04）。6.4设计开发及工程变更管理程序(文件编号：QP-05）。6.5计划、物控与仓储管理程序(文件编号：QP-06）。6.6采购和外协管理程序(文

17、件编号：QP-07）。6.7生产管理控制程序(文件编号：QP-08）。6.8人力资源管理程序（文件编号：QP-11）。6.9设备和工装管理程序（文件编号：QP-12）。6.10检验与测量器具管理程序（文件编号：QP-13）。6.11检验测试与不合格品控制程序(文件编号：QP-09)。6.12标识与可追溯性管理程序(文件编号：QP-10)。6.13售后服务管理程序(文件编号：QP-14)。6.14纠正与预防措施控制程序（文件编号：QP-15）。6.15数据分析与改进程序(文件编号：QP-16）。6.16内部审核程序(文件编号：QP-17)。6.17管理评审程序(文件编号：QP-18)。6.18认

18、证标志使用和控制程序（文件编号QP-19）。6.19认证产品变更程序（文件编号QP-20）。7.记录文件 表单编号记录名称记录类型保存部门保存期限QR-01-DS-01A管理方案设定表纸本管理代表三年QR-01-DS-02A管理目标追踪表纸本管理代表三年QR-01-DS-03A目标变更申请表纸本管理代表三年8.附件8.1质量管理体系文件结构图：第一层次文件：质量手册；第二层次文件：程序文件（如：文件控制程序、内部审核程序等）；第三层次文件：作业指导文件（包含操作说明书、检验标准、试验规范、相关操作规程等）；第四层次文件：表单/表格和记录。质量计划质量计划。一二三四8.2程序文件参照ISO900

19、1:2008标准及“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”条款对照表：文件编号文件名称主要职责部门参照ISO9001:2008标准条款参照“工厂质量保证能力要求”条款QP-01质量策划控制程序管理者代表、质量负责人4.1总要求/5.3质量方针/5.4策划/5.5职责权限和沟通1.1职责QP-02文件控制程序文控中心4.2.3文件控制2.文件和记录（2.2）QP-03记录控制程序文控中心4.2.4记录的控制2.文件和记录（2.3）QP-04销售管理程序外贸部、内勤部、市场部7.2.1与产品有关的要求确定/7.2.2与产品有关的要求的评审/7.2.3顾客沟通/8.2.1顾客满意QP-05设计开发及工

20、程变更管理程序研发部7.3.1设计和开发策划/7.3.2输入/7.3.3输出/7.3.4评审/7.3.5验证/7.3.6确认/7.3.7设计和开发更改的控制QP-06计划、物控与仓储管理程序物流部7.5.1生产和服务提供的控制/7.5.2生产和服务提供过程的确认/7.5.5产品防护10.包装、搬运和储存QP-07采购和外协管理程序采购部7.4 采购/4.1总要求3.1供应商的控制QP-08生产管理控制程序精工部、电机部、装配部7.5.1生产和服务提供的控制/7.5.2生产和服务提供过程的确认4.生产过程控制和过程检验QP-09检验测试与不合格品控制程序品管部7.4.3采购产品的验证/8.2.4

21、产品的监视和测量/8.3不合格品的控制3.2关键元器件和材料的检验/验证/5.例行检验和确认检验/7.不合格品的控制QP-10标识与可追溯性管理程序品管部7.5.3标识和可追溯性QP-11人力资源控制程序人力资源行政部6.2人力资源QP-12设备和工装管理程序设备课、工装课、模具课6.3基础设施QP-13检验与测量器具管理程序品管部7.6监视和测量装置的控制6.1校准和检定/6.2运行检查QP-14售后服务管理程序售后服务部7.2与顾客有关的过程QP-15纠正与预防措施控制程序品管部8.5.2纠正措施/8.5.3预防措施QP-16数据分析与改进程序品管部8.4数据分析/8.5.1持续改进QP-17内部审核程序管理代表8.2.2内部审核8.内部质量审核QP-18管理评审程序管理代表5.6 管理评审QP-19认证标志使用和控制程序品管部/2.文件和记录（2.1）QP-20认证产品变更程序品管部/9.认证产品的一致性8.3质量管理体系组织结构图：