胃癌临床实践指南更新要点2021完整版课件.ppt
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1、最新胃癌临床实践指南更新要点,胃癌分期修改(AJCC第七版)术前放化疗方案更新局部晚期或转移性胃癌治疗外科手术强调规范化新增最佳支持治疗原则,最新NCCN胃癌临床实践指南更新要点,胃癌分期修改(AJCC第七版),术前放化疗方案更新:增加顺铂+5FU的2B类推荐,Phase III:局部晚期胃食管结合部腺癌术前放化疗 vs 术前化疗N=126(uT3-4NXM0)arm A:化疗15周-手术arm B:化疗12周-同步放化疗3周-手术研究终点:OS (3年生存率由25%提高至35%)评价疗效患者119例肿瘤完全切除率两组无显著差异(69.5% v 71.5%)arm B病理完全缓解率(15.6%
2、 v 2.0%) 和淋巴结转阴率(64.4% v 37.7%)高于arm A 术前放疗后3年生存率由27.7% 提高至 47.4% (P0.07)放化疗组术前死亡率增加,但无统计学意义 (10.2% v 3.8%; P=0.26).,J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):851-6.,J Clin Oncol. 2009 Feb 20;27(6):851-6.,尽管由于试验获益率低而被提前终止,生存获益未达到统计学意义;但是术前放化疗与术前化疗相比有改善生存的优势2B类推荐,局部晚期或转移性胃癌治疗,化疗方案:无显著变化,Phase III:Iri+5FU+LV vs
3、 5FU+DDP,优效性或非劣效性研究:终点-TTP,Ann Oncol. 2008 Aug;19(8):1450-7.,IF组毒副反应的死亡率(0.6% versus 3%)、因毒副作用中断治疗率(10.0% versus 21.5%)、严重中性粒细胞减少、血小板减少、口腔炎的发生率均低于CF组,但腹泻的发生率高。IF组在TTP和OS方面不劣于CF组,耐受性良好。当患者不能接受以顺铂为基础的一线治疗时,伊立替康可以替代顺铂与5-FU联合;而当一线治疗失败后,伊立替康是最适的选择。,Phase III:Iri+5FU+LV vs 5FU+DDP,Ann Oncol. 2008 Aug;19(8
4、):1450-7.,主要研究终点:ORR 次要研究终点:PFS、OS和安全性,Phase II:Cap+Iri vs Cap+DDP,Ann Oncol. 2010 Jan;21(1):71-7.,118例患者入组,112例进行了安全性分析,103例进行疗效评价,XP组3/4级血小板减少(18.2% vs 1.8%), 恶心(23.6% vs12.3%) 、 呕吐(16.4% vs 1.8%)的发生率高于XI组;XI组腹泻的发生率高(22.8% vs 7.3%)。研究显示卡培他滨联合伊立替康组在OS方面显示了生存优势,且耐受性良好,提示XI可作为一线非铂类方案的选择。,Ann Oncol. 2
5、010 Jan;21(1):71-7.,Phase II:Cap+Iri vs Cap+DDP,DCF及其改良方案,V325研究显示DCF方案患者的TTP较CF方案明显延长(5.6 vs 3.7m, P=0.0004 )基于此项研究2006美国FDA作为类证据推荐DCF方案一线治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌DCF改良方案Docetaxel+Oxaliplatin+CapecitabineDocetaxel+Oxaliplatin+5-FU期临床研究初步显示了DCF改良方案的有效性和安全性。,荟萃分析:REAL-2和ML17032,REAL-2和ML17032研究证实卡培他滨在OS和PFS方面不比
6、5-FU差。荟萃分析以评价卡培他滨为基础的联合化疗与5-FU为基础联合化疗的疗效差异N=1318654例患者接受卡培他滨为基础的联合治疗664例患者接受5-FU为基础的联合化疗多因素分析显示两组PFS无差异,但卡培他滨组在OS方面优于5-FU组(P=0.02),Ann Oncol. 2009 Sep;20(9):1529-34.,对于晚期胃食管癌患者卡培他滨较5-FU更具生存优势,FLAGS研究:S-1一线治疗晚期胃癌不比5-FU优越,S-1(替吉奥):新型口服氟尿嘧啶复方制剂,是目前日本晚期胃癌的标准治疗药物。FLAGS:第一项在日本以外的西方国家进行的大规模期临床试验,该研究旨在证明,在西
7、方晚期胃癌人群中,S-1+顺铂优于5-FU+顺铂方案,以期向美国FDA申请将S-1作为晚期胃癌的标准治疗药物。主要终点-OS;次要终点-ORR、PFS、安全性,2009 Gastrointestinal Cancers Symposium,结果表明,CS组中位OS (8.6 vs 7.9m,P=0.1983)和PFS(4.8 vs 5.5m,P=0.9158)与CF组无显著差异。亚组分析显示:对于弥漫型胃癌患者CS组OS显著优于CF组。在FLAGS中S-1采用了较低剂量(25 mg/m2) ,这是因为西方人群对S-1的耐受性较低。S-1主要的抗瘤活性成分替加氟在体内的代谢酶是细胞色素P450
8、2A6(CYP 2A6),该酶在西方高加索人种中的含量明显高于亚洲人种,这可能是东西方人群对S-1耐受性不同的原因。,FLAGS研究:S-1一线治疗晚期胃癌不比5-FU优越,因此,新版NCCN指南未将CS作为晚期胃癌推荐方案,并指出S-1在西方人群中的疗效需进一步证实,2009 Gastrointestinal Cancers Symposium,H+CT组和CT组mOS分别是13.5和11.1个月(p=0.0048; HR 0.74)亚组分析显示: HER2表达IHC+/FISH+或IHC+患者mOS分别为16.0和11.8个月 (HR=0.65)H+CT组和CT组的ORR分别是47.3%和
9、34.5%(p=0.0017)两组安全性,包括症状性充血性心力衰竭的发生率无差异,NCCN指南推荐化疗联合曲妥珠单抗治疗HER2过表达的晚期胃癌和GEJ腺癌,靶向治疗:新增曲妥珠单抗联合化疗方案,Trastuzumab: 8 mg/kg 6 mg/kg q3w PD,2009 ASCO Annual Meeting,TOGA研究生活质量评估,2010 Gastrointestinal Cancers Symposium,曲妥珠单抗联合化疗用于胃和胃食管交界肿瘤,在显示生存优势的同时,不增加化疗药物的毒性,依从性良好。,ToGA研究引发的思考,分子靶向药物需要在传统化疗基础上应用最佳配伍化疗方案
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