第七章内服与外用液体制剂课件.ppt
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1、,药物制剂技术,口服与外用液体制剂,二、液体药剂概述,(一)定义 液体药剂是:将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。,固体液体气体,溶解胶溶乳化混悬,离子分子胶粒液滴微粒,均匀相液体制剂非均匀相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂,(二)液体制剂的特点, 吸收快,生物利用度高 给药途径广(内、外服) 减少胃肠道刺激 稳定性差(降解、霉变) 携带不便,(三)液体制剂的质量要求,1、溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀,振摇时可均匀分散;2、浓度准确、稳定、久贮不变;3、分散介质最好用水;4、制剂应适口、无刺激性;5、制剂应具有一定的防腐能力;6、包装
2、容器大小适宜,便于病人服用。,(四)液体制剂的分类,1、按分散系统分类(1)均相 (单相) 液体制剂;药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。(2)非均相 (多相) 液体制剂;药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。,(二)液体制剂的特点, 吸收快,生物利用度高 给药途径广(内、外服) 减少胃肠道刺激 稳定性差(降解、霉变) 携带不便,(四)液体制剂的分类,1、按分散系统分类(1)均相 (单相) 液体制剂;药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。(2)非均相 (多相) 液体制剂;药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。,(四)液体制剂的分类,1、按分散系统分
3、类(1)均相 (单相) 液体制剂;药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。(2)非均相 (多相) 液体制剂;药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。,(三)液体制剂的质量要求,1、溶液型液体制剂应澄明,乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀,振摇时可均匀分散;2、浓度准确、稳定、久贮不变;3、分散介质最好用水;4、制剂应适口、无刺激性;5、制剂应具有一定的防腐能力;6、包装容器大小适宜,便于病人服用。,(四)液体制剂的分类,1、按分散系统分类(1)均相 (单相) 液体制剂;药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。(2)非均相 (多相) 液体制剂;药物是以微粒或液滴的
4、形式分散在液体分散介质中。,2、按给药途径与应用方法分类 (1)内服液体制剂:合剂、芳香水剂、糖浆剂、部分溶液剂、滴剂等。 (2)外用液体制剂: 皮肤用液体制剂:洗剂、搽剂等。 五官科:洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂等。 直肠、阴道、尿道:灌肠剂、灌洗剂等。,液体制剂的分类,(一)液体制剂常用溶剂 好的溶解性、分散性,稳定,毒 性小 相似相溶原理:药物、溶剂-极性相似 极性溶剂、半极性溶剂、非极性溶剂,三、液体制剂的的附加剂,(二)液体制剂的特点, 吸收快,生物利用度高 给药途径广(内、外服) 减少胃肠道刺激 稳定性差(降解、霉变) 携带不便,极性溶剂: 溶解无机盐、有机药物水:蒸馏水、霉变甘油:滋润
5、、延长药效、减少刺激、防腐二甲基亚砜DMSO,促进皮肤的渗透,半极性溶剂: 溶解有机药物乙醇:有生理作用,防腐,易燃丙二醇:促渗透,无刺激性聚乙二醇:有稳定作用,液体制剂常用溶剂,液体制剂常用溶剂,非极性溶剂:溶解非极性药物 脂肪油 液体石蜡 醋酸乙酯,(二)液体制剂的防腐,防腐剂:能抑制微生物生长发育的物质 1、防腐措施 防止污染 添加防腐剂 防腐剂的抑菌作用 优良防腐剂的条件,1、羟苯烷基酯类,尼泊金类:酸性、中性溶液C数,抑菌作用,溶解度混合使用2、苯甲酸、苯甲酸钠:酸性溶液(pH3-5)3、山梨酸:酸性溶液4、苯扎溴铵(新洁尔灭),2、常用防腐剂,1、矫味剂:甜味剂:甜菊甙、糖精钠、
6、阿司帕坦(糖尿病病人)芳香剂:香料、香精薄荷油胶浆剂:炮腾剂:酸+NaHCO3 CO22、着色剂:改善外观,识别浓度、用法,(三)液体制剂的矫位、着色剂,溶液剂是低分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。, 溶解度小、慢的: 粉碎、加热、助溶、增溶 易氧化:放冷、抗氧剂 挥发药物:最后加,四、溶液型液体药剂,溶液剂的制法 溶解法 稀释法 化学反应法,(一)糖浆剂,糖浆剂是含药物或芳香物质的浓蔗糖溶液。 单糖浆是纯蔗糖的近饱和水溶液,浓度为85%(g/ml) 或64.7%(ml/ml)。 糖浆剂的制备: 1、溶解法(蔗糖) 1)热溶法 2)冷溶法 2、混合法(糖浆),(二)特点含糖或芳香剂(香
7、料),掩盖药物不适气味,口感好,儿童尤宜。糖浓度高,渗透压大,一定程度上抑菌,但低温析晶。甜味高,可延缓易氧化物氧化变质,防止析晶,但转化糖过多则色深,易霉变。中药糖浆含糖及其它营养成分,极易被微生物污染,霉变。常加入防腐剂。,糖浆剂,(三)分类1单糖浆:单纯的蔗糖的近饱和水溶液。浓度为85 (g/ml) 或64.72 (g/g)。 可供制备含药糖浆、矫味剂、助悬剂、粘合剂2药用糖浆:含药物或药材提取物的浓蔗糖水3. 芳香糖浆:含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液用作矫味剂。如橙皮糖浆、姜糖浆等。,糖浆剂,(四) 制法 制备工艺流程: 浸提 净化 浓缩 配制 滤过 分装 成品,糖浆剂,1、热溶法
8、将蔗糖加入沸蒸馏水或中药浸提浓缩液中,加热使溶解再加入可溶性药物、附加剂混合溶解后,滤过,从滤器上加适量蒸馏水至规定容量即得。 优点:蔗糖易溶,易滤过,经加热可使所含少量高分子物凝固而滤除并可杀灭微生物。 缺点:加热时间过长( 沸后5min)或超过100,转化糖的含量过高,色深。 适用:单糖浆、无挥发性成分、热稳定药物糖浆和有色糖浆的制备。,糖浆剂的制法,2、冷溶法 在室温下将蔗糖溶解于蒸馏水或含药物的溶液中,待完全溶解后加入可溶性药物和附加剂,滤过,即得。 优点:制品色泽较浅或无色,转化糖较少。 但:溶解时间较长,易受微生物污染,故用密闭容器或渗滤筒溶解。 适用:单糖浆和不宜用热溶法制备的糖
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