器官移植之伦理委员会课件.ppt

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1、,器官移植谁是 “终极裁判”？,查资料：,整理资料：,PPT制作：,讲解：,母亲的肾已在儿体内坏死父母接力捐肾救子遭拒 ，,4,人体器官移植伦理委员会,医院人体器官移植技术临床应用与伦理委员会(以下简称“人体器官移植伦理委员会”)是为了规范和加强器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，维护器官捐献者、患者、医疗机构及医务人员合法权益建立的专业委员会。委员会一共有15名委员，必须全部到场。专家涉及各个领域，有医学、药学、法学、伦理学、护理学等多个学科,5,人体器官移植伦理委员会,职责主要对器官来源的合法性、捐献者和受者的相关临床资料、各项知情同意书进行审查，通过伦理委员会审查会议进行充

2、分讨论并表决。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得作出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体器官,Part 01 及时性要求高,Part 02 保护供受双方生命健康权,Part 03 准备工作繁琐,Part 04 要求权衡两方利益风险比,Part 05 不具有终审性,活体器官移植伦理审查的特点,一. 及时性要求高,活体器官移植伦理审查需要在接到申请后尽快进行，而目前大部分委员会主要采取不定期的会议审查方式，会议周期- -般是根据移植申请数量的多少和紧急程度制定 。需要确保审查工作的及时进行，明确各项工作的时间点，制定突发情况预案。,二. 需要保护供受双方生命

3、健康权,供体方面，活体器官移植在一定程度上牺牲了供体的健康，供体不可避免地将面临死亡的危险、术后并发症、手术创伤及痛苦、心理健康等风险,因此判断活体器官供体知情同意是伦理审查的重点。,受体方面，活体移植的术后生存率虽一直保持在稳定水平，但器官移植手术对于受体也不是绝对安全的，如术后的抗排斥治疗时间长、个体化程度高;还有术后潜在的感染危险，如微孢子虫病;此外,受体在心理层面上接纳移植器官是一个心理同化过程。,三. 准备工作繁琐,1. 主要核实相关书面材料包括关系证明 材料、器官移植术前捐献人/接受人身份 信息、器官移植科对器官供受者的医学评估材料等。,三. 准备工作繁琐,2. 为了核实身份证明、

4、户籍材料的真实性、有效性，没有权限查看公民户籍信息的医院人体器官移植伦理委员会需要通过电话联系当地公安局，还要辨别申请材料中是否存在造假的现象。,三. 准备工作繁琐,3. 除此之外，对通过亲属活体器官移植伦理的供受体，在手术前、手术中、手术后进行多次身份确定，确保其中未有换人现象。,四. 权衡两方利益风险比,人体器官移植绝不允许“因为挽救一个病人，而变成两个病人”，因此在开展活体器官捐献时，人体器官移植伦理审查需要同时衡量供体和受体两方的风险利益。,四. 权衡两方利益风险比,人体器官移植伦理委员会作为第三方，既要重视受体基本的生存权，还要考虑其进行移植术后的生命质量和生存时间，既要尊重供体无偿

5、奉献的白上意愿，更应首要号虑保障其基本的生命健康权和捐献器官后的生活水平、工作能力。,四. 权衡两方利益风险比,人体器官移植伦理委员会作为第三方，对供、受双方要进行全面的评估，包括医学评估、心理评估、社会价值评估等，尽可能地规避移植手术带来的潜风险，在权衡利弊的基础上，尽最确保供受双片都能实现 利益大于风险。,五. 不具有终审性,分医疗机构的伦理审核较为严格，在移植申请得不到实现的情况下，不免有此患者转向其他医疗机构;而医疗机构的伦理市查能力参差不齐，甚至有些医院出于学科发展的目的可能会放宽器官移植的准人标准，导致器官移植技术的滥用，危害患者的权益，引起医患纠纷。,活体器官移植伦理审查存在的问

6、题,一. 缺乏监管和指导,医院外部还没有专门的机构对医院伦理委员会进行监管,国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局只对其进行宏观管理.医院内部也缺乏对伦理委员会各项工作的重视和监督,一. 缺乏监管和指导,另一方面，目前没有全国性或区域性的人体器官移植伦理委员会标准操作规程，在伦理审查时，受伦理委员会伦理审查能力的影响就不可避免地会有主观和混乱的迹象，最终也会影响决策的权威性,二. 审查方式的可行性和科学性有待提高,目前器官移植伦理审查缺乏适用的心理评估系统和工具以进行术前的心理评估。此外，由于选择活体器官移植手术的患者及家属般疾病经济负担人，被调查者在问询过程中容易情绪激动，影响伦理委员会成员判断,因此要求伦理审查时需要适当提问、善于倾听的技巧。,三. 伦理委员会自身建设不足,目前人体器官移植伦理委员会在医院内部的独立性和自主性不足,医院应给予伦理委员会充分的重视之外，还应加大对其硬件设施、人员、管理、培训等多方面的建设投人。,讨论与 建议,各医院活体器官移植伦理审查的规范化发展是一个长期的过程,医院人体器官移植伦理委员会建设也不是一蹴而就的。为了提高伦理审查质量，实现其保护患者和医务人员的功能，人体器官移植伦理委员在活体器官移植伦理审查时应遵循审慎原则，提高人体器官移植伦理审查的标准化和规范化，建立区域性的人体器官移植伦理审查中心。,22,