前列地尔课件.ppt
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1、贝格斯特隆Sune K. Bergstrm,萨米埃尔松Bengt I. Samuelsson,万恩John R. Vane,前列地尔是人体自身分泌的生理活性极强的物质。瑞典科学家 Bergstrom 等对前列地尔进行了分离和结构确定。发现其具有非常独特和广泛的药理作用。,1982年三位科学家获得了诺贝尔医学奖,前列地尔的开发历史,传统制剂,前列地尔经历了三代剂型演变,前列地尔剂型演变,曼新妥结构示意图,所载药物:前列地尔,载 体:脂 微 球,脂 微 球,0.369,微球中药物量药 物 包 封 率= 100% 微球制剂中药物量,曼新妥的包封率为94%,药物的包封率,脂微球与红细胞体积比:,靶向特
2、性,正常情况下脂微球分布,剂型优势(一)靶向特性,炎性病变部位,痉挛血管,病变血管,曼新妥的靶向部位,正常情况下,血管内壁光滑,血管内皮细胞排列致密,细胞间隙小,脂微球沿血管壁边缘流动,很难附着或沉积。,正常血管示意图,正常血管壁放大图,剂型优势(一)靶向特性正常血管示意图,正常情况下,脂微球沿血管壁边缘流动。,血管炎性病变时,内皮细胞间隙扩大,血管壁硬化、受损时,内壁变粗糙,血管痉挛,光滑的血管壁发生皱褶,血流由层流变为湍流流速由正常变为异常,曼新妥在病变部位沉积,Y.Mizushima, T.Hamano,et. Distribution of Lipid Microspheres Inc
3、orporating Prostaglandin E1 to Vascular Lesions. Prostaglandins Leukotrienes and Essential Fatty Acids(1990)41:269-272.,剂型优势(一)靶向特性靶向聚集的机理,剂型优势(一)靶向特性动物实验,荧光标记的脂微球前列地尔,病变血管壁,1、前列地尔是人体自身分泌的一种生理活性物质。2、动物急性中毒实验: 静注给予犬最大药物容量(50ml/kg)未见急性中毒反应。,剂型优势(二)安全性,剂型优势(二)安全性Meta分析,按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,从Cochrane图
4、书馆临床对照试验库,Medline数据库,Embase数据库,中国生物医学文献数据库,中文科技期刊全文数据库等,检索到33个随机或半随机试验,共纳入2591例采用前列地尔治疗的患者资料进行系统评价。 在安全性方面,未发现严重不良反应;仅少数患者出现注射局部发红、微痛,减慢输液速度后消失;有极少患者出现恶心、头晕,均在停药后缓解。,李亚,田浩明.前列腺素E1治疗糖尿病周围神经病变的系统性评价.中华医学杂志.2006,86(增):170.(四川大学华西医院),剂型优势(三) 持续性,脂微球载体制剂与传统制剂药效对比,0,10,20,30,40,50,60,15,20,25,30,35,40,45,
5、50,55,60,65,血,栓,形,成,抑,制,率,%,Lipo PGE1,PGE1-CD,(min),粉针剂(40 g ) 微球制剂(3 g ) (右手第二指) (右手第二指),指尖容积脉波,粉针剂1/10以下剂量,疗效更显著。,剂型优势(四)高效性,曼新妥的药理作用,1、靶向扩张病变血管,2、抑制血小板聚集,3、改善红细胞变形,靶向改善微循环障碍,有效保护细胞和脏器,4、抑制氧自由基,5、膜稳定与保护,6、保护血管内皮细胞,药理作用概括,曼新妥的临床应用,曼新妥在消化科的应用,曼新妥在神经内科的应用,21,曼新妥内分泌科的应用,22,糖尿病足症状转归,1-3天: 冷感改善,静息痛改善; 7
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