生产许可证知识培训课件.ppt

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1、.,全国工业产品生产许可证办理知识培训,张雪峰,.,工业产品生产许可证制度概述 工业产品生产许可证管理体制 工业产品生产许可证办理程序工业产品生产许可证的监督检查 工业产品生产许可证其他情况介绍 全国工业产品生产许可证申请书的填写 分公司生产许可产品必备的生产设备和检测设备 生产许可证企业实地核查办法介绍,.,概述,工业产品生产许可证制度的产生和发展过程生产许可证制度的法律依据生产许可证制度的宗旨、特点和原则生产许可证制度管理的对象和范围,.,工业产品生产许可证制度的产生和发展过程,产生：1980年确立：1984年1987年开始无证查处1998年开始实行统一管理国家管理部门：国家质量技术监督局

2、五个统一：统一制定文件、统一制定公布发证产品目录、统一批准实施细则、产品审查部和检验机构、统一审批发证、统一监督管理,.,生产许可证制度的法律依据,中华人民共和国行政许可法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法分公司产品生产许可证实施细则,.,生产许可证制度的宗旨、特点和原则,宗旨 保证重要工业产品质量安全贯彻国家产业政策促进社会主义市场经济健康协调发展,.,特点 强制性 评价性 核准性 准入性,原则 科学公正 公开透明 , 程序合法 便民高效,.,生产许可证制度管理的对象和范围,对象: 生产列入目录的重要工业产品的企业范围：直接关系人体健康的

3、加工食品可能危及人身、财产安全的产品关系金融安全和通信质量安全的产品保障劳动安全的产品影响生产安全、公共安全的产品法律、行政法规要求实行生产许可证管理的其它产品,.,产品目录的确定:国家质检总局会同国务院有关部门制定，征求消费者协会和相关产品行业协会意见，报国务院批准，向社会公布。确定原则：按需许可，依法许可，动态管理。目前有86类适用范围:地域：中华人民共和国境内（包括领土、领空、领海），香港、澳门、台湾除外主体：从事生产、销售和在经营活动中使用列入目录产品的公民、法人和其他社会组织不需取证的情况 未列入目录；境内生产，全部出口;境外生产，境内销售;,.,管理体制,.,办理程序,省技术监督局

4、向企业发出行政许可申请不予受理决定书,.,企业申请：,企业申请应具备的条件: 有合法有效的营业执照，经营范围和经营方式应覆盖申请取证产品有与所生产产品相适应的专业技术人员有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件有健全有效的质量管理制度和责任制度产品符合标准和有关安全要求符合国家产业政策规定,.,企业申请需提交的材料:全国工业产品生产许可证申请书一式三份营业执照复印件三份（加盖企业公章）原生产许可证复印件三份（加盖企业公章）：指期满重新换证企业,企业申请程序:领取或下载申请书格式文本: 领取：当地质量技术监督局提交申请材料：向所在地的省级质量技术监督局（许

5、可证办公室）提交缴纳审查费：每个企业2200元，每增加一个产品，加收440元准备好接受审查的条件：技术人员、生产设施和设备、检测仪器设备、检定证书、技术文件、工艺文件、相关记录、质量管理制度、质量责任制度、环保证明文件、近期产品,.,企业申请受理：,受理单位：企业所在地省级质量技术监督局（许可证办公室）申请材料审核：是否完整、符合法定形式申请的处理：予以受理 : 申请材料符合要求，签字盖章5日内向企业发放行政许可申请受理决定书，材料两份转交审查部,.,不予受理:不需取证的不符合国家产业政策的缺乏必备的生产设备和检测设备的材料虚假 给予警告，一年内不予受理以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可证的，三

6、年内不予受理被吊销许可证的，三年内不予受理 5日内向企业发出行政许可申请不予受理决定书要求补正 申请材料不完整、不符合法定形式、不符合实施细则要求但可以通过补正达到要求的,受理期间的企业生产销售对于已开展无证查处的产品，企业接到行政许可申请受理决定书后，可以试生产该产品。试生产的产品，必须经批准的检验机构批批检验合格，并在产品或者包装上标明“试制品”后，方可销售。自国家质检总局作出不予许可决定之日起，企业不得继续试生产该产品。,.,企业实地核查：,实地核查计划审查部根据企业申请制定核查计划计划报全国审查中心备案，同时通知当地省许可证办公室提前5天通知企业派出审查组由审查部派出审查组，指定审查组

7、长审查组由24名审查员组成 审查员必须经考核合格、全许办注册发证，且不得全部来自同一单位，不得与企业有直接利益关系当地技术监督局派一名观察员 协助沟通、监督核查在企业实地核查时间13天审查组实行组长负责制企业无正当理由拒绝核查，按不合格处理,.,实地核查核查目的：是否具备持续稳定生产合格产品的能力核查范围：企业申报的产品品种涉及的生产过程、相关部门、相关人员核查依据：许可证管理条例、实施办法、产品实施细则、核查办法、技术标准核查内容 申请材料的真实性 生产许可证企业实地核查办法 共7章28条42款，其中否决项5款（生产设施、生产设备工装、检测仪器设备、出厂检验、环保达标证明）核查原则：客观、独

8、立、核对核查方法：察看厂房设施和设备、审阅文件资料和记录（随机抽样）、与管理、技术、检验、操作人员（随机抽取重点工序）交谈、考察实际操作（关键工序和主要检验）核查结论：否决项全部合格，非否决项无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则为不合格,.,产品抽样与检验,实地核查不合格的，不再进行产品抽样检验实地核查合格的，审查组进行产品抽样、封样按实施细则表5进行抽样及时封存样品填写抽样单告知批准的所有检验机构的地址、电话、检验费金额，由企业自主选择企业须在7日内将所封存样品送达检验机构样品检验检查封条受否正确完好按表5和产品标准规定进行检验，45日内完成出具检验报告四份（企业、审查部

9、、审查中心、省许可办）,.,申报材料汇总审核：,汇总审核单位：产品审查部申报材料内容申请书营业执照复印件首、末次会议签到表申请产品名称、型号规格确认表企业必备的主要生产设备和工装核查表企业必备的主要检测设备核查表实地核查记录实地核查报告产品抽样单产品质量检验报告其他材料材料审核审核依据：实施细则审核内容：材料是否齐全、是否真实正确、是否符合实施细则要求、是否符合相关法律、法规、产业政策材料上报根据实地核查报告和检验报告，在申请书中企业实地核查结论和产品质量检验结论栏中签署意见，加盖公章在规定时限内上报全国许可证审查中心合格企业与不合格企业分别上报,.,审批、发证、公布,全国许可证审查中心对审查

10、部上报的材料进行审查实地核查和检验是否符合规定的程序和时限检验机构是否具有相应的资质申报材料是否符合规定要求参与审查人员是否具备规定的资质提出对审查部和检验机构的审查工作进行抽查的建议将核准的合格企业名单和不合格企业的材料、抽查建议报全国许可证办公室全国许可证办公室对审查中心上报的合格企业名单和不合格企业材料进行审定对合格企业作出准予许可的决定对不合格企业作出不予许可决定审定抽查安排,.,国家质检总局对合格企业颁发全国工业产品生产许可证证书，对不合格企业发放不予行政许可决定书证书加盖“国家质量监督检验检疫总局”公章证书生效日期为作出准予许可的日期证书由全国许可证审查中心填写打印证书发放流程：全

11、国许可证审查中心省级质量技术监督局企业国家质检总局公布获证企业名单获证企业名称获证产品名称及明细企业住所生产地址生产许可证编号发证日期生产许可证有效期公布网站：http:/:9080/eiss/login,.,监督检查,对获证企业的监督检查对无证生产的查处对其他违法行为的处罚对生产许可证工作机构和人员的监督检查对审查工作的监督检查,.,对获证企业的监督检查,对获证企业的监督检查日常监督检查定期监督检查（包括企业年度自查报告制度）不定期监督检查产品质量监督抽查,.,对无证生产的查处,无证生产的情况未申请取得生产许可证而擅自生产已开始实施无证查处产品正在生产的产品被列入发证目录，未在规定时间内申请

12、取得生产许可证而擅自生产的获证企业有效期满未重新申请办证而擅自生产的证书被依法注销而擅自生产的未按规定办理受理手续而擅自试生产销售的对无证生产的处罚责令停止生产没收：违法生产的所有产品，有违法所得的，没收违法所得罚款：违法生产产品货值金额等值以上3倍以下刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任,.,对其他违法行为的处罚,取证企业生产条件、检验手段、生产技术或工艺发生变化，未重新办理审查手续的：责令停止生产、销售没收违法生产、销售的产品要求限期办理相关手续逾期仍未办理的：罚款：违法生产、销售产品（包括已售出和未售出）货值金额3倍以下没收：有违法所得的，没收违法所得刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任取证

13、企业的企业名称、住所、生产地址名称发生变化，未办理变更手续的：责令限期办理相关手续逾期仍未办理的：责令停止生产、销售没收：违法生产、销售的产品罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以下没收：有违法所得的，没收违法所得,.,取证企业未在产品、包装或说明书上标注生产许可证标志和编号的：责令限期改正逾期仍未改正的：罚款：违法生产、销售产品货值金额30%以下没收：有违法所得的，没收违法所得情节严重的，吊销生产许可证销售或者在经营活动中使用无证产品的：责令改正罚款：5万元以上20万元以下没收：有违法所得的，没收违法所得刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任取证企业出租、出借或者转让生产许可证证书、标志和编号的

14、： 责令限期改正罚款：20万元以下情节严重的，吊销生产许可证违法接受并使用他人提供的生产许可证证书、标志和编号的：责令停止生产、销售没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任,.,伪造、变造生产许可证证书、标志和编号的：责令改正没收：违法生产、销售的产品，有违法所得的，没收违法所得罚款：违法生产、销售产品货值金额等值以上3倍以下刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得生产许可证的：撤销生产许可证罚款20万元以下 3年内不予受理同一产品许可证申请委托企业和被委托企业未按规定备案

15、或擅自改变备案标注方式的：责令限期改正罚款3万元以下逾期仍未改正的：吊销生产许可证,.,获证企业未定期提交报告的：责令限期改正逾期仍未改正的：罚款5000元以下企业在试生产期间，未按规定生产、销售产品的：责令改正罚款3万元以下仍不改正的：罚款：5万元以上20万元以下没收：有违法所得的，没收违法所得刑罚：构成犯罪的，依法追究刑事责任,.,对生产许可证工作机构和人员的监督检查,对核查人员的监督检查对产品审查部的监督检查对检验机构和人员的监督检查对生产许可证主管部门及其工作人员的监督检查对县级以上地方质量技术监督局的监督检查,企业实地核查工作的监督检查 全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织省

16、级许可办的审查员组成检查组，对审查部组织的实地核查过的企业实施抽查，监督检查实地核查的工作质量产品质量检验工作的监督检查 全国许可证办公室负责、全国许可证审查中心组织实施对检验机构的检验过程和检验报告是否客观、公正、及时进行监督检查。,对审查工作的监督检查,.,其他情况介绍,全国工业产品生产许可证证书和标识集团公司的生产许可委托加工产品备案获证企业证书增项实施细则发生较大改变获证企业条件发生较大变化获证企业名称变更证书补领,.,全国工业产品生产许可证证书和标识,证书格式标志和编号编号：XK-13-003-XXXXX标志：“质量安全”（Quality Safety）英文字头(QS)和“质量安全”

17、中文字样组成。 字母“Q”与“质量安全”汉字为蓝色，字母“S”为白色。标志和编号标注要求获证企业必须在获证后六个月内进行标注，未获证企业不得标注标注位置：应当易于识别和查验标注地方：产品上；产品上难以标注时包装上；说明书上。也可以三者都标注,集团公司的生产许可,集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（统称所属单位）都具有法人资格的可以单独申办也可以与集团公司一起申办：报集团公司所在地省技监局所属单位不具备法人资格的不能以所属单位名义单独申办许可证，必须以集团公司名义申办许可证,.,委托加工产品备案,要求从事委托加工发证产品的委托企业和被委托企业，都必须分别到所在地省许可办申请备案。双方均办

18、理完备案手续后，方可从事委托加工。委托加工企业的基本条件有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工备案的产品已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全部产品销售被委托加工企业的基本条件有营业执照，经营范围覆盖申请委托加工备案的产品已签订了有效委托加工合同并公证，且合同中必须明确委托企业负责全部产品销售已获得了该产品的生产许可证,备案申请材料全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书一式二份委托企业和被委托企业营业执照复印件被委托企业生产许可证复印件公证的委托加工合同复印件,.,委托加工产品的许可证标志和编号标注无（许可）证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可证标志和编

19、号有证委托有证：委托企业名称、住所，被委托企业名称、许可证标志和编号；或者委托企业名称、住所、许可证标志和编号有证不能委托无证、无证更不能委托无证,.,获证企业证书增项,增加产品品种：同新申请一样只是产品规格升级：仅需进行抽样检验,实施细则发生较大改变,根据实际情况，组织必要的补充实地核查和产品检验。,获证企业条件发生较大变化,生产地址迁移生产线重大技术改造生产条件或检验手段发生较大改变生产技术或者工艺发生较大改变 及时重新提出申请办证,.,获证企业名称变更,变更内容：生产条件、检验手段、生产技术和工艺未发生变化，只是下列内容改变企业名称住所名称或住所迁移生产地址名称企业在变更名称后一个月内向

20、省技监局提出申请申报材料 企业名称变更或住所搬迁：全国工业产品生产许可证变更申请书变更前、后的营业执照复印件（企业加盖公章）当地工商部门出具的更名证明文件，证明应明确企业名称变更前后的关系生产许可证正本、副本原件企业住所、生产地址名称变更：复印件（企业加盖公章）生产许可证正本、副本原件全国工业产品生产许可证变更申请书当地公安部门或有关政府部门出具的更名证明文件变更前、后的营业执照,.,证书补领,企业生产许可证证书遗失或毁坏，应当向当地省技术监督局提出补领申请全国工业产品生产许可证补领申请书企业遗失、毁坏声明原件，企业应在中国质量报或当地省级主要报纸上刊登遗失、毁坏声明，并注明该企业名称、生产许

21、可证编号、产品名称、发证日期及有效期营业执照复印件（企业加盖公章）,.,申请书的填写,填写总的要求封面的填写申请企业基本情况申报产品基本情况企业主要负责人和技术人员情况主要生产设备、工艺装备明细主要原材料、外购件和外协件明细主要检测仪器、设备集团公司所属单位明细,.,填写总的要求,必须打印或用钢笔填写，字迹清晰整齐，内容正确真实，不得漏项，不得涂改,封面的填写,产品类别：产品名称：企业名称：必须与营业执照完全一致，并加盖企业公章联系电话：必须能够及时联系到联 系 人：负责办理许可证的本企业工作人员申请类别：在相应项目后的“”中打“”申请日期：实际申请时间，必须用汉字,如：二零零七年九月二十四日

22、,.,申请企业基本情况,企业名称、住所、经济类型、法定代表人、注册资金、成立日期、经营期限、工商登记机构、营业执照注册号等应与营业执照一致生产地址：应填写企业的实际生产场地的详细地址，要注明省（自治区、直辖市）、市（地）、区（县）、路（街道、社区、乡、镇、）、号（村）年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润：填写本企业上一年度实际完成情况，实际生产期未满一年的企业，该四项可不填写质量保证负责人：企业质量主管,.,申报产品基本情况,涉及国家产业政策情况：一般不必填写产品单元、产品品种、规格型号 按生产许可证实施细则表1填写。表1的产品规格中有等级（牌号）的，在申请书的产品品种、规格型号栏中先填写产

23、品品种，后面紧跟括号填写表1顺序列出的各个等级（牌号）中企业申报的最高一个等级牌号，审查时抽样检验也是这个等级（牌号）；表1的产品规格中无等级（牌号）(划“”)的，只填写产品品种产品标准申请类别：同封面,.,企业主要负责人和技术人员情况,填写与生产所申报产品有直接关系的负责人和技术人员，不写临时帮忙人员职务栏填写在本企业担任的行政职务，职称栏按本人的职称资格证书填写工作年限：指从事本岗位工作的年限，不是工龄工作岗位：按其所在的部门或者岗位填写,主要生产设备、工艺装备明细,按申报的产品单元分别填写，必须是本企业实际具备的一般按工艺流程顺序填写规格型号、生产日期、购置日期：应与设备铭牌、合格证、说

24、明书和企业设备台帐相一致生产厂及国别：国产设备填写生产企业的全称，进口设备填写国家及公司名称，自行制造的设备、工装填写“自制”完好状态：一般分为完好、待修、报废三种，按实际状态填写,.,主要原材料、外购件和外协件明细,指申请取证产品生产所需的原材料、外购件、外协件一般按产品单元分别填写。如果几个单元所用原材料基本一样，可合并填写，但必须填全名称、规格型号：按所购原料对应的产品标准规定的名称、规格型号填写标准名称和编号：按所购原料对应的产品标准的名称和代号，可以是国家标准、行业标准；若无国家、行业标准，填写原料生产单位的企业标准；外协件填写合同规定的图号或“外协”生产单位：填写原料生产单位全称。

25、注意：若所用原料为发证产品，原料生产单位也需有生产许可证。,.,主要检测仪器、设备,原料检验、过程检验、出厂检验的仪器设备均须填写一般按产品单元分别填写。如果几个单元所用检测仪器设备基本一样，可合并填写名称、规格型号、精度等级、生产日期、购置日期：应与设备铭牌、合格证、说明书和企业设备台帐相一致生产厂国别、完好状态：同生产设备,集团公司所属单位明细,所属单位名称：填写与集团公司一起申请办理生产许可证的所属单位名称与集团公司的关系：填写子公司、分公司、生产基地及其他情况单独的一个企业申请此项不必填写,.,生产许可证企业实地核查办法介绍,核查的内容 质量管理职责 （3条3款) 生产资源提供 （3条

26、5款，其中3款否决项) 人力资源要求 （5条5款) 技术文件管理 （4条8款) 过程质量管理 （6条12款) 产品质量检验 （5条6款，其中1款否决项) 安全防护及行业特殊要求 （3条4款，其中1款否决项) 共7章29条43款，其中5款否决项,实地核查结论的判定原则,.,项目结论的判定 否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验、7.3行业特殊要求共5款 非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重

27、不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。非否决项目共37款。核查结论的确定原则 否决项目全部合格，非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过8款，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。,.,实地核查办法具体内容介绍,质量管理职责（3条3款),.,生产资源提供 (3条5款，其中3款否决项),.,人力资源要求 (5条5款),.,技术文件管理 (4条8款),.,.,过程质量管理 (6条12款),.,.,产品质量检验 (5条6款，其中1款否决项),.,安全防护及行业特殊要求 (3条4款，其中1款否决项),.,生产许可证检验抽样规则,.,检验项目及判定标准,.,审查员的使

28、用管理,审查员的使用要求 审查员须经全许办组织考核合格，取得证书，方可从事相应的核查工作。熟练掌握并运用生产许可证实施细则；熟悉相关产品生产工艺、产品标准和质量管理体系。从事质量工作满5年。,.,审查员的义务审查员应当按照产品实施细则的规定开展企业实地核查。审查员应当向被核查企业出示审查员资格证等相关证件。忠实于审查目的，公正地获取客观证据，做出正确的结论。不得刁难企业，不得索取、收受企业的财物，不得谋取其他不当利益。按照审查部的工作要求完成有关工作。参与实地核查前应向审查组织单位申明同被审企业的关系。遵守审查员行为规范。,.,审查员行为规范坚决贯彻执行国家的方针政策，服务经济建设大局。依法行

29、政，严格执行法律、法规和规章制度。爱岗敬业，有强烈的事业心、责任感。恪尽职守，有计划、有部署，有检查，有落实，严格执行请示汇报制度。认真学习、努力实践，不断提高写作能力、语言表达能力和专业技术能力等业务素质。廉洁正直，不以权谋私、假公济私、贪赃枉法；刁难企业、妨碍企业的正常经营；不借审查之机，吃、拿、卡、要、报。精神饱满、热情服务、谦虚谨慎、文明待人，不推诿、扯皮、拖沓、应付，树立生产许可证工作人员良好的形象。严格遵守职业道德，保守秘密。,.,审查员资格的解除和终止不遵守审查员行为规范，有违法违规行为的审查员，审查部将上报全许办审查中心终止其审查员资格，并自动辞去质检中心工作。在证书期满未完成

30、规定的实地核查经历，未参加规定时间的工业产品生产许可证相关工作培训的审查员，审查部将上报全许办审查中心解除其审查员资格。,.,核查工作要求,明确企业实地核查的目的、依据、范围、内容。企业实地核查工作程序企业实地核查工作准备包括：编制实地核查计划（核查计划应提前5天报省许可办及企业，并与省许可办工作人员电话联系确认）、组成审查组、准备审查资源。企业实地核查工作的实施包括：首次会议、现场审查、审查组内部沟通、审查情况沟通会、末次会议、产品抽样。以上各项均要有书面证明材料。,.,企业实地核查结果的报告审查组及时整理实地核查结果，并按规定的时间报告审查部。审查组上报企业资料包括：企业申请书、营业执照复印件、相关环保符合要求的证明（注意：一定要有结论）、实地核查报告（注意：每个产品单元一份）、实地核查记录（注意：每个产品单元一份）、产品抽样单、产品质量检验报告、企业整改评价及其他材料。另：若企业申报两个或两个以上产品，其中有审查不合格的产品单元，需在企业申请书“产品质量检验结论”或“现场实地核查结论”相应栏中写明XXXX产品、XXXX型号不合格，并加盖审查部公章。,.,谢谢大家！共同交流、分享、进步,