TS16949内审员培训上课用课件.ppt
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2、据过程模式审核方法,TS16949内审员培训上课用,质量审核-定义,质量审核: 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。,TS16949内审员培训上课用,质量审核-种类,典型的质量审核目前有三种:质量体系审核过程审核产品审核,TS16949内审员培训上课用,三种质量审核之间的关系,TS16949内审员培训上课用,质量体系审核-分类,顾客,组织,供方,认证机构,第2方,第2方,第1方,第3方,第2方,第2方,TS16949内审员培训上课用,质量体系审核-第一方审核目的,TS16949内审员培训上课用,质量体系审核-第二方审
3、核目的,TS16949内审员培训上课用,质量体系审核-第三方审核目的,TS16949内审员培训上课用,内部质量体系审核-依据,质量管理体系要求;公司质量方针、目标质量手册;程序文件;作业标准,规范;有关的合同;有关的法律、法规、标准等。,TS16949内审员培训上课用,过程模式审核方法-乌龟图,2022/12/6,TS16949内审员培训上课用,第二部分: 内部质量体系审核步骤,TS16949内审员培训上课用,内部质量体系审核步骤,审核报告,被审方进行原因分析和纠正措施,跟踪检查纠正措施,搜集资料 / 准备,安排审核员,制订审核计划,文件审核,准备检查表,结束会议,确认结果,记录不符合点,调整
4、计划,寻找符合要求的地方,开始会议,实施和检查,准备,跟踪,报告编写,TS16949内审员培训上课用,内部质量体系审核-流程和职责,TS16949内审员培训上课用,内部质量体系审核-流程和职责,TS16949内审员培训上课用,审核准备-搜集资料 / 准备,标准公司或部门背景员工人数地点场地规模审核范围以往审核记录客户情况客户 / 合同特殊要求交通和其它安排,TS16949内审员培训上课用,审核准备-安排审核员,经培训并有资格有相关经验与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系选定组长,TS16949内审员培训上课用,审核准备-审核计划,年度计划需考虑:部门的重要度和与体系标准要求的相关程度实
5、际表现,以往审核结果业务情况客户投诉情况第三方认证审核时间/客户审核时间覆盖标准所有条款覆盖所有部门,活动,TS16949内审员培训上课用,审核准备-审核计划,计划,审核进行,审核结束,纠正不合格,跟踪与监督,TS16949内审员培训上课用,审核准备-审核时间表,被审部门审核员 / 小组时间安排审核范围覆盖所有班次,活动注意审核流程 / 顺序,避免减少来回走动时间,TS16949内审员培训上课用,审核准备-检查表,只是备忘,提醒按标准要求、过程方法要求注意客户特殊要求注意前次审核结果注意客户投诉情况作为审核记录检查表中的内容必须覆盖要求标准,TS16949内审员培训上课用,审核准备-检查表,检
6、查表的制定与内容检查表的制定由审核员根据任务分配准备检查表检查表须经审核组长批准应覆盖质量体系所有的过程(COP SP MP),检查表内容过程名称过程的输入过程的输出过程的资源谁主动过程过程是否有操作流程KPI 的达成,TS16949内审员培训上课用,审核准备-检查表,TS16949内审员培训上课用,内部质量审核的实施,审核实施阶段的主要工作首次会议现场审核审核组会议末次会议,TS16949内审员培训上课用,内部质量审核的实施,首次会议的目的及要求首次会议的目的确认审核的范围和目的澄清审核计划中不明确的内容简要介绍审核采用的方法和程序建立审核组与受审核方的正式联系落实审核组需要的资源和设施确认
7、审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间,TS16949内审员培训上课用,现场审核审核控制,审核组长对审核全过程的控制负责:现场审核计划的控制;审核进度控制;审核范围控制;不合格的审定;,TS16949内审员培训上课用,现场审核-客观证据,客观证据的收集收集客观证据的方式通过与受审核方人员的面谈查阅文件和记录对现场的观察对实际活动及结果的验证客观证据的形式存在的客观事实被访问人员(当事人)的口述现存的文件记录等,TS16949内审员培训上课用,现场审核-审核记录,现场审核记录审核员记录的作用便于以后需要时查阅便于核实客观证据时查阅便于同事进行调查时查阅
8、便于有连续性线索的继续审核,对审核员记录的主要要求记录应清楚、全面、易懂、便于查阅记录应准确,例如什么文件,什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等记录的格式无统一的规定,一般由审核员自定,TS16949内审员培训上课用,现场审核-技巧,面谈涉及的范围有关人员的职责问题某项具体的操作程序与其它人员或部门的接口处理问题需进一步得到证实的某些问题,TS16949内审员培训上课用,不合格报告,确定不合格的原则不合格的报告对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格经受审核方领导确认审核组用文字描述不合格内容以正式文件方式提交给受审核方,TS16949内审员培训上
9、课用,不合格报告,不合格的原因质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性问题)未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题)虽按文件规定运作,但缺乏有效性(有效性问题)不合格的确定原则严格依据客观证据有争议的问题可进行重新确认或由审核组长决定,TS16949内审员培训上课用,不合格报告,不合格陈述要点引用可以追溯的证据(事实、地点、当事者、涉及的文件号、产品批号、有关文件内容、有关人员的口头陈述等)。文字尽量简单明了,便于理解结论明确,说明违反了什么文件的规定(如质量体系标准、体系文件、合同等),TS16949内审员培训上课用,不合格报告,不合
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