卫生监督及卫生法律法规课件.ppt

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1、卫生监督与卫生法律法规,云南省卫生厅,内 容,卫生监督及体系建设卫生监督法律法规,卫生行政执法,卫生行政执法 卫生行政部门依法对公共卫生、医疗卫生进行监督管理的活动，由省、州（市）、县（市、区）卫生行政部门负责实施执法主体：卫生行政部门卫生监督机构 各级卫生监督机构是各级卫生行政部门行政执法的执行机构，受卫生行政部门的委托，具体承担行政执法工作,新中国成立后，云南省卫生监督大致分5个阶段1949-1956 年为初创阶段1957-1965 年为建设阶段1966-1976 年为停滞阶段1976-2001 年为发展阶段2001年至今为快速发展阶段，卫生监督体系建立 完善，受卫生行政部门委托，负责具体

2、行政执法,发展历程,体系建设,我省于2000年至2004年进行了卫生监督体制改革，先后 成立了省、州（市）、县三级146个卫生监督机构，均属 参公管理事业单位 省级卫生监督所1个，正处级，2001年4月18日成立， 2008年12月更名为云南省卫生厅卫生监督局 州（市）级卫生监督机构16个，其中正处级2个，副处 级10个，正科级4个 县（市、区）级卫生监督机构129个，其中正科级20个， 副科级59个，股级40个，待定级别10个,队伍建设,全省共有卫生监督员编制2504人，实际到位约2151人全省125个县开展卫生监督协管，有专职卫生监督协管员219名，兼职卫生监督协管员3791名，信息员42

3、70名现有省级首席卫生监督员11个专业22人,卫生行政执法依据和职责,卫生监督执行的法律有11部、法规39部、规章138个、标准几千个基本职能是行使法律、法规、规章赋予卫生行政部门的行政许可、行政强制、行政处罚和其他行政执法权卫生监督机构负责组织开展食品安全、职业卫生、放射卫生、饮用水卫生、学校卫生、公共场所、传染病防治以及医疗服务市场、消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品、（化妆品、保健食品）的卫生监督执法检查；负责卫生行政前置审批工作；参与各类公共卫生突发事件的应急处置；负责有关法律法规的宣传培训，承担卫生行政部门交付的其它任务,职责调整,2009年食品安全法颁布实施后，全省各级卫生监督机构已

4、将餐饮环节食品以及化妆品、保健食品的许可、监督管理职责移交同级食品药品监督管理部门2012年7月，将省食品安全办职责移交到省政府食品安全办职业病防治法修订后，2013年5月省卫生厅将建设项目职业卫生审查职能移交省安全生产监管部门,监管对象,云南省有各级各类医疗机构21827家执业医师10.85万人，注册护士10.28万人母婴保健技术服务机构1739家放射诊疗机构1789家疾病预防控制机构146家学校12669所职业健康检查机构72家职业病诊断机构20家公共场所59723家集中式和二次供水单位9558户消毒产品生产企业卫生许可169家涉水产品生产企业171户，批准产品266个,食品与监督职责-国

5、家卫生计生委,食品安全标准与监测评估司（25人） 组织拟订食品安全标准，组织开展食品安全风险监测、评估和交流，承担新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种的安全性审查，参与拟订食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范。综合监督局（31人） 承担公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督，按照职责分工承担职业卫生、放射卫生、环境卫生、学校卫生和计划生育的监督管理，组织开展公共场所、饮用水安全、传染病防治监督检查，整顿和规范医疗服务市场，组织查处违法行为，督办重大医疗卫生违法案件，指导规范综合监督执法行为。有关直属单位：卫生部卫生监督中心 国家疾病预防控制中心 国家食品安全风险评估中心,省卫生厅

6、（2009年“三定方案”）,卫生监督处，编制4人主要职责 组织拟订食品安全标准；组织开展食品安全监测、风险评估和预警工作； 指导规范卫生行政执法工作； 按照职责分工，负责职业卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生的监督管理； 负责公共场所、饮用水等的卫生监督管理；负责传染病防治监督；整顿和规范医疗服务市场； 承担行政处罚的事前审查、事后监督；督办重大医疗卫生违法案件。 联系单位：省卫生厅卫生监督局,问 题,涉水产品的行政许可依据是什么？某违法案件有违法条款，但没有相应的处罚条款，怎么处理？医师在非注册地点执业，怎么处理？,涉及饮用水卫生安全的产品行政许可设置依据,生活饮用水卫生监督管理办法第4条：

7、国家对供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品实行卫生许可制度。中华人民共和国国务院令第412号 2004年6月29日国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定,由法律、行政法规设定的行政许可项目，依法继续实施； 对法律、行政法规以外的规范性文件设定，决定予以保留 并设定行政许可，共 500项。,2010年案例某公司10.5万吨/年粗铜改扩建工程，未经卫生行政部门进行职业病危害建设项目审查擅自开工建设，经合议人员充分讨论、论证，大家一致认为：该违法行为违反了云南省职业病防治条例第四十四条的规定，依据云南省职业病防治条例第四十四条第一项的规定。建议：给予警告，处以人民币30万元罚款。,思 考,案

8、情 XX任XX县卫生监督所所长期间，曾多次带队到辖区乡（镇）开展医疗服务市场专项整治及检查工作，对个体诊所王XX超执业范围开展诊疗活动，违规实施为她人做人流、接生等妇科手术并滥用药品等行为未进行有效监管，导致患者卢XX接受人流手术，失血性休克死亡。处理结果 人民法院认为，XX任职期间，带领卫生监督所执法人员多次对XX镇XX诊所进行监督检查，不认真履行职责，放任个体诊所长期超范围行医，并发生了导致人死亡的严重后果，其行为已构成玩忽职守罪。在本案件审理过程中，XX认罪态度较好，犯罪情节轻微，免予刑事处罚。给予免职行政处分。,法律的基本知识,基本概念法律体系法的效力和原则,基本概念,法的概念 由国家

9、制定或认可，并由国家强制力保障实施的行为规则的总称狭义的法 仅指由全国人民代表大会及其常务委员会制定的规范性法律文件广义的法 包括宪法、法律、行政法规、地方性法规、国务院部门规章、地方政府规章等在内的一切规范性法律文件。法律关系 是指我国法律规范在调整人们的行为过程中所形成的一种特殊的社会关系，表现为法律上的权利和义务关系。,基本概念,法律 行政法规地方性法规 省、自治区、直辖市人大及常委会制定的法律规范；较大的市人大及常委会制定的法律规范。 立法法规定较大的市：省、自治区的人民政府所在地的市，经济特区所在地的市和经国务院批准的较大的市。自治条例和单行条例规章 国务院部委规章：国务院部委、人民

10、银行、审计署和直属机构，部委令 地方政府规章：省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，政府令国际条约,法律体系,刑法,1.平等主体间相互关系2.真实意志表示3.双方意志表示一致平等自愿等价有偿,1.不平等主体间相互关系2.单方意志表示3.一方必为行政管理机关,民法 行政法,法的效力范围,空间效力 指法律生效的地域范围。时间效力 包括生效时间、失效时间及溯及力问题。对人的效力 指法律对哪些人具有效力。,法的适用原则,上位法优于下位法 新法优于旧法特别法优于一般法实体法与程序法并重 呈请有权机关决定的原则,卫生法律框架 The framework of health law,卫生法Health L

11、aw,中医药Traditional Chinese Medicine中医药条例-,公共卫生Public Health,医疗保健与服务Medical Health and Service,疾病预防与控制,职业与公共场所监督,产品监督,医疗服务,保健服务,医疗保险,传染病地方病慢性病国检卫生检疫爱国卫生健康教育-,职业卫生环境卫生学校卫生放射卫生-,药品食品化妆品消毒用品保健用品饮用水产品-,人员医师护士卫技人员临床药师-,机构医疗机构血站-,医疗活动诊疗规范病人权益保护医疗事故处理医学新技术器官移植-,母婴保健康复-,职工保险合作医疗商业保险-,常用卫生法律,中华人民共和国食品安全法 2009.

12、6.1中华人民共和国职业病防治法 2011.12.31中华人民共和国传染病防治法 2004.8.27中华人民共和国母婴保健法 2009.8.27中华人民共和国执业医师法 2009.8.27中华人民共和国献血法 1998.10.1中华人民共和国人口与计划生育法 2002.9.1中华人民共和国红十字会法 2009.8.27 中华人民共和国药品管理法 2001.12.1中华人民共和国国境卫生检疫法 2009.8.27中华人民共和国精神卫生法 2013.5.1,法 规,中华人民共和国食品安全法实施条例中华人民共和国传染病防治法实施办法中华人民共和国尘肺病防治条例中华人民共和国母婴保健法实施办法公共场所

13、卫生管理条例学校卫生工作条例医疗机构管理条例乡村医生从业管理条例医疗废物管理条例护士条例,法 规,放射性同位素与射线装置安全和防护条例突发公共卫生事件应急条例病原微生物实验室生物安全管理条例疫苗流通和预防接种管理条例麻醉药品和精神药品管理条例艾滋病防治条例血液制品管理条例医疗事故处理条例人体器官移植条例血吸虫病防治条例云南省职业病防治条例云南省艾滋病防治条例,规 章,卫生行政处罚程序卫生部行政复议与行政应诉管理办法卫生行政执法文书规范卫生行政许可管理办法卫生监督员管理办法公共场所卫生管理条例实施细则生活饮用水卫生监督管理办法消毒管理办法放射诊疗管理规定放射工作人员职业健康管理办法职业病诊断与鉴

14、定管理办法职业健康监护管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法大型医疗设备配置与使用管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类精子库管理办法,规 章,医疗美容服务管理办法中外合资、合作医疗机构管理暂行办法医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构临床用血管理办法医疗机构临床实验室管理办法医疗技术临床运用管理办法医疗机构传染病预检分诊管理办法医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗废物管理行政处罚办法医院感染管理办法医疗广告管理办法处方管理办法,规 章,医师资格考试暂行办法医师执业注册暂行办法医师外出会诊管理暂行规定医师定期考核管理办法外国医师来华短期行医暂行管理办法护士执业注册管理办法护士执业资格考试办法医疗机构管

15、理条例实施细则医疗机构设置规划指导原则医疗机构评审办法血站管理办法母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法产前诊断技术管理办法,规 章,突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法食品安全国家标准管理办法禁止食品加药卫生管理办法新资源食品管理办法食品添加剂新品种管理办法,规范性文件,食品安全风险评估管理规定（试行）食品安全风险监测管理规定（试行）食品安全地方标准管理办法食品安全企业标准备案办法食品安全信息公布管理办法食品安全国家标准跟踪评价规范

16、卫生部食品安全事故应急预案卫生部实施食品安全法办法云南省食品安全地方标准管理办法云南省修订和废止食品安全地方标准工作程序云南省食品安全企业标准备案实施细则云南省食品安全事故应急预案云南省食品安全举报奖励办法,规范性文件,放射卫生技术服务机构管理办法 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定 放射卫生技术评审专家库管理办法放射诊疗许可证发放管理程序职业病目录 生活饮用水集中式供水单位卫生规范涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范涉及饮用水卫生安全产品分类目录消毒技术规范消毒产品标签说明书管理规范消毒产品生产企业卫生规范 消毒产品生产企业卫生许可规定 消毒产品卫生安全评价规定健康相关产品生产企业卫生条件审

17、核规范健康相关产品卫生行政许可程序,规范性文件,学校卫生监督工作规范学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试行）国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范传染病信息报告管理规范国家基本公共卫生服务规范 传染病防治日常卫生监督工作规范 医疗机构诊疗科目名录医疗美容项目 内镜清洗消毒技术操作规范医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范医疗废物集中处置技术规范疫苗储存和运输管理规范,中华人民共和国行政许可法（2003.8.27）中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27）中华人民共和国行政强制法（2012.1.1）中华人民共和国行政复议法（2009.8.27）中华人民共和国行政诉讼法（1990.10

18、.1）中华人民共和国国家赔偿法（2010.4.29）中华人民共和国立法法（2000315）中华人民共和国宪法（摘录）中华人民共和国民法通则中华人民共和国刑法（摘录）罚款决定与罚款收缴分离实施办法（1997.11.17）行政法规制定程序条例（2001.11.16）规章制定程序条例（2001.11.16）法规规章备案条例（2001.12.14）最高人民法院、最高人民检察院解释,省卫生厅相关规定,云南省卫生厅卫生执法监督事权划分管理暂行办法云南省卫生监督员着装规定云南省卫生监督机构与卫生执法人员“十不准”云南省卫生厅卫生行政处罚程序（试行）云南省卫生行政处罚自由裁量权规定(试行）云南省卫生厅卫生行政执法责任追究办法省级卫生行政审批、审查备案及处罚工作职责规定,省卫生监督局相关规定,云南省省级卫生行政许可审批事项云南省省级卫生行政许可受理范围云南省省级卫生行政许可办证指南卫生行政许可审核程序（试行）卫生监督稽查工作制度卫生监督质量抽查制度 卫生违法案件投诉、举报制度卫生监督执法责任制实施办法行政处罚合议规定卫生行政处罚案件备案制度,总 结,法律法规与卫生监督的关系？法律法规的掌握运用？依法履职 避免问责？行政执法公平公正？自由裁量权的使用？行政处罚宽严相济？,谢 谢！,