胰岛素产品简介课件.ppt
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1、糖尿病基础知识及产品介绍,主要内容,糖尿病基础知识NN胰岛素产品介绍NN口服降糖药物介绍Q&A,正常的葡萄糖代谢,血糖,王海燕主编.北京大学医学教材内科学.北京大学出版社.P1108,食物摄取(+),肝糖原分解(+),其它营养物质转化(+),外周组织氧化分解(-),肝糖原合成(-),转化成其它营养物质(-),激素调节,来源,去路,调节糖代谢的激素,胰岛素,皮质醇肾上腺素胰高糖素生长激素生长抑素糖皮质激素儿茶酚胺甲状腺激素,作用最突出,降血糖激素,升血糖激素,廖二元主编, 内分泌学 2004,1383-1410。,生理性胰岛素分泌的节律,24h,追加分泌,基础分泌,基础分泌量:24U, 进餐刺激
2、:24U, 糖尿病学许曼音, 2004;6465,什么是糖尿病?,糖尿病是胰岛素分泌的缺陷或/和胰岛素作用障碍,导致的一组以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。慢性高血糖可导致多种组织,特别是眼、肾脏、神经、心血管的长期损伤、功能缺陷和衰竭。,细胞胰岛素分泌缺陷,外周组织胰岛素抵抗,血糖升高,?,?,遗传+环境,糖尿病的诊断标准,有糖尿病症状且随机血浆葡萄200mg/dl(11.1mmol/L) 或 者空腹血浆葡萄糖浓度 126mg/dl (7.0mmol/L) 或 者OGTT 2小时血浆葡萄糖浓200mg/dl(11.1mmol/L),DIABETES CARE, VOLUME 31, SUPPL
3、EMENT 1, JANUARY 2008,高血糖的症状,“三多,一少”,糖尿病分型,1型糖尿病 2型糖尿病(大于95%)其他特殊类型糖尿病妊娠糖尿病,1型糖尿病发病机制,遗传,环境,胰岛素缺乏,1型糖尿病,自身免疫性抗体产生,细胞破坏,廖二元等.内分泌学,2004,1436-1438,1型糖尿病的特征,起病急,易发生酮症酸中毒典型病例见于小儿及青少年,但任何年龄均可发病血浆胰岛素水平低必须依赖胰岛素治疗自身抗体多为阳性,遗传( 细胞缺陷),2型糖尿病发病机制,环境因素(肥胖、生活方式等),2型糖尿病,胰岛素抵抗胰岛素分泌不足,胰岛素相对缺乏,廖二元等.内分泌学,2004,1438-1446,
4、2型糖尿病的特征,多于成年尤其是45岁以上起病多数起病缓慢,隐匿血浆胰岛素相对性降低胰岛素的敏感性降低可伴全身肥胖及体脂分布异常 (腹型肥胖)。常有家族史,但遗传因素复杂。,糖尿病治疗五架马车,中国2型糖尿病控制目标,主要内容,糖尿病基础知识NN胰岛素产品介绍NN口服降糖药物介绍Q&A,不同降糖药单药治疗降低HbA1c的能力,胰岛素是降低血糖最强的药物,0,-0.5,-1,-1.5,-2,-2.5,Insulin,SU/GLIN,Exenatide,DPP-IV inhibitor,AGIs,HbA1c (%),胰岛素的发现,从狗的胰脏提取了胰岛素并用于临床,胰岛素的发展史,药用胰岛素研发的历
5、史性飞跃,动物胰岛素人胰岛素胰岛素类似物,第一次飞跃,第二次飞跃,动物胰岛素与人胰岛素的区别,动物胰岛素的副作用,免疫反应 胰岛素耐药 注射部位皮下脂肪萎缩或增生 胰岛素过敏反应80年代人类基因重组技术出现,制造出大量高纯度的合成人胰岛素,动物胰岛素时代因此结束。,目前常用的人胰岛素制剂,餐时短效人胰岛素诺和灵 R,基础中效人胰岛素诺和灵 N,预混制剂(基础+餐时)诺和灵 30R诺和灵 50R,不同胰岛素制剂应用于不同胰岛素治疗方案,满足不同患者的胰岛素治疗需求,时间,0600,1000,1400,1800,2200,0200,0600,800,600,400,200,胰岛素分泌 (pmol/
6、min),Polonsky KS et al. N Engl J Med 1996;334:777,0,正常人胰岛素分泌模式,短效人胰岛素-诺和灵 R,中性可溶性人胰岛素无色澄清溶液可以皮下注射、肌肉注射、静脉点滴,起始作用时间:0.5小时最大作用时间:1至3小时作用维持时间:8小时餐前30分钟注射,控制餐后血糖,中效人胰岛素诺和灵 N,低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射,起始作用时间:1.5小时最大作用时间:4至12小时作用维持时间:13-16小时睡前或晚餐前注射,控制基础血糖,0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24,0,2,4,6,8,10,12,14,
7、16,18,20,22,24,(小时),诺和灵 N,预混人胰岛素诺和灵 30R,双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射,起始作用时间:0.5小时最大作用时间:2至8小时作用维持时间:24小时早、晚餐前30分钟注射;30%R控制餐后血糖;70%N控制基础血糖,0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24,0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,(小时),诺和灵30R,30%R+70%N,预混人胰岛素诺和灵 50R,双时相低精蛋白锌人胰岛素白色混悬液只用于皮下注射,起始作用时间:0.5小时最大作用时间:2至8小时作用维持时间:24小时早、
8、晚餐前30分钟注射; 50%R控制餐后血糖;50%N控制空腹血糖,0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24,0,2,4,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,(小时),诺和灵50R,50%R+50%N,通过辩别颜色就可以选择诺和灵的种类,短效诺和灵R 黄色,中效诺和灵N 绿色,预混诺和灵30R 红棕色,预混诺和灵50R 灰色,人胰岛素制剂的不足,短效胰岛素-诺和灵 R 作用时间与生理性胰岛素分泌曲线不匹配,500,400,300,0,100,200,血浆胰岛素浓度(pmol/L),1,0,2,3,4,时间(小时),中效人胰岛素的缺陷,中效胰岛素-诺和
9、灵 N为结晶体,注射前需要重悬,吸收不稳定有峰值,易发生低血糖,时间 (h),0,6,12,18,24,血胰岛素浓度,预混人胰岛素的缺陷,结合了短效和中效胰岛素的优点:同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素减少每天注射次数对于有一定胰岛功能的2型糖尿病患者提供了一个方便的胰岛素注射途径也具备两者的缺点:作用时间与进餐的配合低血糖,人胰岛素临床面临的问题,医生的顾虑:疗效:血糖不容易控制方便性:剂量及注射时间不易掌握安全性:低血糖患者的顾虑:方便性:根据作用时间,人胰岛素要求餐 前30分钟注射,患者依从性差安全性:低血糖疗效:血糖控制不好,胰岛素类似物-胰岛素治疗史的第二次飞跃,目前临床常见胰岛素类似物
10、的种类速效胰岛素类似物:诺和锐长效胰岛素类似物: 诺和平预混胰岛素类似物:诺和锐 30,Pro,-Asp,门冬胰岛素-诺和锐,Brange J, et al. Diabetes Care. 1990;13:923-954.,皮下组织,峰时 = 40-50 min,峰时 = 80-120 min,常规人胰岛素,门冬胰岛素 (诺和锐),毛细血管膜,门冬胰岛素的解聚和吸收,餐前立即注射,餐前30分钟注射,诺和锐更好的模拟餐时胰岛素分泌,0,10,20,30,40,50,60,70,胰岛素 (mU/l),生理性胰岛素分泌(平均值)皮下注射诺和锐+ NPH模拟生理性胰岛素分泌进餐,一天的时刻,晚餐,NP
11、H,早餐,午餐,Polonsky et al. N Engl J Med 1988; 318(19):1231-1239,餐后血糖增幅是指餐前到餐后90分钟平均血糖增加值,欧洲试验,北美试验,餐后血糖增幅 (mmol/l),p 0.0001,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,1.6,1.8,诺和锐+NPH,人胰岛素+NPH,n = 1047,n = 815,诺和锐 vs短效人胰岛素-更好的控制餐后血糖,Home P D et al. Diabetic Med 2000;17:762-71 Raskin P et al. Diabetes Care 2000;23:58
12、3-8,68%,92%,p 0.05,p 0.005,5.0,1.8,1型糖尿病患者n=1065t=6个月,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0,0,餐后4-6小时发生重度低血糖事件的患者比例 (%),风险下降63%,Home P D et al. Diabetic Med 2000;17:762-71.,人胰岛素+NPH,诺和锐+NPH,诺和锐显著降低餐后4-6小时重度低血糖风险,诺和锐显著降低严重夜间低血糖发生风险,0,0.5,1,1.5,2,2.5,3,低血糖事件发生率(事件每病人年),S.R.Heller et al. Diabet Med 2004;21(7):769775,066
13、,人胰岛素,n = 155,72%,诺和锐,1型糖尿病,0.80,2.7,*,*,P=0.001,夜间严重低血糖事件,诺和锐餐时注射- 提高治疗的灵活性,Brunner GA. Diabet Med 2000; 17 (5): 371-375.,诺和锐拥有最广泛的适用人群,诺和锐第一个获得FDA批准在胰岛素泵中使用的胰岛素类似物2006年诺和锐相继在欧洲和美国被批准在1型糖尿病妊娠的患者中使用2009年6月,中国SFDA批准诺和锐可应用于妊娠合并糖尿病患者诺和锐获得在2岁以上儿童中使用的适应症,诺和锐泵中使用沉淀形成最少,不易发生堵管,Poulsen et al. Diab Technol T
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