获取药学信息的途径与方法课件.ppt

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1、,获取药学信息的途径与方法,药品研发战略决策与风险管理,产品注册决策时点(RDP),品种选择,进入研发产品线,概念证实 (POC),产品注册、市场定位/定价策略 (RAPPS),研发策略 (DS)生产策略 (MS),批准上市 & 定价,产品周期管理,产品周期策略 (LCS),上市,战略决策,里程标,开发策略,选择研发品种,市场容量决策 (CCD),风险管理,初始风险评估,初始风险管理计划,初步计划(新药申请前）,最终计划,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策

2、法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,文献信息的获取的主要途径,1.相关工具书：国家药典、药品标准、药物大辞典国内：中国药典、卫生部部颁标准 、中药大辞典等；国外：美国药典、英国药典、 MARTINDALE ，MERK INDEX, PHARMACEUTICAL FORMULAR2.专业数据库及检索工具书：CBmdisc，维普、中国药学文献数据库、中医药文献数据库、中国新药数据库、CA，BA，EMBASE, MEDLINE3. 近期专业核心期刊: 近6个月的现刊4. Internet 网上资源,美国化学文摘（CA）,概况 美国化学文摘(Chemica

3、l Abstracts,简称CA)，创刊于1907年，由美国化学文摘服务社（CAS)编辑出版。CA是涉及学科领域最广、收集文献类型最全、提供检索途径最多、部卷也最为庞大的一部著名的世界性检索工具。出版情况 周刊，每年2卷，每卷26期。 收录范围 CA报道了世界上150多个国家、56种文字出版的16000种科技期刊、科技报告、会议论文、学位论文、资料汇编、技术报告、新书及视听资料，还报道30个国家和2个国际组织的专利文献。 CA收录的文献占世界化学化工文献总量的98%，文献量50万/年。 CA以收录化学化工文献为主，还收录生物、医学、药学、内容。 CA与医药研究的关系 CA收录的医药文献涉及实验

4、医学、临床医学、环境医学、核医学、职业医学、药理学、制药工业等。侧重在人或动物疾病或外部因素导致体内发生的各种变化，如：疾病过程中对各种成分的测定，药物对疾病的治疗机理及不良反应，放射性物质或有毒物质对各个器官、组织的损伤及疾病的诊断及治疗方法； CA的80各类目与生物医学相关的约30个，约占1/3； CA的1000种核心期刊种生物医学期刊为361种，约占1/3； IM引用期刊的93.7%来源于CA，CA在医学及相关学科有独家刊。,美国化学文摘（CA）,收录范围广，报道文献量大，文献类型多； 检索途径多，CA共有14种索引 回溯检索能力强（有10年或5年的累积索引）； 与IM的比较 CA收编的

5、刊种和文献类型远超过IM，CA的独家刊种数较多的学科有药学、基础医学、预防医学、卫生学、特种医学等，对IM有重要的补充作用；药学文献中，CA侧重药物制备、药物化学、药理，而IM侧重于治疗应用和负作用；,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,专利信息的主要检索途径,网络专利数据库 Chemical Abstracts: Patent index, 其他专利公报，如： 中国发明专利公报， 中国实用新型专利公报 日本发明专利公报等,主要网络专利数据库:国内,国家知识产权局专利检索网 http:/211.157.

6、104.94/sipo/zljs/ 收录1985年9月10日以来公布的全部中国专利信息，包括发明、实用新型和外观设计三种专利的著录项目及摘要，并可浏览到各种说明书全文及外观设计图形中国专利数据库 http:/ 收集我国1985年以来的全部发明专利中国知识产权网 http:/ 中国知识产权局主办,设专利申请、审查、保护、代理等栏目,可免费检索国内专利摘要,http:/,主要网络专利数据库：国外,世界知识产权组织的IPDL http:/www.wipo.int/ipdl/en/ 世界知识产权组织建立的知识产权电子图书馆， 提供世界各国专利数据库检索服务 欧洲专利局网络数据库 http:/ 可用于检

7、索欧洲及欧洲各国的专利 美国专利商标局网站专利数据库 http:/www.uspto.gov 加拿大知识产权局网站数据库 http:/patents1.ic.gc.ca/intro-e.html 日本特许厅网站专利数据库 http:/www.jpo.go.jp/,http:/www.wipo.int/ipdl/en/,Field Codes,DOCUMENTS,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,医药政策法规,政府组织机构网站药学综合性网站（主要是转载信息） 政府报告：如医药卫生年鉴等报刊杂志,医药政策

8、法规：国内组织机构,国家药品食品监督管理局 http:/中华人民共和国卫生部 http:/ http:/,医药政策法规：国外组织机构,美国食品与药品监督管理局 http:/www.fda.gov欧洲药物评价机构EMEA http:/www.emea.eu.int 世界卫生组织网站WHO http:/www.who.int,医药政策法规：综合性药学网站,中国医药信息网 http:/ 药学在线 http:/ Pharminfo net http:/,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,新药审批信息,政府组织

9、机构网站药学综合性网站（主要是转载信息）,新药审批信息,国家药品食品监督管理局 http:/美国食品与药品监督管理局 http:/www.fda.gov欧洲药物评价机构EMEA http:/www.emea.eu.int,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,药物临床试验信息：国内,国家食品药品监督管理局 http:/ 中国医药信息网 http:/ (收费网站),药物临床试验信息：国外,美国国立卫生院NIH(National Institutes of Health) http:/www.nih.gov

10、NIH是世界一流的一流的医学研究中心，是了解美国临床试验情况最好的网站，其主页上连接的与药学有关的信息和数据库主要是临床试验数据库（http:/clinicaltrials.gov/ ），该数据库收录了由NIH、美国其他联邦机构、制药公司资助的临床实验信息,药物临床试验信息：国外,美国临床实验数据库 http:/ 可了解有关药物试验的、期临床试验信息，有关药物的作用机制、研发阶段、制造商及试验结果等信息，提供4万多种药物临床实验方法和新的药物疗法等信息（收费网站）,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,新

11、药研发信息,政府组织机构网站综合信息网站报刊杂志美国制药协会 http:/www.phrma.org,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,药品市场信息,主要了解拟开发产品的同类产品市场情况,国内市场（一）,中国医药经济信息网 http:/,国内市场（二）,中国金药网 http:/ 提供行业动态、医药商情、科研信息、技术成果、统计分析、采购招标、药材供应、医药市场等信息；中国医药网 http:/ 提供医药咨讯、论坛、产品和企业、产品供求、展会、项目技术等拦目；,国外市场,美国药店 http:/ 是一个药品

12、销售性质的网站，可查看药物名称、规格、剂量、价格，药品的一般技术资料如药理毒理试验结果。处方药列表 http:/ 输入药物名称或代码可检索到该药信息。其中TOP200 可提供每年销售额前200名处方药产品信息；ONLINE PHARMACY 提供网上药剂学信息,http:/,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,疾病信息,医学工具书、医学数据库查阅 政府报告：医药卫生年鉴 国外的Medicinenet, Medscape ,Medical Matrix 等网站按疾病类型提供详细信息,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,毒副作用,毒理资料：通过医药数据库获取 政府组织机构网站：FDA，SFDA，EMEA 不良反应监测网络,毒副作用,国家药品不良反应监测中心 http:/ http:/国内全国不良反应监测网络http:/美国FDA的medwatch http:/www.fda.gov/medwatch/safety.htm,新药研究的药学信息,文献信息专利信息 医药政策法规 新药审批信息药物临床试验信息,新药研发信息药品市场信息 疾病信息 毒副作用,欢迎继续关注图书馆系列培训讲座,谢谢！,