医院药学ppt课件.ppt
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1、医 院 药 学,厦门大学附属中山医院欧阳华,第一章 绪论,一、概述医院药学(hospital pharmacy)是以药学理论为基础,以确保患者用药、保证药品质量、增进药品疗效、保障人民用药安全、维护人民身体健康为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合性应用学科。是研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学,它是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作,以临床医师和病人为服务对象,以治疗效果为质量标准,在医院特定的环境下的药学科学工作医院药学、临床医学、护理学是医院的三大学科,医院药学是一门重要的应用科学,不同于药剂学、药理学、药物化学、药物动力学、药物流行病学、药物经济学等
2、自然科学。亦不同于管理药学、社会药学和行为药学等具有社会科学性质的药学。它具有内容广泛性、综合实用性及伦理道德观等特点。内容包括医院药学工作的各个领域,其专业涉及到调剂、制剂、药物分析、临床药学、临床药理、药物经济、社会药学等各个方面,强调以病人为中心倡导全程化药学服务工作主线。,包含内容-药品供应管理 药品调配 医院制剂 医院中药 医院 药物分析 临床药学,包含内容-临床药理学 药物信息学 医院药物经济学 医院药学工作组织管理学 药学 的 科研与教学 人才培养和药学人员的 职业道德建设,二、医院药学发展与 技术进步,1 医院药学的发展与基础学科的联系 与药学专业各分支学科的关系 医院药学与医
3、学各学科的关系医院药学与电子信息和计算机技术的关系医院药学与社会科学的关系,2 科技发展与医院药学的模式先进的仪器测试技术体内药物浓度与药效定量关系的确立医院调剂、制剂自动化设备及应用数理药学的形成计算机技术、网络信息技术的应用,三、医院药学的发展,一、调剂(配方)为主时期 按方调配二、制剂业务为主时期以制剂为主医院药师的作用传统概念寻找与供应药物按照医嘱以快速有效方法供应给病员掌握与熟悉药物组成、特点与治疗用途,医院药师工作传统内容,药品采购医院制剂药品保管门诊及住院病员调剂努力提高药品加成率(中国特色)总之,传统医院药师工作是以药物为中心而进行,忽略服务对象,缺乏人性化,医院药学发展的变革
4、,以药品为中心的服务模式检控国外:药品的采购、配制和供应由技术员负责,药师的工作重心为处方审核;药品自动分包机广泛采用国内:大多数药剂师仍然围绕着药品采购、保管和调剂,药品管理任务重;电子处方的推广以患者为中心的服务模式 国外:从20世纪70年代之后,临床药学已经从治疗药物监测过渡到药师参与临床用药的全过程国内:临床药学工作尚停留在口头上或实验室,但已有不少医院的药师已经开始走出药房、走下临床,三、临床药学有选择地开展血药浓度监测的实验工作,并将测得的数据提供给临床医生,帮助制订个体给药方案开展药物情报服务,向全院的医、护、技人员提供药物情报(drug information,DI),四、医院
5、药学的未来药学服务疾病治愈消除或减轻病人症状阻止或延缓疾病的过程预防疾病或症状防止药物灾害药学服务的功能1.识别潜在的和现实的与药物有关的问题2.解决现实的与药物有关的问题3.防止潜在的问题,医院药师的作用现代概念,为病员药物治疗经济费用负责(Cost)为提供给病员的治疗药物的质量负责(Quality)为病员药物治疗结果负责(Results)药师作为医疗队伍中核心人员,在整个药物治疗过程中完成CQR三项职责,医院药学未来发展的重点必然向临床药学和药学服务方向转化,医院对临床药学的工作范围应逐步扩展、普及,如建立专门的“临床TDM检验室”,引进一机多用的检测仪器TDX等,开展药师查房,参与病人诊
6、疗方案的设计,可防止药物使用不当而引起的不良反应、耐药性等问题。通过药师参与药物诊疗的一系列活动,使药物使用真正达到安全、有效合理和经济的科学诊疗水平。开展用药咨询,反馈病人用药信息,为病人健康为目的进行药学服务。医院药学成为专业技术部门,正确评价医药的相互关系和药学工作的客观地位,全面推动我国医院药学的迅猛发展。,四、医院药学的意义与学习方法,医院药学在医院医疗、教学、科研中的重要地位业务和管理双重功能桥梁作用理论联系实践,五、医院药学专业技术人员发展方向和应具备的条件,业务基础知识科研能力相关的临床医学知识卫生经济学基础社会活动能力责任心和事业心,在今后相当长的时间内主要是:抓好科学管理、
7、临床药理、药物治疗、药学的研究和应用。具体如下:1)标准化管理,微电脑逐步普及;2)新制剂、新剂型、新技术的研究开发作为临床药学的重点,在控制制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂方面有所突破、创新;3)培养合格的临床药师,使他们增加对药物使用控制的职能,为改善病人健康和生活质量这个目标而提供服务;目标包括如消除或减轻病人症状,预防或延缓疾病,治愈疾病,防止药物灾难等。药师要在帮忙设计、修改和检测药物诊疗方案中,做有益于病人的贡献。,在今后相当长的时间内主要是:抓好科学管理、临床药理、药物治疗、药学的研究和应用。具体如下:1)标准化管理,微电脑逐步普及;2)新制剂、新剂型、新技术的研究开发作为临床药学的
8、重点,在控制制剂、靶向制剂、透皮吸收制剂方面有所突破、创新;3)培养合格的临床药师,使他们增加对药物使用控制的职能,为改善病人健康和生活质量这个目标而提供服务;目标包括如消除或减轻病人症状,预防或延缓疾病,治愈疾病,防止药物灾难等。药师要在帮忙设计、修改和检测药物诊疗方案中,做有益于病人的贡献。,未来药师的发展方向 专业管理型 临床药学博士型药师需具备的条件: 责任心和事业心 渊博的业务知识 扎实的科研能力、敏锐的洞察力 社会活动能力 卫生经济学基础,第二章 药学部(科)的管理及内涵发展,第一节 医院药学管理的组织机构 由医院药学部及药品监督管理部门组成 医院规模、机构设置、人员编制、工作任
9、务决定其规模大小,药学人员的编制 国家卫生部1978年颁布的综合医院组织编制草案,其中规定在综合医院,药剂人员应占全院医药卫生技术人员总数的8%;近年来,许多医院药剂科的管理人员提议药剂人员应占全院卫生技术人员总数的10%,其中具有药师以上技术职称的专业人员应占药剂人员的30%以上。,第二节 医院药事管理委员会,性质药事管理委员会是监督、指导本医院科学管理药品和合理用药的学术管理型委员会 组成5-11人 主任委员1人( 院长或主管副院长担任) 副主任委员若干人(药学部门负责 人任副主任委员)委员由具有高级技术职称的药学、临床医学、医院感染管理和医院行政管理等方面的专家组成,职责贯彻执行法律、法
10、规、规章制度并监督实施确定本医疗机构用药目录和处方手册并定期修订, 审定增加或淘汰的药品品种根据用药目录,检查审定各科用药计划。审核本医院临床科室提出的购入新药的配制新制剂的申请,以及新药上市后临床观察的申请 建立新药引进评审制度,制定本医院新药引进规则,建立新药评审专家库,组织评委,负责对新药引进的评审工作。定期分析本医院药物使用情况,组织专家评价本医院所用药物的临床疗效、安全性与经济性。提出淘汰药品品种意见,研究防止药源性疾病的措施,确保安全、有效、经济用药,研究解决本医院用药中出现的相关问题。组织监督检查毒、麻、精神(一、二类)及放射性等特殊管理药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。组
11、织药学教育、培训和监督、指导本医院临床各科室合理用药编辑出版医院药物信息通讯,会议与日常办事机构医院药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,定期召开一次全体会议,并做详细记录药学部门是药事管理委员会(组)的常设机构,负责药事管理委员会(组)日常工作,第三节 医院药学部的任务和性质,一、药学部(科)机构的设置,院长,药事委员会,药学部,办公室,调剂室,门诊西药房,门诊中药房,住院药房,急诊药房,制剂室,普通制剂室,灭菌制剂室,中药制剂室,药库,西药库,中药库,药检室,化学分析,仪器分析,细菌室,临床药学(理)室,药物监测,药品信息,制剂研究,药物安全,二、药学部(药剂科)的职能医院药学部(
12、科)主管医院药品和药事管理事宜,是医院的技术职能科室。具有专业技术性、信息指导性、技术经济管理性、行政职能性及工作多重性。在院长直接领导下,按药品管理法及其实施办法监督、检查本院各医疗科室合理使用药品,及时准确筹购药品、调配处方和制备制剂,参与合理用药,作好新药实验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应。,医院药剂科发展依据,卫生部与国家中医药管理局联合颁布的医疗机构药事管理暂行规定的通知(卫医发200224号文)中华人民共和国药品管理法医疗机构管理条例,三、 药学部的任务和具体工作根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要,采购药品,保证药品供应严格遵守操作规程,及时准确地调配 处方或摆发药品
13、有条件的医院,可配制临床常用、疗效确切而市场无供应的制剂加强药品质量管理,建立健全药品检控和质量检验制度,保证临床用药安全有效开展临床药学工作,做好用药咨询和药历、处方分析,逐步建立临床药师制运用药物经济学的方法,对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估围绕合理用药和新药开发,开展药效学、药动学、规范新剂型、安全性等的药学研究承担医学院校学生教学、实习及药学人员进修任务,组织开展药学专业技术人员规范化培训教育和药学继续教育提高科学管理水平,在确保社会效益的前提下,提高经济效益组织药品法规在医院的实施,并对落实执行情况实行监督检查,药学 部(科)工作 的性质专业技术性药品的采购、储存、保
14、管、调剂、制剂、检验、新药研究等业务监督性药品的质量检验、监督、监测、评价经济管理性预算、采购、入库、储存、出库、核算、登记、统计等咨询指导性用药咨询指导、药学服务、合理用药、新药实验、药品疗效评价、收集药品不良反应,临床药学等,第四节药学 部(科)专业技术人员职责,一、药学部(科)主任的主要职责二、各级药学人员的主要职责主任药师(主任中、西药师)的主要职责主管药师(主管中、西药师)的主要职责药师(中、西)职责药士(中、西)的主要职责,药学部(科)主任职责在院长的领导下,主持药学部(科)的日常科学技术工作,制定药学部工作计划,组织有关人员制订技术操作规程,组织实施并督促检查,按期总结汇报。组织
15、领导药学部业务,研究解决技术上的疑难问题。指导和督促药剂人员认真执行各项规章制度和技术操作规程,防止差错事故,确保用药安全。积极组织开展本学科的科学研究和临床药学研究,收集国内外药学技术情报。主持制定技术人员的培训计划,领导安排本科室人员进行业务学习和技术考核。组织指导药学院校学生实习和药学人员进修培训。,主任药师(主任中药师)职责在药学部主任领导下,指导本科各项业务技术工作,提高科室业务水平。指导或参加复杂的调剂、制剂、分析检验和药物咨询工作,保证药品质量合格、安全、有效。组织和指导临床药学和科研工作,开展新剂型新制剂的研究担负教学工作,指导研究生、进修生及各级人员的技术培养和理论提高。,主
16、管药师(主管中药师)职责在药学部主任和主任药师的指导下,进行工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,主持分管日常业务工作,负责指导下级药剂人员。参与科学研究,配合临床研制新药和新制剂,收集药物情报信息,向临床介绍新药。担任教学和进修、实习人员的培训,组织和指导本部门技术人员的业务学习。,药师(中药师)的主要职责在主任药师和主管药师指导下进行工作。拟定技术操作规程,参加调剂、制剂、药品检验,研究解决技术上的疑难问题。做好药品管理工作,发现问题及时处理,并向上级报告。担任进修人员、实习人员的代教和校讲课。,药剂士(中药剂士)的主要职责在药学部主任领导和上级药师指导下进行工作。认真执行各项规章制度
17、和操作规程,做好调剂,制剂等日常工作。按照分工,负责药品的预算,请领,保管,调剂和制剂、药品检验等工作。,第五节 医院药学部管理模式,一、药学部目标管理模式二、医院药学部全面质量管理模式三、医院药学部标准化管理模式在院长及医院质量管理委员会的领导下,由科主任全面负责,以医院工作条例、规章制度、责任制为核心,以系统论、信息论和控制论等现代管理基础理论为指导,以标准化原理为基础,贯穿于药学部工作全过程。药学部实施全方位管理,建立有效的质量保证体系,设立质控小组,落实各项制度。,一、目标管理,目标管理模式是计划性责任制管理。科(组长)部(科)主任主管院长三级负责制。目标管理是计划性责任制管理。根据单
18、位工作重点,制定年度工作总目标。药学部根据工作总目标,按各专业的性质,将其工作内容、目标要求、考核及奖惩办法下达各(科室)组,组长填写责任书,组长向科主任负责,科主任向主管院长负责,层层落实。,(一)目标管理的概念,目标管理(management by objectives,MBO)是根据外部环境和内部条件的综合平衡,确立在一定时间预定达到的成果,制订出总目标,并为实现该目标而进行的组织、激励、控制和检查的管理方法。组织的总目标既是各项管理活动的出发点,也是各项管理活动期望得到的成果。因此,目标管理就是拟订每个工作人员的行动纲领,规定工作人员基本任务和努力方向,并将一定时期的总目标,分解落实到
19、各个部门和人,然后实行自我控制,严格按目标执行,并进行考核和结果评价。,(二)目标管理的特点,方向明确-强调以目标为中心,实行全面考核。目标紧密连锁-个人目标同组织目标融合一体,表现为一种整体性的管理。每个目标只有协调一致共同努力实现,才能完成系统的总目标。自觉性管理 -目标的设立者同时又是目标的执行者 因此,在目标的执行过程中,更多的是让执行者“自我控制”,促使执行者自主自觉地去完成各自所 担负的责任,充分调动每个人的积极性、主动性 创造性。,二、全面质量管理,(一)全面质量管理的意义 药品质量管理是最大程度地保证药物的安全有效使用质量,以期达到治疗、保健目的。 药品质量不仅指终末质量,而且
20、包括全部工作质量的系统质量。既药品质量不仅包括药品本身质量,包括药品生产、调配、贮存、使用中保证药品质量标准的工作质量水平,药品质量管理必须是全过程的质量管理,即在质量形成的整个过程中(从药品计划、采购、供应到病人服用后的疗效评价),都要系统地进行质量控制。,(二)全面质量管理的内容,1 建立和健全以岗位责任制为中心的各种制度 2 制订严格的制剂工艺规程3 实行调剂全过程的质量管理4 分析检验的全面质量管理5 成立全面质量管理小组,三 标准化管理,医院药学部工作质量标准化管理是在院长及医院质量管理委员会领导下,由部主任全面负责,以医院工作条例、规章制度、责任制为核心,以系统论、信息论和控制论等
21、现代管理的基础理论为指导,以标准化原理为基础,将标准化贯穿于药学部工作的全过程,以提高个人素质和效能,提高工作质量、效率和学术水平为目标的现代化管理方法。 实行标准化管理将模糊数学方法引入药学部质量管理、考核评分,使有些不能对比的项目具有可比性,把不同岗位统一起来,根据院标准评价质量高低,对各级人员都有了科学、规范的要求,可将药学部正规化、科学化、标准化管理提高到一个新的水平。,(一)工作质量标准化控制的项目,1 部(科)管理 考核内容有:组织结构、规章制度、人员配备、质量监管。2 药品供应 考核内容有:设施布局、特殊药品管理、一般药品管理、调配质量、服务态度、临床药学开展。3 制剂生产 考核
22、内容有:许可证、设施布局、产品质量管理、生产过程管理、生产效益。4 科研教学 考核内容有:临床药理开展、科研基金项目、产品开发、论著发表数量、继续教育。,(二)工作标准化管理实施,药学部实行全方位管理,建立有效的质量保证体系,设立部(科)室(组)二级质控小组,逐级控制。各级人员恪守职责,贯彻执行药品管理法,以提高医疗质量为目标,坚持为医、教、研服务的方向,落实各项制度,每月进行综合质量管理评分,发现问题及时反馈。,全面质量管理具体实施时应包括: 1成立全面质量管理小组; 2 建立和健全以岗位责任为中心的各种制度; 3 实行制剂全过程的质量管理; 4 实行配方全过程的质量管理; 5 制定严密的制
23、剂、配方工艺规程; 6 制定严格的验证的操作规程。,第六节 药品的调配,一、调剂室的布局和环境设置1、按医疗区域不同,可分为住院调剂室、门诊调剂室和急诊调剂室三部分。2、按服务科室的不同 可分为儿科调剂室、传染科调剂室、内科调剂室、外科调剂室、病区调剂室等部门 。3、按药品类别的不同 可分为中药调剂室、西药调剂室、新特药调剂室、特殊药调剂室等部门。,调剂室的周围环境应保持安静、空气新鲜,要远离厕所、污物、垃圾堆、饲养室、粉尘等污染的场所。依据药品贮藏保管的要求,室内温度和湿度要适宜。室温应保持在20-25,相对湿度在45%-55%,粉尘控制在5-15mg/m3的范围内。 调剂室工作间室内应配置
24、调剂台、发药柜台、药橱、药架、保险柜(可供放置麻醉药、精神药或散装的贵重药)、工作台、资料柜、冰箱、冰柜等。,调剂部门的设置以方便临床和病人取药为原则加以合理布局。部门设置过多可造成病人取药和管理的不便,并造成重复设备和人员浪费,如门诊调剂室应尽量集中设置和管理,方便病人取药;但住院调剂室过于集中,不利于开展临床合理用药和药学服务工作,为此国外目前已倾向于设置病区卫星药房,极大地方便了临床药品供应和合理用药的监督。,调剂室一般采用移动组合柜、固定货架和保险柜作为药品二级库储存单位,货架布局以集中有序、就近存取、分类存放药品为原则,药品的分类和摆放总体以剂型为主分类,大致分为:片剂、小针剂、大输
25、液、口服液剂、酊粉膏剂、其他外用药剂等;个体按特殊用途分类,如:急救药品、麻醉药品、精神药品、贵重药品、生物制品及其他低温保存药品等。具体类别可参照新编药物学主目录编排方法,也可参照如下WHO药品大类分类方法:,消化道和肝胆系统用;血液和造血器官用药;心血管系统用药;皮肤科用药;泌尿生殖系统和性激素;全身用激素(性激素除外)药;全身用抗感染药;抗肿瘤药及免疫调节剂;肌肉-骨骼系统用药;神经系统用药;抗寄生虫剂、杀昆虫剂及昆虫驱避剂;呼吸系统用药;感觉器官用药;其他类药物。,调剂室内药品摆放要有序,近期在前、远期在后,常用药在前、非常用药在后,并采用醒目的标签。 调剂室还应设药器储藏和分装室。药
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