化妆品经营监管要点课件.ppt

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1、化妆品经营监管要点,主 要 内 容,一、现行我国化妆品法规体系二、化妆品概述三、化妆品经营监管要求四、化妆品安全管理要求四、案例分析五、化妆品辨别,参与化妆品管理的主要政府部门,中国的化妆品政府监管,目前中国化妆品生产企业达5000多家，种类多达25000以上，市场销售额1000亿（2010年），平均每年增23.8%，居亚洲第二，居世界八大化妆品市场之一。中国采取上市前注册许可和市场监管双管齐下的管理体系。这是世界上对化妆品管制最严的国家之一。（一）卫生部通过制订相关法律、法规并实施卫生许可管理；质检总局通过组织制订相关标准和实施生产许可证管理。特殊用途化妆品（育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健

2、美、除臭、祛斑、防晒9类）和进口化妆品还需卫生和质检另行审批。（二）药监、质监、出入境检验检疫、工商等部门实施市场监管。,化妆品安全监管依据,法规依据主要为：化妆品卫生监督条例（卫生部令第3号）于1989年9月26日经国务院批准，同年11月13日由卫生部发布，自1990年1月1日起施行。化妆品卫生监督条例实施细则（卫生部令第13号）于1991年3月27日由卫生部发布，自发布之日起施行。国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定中华人民共和国国务院令（第号）已经年月日国务院第次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。,化妆品卫生监督的主要技术法规,化妆品生产企业卫生规范1996年1月卫生部

3、发布，2000年及2007年修订重发。化妆品卫生规范（2002年版、2007年版）。化妆品命名规定化妆品命名指南化妆品产品技术要求规范等,1989颁布了化妆品卫生监督条例、 1991年颁布了化妆品卫生监督条例实施细则，标志着我国化妆品的卫生监管走上了法制化轨道。条例及其细则明确规定了化妆品定义、分类、化妆品的卫生主管部门及其职责、对化妆品及其生产经营单位的监管模式，并对化妆品、化妆品新原料、化妆品生产企业、经营单位提出了卫生要求和罚则措施。,（一）条例和实施细则出台,上市前许可,上市后监督,1、特殊用途化妆品2、化妆品新原料3、国产化妆品生产企业4、进口普通用途化妆品,1、国家抽检2、经常性安

4、全监督3、化妆品不良反应监测4、消费者投诉的处理,药监部门,安全化妆品,条例及其细则规定主要监管措施：,一. 化妆品的定义和作用化妆品定义：以涂抹，喷洒或其他类似方法，施于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。,普通类,特殊用途类,主要四类：发用类、护肤类、美容修饰类（彩妆类）、香水类（芳香类）,育发、健美、染发、除臭、烫发、祛斑、脱毛、美乳、防晒,分类,注：与国际化妆品定义和分类并不一致；不包括牙膏、肥皂、香皂；,化 妆 品 概 述,（1）温和地清除皮肤和毛发上的污垢，以及人体新陈代谢过程中所产生的不洁物。 (2)保护

5、皮肤表面使之光滑、柔润，防燥、防裂，以抵御风寒和紫外线的辐射，保护毛发使之光泽、柔顺、防枯防断。 (3)维系皮肤水分平衡，补充易被皮肤吸收的营养物及清除致衰老因子，以延缓皮肤衰老。(4)美化面部皮肤(包括口、唇、眼周)及毛发(包括眉毛、睫毛)和指(趾)甲，使之色彩耀人，富有立体感：(5)用于消除部分影响外表的病理现象如粉刺、脱发、雀斑、痱子等。,2. 化妆品主要作用有：,1. 按照剂型分类1)液态化妆品：如化妆水、化露水、冷烫液、香水等。2)油状化妆品：如防晒油、发油等。3)乳化体化妆品：如雪花膏、发乳等、4)悬浮体化妆品：如粉蜜、水粉微胶类型化妆品等，5)膏状化妆品：如洗发膏、眼影膏等；6)

6、凝胶状化妆品：如防晒凝胶、洁面凝胶等。7)粉状化妆品：如香粉、爽身粉等。,二.化妆品的分类,二.化妆品的分类,8)块状化妆品：如粉饼、眼影等。9)锭状化妆品：如唇膏、防裂膏等。10)笔状化妆品：如唇线笔、眉笔等。11)蜡状化妆品：如发蜡等。12)气雾状化妆品：如喷发胶、摩丝等。13)薄膜状化妆品：如湿布面膜等。14)胶囊状化妆品：如精华素胶囊等。15)纸状化妆品：如香粉纸、香水纸等。,二.化妆品的分类,2 按功能和用途分类1)洁肤化妆品：2)护肤化妆品3)美容化妆品4) 特殊用途化妆品（育发、染发、烫 发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒）,二.化妆品的分类,3.按产品标准分类1）护肤品2）

7、毛发用品3）美容品4）清洁用品5）其他化妆品,普通化妆品分类,1、发 用 类，包括洗发、护发、养发、固发、美发类化妆品。 2、护 肤 类，包括膏、霜、乳液、化妆用油类等护肤化妆品。 3、美容修饰类，包括胭脂，香粉类、唇膏类、洁肤类化妆品，指甲用化妆品类、眼部用化妆品类。 4、香 水 类，包括香水类、化妆水类等液体状化妆品。,九种特殊用途化妆品的含义,育发：有助于毛发生长、减少脱发和断发的化 妆品染发：具有改变头发颜色作用的化妆品。烫发：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品脱毛：具有减少、消除体毛作用的化妆品。美乳：有助于乳房健美的化妆品。健美：有助于使体形健美的化妆品。除臭：用于消除腋臭

8、的化妆品。祛斑：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。防晒：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤 功能的化妆品。,化妆品经营企业监督检查要求,一.对化妆品经营企业监督检查的依据监督检查的主要依据为化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、消费品使用说明化妆品通用标签、卫生部健康相关产品命名原则、化妆品命名规定、化妆品命名指南、化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南等管理规定。,化妆品经营企业监督检查要求,二.对化妆品经营企业监督检查的对象从事化妆品经营（包括批发和零售以及外购化妆品给消费者服务和使用）的单位，如商场、超市、大卖场、专卖店、理发店、美容院、宾馆、旅店、洗浴

9、场所、会所等。,化妆品经营企业监督检查要求,三.现场检查流程图到达企业，出示证件，说明来意-按照检查要求进行监督检查-制作现场检查笔录-可立即整改的现场整改-需要限期整改的，制作监督检查意见书-督促企业整改-监督人员进行复查-未进行改正或存在违法行为的，移交稽查部门处理.,四、化妆品经营企业进货验收及销售的监督检查要求1）经营企业必须建立进货验收制度，并应建立完整的销售台帐（包括产品名称、产品来源、生产单位或进口代理商、产品数量、产品批号等信息）； 2）经营企业不得销售来路不明或产品标签标识与实际不符的化妆品，不得销售超过使用期限的化妆品；3）经营企业不得销售受污染以及可能受污染的产品；4）经

10、营企业不得销售已经国家行政部门抽检不合格的同批次化妆品； 5）经营企业免费供消费者使用的化妆品，必须符合有关法律法规和标准规定等；,6）经营企业自行配制、分装化妆品的按生产单位进行管理，必须持有化妆品生产企业卫生许可证；7）经营企业还必须认真配合国家行政部门监督检查和监督抽检；8）经营企业发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，通知生产企业或者供货商，并向有关监督管理部门报告。,化妆品经营企业监督检查要点,一、监督检查要点一览表检查内容:1.化妆品合法性.检查要点（1） 所经营的国产化妆品是否由取得有效的化妆品生产企业卫生许可证的企业生产。（2

11、）国产特殊用途化妆品是否取得“特殊用途化妆品批准文号”。（3） 进口化妆品是否取得 “进口化妆品备案凭证”；进口特殊用途化妆品是否取得“进口化妆品卫生许可批准文号”。（4） 经营的进口化妆品是否在卫生许可批件或备案凭证有效期内入境。（5） 进口化妆品是否经过检验部门检验。,化妆品经营企业监督检查要点,检查内容: 2.化妆品 标识标签检查要点（1）所经营的化妆品是否有质量合格标记。(2) 产品名称是否符合化妆品命名规定、消费品使用说明化妆品通用标签及其他化妆品标签标识管理相关规定。(3) 国产化妆品是否标明生产企业的名称和地址；进口化妆品标明原产国名或地区名、制造者的名称和地址或者经销商、进口商

12、、在华代理商的名称和地址。(4) 产品是否标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限用使用日期。,化妆品经营企业监督检查要点,(5) 国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号。（6） 国产特殊用途化妆品是否标示特字批准文号；进口化妆品是否标示“进口化妆品卫生许可批准文号”或“进口非特殊用途化妆品备案凭证文号”。,化妆品经营企业监督检查要点,3.购货验收制度现场检查查阅资料.检查要点：检查化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度；是否索取供货企业的相关合法性证件材料；是否建立供货企业档案；是否建立购货台帐。4.产品保质期现场检查。检查要点： 抽查化妆品是否过期。5.储存条件、卫生情况检查要点：

13、1. 检查化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染等设施。2是否按规定的储存条件储存化妆品。,化妆品经营企业监督检查要点,6.产品宣传、店内宣传1.所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症。2所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传。3检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为。4. 普通化妆品是否宣传特殊用途化妆品功能；是否宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。,对化妆品经营单位的监管,化妆品经营单位的监督主要是对国产化妆品（普通化妆品、特殊用途化妆品）和

14、进口化妆品的索证、产品标签、标识、说明书监督检查和对违法经营者的处罚。 1、索证的要求：普通化妆品要求供货单位提供产品生产企业的卫生许可证复印件和产品近期质量检验报告；特殊用途和进口化妆品要求供货单位提供有效的国家食品药品监督局批准文件复印件（有效期为四年）且产品名称相一致。,2）经营企业必须索取国产特殊用途化妆品的批准文件复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。国产特殊用途化妆品批准文号的形式为：卫妆特字（年份）第号；国妆特字 G（年份）（2008年10月30日以后）；3）经营企业必须索取进口化妆品备案凭证或批准文件的复印件（并通过卫生部或国家食药监局网站查询一致）。进口特殊用途化

15、妆品批准文号的形式为：卫妆特进字（年份）第号；国妆特进字J（年份）（2008年10月30日以后）。进口非特殊用途化妆品备案凭证号的形式为：卫妆备进字（年份）第号；国妆备进字 J（年份）（2008年9月17日以后）；4）经营企业销售的所有化妆品都必须有产品质量检验合格报告复印件。,2、标签、标识、说明书的要求：重点检查产品的名称、厂名、日期（两种方式之一进行标注：一是标注生产日期和保质期；一是标注生产批号和限期使用日期）、特殊或进口化妆品批准文号。 不得标注的内容：不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语或易与药品混淆的用语，不应有夸大和虚假的宣传内容。 3、对化妆品经营单位的违法经营活动

16、应根据条例、细则的有关规定进行处罚。,对化妆品经营企业进行现场监督检查的要求 1）当化妆品经营单位不能出示该产品生产企业卫生许可证、特殊用途化妆品卫生许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证复印件，或产品与卫生许可证编号、批准文号不一致时，可在现场笔录中详细记录经营状况，经营产品的名称、调查该经营单位的违法所得；同时收集经营的产品或产品的包装（说明书、标签）或拍摄有关照片和录像等书证、物证和影像材料作为证据； 2）查验经营的化妆品标签、说明书，凡出现或暗示适应症、宣传疗效、使用医疗术语、产品标签上无质量合格标记的，或产品标签和说明书与许可批件内容不一致的，应在现场笔录中详细记录应标注或禁止标注的

17、内容，并收集标签、说明书作为依据；,3）对现场检查发现有证据证明、或可能存在卫生质量问题的化妆品，可抽样作卫生质量抽检；在采样单上应记录产品名称、规格、生产日期及有效期、批号、生产单位及被采样单位等内容；4）对化妆品经营单位销售未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业所生产的化妆品，或无特殊用途化妆品卫生许可批件或进口非特殊用途化妆品备案凭证的，应当场出具责令改正通知书，并作进一步立案查处；5）对经营化妆品标签不符合规定、无质量合格标记、超过使用期限的化妆品，应当场出具责令改正通知书，责令限期改进； 6）涂改、伪造化妆品生产企业卫生许可证、特殊用途化妆品批件、进口化妆品批件或进口非特殊用途化妆品备

18、案凭证的，应当场出具责令改正通知书，并作进一步立案查处；,7）对经营单位查见的化妆品标签、说明书不符合卫生部化妆品卫生监督条例、化妆品卫生规范、化妆品命名规定、化妆品命名指南的，或产品标签和说明书与许可批件内容不一致的，应当场出具责令改正通知书，责令其限期改正，并作进一步立案处罚；8）对经营单位抽检发现的卫生质量不合格产品，应当场出具责令改正通知书，封存该化妆品，并作进一步立案查处；9）对未取得化妆品生产企业卫生许可证的经营单位，存在自行配制、分装化妆品，并提供给消费者服务、使用的，按无证生产进行监督管理、查处。,化妆品安全管理要求,（一）严把采购关，保证化妆品质量 （二）依法索证索票， 杜绝

19、不合格化妆品流入,（一）严把采购关，保证化妆品质量,1、化妆品标签和说明书要求 化妆品标签必须标注的内容： 1、产品名称 2、生产企业名称和地址（厂名、厂址） 3、内装物量、日期的标注（生产日期和有效使用期限） 4、生产许可证及产品标准号、卫生许可证号，对进口化妆品还须标注进口批件号、备进字文号，特殊用途化妆品还必须标注特殊批件号 5、对可能引起不良反应的化妆品说明书上应当注明使用方法、注意事项、警语等。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,化妆品标签的原则 1、化妆品标签的内容应当简单明了、通俗易懂、科学正确；2、化妆品标签的内容应当如实介绍产品的特性，不得有夸大和虚假的宣传；3、化妆品标签的

20、内容不得使用医疗术语，也不得使用易与药品混淆的用语；4、进口化妆品标签应当使用中文标签，用汉字标注化妆品标签必须标注的内容。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,“三不得、一必须” 1、化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症； 2、不得宣传疗效； 3、不得使用医疗术语。普通化妆品不得宣传特殊用途化妆品功能；不得宣传杀菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。 化妆品标签、说明书、小包装上应当注明的内容，必须有中文记载。 【卫生许可批号格式：企业：卫妆准字XK号；特字：卫妆特字（）第号；进字：卫妆进字（）第号、卫妆进特字（）第号；备进字：卫妆备进字（）第号】,（一）严把采购关，保证化妆品质量,产品名称

21、应当符合卫生部健康相关产品命名规定（卫法监发2001109号）。 1）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯。 2）产品名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。天元牌-芦荟洗面-乳3）进口化妆品的中文名称应当尽量与其外文名称相对应，采用音译、意译或者意、音合译。,商标名、通用名、属性名要求,1）商标名使用规范商标名应当使用产品的注册商标，不得使用夸大功能或者误导消费者的商标。不得含有明示或者暗示治疗作用的商标，如“瘦身牌”营养霜、“生发牌”洗发膏等。 2）通用名使用规范通用名应当准确、科学，可以是表明主要原、料、主要功效成分或者产品功能的文字，不得使用明示或者暗示治疗作用的文字，如“

22、苗条霜”、“生发剂”等等。 3）属性名使用规范属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称，如霜、膏、液、乳、染发剂、烫发精等等。同一配方不同剂型的产品，可以使用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名，如天元牌芦荟洗面乳、天元牌芦荟日霜、天元牌芦荟晚霜等等。4）产品命名禁止使用下列内容：（1）消费者不易理解的专业术语及地方言；（2）虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效”、“高效”、“奇效”、“第X代”等；（3）庸俗或者带有封建迷信色彩的词语； （4）已经批准的药品名；（5）外文字母、汉语拼音、符号等。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,生产企业名称及地址要求1）标明的生产加工企业应当为经依法

23、登记注册的名称和地址； 2）联合出品的产品应当分别标明制造企业、包装企业、分装企业名称和地址； 3）进口化妆品应当分别标明原产国或者原产地（港澳台）、制造者名称及地址、经销商（进口商、在华代理商）在国内登记注册的名称及地址。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,日期标注要求1）标注方式必须选择下列二者之一：（1）生产日期和保质期；（2）生产批号和限期使用日期。 2）日期标注方法按年、月、日的顺序标注。 3）保质期标注：保质期X年或者保质期X月。 4）生产批号标注：由生产加工企业自定。 5）限期使用日期标注：请在XX年X月X日之前使用。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,许可文号标注要求1）产品包

24、装应当标注生产加工企业的生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号。 2）进口化妆品应当标注卫生部进口化妆品卫生许可批准文号。 3）特殊用途化妆品应当标注卫生部特殊用途化妆品卫生许可批准文号。化妆品生产企业卫生许可证编号方式：国家对化妆品生产企业卫生许可证统一编号,（一）严把采购关，保证化妆品质量,2、经营化妆品的要求 A不得销售下列化妆品： 1、未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业所生产的化妆品 2、无质量合格标记的化妆品 3、标签、小包装或者说明书不符合规定的化妆品 4、未取得批准文号的特殊用途化妆品；无进字批文，无备进字文号的进口化妆品 5、超过使用期限、变质或受污染的化妆品。,（一）严把采

25、购关，保证化妆品质量,经营化妆品的要求B. 生产企业向经营单位推销化妆品，应要求其出示化妆品生产企业卫生许可证（复印件），经营单位应检查其产品标签上的化妆品生产企业卫生许可证编号和厂名是否与所持的化妆品生产企业卫生许可证（复印件）相符。,（一）严把采购关，保证化妆品质量,经营化妆品的要求C.经营单位在进货时应检查所进化妆品是否具有下列标记或证件，不具备下述标记或证件的化妆品不得进货并销售。 国产化妆品标签或小包装上应有化妆品生产企业卫生许可证编号，并具有企业产品出厂检验合格证，特殊用途化妆品还应具有国务院卫生行政部门颁发的批准文号。 进口化妆品应具有国务院卫生行政部门批准文件（复印件）。 D

26、出售散装化妆品应注意清洁卫生，防止污染。,（二）依法索证索票， 杜绝不合格化妆品流入,2012.1.10关于印发化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定的通知 国食药监保化20129号在中国境内从事化妆品生产经营的企业应当按照本规定加强和规范索证索票和台账管理。化妆品生产经营企业应当建立索证索票制度，认真查验供应商及相关质量安全的有效证明文件，留存相关票证文件或复印件备查，加强台账管理，如实记录购销信息。化妆品生产经营企业应当由相关部门或专人负责索证索票和台账管理工作，相关人员应当经过培训。,经营企业索证至少应当包括以下内容：,（一）化妆品生产企业或供应商的营业执照（二）化妆品生产企业卫生许可

27、证；（三）化妆品行政（卫生）许可批件或备案凭证、国产非特殊化妆品备案登记凭证；（四）化妆品检验报告或合格证明；（五）进口化妆品的有效检验检疫证明。不能提供原件的，可以提供复印件。但复印件应加盖化妆品生产企业或供应商的公章并存档备查。,经营企业索证索票要求：,1、经营企业索票至少应当向供货商索取正式销售发票及相关凭证，注明化妆品的名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期、单价、金额、销货日期以及生产企业或供应商的名称、住所和联系方式。2、索证索票应当按供应商名称或者化妆品种类建档备查，相关档案应当妥善保存，保存期应当比化妆品有效期延长6个月，鼓励有条件的化妆品生产经营企业实行电子化管理。,台 账

28、 管 理,1、化妆品生产经营企业应当实行台账管理，建立购货台账和销售台账。2、购货台账按照每次购入的情况如实记录，内容包括：名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、购进价格、购货日期、供应商名称及联系方式等信息。3、购货台账按照供应商、供货品种、供货时间顺序等分类管理。4、销售台账应详细记录化妆品的产品流向。内容包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、产地、销售价格、销售日期、库存等内容，或保留载有相关信息的销售票据。5、购货台账和销售台账应当妥善保存，进货台账和销售台账保存期限不得少于年。,法律责任,1、（销售）未经批准（检验）的进口化妆品、生产（销 售）不符合国家化妆

29、品卫生标准的化妆品；特别规定：第三条生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责，不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照法律、行政法规规定生产、销售不符合法定要求产品的，由农业、卫生、质检、商务、工商、药品等监督管理部门依据各自职责。 没收违法所得、产品和用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，货值金额不足元的，并处万元罚款；货值金额元以上不足万元的，并处万元罚款；货值金额万元以上的，并处货值金额倍以上倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事责任。,法律责任,特别规定：第八条：进口产品应当符合我国国家技术规范的强制性要

30、求以及我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。质检、药品监督管理部门发现不符合法定要求产品时，可以将不符合法定要求产品的进货人、报检人、代理人列入不良记录名单。进口产品的进货人、销售者弄虚作假的，由质检、药品监督管理部门依据各自职责，没收违法所得和产品，并处货值金额倍的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。进口产品的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额等值的罚款。,法律责任,2、销售未取得化妆品生产企业卫生许可证的企业所生产的 化妆品 销售无质量合格标记的化妆品 销售标签不符合规定的化妆品 销售未取得批准文号的特殊用途化妆品 销售超过使用期限的化妆品 处罚：警告；责令限期改

31、进；没收违法所得，并且可以处违 法所得2到3倍的罚款；情节严重的，责令其停止经营。,法律责任,3、涂改化妆品生产企业卫生许可证（特殊 用 途化妆品批准文号、进口化妆品卫生审查批 件）； 处罚：警告；停止经营化妆品30天；对经营单位并 可以处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款； 4、拒绝监督检查； 处罚：停产或停止经营化妆品30天；对经营单 位处没收违法所得及违法所得2到3倍的罚款；,5、销售者未建立进货检查验收制度特别规定：第五条 销售者必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货

32、时间等内容。从事产品批发业务的销售企业应当建立产品销售台账，如实记录批发的产品品种、规格、数量、流向等内容。在产品集中交易场所销售自制产品的生产企业应当比照从事产品批发业务的销售企业的规定，履行建立产品销售台账的义务。进货台账和销售台账保存期限不得少于年。销售者应当向供货商按照产品生产批次索要符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的检验报告复印件；不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品，不得销售。违反前款规定的，由工商、药品监督管理部门依据各自职责责令停止销售；不能提供检验报告或者检验报告复印件销售产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额倍的罚款；造成严重后果

33、的，由原发证部门吊销许可证照。,案例分析（一）,产品 “亮肤精华液851”和“痘痘美肤精华液681”两种化妆品共计12个批次的产品进行了监督抽检；经上海市食品药品检验所检验，其中“New York 亮肤精华液851” 6个批次，均检出含丙烯酰胺0.3 mg/kg；“New York痘痘美肤精华液681”6个批次，均检出含盐酸林可霉素,处罚：当事人违反了化妆品卫生监督条例第二十七条的规定，依据化妆品卫生监督条例第二十七条的规定，对当事人做出下列行政处罚： 销售不符合国家化妆品卫生标准的化妆品： 没收违法产品“亮肤精华液851”253盒及“痘痘美肤精华液681”54盒和21瓶； 没收违法所得人民币

34、伍万柒仟肆佰捌拾元；并处罚款人民币贰拾捌万柒仟肆佰元。,分析：1、违法化妆品的批次数量的确定由于被处罚人对产品未按照批号进行管理，因此在对某一批号产品查处数量上难以确定。建议根据供货商销售记录或被处罚人提供的该批号数量进行确认,2、违法化妆品销售单价的核定本案中违法化妆品为非卖品，无独立单独销售价格，作为美容护理套餐中使用的化妆品之一，套餐中使用的化妆品均多次给不同顾客使用，按套餐服务次数和套餐服务价格计算违法所得，处罚合理性有待商榷。建议根据套餐服务中违法化妆品所占套餐价格比例和每瓶违法化妆品在套餐服务中使用次数，综合得出违法所得比较合理。另外，对于套餐服务中涉及多个化妆品的，建议也可根据违

35、法化妆品进货价格按违法所得计算。,案例分析（二）,某生产企业成品仓库内查见防晒霜SPF28PA+共394盒，净含量：85ml/盒，产品包装上标有“SPF28，UVA/UVB PA+”字样，生产厂家：某有限公司，卫妆特字（200）第号，保质期3年，有效期至2013/07/06企业提供的批件中核准的产品名称为碧美防晒乳液SPF28和碧美防晒霜SPF28，但现场查见生产的产品名称为某碧美防晒霜SPF28的化妆品包装上标有“SPF28，UVA/UVBPA+”字样。,争议：朵颜碧美防晒霜SPF28的化妆品包装上标有“SPF28，UVA/UVB PA+”字样的行为是否属于未取得批准文号的特殊用途化妆品？,

36、向国家食品药品监督管理局请示，2011年3月9日，国家食品药品监督管理局食品许可司出具的食药监许函201152号有关保健食品化妆品名称标示有关问题的复函答复如下：已取得批准文号的防晒产品，在未经核准的情况下擅自在产品名称上增注SPF值或PA值，属未按批准的内容进行标识、生产和经营。,分析与处理：由于当事人仅在产品包装上标有“SPF28，UVA/UVB PA+”字样，并未在产品名称上增注PA值，故认定该有限公司生产的产品名称为某碧美防晒霜SPF28的化妆品为取得批准文号的特殊化妆品，故不予处罚。,如何识别假冒化妆品,第一招：批号是否齐全,合格的化妆品都会在产品外包装或内附说明书上标明其化妆品许可

37、证号、卫生许可证号和生产许可证号。如果选购特殊用途化妆品，还应具备特殊用途化妆品批号，这是辨别真伪的第一要素。,第二招：是否过了保质期,化妆品与食品一样都有一定的使用期限，所有合格产品都会标明生产日期与保质期，或者失效期限。当然那些没有保质期，安全使用日期的就一定要好好研究，到底是写在外包装上，还是它就是个实实在在的假冒伪劣。,第三招：有没正规的产品成分和功能说明,劣质化妆品往往以夸大其辞的功能宣传吸引消费者，并且常用一些模棱两可的所谓高科技术语装点门面，恨不得变成面面俱到包治百病的万金油。而名牌优质化妆品则会在产品说明中附以较详细的成分、功能及使用方法说明，并且会针对不同消费者的皮肤类型列出

38、使用范围。虽然这些内容不是国家强制性标准，但却可以作为鉴别优劣的一个参考标准。,第四招：有无生产商及产地,合格的化妆品必须标明生产商和产地的名称，而不会像一些伪劣产品以“Made in America”等简单外文蒙骗消费者,或者根本不注说明。,第五招：有无进口化妆品的中文标识和海关证明,对于原装进口化妆品，按照国家规定必须具备中文说明，否则属于不合格产品。而只有正规海关进口的标志，才说明该产品是通过合法渠道进行销售的，否则买到水货品质就没法保证了。,第六招：标识重量与实际重量是否相符,护肤化妆品须标注内容物的重量，如果你买了一瓶标明10g的护肤霜，只搽了两次就用完了，它肯定是不合格产品。偷工减

39、料是伪劣产品供应商的惯用技俩，通过重量进行鉴别也是一个重要手法！,第七招：产品包装是否粗制滥造,化妆品属于侈奢的消费品，在精益求精的今天，如果你见到一种“满目疮痍”的“名牌”产品，那一定是仿冒货。就算是国内品牌化妆品的包装也是相当讲究的，美观、吸引。因而那些包装丑陋的化妆品最好还是不要碰为好。,第八招：把关产品的“色香质”,所谓色，即化妆品本身的颜色是否纯正，无论是彩妆品还是液体、膏体的护肤品，都经过严格的无菌生产和包装，有完整的质检手段，合格产品绝对不会含有杂质；所谓香，则是要闻一闻产品，无论其有无香味或香味浓淡，绝不会有令人反感的腐败变质味道；所谓质，则是试用时的体验，优质产品一般不会造成

40、皮肤过敏反应，而假冒伪劣品则很难保证不对皮肤造成伤害。,第九招：产品的价格差异,许多假冒的名牌化妆品从外包上很难辨别，但由于生产成本和销售渠道不同，它们很难进入大型商场，只能在批发市场或地摊小店里出售，以诱人的低价吸引消费者。如果你买到的化妆品价格比大商场便宜了50%，那么你一定是买到假货了，因为作为个人消费者，化妆品销售商绝不会给你所谓的“批发价”。,第十招：有无发票,出售化妆品后能够开具正规发票的商家当然是心中无愧了，而那些以种种借口不开发票的化妆品商卖的不一定都是假货，但购买时也要冒不少风险，因为对于化妆品的质量和使用效果都没有最根本的保证，因此建议你在购买化妆品后索要发票，并详细注明产品名称和型号。,感谢您的聆听,