狂犬病疫苗211程序课件.pptx

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1、狂犬病暴露预防处置工作规范（2009）,内容,狂犬病疫苗2-1-1免疫程序狂犬病暴露后处置工作规范（2009）接种后副反应的处理,狂犬病疫苗2-1-1免疫程序,WHO推荐的四种免疫程序,Essen5剂程序:（1965年开始，我国于1980年开始）：于0、3、7、14、28天各于上臂三角肌肌内接种1剂，共5剂,WHO推荐肌内免疫接种方案,WHO推荐肌内免疫接种方案,2-1-1程序（1992年开始）：于0天2剂（左右上臂三角肌肌内），7、28天各1剂（上臂三角肌肌内），共4剂,WHO推荐皮内免疫接种方案,2-2-2-0-1-1 法（皮内注射）即在0、3、7 天各皮内接种二个部位, 随后于30天、9

2、0 天各皮内接种一个部位。接种部位在前臂或上臂二侧，每个部位接种0. 1ml 或 0. 2ml 疫苗。疫苗用量共0.8ml，不足1支。,优点：费用低 缺点：技术要求高，注射部位多,8-0-4-0-1-1法（皮内注射）0、7、28、90 天分别接种8 个、4 个、1 个和1 个部位，每部位0. 1ml疫苗。疫苗用量共1.4ml，不足2支。,WHO推荐 狂犬病暴露后免疫接种方案,9,“2-1-1”方案的特点和益处,“2-1-1”方案的特点： 减少针次，由5针减为4针 减少就医次数，由5次减为3次 “2-1-1”方案的益处： 降低接种点的医疗时间投入，减轻医生工作负担 提高患者的依从性，达到更好的疾

3、病防控效果 减少患者的时间花费及由此带来的间接疾病负担,“2-1-1”方案全球范围广泛验证,国内外研究基础,2-1-1程序在国外已应用多年，已有大量研究证实其免疫效果好，早期抗体产生快，抗体持续时间长。国外相关研究：1 Vodopija, I., Ljubicic, M., Baklaic, Z. and Syjetlicic, M., Smerdel, S Vaccination schedules and safety of rabies post-exposure treatment. In: Progress in Rabies Control (Eds Thraenhart, O.,

4、Koprowski, H., Bogel, K. and Sureau, P.). Wells Medical, Royal Turnbridae Wells, 1989. DD. 523-5282 Lang J, Simanjuntak GH, Soerjosembodo S, Koesharyono C, the MAS054 Clinical Investigator Group. Suppressant effect of human or equine rabies immunoglobulins on the immunogenicity of post-exposure rabi

5、es vaccination under the 2-1-1 regimen: a field trial in Indonesia. Bulletin of the World Health Organization, 1998;76(5): 491-53 Chutivongse S, Wilde H, Fishbein DB, Baer GM, Hemachudha T. One year study of the 2-1-1 intramuscular postexposure rabies vaccine regimen in 100 severely exposed Thai pat

6、ients using rabies immune globulin and Vero cell rabies vaccine. Vaccine 1991;9(8):573-76.4 Colnot F, Sureau P, Alexandre JL, Arnaudo JP, Hensse JY, Jeanmaire H. Post-exposure antirabies vaccination. Early serological response to vaccine cultivated on VERO cells using a reduced 2-1-1 schedule. Press

7、 Med 1994;23(35):1609-12国内相关研究: 目前尚未见报道.,瑞必补尔: 更早产生抗体,采用Zagreb方案接种瑞必补尔，更早成功实现血清转化,首次接种后的时间（天）,GMT：抗体滴度的几何均数瑞必补尔 i.m. 第0天2.0ml; 第7，21天各1.0ml,source: Vodopija I, Sureau P, Lafon M, et al. Vaccine 1986; 4: 2458.,根据 Zagreb 方案（2-1-1）进行接种后，各时期血清中和抗体滴度的变化,13,“2-1-1” 方案第14天血清阳转率100%,1 Vodopijia I, Sureau P,

8、 Lafon M et al. Vaccine 1986;4:245-8,“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100% 1,14,“2-1-1” 方案第14天血清阳转率100%,1 Vodopijia I, Sureau P, Lafon M et al. Vaccine 1986;4:245-8,“2-1-1”方案接种瑞必补尔后第14天血清阳转率达100% 1,15,“2-1-1”方案与五针法显示相似的免疫应答,1 Chantapong Wasi et al,the abbreviated 2-1-1 schedule of puriffied chick embryo ce

9、ll rabies vaccination for rabies postexposure treatment, Journal of tropical medical public health_1993,*GMT：几何平均滴度* WHO 推荐的保护性抗体水平,从1988年8月到1990年1月，55名暴露于经实验室证明的狂犬病动物的 患者，采用瑞必补尔 “2-1-1”方案接种，1年后追踪观察100%存活 1,同时，“2-1-1”方案和五针法显示了相似的免疫应答,16,“2-1-1”方案出色的长久保护效果,采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔，3年后平均抗体仍达到保护性抗体水平,I. Vodop

10、ija, Z. Baklaic, R. Vodopijia, Rabipur: a reliable vaccine for rabies protection, Vaccine 17 (1999) 1739-1741,*GMT：几何平均滴度 * WHO 推荐的保护性抗体水平,采用“2-1-1”方案接种瑞必补尔，3年后加强1剂后抗体水平显著提高,17,1 I. Vodopija, Z. Baklaic, R. Vodopijia, Rabipur: a reliable vaccine for rabies protection, Vaccine 17 (1999) 1739-17412 Da

11、ta on file,“2-1-1” 方案良好的临床耐受性,20多年的临床经验证实：瑞必补尔具有出色的耐受性 1 中国的注册临床试验研究显示：在824例受试验者中，首次接种 后“2-1-1”方案与五针法的不良反应发生率相当 2,18,“2-1-1”方案 世界卫生组织推荐、全球范围 广泛应用、验证的方案,瑞必补尔唯一在中国目前获批“2-1-1”方案的狂犬病疫苗,“2-1-1”方案 减轻医生工作负担 提高依从性 加强疾病防控 减轻患者疾病负担,狂犬病暴露预防处置工作规范(2009年版),卫生部关于印发狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）的通知,各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫

12、生局，中国疾病预防控制中心： 2006年10月，我部印发了狂犬病暴露后处置工作规范（试行），对规范医疗卫生机构开展狂犬病暴露后处置工作起到了积极的促进作用。为适应我国狂犬病疫苗和被动免疫制剂研制技术的最新进展，指导各地进一步做好狂犬病暴露预防处置工作，降低狂犬病的发病率，保护人民群众身体健康，我部组织制定了狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版），现予以印发。请各地结合工作实际，严格执行并切实做好医疗卫生机构专业人员的培训工作。本规范自印发之日起施行，狂犬病暴露后处置工作规范（试行）同时废止。 2009-12-11,卫生部办公厅关于印发狂犬病暴露后处置工作规范（试行）的通知（卫办疾控发200

13、6176号）,一、暴露分级及处置原则二、伤口处理三、暴露后免疫四、被动免疫制剂使用五、免疫效果评价,狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版）,一 狂犬病暴露定义 二 暴露分级 三 判定暴露级别，决定处置措施四 I级处理原则五 级处理原则六 级处理原则七 伤口处理 八 缝合原则九 特殊部位的伤口处理 十 首次暴露后的狂犬病疫苗接种 十一 计免接种儿童接种狂犬病疫苗十二 应当按时完成全程免疫十三 使用同一品牌狂犬病疫苗十四 狂犬病疫苗无禁忌症十五 稀释液按说明书要求使用。,十六 被动免疫制剂使用剂量十七 被动免疫制剂注射部位 十八 被动免疫制剂注意事项十九 粘膜暴露者被动免疫制剂使用二十 注射抗

14、血清的过敏试验 二十一 再次暴露后处置 二十二 免疫效果二十三 不良反应处理 二十四 高暴露风险者暴露前免疫 二十五 暴露前基础免疫程序二十六 特殊人群免疫二十七 预防处置门诊要求二十八 预防处置门诊必备条件二十九 预防处置门诊管理制度三十 规范内容尊从药典或说明书,附件“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书,第一条,狂犬病暴露 是指被狂犬、疑似狂犬或者不能确定健康的狂犬病宿主动物咬伤、抓伤、舔舐粘膜或者破损皮肤处，或者开放性伤口、粘膜接触可能感染狂犬病病毒的动物唾液或者组织。,狂犬病暴露者指被狂犬、疑似狂犬或狂犬病宿主动物抓伤、咬伤、舔舐皮肤或粘膜破损处的所有人员。全

15、国狂犬病监测方案（试行）（2005年9月8日颁布）,第二条,按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级 I级 接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔级 裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤级 单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损皮 肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染,第三条,狂犬病预防处置门诊的医师在判定暴露级别后，根据需要，要立即进行伤口处理；在告知暴露者狂犬病危害及应当采取的处置措施并获得知情同意后，采取相应处置措施。,第四条,判定为I级暴露者，无需进行处置,I级暴露确认病史可靠则不需处置“病史”特指“接触史”。如能确认与动物接触过程中皮肤完好、接触方式没有感染危险，则不需要

16、进行处置。“接触史”不能确认时，建议参照下述级暴露进行处置。,第五条,判定为级暴露者，应当立即处理伤口并接种狂犬病疫苗。 确认为级暴露者且免疫功能低下的，或者级暴露位于头面部且致伤动物不能确定健康时，按照级暴露处置。,级暴露级暴露者免疫功能低下级暴露位于头面部者、且致伤动物高度怀疑为疯动物时,建议按III级暴露处置,第六条,判定为级暴露者，应当立即处理伤口并注射狂犬病被动免疫制剂，随后接种狂犬病疫苗。,III级暴露：符合以下情况之一者 1. 单处或多处贯穿性皮肤咬伤或抓伤 “贯穿性”表示至少已伤及真皮层和血管，临床表现为肉眼可见出血 2. 破损皮肤被舔 应注意皮肤皲裂、抓挠等各种原因导致的微小

17、皮肤破损 3. 粘膜被动物体液污染 常见情况有与家养动物亲吻、小孩大便时肛门被舔以及其它粘膜被动物唾液、血液及其它分泌物污染,第七条,伤口处理包括彻底冲洗和消毒处理。 局部伤口处理越早越好，就诊时如伤口已结痂或者愈合则不主张进行伤口处理。清洗或者消毒时如果疼痛剧烈，可给予局部麻醉。伤口冲洗：用20%的肥皂水（或弱碱性清洁剂）和一定压力的流动清水交替清洗至少15分钟。然后用生理盐水（清水）洗净伤口，用无菌脱脂棉吸尽残留液。 较深伤口冲洗时，用注射器或者高压脉冲器械伸入伤口深部进行灌注清洗，做到全面彻底。消毒处理：2-3%碘酒（碘伏）或75%酒精涂擦伤口。如伤口碎烂组织较多，应当首先予以清除。,第

18、八条,如伤口情况允许，应当尽量避免缝合。伤口的缝合和抗生素的预防性使用应当在考虑暴露动物类型、伤口大小和位置以及暴露后时间间隔的基础上区别对待。伤口轻微时可不缝合，也可不包扎，可用透气性敷料覆盖创面。伤口较大或者面部重伤影响面容或者功能时，确需缝合的，在完成清创消毒后，应当先用被动免疫制剂作伤口周围的浸润注射。数小时后(不少于2小时)再行缝合和包扎；伤口深而大者应当放置引流条，以利于伤口污染物及分泌物的排出。伤口较深、污染严重者酌情进行抗破伤风处理和使用抗生素等，以控制狂犬病病毒以外的其他感染。,第九条,特殊部位的伤口处理。 眼部：波及眼内的伤口处理时，要用无菌生理盐水冲洗，一般不用任何消毒剂

19、。 口腔：口腔的伤口处理最好在口腔专业医师协助下完成，冲洗时注意保持头低位，以免冲洗液流入咽喉部而造成窒息。 外生殖器或肛门部粘膜：伤口处理、冲洗方法同皮肤，注意冲洗方向应当向外，避免污染深部粘膜。 以上特殊部位伤口较大时建议采用一期缝合（在手术后或者创伤后的允许时间内立即缝合创口），以便功能恢复。,第十条,首次暴露后的狂犬病疫苗接种应当越早越好。如不能确定暴露的狂犬病宿主动物的健康状况，对已暴露数月而一直未接种狂犬病疫苗者也应当按照接种程序接种疫苗。,第十一条,正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗，但优先接种狂犬病疫苗

20、。,第十二条,接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键当某一针次出现延迟一天或者数天注射，其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。,第十三条,应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。 若无法实现，使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程序完成全程接种，原则上就诊者不得携带狂犬病疫苗至异地注射。,第十四条,狂犬病病死率达100%，暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症。1.接种后少数人可能出现局部红肿、硬结等，一般不需做特殊处理。2.极个别人的反应可能较重，应当及时就诊。3.发现接种者对正在使用的狂犬病疫苗有严重不良反应时，可更换另一种狂

21、犬病疫苗继续原有程序。,第十五条,冻干狂犬病疫苗稀释液应当严格按照说明书要求使用。,第十六条,被动免疫制剂严格按照体重计算使用剂量，一次性足量注射。狂犬病人免疫球蛋白按照每公斤体重20个国际单位（20IU/kg）抗狂犬病血清按照每公斤体重40个国际单位（40IU/kg）计算。如计算剂量不足以浸润注射全部伤口，可用生理盐水将被动免疫制剂适当稀释到足够体积再进行浸润注射。,第十七条,注射部位如解剖学结构可行，应当按照计算剂量将被动免疫制剂全部浸润注射到伤口周围，所有伤口无论大小均应当进行浸润注射。 当全部伤口进行浸润注射后尚有剩余被动免疫制剂时，应当将其注射到远离疫苗注射部位的肌肉。暴露部位位于头

22、面部、上肢及胸部以上躯干时，剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧背部肌肉群（如斜方肌），狂犬病疫苗接种于对侧。暴露部位位于下肢及胸部以下躯干时，剩余被动免疫制剂可注射在暴露部位同侧大腿外侧肌群。,第十八条,如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂，接种首针狂犬病疫苗7天内（含7天）仍可注射被动免疫制剂。不得把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。,第十九条,对于粘膜暴露者，应当将被动免疫制剂滴/涂在粘膜上。如果解剖学结构允许，也可进行局部浸润注射。剩余被动免疫制剂参照前述方法进行肌肉注射。,第二十条,注射抗狂犬病血清前必须严格按照产品说明书进

23、行过敏试验。,第二十一条,再次暴露后处置。1. 伤口处理：任何一次暴露后均应当首先、及时、彻底地进行伤口处理。,2. 疫苗接种：一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少1年。再次暴露发生在免疫接种过程中，继续按照原有程序完成全程接种；全程免疫后半年内再次暴露者一般不需要再次免疫；全程免疫后半年到1年内再次暴露者，于0和3天各接种1剂疫苗；在1-3年内再次暴露者，应于0、3、7天各接种1剂疫苗；超过3年者应当全程接种疫苗。,被动免疫制剂注射：按暴露前（后）程序完成了全程接种狂犬病疫苗（细胞培养疫苗）者，不再需要使用被动免疫制剂。,第二十二条,使用合格的、正规途径获得的疫苗全程免疫后

24、，一般情况下无需对免疫效果进行检测。如需检测抗体水平，应当采取中和抗体试验进行检测，包括快速荧光灶抑制试验（RFFIT）、小鼠脑内中和试验2种方法。,第二十三条,不良反应处理参照预防接种工作规范（卫疾控发2005373号）进行。,第二十四条,狂犬病高暴露风险者应当进行暴露前免疫，包括从事狂犬病研究的实验室工作人员、接触狂犬病病人的人员、兽医等。,第二十五条,暴露前基础免疫程序为0、7、21（或28）天各接种1剂量狂犬病疫苗。持续暴露于狂犬病风险者，全程完成暴露前基础免疫后，在没有动物致伤的情况下，1年后加强1针次，以后每隔3-5年加强1针次。,第二十六条,对妊娠妇女、患急性发热性疾病、过敏性体

25、质、使用类固醇和免疫抑制剂者可酌情推迟暴露前免疫。免疫缺陷病人不建议暴露前免疫，如处在高暴露风险中，亦可进行暴露前免疫，但完成免疫接种程序后需进行中和抗体检测。对一种疫苗过敏者，可更换另一种疫苗继续原有程序。,第二十七条,县级以上地方卫生行政部门应当对辖区内狂犬病暴露预防处置门诊进行合理布局。从事狂犬病暴露预防处置的医师须经县级以上地方卫生行政部门培训考核合格后，方可上岗。,第二十八条,狂犬病暴露预防处置门诊应当具备必要的伤口冲洗、冷链等设备和应急抢救药品。,第二十九条,狂犬病暴露预防处置门诊应当建立健全相应的管理制度。 主要包括:冷链管理、知情同意书、接种登记、不良反应登记报告等。,第三十条

26、,如药典或者产品说明书的内容发生变更，本规范的相关内容从其规定。,“狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白”使用知情同意书,狂犬病是由狂犬病病毒引起的急性传染病，主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。当人被感染狂犬病病毒的动物咬伤、抓伤及舔舐伤口或粘膜后，其唾液所含病毒经伤口或粘膜进入人体，一旦引起发病，病死率达100%。被可疑动物咬伤后，立即正确地处理伤口，根据需要注射抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白和严格按照要求全程接种狂犬病疫苗，则能大大减少发病的风险。抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白能特异地中和狂犬病病毒，可立即起效。狂犬病疫苗接种后可刺激机体产生抗狂犬病病毒的保护性抗体。

27、为安全有效地使用狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白，在您使用之前我们将有关信息告知于您，您可以根据自己的具体情况决定是否使用。,【不良反应】,狂犬病疫苗：个别人接种后可产生不同程度的不良反应。如：注射部位局部反应（疼痛、红肿、硬结等）；皮疹和荨麻疹等过敏反应；发热或全身不适等全身反应。抗狂犬病血清：个别人注射后可能出现血清病、皮疹、荨麻疹，甚至过敏性休克等异常反应。狂犬病人免疫球蛋白：一般无不良反应，少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理可自行恢复。,【注意事项】,狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白属于公民自费、自愿接种疫苗。接种后留观30分钟，如出现轻微反应，一般不需特殊处理。特殊情况可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。,