第二章液体制剂课件.ppt

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1、,章液体制剂,低分子溶液剂,高分子溶液剂,混悬剂,乳 剂,溶液剤有几种,第六节 乳剂(),定义,乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。,分散,非均相,一种,另一种,乳剂,特征,热力学不稳定体系聚集 动力学不稳定体系沉降或漂浮,本节研究的主要内容,一、乳剂的类型、组成、特点二、乳化剂三、乳剂的附加剂四、乳剂的制备及常用设备五、乳剂的物理稳定性及其影响因素六、复合型乳剂七、乳剂的质量评定,一、乳剂的类型、组成、特点二、乳化剂三、乳剂的附加剂四、乳剂的制备及常用设备五、乳剂的物理稳定性及其影响因素六、复合型乳剂七、乳剂的质量评定,（一）乳剂

2、的组成,一、乳剂的组成、种类、特点,水相 （）水或水溶液；油相 （）与水不相混溶的有机液体乳化剂防止油水分层的稳定剂,基本组成,其他组成,防腐剂、调味剂、,基本型,（二）乳剂的种类,复合型,内相,外相,内相,外相,水包油,油包水,水包油包水,油包水包油,型乳剂和型乳剂的区别,决定乳剂类型的因素是什么？,乳化剂的种类乳化剂的性质相体积比(),根据大小分类,. 普通乳()。.亚微乳 () .毫微乳() 纳米乳（).复乳( ) 以下 ，,（三）乳剂的作用特点,液滴的分散度高吸收快、药效好，生物利 用度高；油性药物的乳剂计量准确，服用方便；型乳剂可掩盖不良味道；外用乳剂改善皮肤、粘膜的透过性，减少 刺

3、激；静脉注射乳剂体内分布快、有靶向性。,二、乳化剂,（一）乳化剂的基本要求（二）乳化剂的种类（三）乳化剂的乳化机理,（一）乳化剤基本要求,有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力； 形成牢固的乳化膜；有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性，（口服、外用、注射给药）；受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等。上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准。,（二）乳化剂的种类,. 高分子化合物 . 表面活性剂类 . 固体粉末类,. 高分子化合物,阿拉伯胶() 西黄蓍胶() 明胶() 磷脂() 杏树胶() 胆固醇（) 其它 (),. 表面活性剂类,阴离子型表面活性剂,极性亲水,非极性疏水,阴离子型非离子型,活性

4、部位（）,型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、 油酸钾、十二烷基硫酸钠等。 型：硬脂酸钙,常用于外用乳剂！,非离子型表面活性剂,脂肪酸山梨坦（型） 类，如，等；聚山梨酯（型） 类，如，等，聚氧乙烯脂肪酸酯类（）（型） ，等，聚氧乙烯脂肪醇醚类（）（型） ，聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类（型） （、 ）,非离子型乳化剂的特点：内服：无毒性静脉：毒性（溶血） 使用受限 ：毒性小、静脉给药可能,微细不溶性固体粉末，可聚集在油水界面形成固体微粒膜。,. 固体粉末类,固体粉末与水相的接触角决定乳剂型！,则形成型乳剂： 氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、 炭黑等。,辅助乳化剂 防腐剂抗氧剂. 甜味剂及香料 为增加乳剂的

5、稳定性，改善乳剂的口感，通常需要向乳剂中加入各种附加剂。,三、乳剂的附加剂,辅助乳化剂,二种类型：增加水相粘度的： 、海藻酸钠、 阿拉伯胶、黄原胶、果胶等增加油相粘度的： 鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、 硬脂酸、硬脂醇等,目的： 防止液滴的合并，提高稳定性。,防腐剤,苯甲酸、尼泊金类、山梨醇等。,抗氧剂,油相用:没食子酸丙酯抗坏血酸棕榈酸酯叔丁基对羟基茴香醚（）二叔丁基对甲酚（）等,水相用:亚硫酸盐类、抗坏血酸等;,. 甜味剂和香料,为了掩盖乳剂中油的不良味道， 口服乳剂中常加入甜味剂和香料,参考液体制剂！,四、乳剂的制备及常用设备,（一）乳剂的处方拟定 （二）乳剂中药物加入方法（三）乳剂的制

6、备方法（四）常用乳化设备（五）影响乳化的因素（六）举例,（一）乳剂的处方拟定,. 乳剂类型的确定（，） 油相的选择（？） 乳化剂选择（）根据乳剂的类型选择（）根据乳剂的给药途径选择口服乳剂外用乳剂 注射用乳剂 （）混合乳化剂的选择,混合乳化剂中值的调节,亲水亲油平衡值(),亲油性,亲水性,石蜡,表 油相乳化所需的值,. 最适值使用混合乳化剂。. 混合乳化剂的有加合性。,注,阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用反应！。,混合物的计算公式,式中， 乳化剂的重量（或百分重量）；乳化剂的重量（或百分重量）； 乳化剂的值； 乳化剂的值。,（二）乳剂中药物加入方法,亲油性药物溶解于油相；亲水性药物溶解于水

7、相；药物既不溶于油相也不溶于水相用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂。,（三）乳剂的制备方法,手工法（）干胶法：油乳化剂（）湿胶法： 水乳化剂 （）直接混合法,油水乳化剂,乳剂,机械法,油相水相乳化剂,在机械力作用下形成乳剂：成形、粒度,乳剂,（四）常用乳化设备,乳钵 胶体磨 超声波乳化器 高压乳匀机 纳米机,纳米机的工作示意图？,試料投入！,試料吸入！,高圧送液！.,（）,剪切力！冲击力！(超音波高周波）,内流速200m/s,乳化剂的性质,乳化剂的值乳化剂的溶解度,（五）乳化的影响因素,乳化剂的用量影响液滴大小 常用量：；,相容积比（）,适宜相容积比： ；普通以下。安定、 以下不安定。 以下的

8、条件下： 值大时分层速度慢稳定！,乳化温度和时间,时间过长：易絮凝,温度：通常制备温度： 左右温度高粘度下降有利于乳剂的形成；缺点膜膨胀，稳定性下降非离子性乳化剂不能超过昙点（ )。,（六）例（自学）,鱼肝油乳（ ） 处方 鱼肝油 阿拉伯胶（细粉） 西黄蓍胶（细粉） 挥发杏仁油 糖精钠 尼泊金乙酯 蒸馏水 适量 全量,五、乳剂的物理稳定性,（一）分层,放置出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析分层的主要原因：密度差（由重力产生）,轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态（界面膜、乳滴大小没有变）可逆过程容易引起絮凝和破坏。,分层特点,（二）絮凝,乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能恢复成均匀乳剂现象。

9、乳剂合并的前奏。絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂 （乳滴间的相互作用力）,轻微振摇能恢复乳剂原来状态；液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。加速分层速度，暗示着稳定性降低。,絮凝特点,（三）转相,型乳剂 型乳剂,乳化剂的性质：型乳剂中加入氯化钙型；相容积比的变化： 型乳剂时易转相； 型乳剂时易转相。,转相的原因：,（四）合并和破坏,合并()乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴。乳剂的破裂（ ）乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象。合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）,不可逆过程！,（五）酸败,抗氧剂防腐剂,光、热、空气等,微生物等,变质乳剂,有效措施,再见,七、乳剂的质量评定（自分）,（一）乳剂的粒径和粒度分布的测定（二）分层现象的观察（三）液滴合并速度的测定（四）稳定常数的测定（五）粘度的测定,