食品质量安全市场准入制度(SC)ppt课件.ppt
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1、第一章 食品质量安全市场准入制度,内容提要第一节 食品质量安全市场准入制度第二节 食品生产许可证制度第三节 食品质量安全市场准入审查第四节 食品召回制度,第一节 食品质量安全市场准入制度,一、我国常见的食品质量问题四方面,1.1 微生物指标超标,福寿螺广州管圆线虫病,1.2 超量使用食品添加剂或明令禁止的食品添加剂 国际癌症研究机构将苏丹红号列为三类致癌物,其初级代谢产物邻氨基偶氮甲苯和邻甲基苯胺均列为二类致癌物,对人可能致癌。 瘦肉精学名盐酸克伦特罗,是一种平喘药,现已禁用。瘦肉精含量大可能出现肌肉震颤、头晕、呕吐、 心悸等中毒症状。,红心鸭蛋苏丹红,瘦肉精盐酸克伦特罗,1.3 食品的化学指
2、标超标 1.4 食品包装、标签等不规范,虚假标签、以次充好等人为“造假”现象较多。,大闸蟹硝基呋喃代谢物,多宝鱼硝基呋喃类代谢物,二、国家针对食品安全所采取的主要措施 1、2003年4月,国家食品药品监督管理局正式挂牌,基本形成了 农业、质检、工商、卫生等部门分工协作的食品安全监管机制。 2、2004年国务院出台了关于进一步加强食品安全工作的决定 3、2004年12月23日国质检监2004558号关于印发食品质量安全市场准入审查通则(2004版)的通知 4、2005年6月29日国务院中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 5、2005年8月31日国质检局出台了中华人民共和国工业产品生产许可证
3、管理条例实施办法 6、2006年12月27日国质检食监2006646号关于印发食用植物油等26个食品生产许可证审查细则的通知 7、2007年两会代表呼吁以综合型的食品安全法替代单一型食品卫生法,三、食品质量安全市场准入制度,3.1 食品质量安全市场准入制度的概念 是指为保证食品的质量安全,具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动,具备规定条件的产品才允许生产销售的一种行政监管制度。一种政府行为一项行政许可制度。 在根本上保证了食品的质量,(1)对食品生产企业实施生产许可证制度。(2)对企业生产的食品实施强制检验制度。(3)对实施食品生产许可制度的产品实行市场准入标志制度。,3.2 食品质量安
4、全市场准入制度的内容包括:,(1)对食品生产企业实施生产许可证制度,食品生产加工企业从原材料进厂把关、生产设备、工艺流程、产品标准、检验设备与能力、环境条件、企业人员、储存、运输、包装等方面进行审查,符合必备的生产条件,能够保证食品质量安全的,发放食品生产许可证,允许其生产获证范围内的食品;未取得食品生产许可证的企业不准生产相应食品。,(2)食品强制检验制度,食品出厂必须检验合格,未经检验或检验不合格的食品不准出厂销售。这项规定有利于把住食品出厂质量安全关。,(3)市场准入标志制度,对获得食品质量安全生产许可证的企业,食品经出厂检验合格后,必须在最小销售单元的食品包装上加印(贴)市场准入标志,
5、没有加贴市场准入标志的食品不准出厂销售。,3.3 实施食品质量安全市场准入的意义,实行食品质量安全市场准入制度是提高食品质量、为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施,是保障消费者安全健康的需要。是保证食品生产加工企业的基本条件、强化食品生产法制管理的需要。是适应改革开放,创造良好经济运行环境的需要。,食品质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)1,3.4 食品质量安全市场准入制度食品分类,食品质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)2,食品质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)3,食品质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)4,食品质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)5,食品
6、质量安全市场准入制度食品分类表(28大类)6,生产许可认证(SC认证)开展,强制检验制度,第二节 食品生产许可证制度,食品安全法第三十五条 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。,一、食品生产许可证制度,食品生产许可证制度是为保证食品的质量安全,由国家主管食品生产领域质量监督工作的行政部门制定并实施的一项旨在控制食品生产加工企业生产条件的监控制度。该制度规定:从事食品生产加工的公民、法人或其他组织,必须具备保证产品质量安全的基本生产条件,按规定程序获得食品生产许可证,方可从事食品生产。没有取得食品生产许可证的企业不得生产食品,任何企业和个人不得销售
7、无证食品。,二、食品生产许可受理条件,(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。(三)有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口
8、食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。(五)法律、法规规定的其他条件。,怎么办食品生产许可证?,三、食品生产许可证办理程序,(一)企业申请(二)对申请人提交的申请材料进行审查 (三)现场核查(四)审定和发证,(一)食品生产许可证申请书,申请书封面内容产品类别:填写列入食品生产许可证产品目录的产品名称。产品名称:填写实施细则的食品生产许可证产品名称。企业名称:填写企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。联系电话:填写有效的企业联系电话。联 系 人:填写企业负责办理食品生产许可证工作的人员姓名。申请类别:根据企业申请的情况分别在发证、迁址、增项、其他后面的“”中打“”,集团公司增加所
9、属单位在“增项”后的“”打“”。申请日期:填写企业的实际申请时间,用大写数字填写。,申报企业基本情况企业名称、住所、经济类型等:填写企业营业执照上的注册名称、住所、经济类型等。生产地址:填写申请企业的实际生产场地的详细地址,要注明省(自治区、直辖市)、市(地)、区(县)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)等。年总产值、年销售额、年缴税金额、年利润:填写企业上一年度实际完成情况,新投产、实际生产期未满一年的企业,该四项指标可不填写。,申报产品基本情况涉及国家产业政策的情况:对照国家产业政策的要求,按企业实际情况填写。产品单元、产品品种、规格型号:按照产品实施细则填写。一次申报产品数量多的申请企业
10、可附页,附页注明“申报产品基本情况附页”。,集团公司所属单位明细本表适用于集团公司取证的情况。集团公司和其所属单位一起申请食品生产许可证的,由集团公司填写与其一起申请的所属单位的情况。非集团公司企业此表可不填。与集团公司关系:填写子公司、分公司、生产基地及其他情况。一页不够,可以增加页数,附页注明“集团公司所属单位明细附页”。注:正式使用文书时不显示填写说明,(二)申请材料,申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:(一)食品生产许可申请书;(二)营业执照复印件;(三)食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺
11、流程图;(四)食品生产主要设备、设施清单;(五)进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。 申请人委托他人办理食品生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。,申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可,还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。,申请食品添加剂生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料:(一)食品添加剂生产许可申请书;(二)营业执照复印件;(三)食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和
12、生产加工各功能区间布局平面图;(四)食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图;(五)食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。,县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品生产许可申请,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不需要取得食品生产许可的,应当即时告知申请人不受理。(二)申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请。(三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,由申请人在更正处签名或者盖章,注明更正日期。(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当
13、场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。(五)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,应当受理食品生产许可申请。,(三)现场核查 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行现场核查。 现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件,填写食品生产许可现场核查表,制作现场核查记录,经申请人核对无误后,由核查人
14、员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的,核查人员应当注明情况。,食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门,对受理的食品生产许可申请进行现场核查。核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内,完成对生产场所的现场核查。,申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可,在产品注册时经过现场核查的,可以不再进行现场核查。,(四)审定和发证县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况,对符合条件的,作出准予生产许可的决定,并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当及时作出不予许可的书面
15、决定并说明理由,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。企业实地核查不合格的,判为企业审查不合格。国家质检总局或者省质量技术监督局根据许可职权,向企业发出不予行政许可决定书。,新旧食品生产许可比较,食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。,关于生产许可标识制度,第三节 质量安全市场准入审查,一、食品质量安全市场准入审查通则1.1 适用范围:本通则所称食品生产加工企业,是指有固定的场所,相应的加工设备、工艺流程,加
16、工制作销售食品的企业,不包括现做现卖、流动制作等形式的食品加工场点。本通则适用于对食品生产加工企业进行保证产品质量必备条件的核查和食品质量安全检验等工作。1.2 依据:中华人民共和国产品质量法、食品安全法、工业产品生产许可证试行条例等有关的法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定。1.3 审查通则和审查细则的联系:相互配合使用,1.4正文部分 (1)提出了食品生产加工企业应当具备的保证食品质量安全的十个必备条件: (一)环境卫生要求 (二)生产资源要求 (三)原辅材料要求 (四)生产加工要求 (五)产品要求 (六)人员要求 (七)检验要求 (八)包装及标签标识要求 (九)贮运要求 (十)质
17、量管理要求,企业周围应无有害气体、烟尘、灰尘、放射性物质及其他扩散性污染源。企业厂区、生产加工车间、原辅材料与成品库房、贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求。,食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施、生产设备以及原料处理、生产加工、原料与成品贮存等场所。使用特殊设备生产加工食品的,还应当符合相关的法律法规规定要求。,食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准、行业标准及有关规定,不得使用非食品用原辅料生产食品。直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749生活饮用水卫生标准的要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时,企业应当索取该产品的生
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