药品知识及仓储管理ppt课件.ppt

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1、药品知识及仓储管理,主要内容：,不合格药品处理,（一）药品基本知识,1.药品的概念：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质。,2. 药品的分类：包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。以上属于药品自然属性的分类，另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类：处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品等。,3.药品的名称,（一)通用名： 中国药典委员会按照“中国通用名称命名

2、原则”制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用作商标注册。如阿司匹林 (二)商品名： 商品名又称商标名，即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称，具有专有性质，不得仿用。商标名通过注册即为注册药名，常用表示：如百优解 苏州礼来盐酸氟西汀胶囊（分散片） 吗丁啉 西安杨森多潘立酮片,4.药品的剂型与规格药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒 400盒/件同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。因此确定某种药品时必须确定其剂型与

3、规格。请大家提货、复核时务必核对清楚！,小儿豉翘清热颗粒（同贝）中包装：6盒/条小包装：6袋/盒,5.药品批准文号,国产药品批准文号系指国家批准的该药品的生产文号国药准（试）字+1位字母+8位数字H:化学药品；B：保健药品；Z：中成药；S：生物制品；T：体外化学诊断试剂；F：药用辅料；J：进口分包装药品,知柏地黄丸：国药准字Z41020414拉米夫定片：国药准字H20103283重组乙型肝炎疫苗：国药准字S20100002补肾温阳酒：国药准字B20020572,1 药品的分类,进口药品批准文号,1、未经过分包装的进口药品,进口药品注册证号：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证号：H

4、(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,2、经过分包装的进口药品,用大包装的注册证号前+B；国药准字J+4位年号+4位顺序号,例：医药产品注册证号ZC20100004 进口药品注册证号BH20030184,6.处方药与非处方药标识,非处方药忠告语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用！,OTC,OTC,甲类非处方药 乙类非处方药,处方药,警示语：凭医师处方销售、购买和使用,外用药品标识,常见外用药品剂型,1.溶液：是药物的水溶液。具有清洁、收敛作用，主要用于湿敷。如溶液中含有抗菌药物还可发挥抗菌、消炎作用，常用的有3%硼酸溶液、过氧化氢溶液、1:8000高锰酸钾溶液、0.

5、2%0.5%醋酸铝溶液、0.1%硫酸铜溶液等。 2.酊剂和醑剂：是药物的酒精溶液或浸液，酊剂是非挥发性药物的酒精溶液，醑剂是挥发性药物的酒精溶液。常用的有2.5碘酊、复方樟脑醑等。3.粉剂：有干燥、保护和散热作用。主要用于急性皮炎无糜烂和渗出的皮损，常用的有滑石粉、氧化锌粉、炉甘石粉等。4.洗剂：是粉剂（30%50%）与水的混合物，二者互不相溶。有止痒、散热、干燥及保护作用。常用的有炉甘石洗剂、复方硫磺洗剂等。,5.油剂：用植物油溶解药物或与药物混合。有清洁、保护和润滑作用，主要用于亚急性皮炎和湿疹。常用的有25%40%氧化锌油、10%樟脑油等。6.乳剂：是油和水经乳化而成的剂型。有两种类型，

6、一种为油包水（W/O），油为连续相，有轻度油腻感，主要用于干燥皮肤或在寒冷季节的冬季使用；另一种 为水包油（O/W），水是连续相，也称为霜剂，由于水是连续相，因而容易洗去，适用于油性皮肤。水溶性和脂溶性药物均可配成乳剂，具有保护、润泽作用，渗 透性较好，主要用于亚急性、慢性皮炎。 7.软膏：是用凡士林、单软膏（植物油加蜂蜡）或动物脂肪等作为基质的剂型。具有保护创面、防止干裂的作用，软膏渗透性较乳剂更好，其中加入不同药物可发 挥不同治疗作用，主要用于慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等疾病，由于软膏可阻止水分蒸发，不利于散热，因此不宜用于急性皮炎、湿疹的渗出期等。8.糊剂：是含有25%50%固体粉末成分的

7、软膏。作用与软膏类似，因其含有较多粉剂，因此有一定吸水和收敛作用，多用于有轻度渗出的亚急性皮炎湿疹等，毛发部位不宜用糊剂。,9.硬膏：由脂肪酸盐、橡胶、树脂等组成的半固体基质贴附于裱褙材料上（如布料、纸料或有孔塑料薄膜）。硬膏可牢固地粘着于皮肤表面，作用持久，可阻止水分散失、软化皮肤和增强药物渗透性的作用。常用的有氧化锌硬膏、肤疾宁硬膏、剥甲硬膏等。10.涂膜剂：将药物和成膜材料（如梭甲基纤维素纳、梭丙基纤维素纳等）溶于挥发性溶剂（如丙酮、乙醚、乙醇等）中制成。外用后溶剂迅速蒸发，在皮肤上形成一均匀薄膜，常用于治疗慢性皮炎，也可以用于职业病防护。11.凝胶： 是以有高分子化合物和有机溶剂如丙二

8、醇、聚乙二醇为基质配成的外用药物。凝胶外用后可形成一薄层，凉爽润滑，无刺激性，急、慢性皮炎均可使用。常用的有过氧化苯甲酰凝胶、阿达帕林凝胶等。12.气雾剂：又称为喷雾剂，喷涂后药物均匀分布于皮肤表面，可用于治疗急、慢性皮炎或感染性皮肤病。吸入型气雾剂不属于外用！如硫酸沙丁胺醇气雾剂，沙美特罗替卡松气雾剂，,（二） 药品储存,药品入库流程,货到仓库验收员接货,保管员,外观数量检查,入库验收通知单,质量验收员,质量验收,合格CMS验收入库,采购预报通知单,按条件储存CMS上架,不合格,放不合格品区,按不合格程序处理,外观数量批号检查,色标管理,绿色 黄色 红色,合格品库（区）,零货称取库（区）,待

9、发药品库（区）,待验药品库（区）,退回药品库（区）,不合格品库（区）,药品储存,常温库：0-30阴凉库：不超过20冷库：2-10湿度：45%-75%,概念：系指在不超过20的温度下贮存药物的方法。对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。,阴凉处贮存,概念：系指避光并不超过20条件下贮存药物的方法 。对象：通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存 。,凉暗处贮存,概念： 系指在210温度范围内贮存药物的方法 。对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。,冷处贮存,概念：中国药典未作规定，参考USP：平均相对

10、湿度40%，不超过45% 。对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存 。,干燥处贮存,概念：是指需在冷处保存，但又防止冻结的贮存方法 。对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。,避免冻结或避免冰冻贮存,概念：是指可在正常温度条件下贮存，但在天气变冷时需要防冻的贮存方法。对象：如甲醛溶液过冷可以聚合，某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。,防冻贮存,药品储存,搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品控制高度。不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。,药品的标识简介： N 轻

11、放 切勿倒置 堆码层数极限 防潮,大家要在工作中善于观察和学习,药品储存,药品堆垛距离药品与墙、屋顶间距30cm药品与散热器、供热管道间距30cm药品与地面间距10cm 仓间主通道宽度应不少于200厘米，辅通道宽度应不少于100厘米,药品堆码垛距离,药品,墙,散热器,屋顶,地面,30cm,10cm,30cm,30cm,堆垛要求,（一）安全要求三不倒置： 轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置留足五距，做到五不靠：四周不靠墙、柱，顶不靠棚和灯保持“三条线”： 上下垂直，前后、左右成线,（二）方便要求“垛垛成活”一垛货不被另一垛货围成“死垛”（三）节约要求做到“三个用足”面积用足，高度用足，荷重定额用

12、足,零货架管理,1.采取纸板等有效隔断，防止混批、混规、混品。2.针剂散装10盒一捆。3.中包装拆零的要撕掉外包装，防止误发。 * 做到药品、货位、标签准确对应，内容相符。,向同行学习：,药品储存,分类储存管理：药品与食品及保健品类应分开摆放内用药与外用药应分开摆放易串味药品应单独存放特殊管理药品应专库存放,易串味药品,是指含有麝香、冰片、樟脑等易挥发性成分的药品。该类药品应放入易串味库与其他药品分开。,药品储存,药品的效期管理药品有效期系指药品被批准的使用期限药品储存时，应将药品按批号及效期远近相对集中存放，便于对药品实施有效的进出库控制。,药品储存,对近效期药品应进行重点养护，对法定效期短

13、的品种还应建立药品养护档案保管员应及时、准确的掌握库存近效期药品的状况，按月填写“近效期药品催销表”,特殊药品及其特点 根据药品管理法的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。另外，根据有关行政法规，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。,特殊管理药品,本公司经营的特殊管理药品：蛋白同化制剂、肽类激素司坦唑醇、睾酮类、尿（绒）促性素、胰岛素类等2. 含麻黄碱类复方制剂复方甘草片、复方（氨氛）甲麻口服液、复方福尔可定口服液、伪麻类等3.第二类精神药品（特殊药品）右佐匹克隆片、氯硝西泮片、阿普唑仑片、地西泮片(安定片)、艾司唑仑片、苯巴比妥钠注射液,行政

14、法规麻醉药品和精神药品管理条例 2005年易制毒化学品管理条例 2005年反兴奋剂条例 2004年放射性药品管理办法 1989年医疗用毒性药品管理办法 1988年,含麻黄碱类复方制剂,蛋白同化制剂及肽类激素,经营条件,依照药品管理法的规定取得药品经营许可证的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：（一）有专门的管理人员；（二）有专储仓库或者专储药柜；（三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；（四）法律、行政法规规定的其他条件。 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白

15、同化制剂、肽类激素有效期2年。,蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。禁止使用现金交易。储存条件要与经营的品种相适应。,建立健全客户档案，资质不全或过效期的客户一律停止销售，不把此类药品销售给不具备经营资格的单位。销售记录真实，具有可追溯性，销售票据所开单位与实际购药单位一致。,违反反兴奋剂条例规定，有下列行为之一的，由县级以上食品药品监督管理部门按照国务院食品药品监督管理部门规定的职责分工，没收非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素和违法所得，

16、并处违法生产、经营药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；情节严重的，由发证机关吊销药品生产许可证、药品经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任：药品批发企业擅自经营蛋白同化制剂、肽类激素，或者未按照本条例规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的。,（三）药品养护,养护工作的具体实施 存储条件监测与控制 为保证各库房的温、湿度符合规定要求，保管员要在养护员指导下进行温、湿度监测，每日上、下午定时对库房温、湿度进行观察记录，发现库房温、湿度超出范围或接近临界治，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进行有效调控，并记录。,（三）药品养护,养护工作的具体实施库存药品质量循环检查 养护员应定期对库存药品进行

17、循环养护检查，一般按季度进行。购进药品应在入库后三个月进行第一次养护。即按季度第一个月养护30%，第二个月养护30%，第三个月养护40%。重点养护品种要每月进行检查。以上检查均要进行记录。,（三）药品养护,养护工作的具体实施重点养护品种近效期药品首营品种质量不稳定品种有特殊储存要求品种在库时间较长品种近期内发生过质量问题的品种,（三）药品养护,养护中发现质量问题的处理,发现药品质量问题,1、移至质量可疑区停止销售,质管部现场复查,无质量问题,移回合格区恢复销售,确有质量问题,按不合格药品管理制度与程序处理,追回已售该药品及同批号药品,暂不能确定,1、法定检验机构抽样送检,无质量问题,通知客户恢

18、复药品销售,摘除黄牌恢复发货,确有质量问题,2、通知质管部复查,2、通知已购该药客户停售该药品,3、药品生产企业查询,2小时,（三）药品养护,药品养护档案与信息药品养护档案针对重点养护品种建立药品养护档案档案的品种应根据业务经营活动的变化，随时调整应按月对养护档案中的在库品种进行养护,（三）药品养护,药品养护档案与信息养护质量信息 养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品质量信息。以便质检、业务全面掌握药品质量信息，合理调节库存药品数量，保证药品符合质量要求。其报告内容应汇总该经营周期内经营品种的结构、数量、批次等。统计并分析养护过程中发现的质量问题的相关指标，如质量问

19、题产生的原因、比率，进而提出养护工作改进措施。,（三）药品养护,药品养护档案与信息每季度是对一般药品进行的周期养护,每月是对重点养护药品的周期养护.所以每季度的养护汇总就是总结这个季度来你养护了多少一般药品,多少重点药品;在养护中有无不合格情况出现,如有要分析原因并做好不合格品上报处理;不同温湿度要求的仓库有无出现超限情况,如果有要寻找原因;有无出现近效期药品,如有要做好标识,做好催销表;有无质量可疑药品,有要做好送检,检测结果如何?等等内容进行统计和总结.,（四）出库与运输,出库检查与复核药品出库应遵循先产先出、近期先出，按批号发货的原则。在执行出库发货时，按照客户要货情况，应做到所发出药品

20、批号相对集中，尽量减少同一品种在同一笔货中的批号数。出库时，复核人应对照出库复核单对发货实物进行质量检查和数量、项目的核对，核对无误后标明质量状况，并签字。,（四）出库与运输,出库检查与复核出库复核要点整件药品的复核，应注意检查包装的完好性；拆零药品应逐品种、逐批号对照出库单复核，核对无误后，在拼箱内附随货同行票据并封箱；拆零药品拼箱应有醒目的拼箱标记,便于客户验收。对电子监管的药品进行条码采集。,（四）出库与运输,出库检查与复核如出现以下问题停止发货：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期。,（四）出库与运输,运输管理企业在运输过程中应配备能够保证药品质量要求的设施设备，以适应有特殊储存要求的需要。如：保温箱、冰袋等发运人员在搬运、装卸时应轻拿轻放，按外包装图示要求堆放。在运输过程中应尽量选择平整道路,（五）不合格药品处理程序,在检查、养护或出库、配发、复核中发现不合格药品，按以下程序处理填写“不合格（有问题）药品报告”，报质量管理部；确认为不合格品，质量管理部应出具“药品停售通知单”，同时，按配送记录追回发出的不合格品。将不合格药品移入不合格品区,谢谢！,