第9章理血中成药ppt课件.ppt
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1、理血中成药,概 述,定义适应范围 分类使用注意,概念 组成:以理血药(活血祛瘀药、或止血药)为主; 作用:活血祛瘀、或止血; 治证:血瘀证、或出血病证。,理血中成药,理血中成药,血,血的基本概念血是循行于脉中的富有营养的红色液态样物质,是构成人体和维持人体生命活动的基本物质。,血的生成,营气,津液,肾之所藏,津液,脾胃水谷化生,灵枢决气 “中焦受气取汁,变化而赤,是谓血。”诸病源候论 “肾藏精,精者,血之所成也。”张氏医通 “(肾)精不泄,归精于肝而化清血。”,血在脉中运行,流布于全身。心气推动。肺朝百脉,与清气合并,布散全身脾气的统摄肝气疏泄功能的调节,血的循行,营养和滋润全身,又是神的物质
2、基础 “肝受血而能视,足受血而能步,掌受血而能握,指受血而能摄”。神对血的依附关系,因此血虚、血热临床多表现为神志改变。,血的功能,气与血的关系,气为血之帅气能生血气能行血气能摄血,血为气之母血能载气血能养气,气病的辨证,气虚证:脏腑机能衰退临床表现:疲乏无力,少气懒言,自汗, 活动 时诸症加重,舌淡,脉弱无力。治疗方法:补气 代表方剂:四君子汤,气病的辨证,气陷证:气的升举无力临床表现:头目昏花,少气倦怠,腹部坠胀, 内脏下垂,舌淡,脉弱无力。治疗方法:补气升提 代表方剂:补中益气汤,气病的辨证,气滞证:气机阻滞,运行不畅临床表现:闷胀、疼痛,脉弦治疗方法:行气消滞 代表方剂:柴胡疏肝散,气
3、病的辨证,气逆证:气机升降失常临床表现: 肺气上逆咳嗽喘息 胃气上逆呃逆、嗳气、恶心呕吐 肝气上逆头痛眩晕、昏厥、呕血治疗方法:降气镇逆,血病的辨证,血虚证:临床表现:面色苍白,唇色淡白,头晕眼花, 心悸失眠,行经量少或闭经,舌 淡,脉细无力。治疗方法:补血 代表方剂:四物汤,血病的辨证,血瘀证:临床表现:肿块疼痛拒按、痛处不移,舌暗、 或有瘀斑瘀点,脉涩。治疗方法:活血化瘀 代表方剂:桃红四物汤,血病的辨证,血热证:临床表现:治疗方法: 清热凉血 代表方剂: 依病因处方,出血证:临床表现:治疗方法:止血 代表方剂:,血病的辨证,气血同病的辨证,气滞血瘀证:临床表现:胸胁胀满、窜痛,痞块刺痛拒
4、按, 痛经或闭经,舌紫暗或有瘀斑,脉 弦涩。治疗方法:行气活血 代表方剂:血府逐瘀汤,气血同病的辨证,气血两虚证:临床表现:乏力自汗,少气懒言, 面色苍白, 心悸失眠,舌淡而嫩,脉细弱。治疗方法:气血双补 代表方剂:八珍汤,气血同病的辨证,气不摄血证:临床表现:出血的同时有乏力、气短、面色苍 白,舌淡,脉软弱细微。治疗方法:补气摄血 代表方剂:归脾汤,气血同病的辨证,气随血脱证:临床表现:大出血的同时见面色晄白,四肢厥 冷,大汗淋漓,昏厥,脉微细。治疗方法:补气固脱代表方剂:独参汤,瘀血证: 瘀血形成原因:气滞血瘀、热结血瘀、寒凝血瘀、外 伤血瘀、气虚血瘀、痰滞血瘀等都会导致血瘀证.常见: 疼
5、痛:刺痛、拒按,固定不移; 肿块:质坚硬,固定不移,压痛,皮色青紫,癥块内结; 出血:色紫黯,挟血块; 紫绀与失荣:舌紫暗,或瘀斑或瘀点,脉涩唇面指 甲青紫,面色黧黑,肌肤甲错.出血证:出血原因:与外伤出血,热迫血妄,肝不藏血、脾不统血 有关.常见: 上窍出血:咳血,吐血,衄血,咯血等. 下窍出血:尿血,便血,妇女崩漏等. 皮肤破裂出血,适应范围,1、活血祛瘀 治血瘀证 代表方:复方丹参片、血府逐瘀胶囊、 大黄蛰虫丸、益母颗粒、乳块消片 2、止血治出血证 代表方:槐角丸,三七血伤宁胶囊、云南白药,分类,理血中成药,分类,活血化瘀中成药具有扩张外周血管、增加器官血流量、抗血栓形成、改善微循环等作
6、用。,2.止血中成药具有使局部血管收缩、缩短凝血时间等作用。,5、上部出血者,忌用升提药;下部出血者,忌 用沉降药。,1、辨清寒热虚实,分清标本缓急,急则治 其标,缓则治其本,或标本兼顾。,2、活血祛瘀剂常配行气之品,使气行则血行。,3、祛瘀须防伤正,月经过多及孕妇慎用。,4、止血须防留瘀,使止血而不留瘀。,使用注意,理血剂,什么是血瘀体质?,血瘀质就是全身性的血脉不那么畅通,有点儿缓慢淤滞,但是又达不到疾病的程度。“痛则不通,通则不痛”因此血瘀体质很容易产生各种以疼痛为主要表现的疾病以及肿瘤包块等。,现代医学也认为: 人体若长期处于气滞血瘀的状态,组织缺血,细胞就会长期处于“饥饿”状态,会加
7、快衰老。很多老年人,尽快吃了很多补血的补品,身体仍然很虚,根本原因就在于体内有血瘀。这个瘀的地方就像毛线团的死结,越缠结越大,越补越虚。能上百岁的老人,很少是补出来的,是其体内很少有导致衰老的血瘀。血瘀的存在,表现为,色素沉着,皮肤粗糙,易患动脉硬化、高血压、冠心病、中风、老年性痴呆、前列腺肥大、颈椎病、肿瘤等病症。这些都是血瘀体质最容易得的疾病。而这些疾病已经是导致衰老甚至死亡的常见病症。,血瘀者还易感肥胖并发症、消瘦、月经不调、痛经、冠心病、抑郁症、偏头疼等。认识到血瘀体质的危害,就不要等到出现腹痛、中风、痛经、冠心病等严重病症的时候才想起去医治,最好从今天开始就及时调理,防患于未然,健康
8、生活,提升生命质量。,血瘀体质的特点与症状,皮肤发暗发青、疼痛、干燥、瘙痒、出现小包块。容易脱发,而且不好治。痤疮。常见难以透脓的暗紫小丘疹或结节为主。痤疮之后的暗疮印(色素沉着)很难消散。舌头上有长期不消的瘀点和瘀斑,瘀血严重的人舌根部两边小静脉怒张。表情抑郁、呆板。面部肌肉不灵活。健忘、记忆力下降。肝气不舒展,经常心烦易怒。,易有黑眼圈。 表情抑郁、呆板。面部肌肉不灵活。 健忘、记忆力下降。体型:血瘀体质瘦人居多。性格:血瘀体质的人容易烦躁,健忘,性情急躁。,血瘀体质容易导致的疾病,血瘀体质肥胖的人更容易患高血压、中风、冠心病、痛风、糖尿病等。血瘀体质消瘦的人,怎么吃都不胖,极有可能是阴虚
9、兼杂,最易生肿瘤。,(一)血瘀体质易患疾病(症状):心脑血管疾患:冠心病、中风;周围血管病:脉管炎、坏疽;呼吸系统疾患:肺栓塞、肺水肿、肺纤维化;神经系统疾患:抑郁症、狂躁症;内分泌系统疾患:高血压、痛风、糖尿病、肥胖症;消化系统疾患:胃痛、慢性胃炎、便秘;,生殖泌尿系统疾患:肾炎、癃闭;男:前列腺增生、阳痿、性功能低下;女:初潮出现晚、闭经、痛经、月经失调、不孕、少乳、乳腺增 生;皮肤疾患:皮肤色素沉积,紫癜,黄褐斑,雀斑,皮肤干燥综合症;五官疾患:眼底出血、视力减退、眼易疲劳、肿瘤是体内气血津液的凝滞。是血瘀体质最典型、也是最严重的病症之一。,(二)血瘀体质常见美容问题: 干性皮肤多见,面
10、色口唇晦暗,容易生雀斑、黄褐斑、留疤印,黑眼圈,头发枯槁生长缓慢等。,现代人的血瘀体质是如何形成的?,血瘀体质的成因先天的遗传因素是一方面,更多与后天的性格、情绪不佳造成肝气郁结而形成,其具体原因可见如下分析:1、七情不调:长期抑郁,爱钻牛角尖,容易伤及肝脏,肝脏长期不舒展,易生血瘀。2、长期服药:药物都要通过肝脏代谢,长期服药会加重肝脏的负担,肝脏长期受累,就容易产生血瘀。,3、久病不愈:长期慢性病缠身,久治不愈,容易使血瘀在微循环系统得到发展,逐渐促生血瘀体质。4、受到比较严重的创伤:受创伤后,体内会留有难以彻底消融的瘀血,体质就此发生变化,从而促生血瘀体质。5、工作生活环境寒冷:血脉遇寒
11、则凝,长期在寒冷的环境中工作生活易生阳虚体质,这种体质一般都间杂瘀血。,改善血瘀体质,养生法则活血散瘀饮食调养忌食凉食居家调养生活中多运动药物调养适当的补血养阴经络调养活血化瘀刮痧法,饮食调养忌食凉食,1、原则:理气活血化瘀,疏通经络。2、血瘀体质宜选用:有行气、活血功能的食物,如玉米、粳米、白萝卜、胡萝卜、海藻、海带、紫菜、香菜、洋葱、韭菜、油菜、大蒜、生姜、茴香、桂皮、丁香、米醋、玫瑰花、桃仁、黑大豆、生藕、黑木耳、山楂、桃子、银杏、柑橘、柠檬、柚子、金橘、黄酒、红葡萄酒(对非饮酒禁忌者,适量饮用萄葡酒,对促进血液循环有益)、红糖、玫瑰花茶、茉莉花茶等;多吃蔬菜水果、清淡的食物;牛肉、羊肉
12、、鱼、鸡肉、猪心、海参等。,3、气滞血瘀体质不宜吃甘薯、芋艿、蚕豆、栗子等容易胀气的食物;有涩血作用的食物都应忌食,如乌梅、苦瓜、柿子、李子、花生米等。不宜多吃肥肉、奶油、鳗鱼、蟹黄、蛋黄、鱼籽、虾、巧克力、油炸食品、甜食等,防止血脂增高,阻塞血管,影响气血运行;不宜吃冷饮和冰冻食物,避免影响气血运行;小麦、荞麦应少食(偏寒凉);少吃盐和味精,避免血黏度增高,加重血瘀的程度;少吃过辣、过甜、过于刺激性的食物和饮料、咖啡、浓茶。,第一节 活血祛瘀类,用于血瘀病证,症见身体疼痛,刺痛,痛有定处,拒按,妇女经闭,产后恶露不行,面色黧黑,肌肤甲错,口唇、爪甲紫暗,舌质紫暗或有瘀斑瘀点,脉涩等。,202
13、2/11/23,复方丹参片,脑得生片,三七伤药片,益母草膏,桂枝茯苓丸,消栓通络胶囊,血府逐瘀胶囊,七厘散,益母颗粒,妇女痛经丸,女金丸,乳块消片,复方丹参片(滴丸),【标准来源】,15版中国药典一部,【医保】,国家医保甲类,【处方】,丹参浸膏215g 三七141g 冰片8g,复方丹参片(滴丸),复方丹参片(滴丸),【功能】,活血化瘀,理气止痛,【主治】,气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。,君: 丹参活血化瘀,凉血安神 臣: 三七化瘀止血,消肿止痛佐使: 冰片行滞止痛,方解,复方丹参片,活血化瘀理气止痛,【临床运用】,辨证要点:用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷
14、、心前区刺痛;现代应用:冠心病心绞痛、心肌梗死、心律失常等见上述证候者;,复方丹参片(滴丸),复方丹参片(滴丸),【剂型规格】,片剂,0.3g/片;滴丸每丸含生药0.2g。,【用法用量】,片剂,口服,一次3片,一日3次;滴丸,口服或舌下含服,10粒/次,3次/日。,【药理研究】,抗心肌缺血和缺氧、 增加冠脉流量、抗心律失常等作用。,复方丹参滴丸产品介绍复方丹参滴丸的核心优势,定位复方丹参滴丸严格的质量控制体系复方丹参滴丸制剂优势,复方丹参滴丸产品介绍,复方丹参滴丸组方配伍复方丹参滴丸多靶点药理作用复方丹参滴丸安全性研究,现代中药,复方丹参滴丸,国家基本药物,国家基本医疗保险药物,全国中医医院急
15、诊必备中成药,国家中药保护品种,复方丹参滴丸发展历程,1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售;1996年被国家科委定为九五重点攻关课题;1997年以药品身份第一个通过美国FDA-IND申请;1999年被列入国家973基础研究项目;1999年荣获国家科技进步三等奖;2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计划项目;2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目;在26个国家以药品身份销售,成为国际性的产品;在美国的FDA期临床研究已经完成,实现中成药的历史性突破,复方丹参滴丸组方,君药:丹参臣药:三七佐使药:冰片,丹参药理
16、作用,扩张冠状动脉,增加血流量保护心肌钙拮抗作用清除自由基抗氧化作用抑制心肌细胞肥大降低胆固醇,抗动脉粥样硬化降低血液粘度,增加红细胞膜流动性,抑制血小板聚集,抗血栓形成5)保护神经细胞6)抗肝炎及早期肝硬化作用7)抗肿瘤作用8)抗炎与增强免疫力作用9)对皮肤病的作用:可治疗银屑病,三七药理作用,1)改善心功能改善血流动力学调节血管压力及阻力对抗心律失常减少心肌酶释放抗休克作用2)钙拮抗作用3)降血脂作用 降低血清胆固醇和甘油三酯的含量4)调节凝血系统5)保护脑组织6)PNS对培养神经细胞缺氧性损伤具有保护作用,冰片药理作用,1)对循环系统的影响 扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,减慢心率, 降低
17、心肌耗氧量2)促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑屏障,这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜,引药上行”,“独行则势弱,佐使则有功”的认识提供了实验依据,赋予了新的内涵3)抗炎抗菌及抗病毒作用4)对中枢神经系统的影响5)镇痛作用,冰片为常用中药,使用超过1000多年的历史1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范围,明确规定用于食欲不振、消化不良、胃肠痉挛性疼痛及胃肠胀气比利时法律规定香樟都按食品在市场上销售,作为民间传统药的植物制品使用如芬兰出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛中国国内大约有60余种中成药含有冰片,冰片概况,冰片口服给药,经肠粘膜吸收迅速,给药5
18、分钟后即可透过血脑屏障,肾脏排泄迅速;单次静脉给药,分布半衰期为2.8分钟,进入人体后很快分布到器官和组织;消除半衰期为5.3小时,24小时后在肝、肾中的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%,肝肾蓄积中毒的可能性很小。,冰片药代动力学研究,复方丹参滴丸中冰片含量:1mg/丸,30mg/日药典规定冰片常规用量:150300mg/日国内市场上含冰片中成药冰片量对比结语:复方丹参滴丸中冰片含量显著低于常规用法,在该方中起引经上行作用,常规服用无蓄积、无毒性,冰片相关研究,64,复方丹参滴丸组方配伍,丹参 三七 冰片,活血化瘀,养血宁心,宽胸止痛,芳香走窜,宽胸理气,无往不达,相得益彰,止血不留瘀,活
19、血不出血 ,化瘀止血,活血定痛,丹参素从丹参中的水溶性成分提炼出来,有保护心肌、抗血栓形成、保护神经细胞等作用,提取三七中的有效成分三七皂甙,生物利用度高,冰片为天然冰片,含量低,对肠胃刺激小,独行则势弱 佐使则有功,复方丹参滴丸心脏保护作用靶点,血管保护,血流变学改善,多靶点药理作用,扩张冠脉血管,抑制血管痉挛,改善冠脉血流;降低心肌耗氧,改善能量代谢,保护心肌细胞;抗氧化,抗炎,保护血管内皮细胞损伤,抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生;抑制血小板聚集,抗凝、促进纤溶,防止血栓形成;改善微血管循环,冠心病、心绞痛糖尿病血管病变心肌梗死后的二级预防,复方丹参滴丸临床适应症,复方丹参滴丸急性毒性研究
20、,给小鼠口服相当于700倍人临床最大剂量(16.8g/kg)的复方丹参滴丸或皮下注射350倍人用临床最大剂量( 8.4g/kg)的复方丹参滴丸,观察7天无异常;复方丹参滴丸的口服LD50大于16.8g/kg,皮下注射LD50大于8.4g/kg。,复方丹参滴丸长期毒性研究3个月,复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药/kg、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能及器官组织未见明显的毒副作用,证明复方丹参滴丸安全无毒,可以长期服用。,70,产品核心优势Why,第一个完成FDAII期临床研究的现代中药,证实对冠心病稳定性
21、心绞痛安全有效现代中药国际化第一品牌,71,冠心病稳定性心绞痛预防与治疗首选中成药糖尿病大、小血管病变的预防和治疗辅助用药,产品定位Where,建立以疗程用药的学术推广思路 How冠心病稳定性心绞痛=4周为一疗程,经医生推荐处方可以长期服用(有证据)DM视网膜病变非增殖期=起步疗程为3个月,每次用量15粒(有证据)DM大血管病变预防=与调脂药、抗高血压药、降糖药联合长期使用(有证据)DM周围神经病变=3个月为一个疗程(初步证据)PCI术后抗血小板治疗=至少一年(三联抗血小板试验),72,在天士力的企业内控质量标准中,有效成分的含量、溶散时限、装量差异3项质控指标高于药典标准,保证了产品的高效、
22、速效与质量的均一稳定性。 并增加了指纹图谱相似度、有害物质的残留、装量差异等6项质控标准,保证了产品的安全性和质量的均一稳定性。,严格的企业内控质量标准,严格的企业内控质量标准高于国标,按照 “药用植物及制剂进出口绿色行业标准”进行质量控制。复方丹参滴丸获得该标准品质证书,并得到使用“绿色中药”标识授权。,严格的企业内控质量标准有害物质残留,增加6项企业内控指标,丹参指纹图谱相似度:不小于90%三七指纹图谱相似度:不小于90%重金属(铅(Pb);镉(Cd);汞(Hg);砷(As);铜(Cu))农药残留量(六六六、DDT、五氯硝基苯)黄曲霉素总量(G1+G2+B1+B2)、黄曲霉素B1装量差异,
23、复方丹参滴丸现代化研发、生产的全面管理,先进的制剂工艺技术,复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成,是复方丹参片的创新剂型产品复方丹参滴丸中丹参主要提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分,三七提取的有效成分为三七总皂苷,然后加入其它有效成分,使呈分子状态后,利用现代高科技手段制成的一种高分散状态的滴丸制剂,复方丹参滴丸制剂技术优势,有效成分纯度高。复方丹参滴丸所含有效成分通过精制提取,保证了药品的高效性;分散均匀、溶出速度快、起效迅速。可直接经粘膜快速吸收入血,无肝脏首过效应,大大提高生物利用度,无胃粘膜刺激,克服了复方丹参片经口服时起效速度慢、药效低、对胃粘膜刺激引发的胃部不适等弊病。,复方丹参
24、滴丸具有明显剂型优势疗效迅速、生物利用度高,素丸和薄膜衣丸的崩解时间仅为5分钟左右,分别低于素丸、薄膜衣规格的药典标准6倍、12倍;低于片剂6倍;并可以舌下含服,发挥作用快本品疗效比本药片剂提高一倍以上,而且剂量减少,基本没有胃肠道的刺激症状,药物中丹参的主要活性成分,复方丹参滴丸,复方丹参片,高血压高血脂微量蛋白尿等危险因素,动脉粥样硬化,心肌缺血,冠状动脉血栓形成,心肌梗死,左室功能不全,重构,心室扩张,心衰,终末期心脏病,复方丹参滴丸,冠心病,冠心病、心绞痛 10粒, 3次/日糖尿病血管病变 15粒,3次/日,复方丹参滴丸用法用量,麝香保心丸,【标准来源】,05版中国药典一部,【处方】,
25、麝香 人参提取物 牛黄 肉桂 苏合香 蟾酥 冰片,麝香保心丸,【功能】,芳香温通,益气强心。,【主治】,用于心肌缺血引起的心绞痛,胸闷及心肌梗塞。,【标准来源】,05版中国药典一部,麝香保心丸,【临床运用】,辨证要点:用于寒凝冷滞,血脉不通而导致心绞痛及心肌梗塞。 本品以芳香温通为主。 本品为医保甲类品种。,【剂型规格】,丸剂,每丸重22.5mg。,【用法用量】,口服,一次12丸,一日3次,或症状发作时服用。,思 考 题,比较麝香保心丸与复方丹参片,“救心丸”是中医用于治疗冠心病的一组特殊的中成药,包括速效救心丸,复方丹参滴丸、麝香保心丸等。此类药多含冰片、川芎、麝香、丹参等芳香开窍、辛香走窜
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