TS16949版内审员培训讲义课件.ppt
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1、ISO/TS16949内审员实施技巧,东莞市瑞达企业管理咨询有限公司,产生背景及发展历程规范系列内容申请认证资格ISO/TS16949目标认证好处规范要求结构,第一部分:ISO/TS16949体系简介,世界汽车行业质量管理体系说明,美国:QS 9000德国:VDA 6.1,法 国:EAQF 意大利:AVSQ,ISO/TS16949的产生背景 1/4,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有:德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日
2、本:丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 2/4,中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 3/4,+,+,+,=$,是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准? 让我们可以面对: QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949
3、的产生背景 4/4,1979BS 5750英国国家标准1981Q 101福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证(Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000国际标准 GM TFE通用汽车(Targets for Excellence)1994ISO 9000修正之国际标准 QS-9000 第一版1995QS-9000 第二版1998QS-9000 第三版1999ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1)2000IS
4、O RevisionISO9001:2000 2002ISO/TS 16949依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)2009 ISO/TS 16949 依ISO 9001:2008架构之技术规范 (Version 3),ISO/TS16949的发展历程 1/3,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,IATF(International Automotive Task Force)的成立,-时间:1996年成立-成员: 宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致-雪铁龙
5、、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.),ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程 2/3,1996年,IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准;ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ; 2002年03月,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布
6、ISO/TS 16949第二版 ;,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程 3/3,ISO/TS 16949:2002 实施指南IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2009检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 1/2,TS16949:2009改版说明,沒有新的要求ISO/TS 16949:2009 沒有導入新的或變更的要求。針對 ISO 9001:200
7、0 既有的要求所作的澄清與修正而產出的 ISO 9001:2008,其目的是為了改善與 ISO 14001:2004 的一致性。2) 應用驗證公司與組織被期望去瞭解與應用 ISO/TS 16949:2009 的修正內容。應用 ISO 9001:2008 澄清的要求事項,最遲需於 ISO/TS 16949:2009 生效後的 120 天內完成。3) ISO/TS 16949:2002 的驗證狀態ISO/TS 16949:2002 的驗證狀態在證書的有效期限內仍然是有效的。ISO/TS 16949:2009 的驗證在 ISO/TS 16949:2009 生效後即可被認可。ISO/TS 16949:
8、2009 的驗證並不是升級,所以稽核的條件仍然與 ISO/TS 16949:2002 是一樣的。4) ISO/TS 16949:2009 證書的發行IATF 認可的 ISO/TS 16949:2009 證書可以在 ISO/TS 16949:2009 正式生效後,於預定的年度審查後發出,並不要求於下一次三年重新審核時才發行。,五大技术手册,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 2/2,认证申请资格 1/3,汽车供应链内组织任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业因此重车,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所 注:场所的定义为增值制
9、造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2009 。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但
10、现在不是汽车供应链可能被接受认证活动 These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 2/3,For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which could be automoti
11、ve or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured for a variety of sectors 关键点为
12、其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 3/3,建立汽车行业基本质量体系持续改善;预防缺陷;减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 1/2,1.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2.强调缺点的预防 SPC的应用 防错措施3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间,过多搬运etc),ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 2/2,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准,满足不同
13、客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,ISO/TS16949好处,ISO/TS16949:2009-汽车产业QMS标准,ISO9001:2008要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS16949:2009,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,第二部分:ISO/TS过程方法简介,过程及过程方法汽车行业的过程方法过程方法章鱼图和乌龟图过程监控和测量过程分析和改进,过 程,顾 客 要 求KCC/KPC资 源法 律 法 规,合格的产品满意的服务符合的文件,规定过程实现的
14、方法途径和步骤,监视测量,产品特性过程特性,过程绩效,过程(Process) 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,过程方法 1/4,组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法”,过程及过程方法,过程方法(Process approach):2/4,过程及过程方法,过程方法 3/4,过程相互关系与作用,过程及过程方法,过程方法(Process approach):4/4,过程及过程方法,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括: COP过程:顾客导向过程 SP过程: 支持过程 MP过程: 管理过程,
15、汽车行业的过程方法,COP过程(Customer Orientation Process ),为顾客导向过程,指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。(如产品设计、合同评审、交付等),汽车行业的过程方法,SP过程( Support Process ):1/2,为支持过程,指支持COP过程实现的过程,可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等),汽车行业的过程方法,SP过程( Support Process ):2/2,过程是有层次的,汽车行业的过程方法,MP过程(Management Process):1/2,指管理过程,为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程(
16、如管理评审、资源配置、数据分析等),汽车行业的过程方法,5,MP过程(Management Process):2/2,汽车行业的过程方法,1.市场分析/顾客要求2.投标(成本分析、核算)3.订单/要求(合同评审)4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发)5.产品和过程验证/确认6.产品生产(供应商)7.交付8.支付(财务追踪)9.担保/服务10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,乌龟图过程设计开发示例,过程 过程设计,过程方法章鱼图和乌龟图,第三部分:体系的特殊要求
17、,应用和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进,1.2 Application,当组织非负责产品设计与开发责任时,只允 许将7.3要求排除. 排除条款不包括制造流程的设计,应用和定义,3.1汽车产业术语与定义,ISO 9000:2008的术语与定义适用于本规范.但当ISO 9000:2008的定义与用语与本规范不同时,以本技术规范的定义为适用,4.1.1 总要求 补充 确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。 注:见 7.4.1 和 7.4.1.3。,质量管理体系,4.2.3.1 工程规范,质量管理体系,组织应建立过程以保证按顾客要求的时间及时评审、发放和实
18、施所有顾客的工程标准/规范及基于顾客要求的时间进度的更改。更改时间不得超过2个工作周必须记录并保存更改后切入生产的日期及文件更新当影响到PPAP时必须对PPAP文件进行更新,4.2.4 & 4.2.4.1 记录控制,质量管理体系,注 1:上述“处置”包括废弃。注 2:“记录”也包括顾客规定的记录。记录控制应满足法规和顾客的要求。,5.1.1过程效率,最高管理者应评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。,管理职责,5.4.1.1 品质目标-附加要求,最高管理者应确定质量目标及测量要求,并应包含在经营计划中,用于质量方针的展开。注:质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可以实现的
19、。,5.5.1.1 质量职责,应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证质量的人员,或指定其代理人。,管理职责,5.5.2 1 客户代表,最高管理者应指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正预防措施、产品设计和开发。,5.6.1.1 品质管理系統绩效,管理职责,作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理体系的所有要求及其业绩趋势的评审。对质量目标进行监视及对不良品质量成本定期报告和评价应是管理评审的一
20、部分内容。(见8.4.1 和 8.5.1)这些结果应予以记录,至少能为以下方面的成绩提供证据: 经营计划中规定的质量目标; 对所供应产品的顾客满意情况。,5.6.2.1 评审输入 补充,管理审查的输入应包括实际与潜在市场退回的分析及对质量、安全或环境的冲击.,6.2.2.1 产品设计技能,组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,且熟练掌握适用的工具和技术。组织应识别适用的工具和技术。,资源管理,6.2.2.2 培训,组织应建立并保持形成文件的程序,识别培训需求并使所有从事影响产品质量活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格,在满足顾客要求方面给予特别的关注。注 1:
21、本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工;注 2:顾客特殊要求的一个例子:数字型数学数据的应用。,6.2.2.3在职培训,组织应提供包括合同工与代理工作人员在内的在职训练,在新的或更改的作业影响到产品质量时.影响产品质量人员应被告知其不符合客户质量要求时的后果,资源管理,6.2.2.4员工激励与授权,6.2.2.4 员工激励和授权组织应有一个激励员工实现质量目标、开展持续改进和建立促进创新环境的过程。该过程应包括在整个组织内提高质量和技术的意识。组织应有一个过程,以测量员工对所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作贡献(见 6.2.2d)的认识程度。,资源管理,6.3.1工厂,
22、 设施与设备规划,组织应采用多方论证的方法(见 7.3.1.1)来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运,以及对场地空间的增值使用,并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。注:这些要求应当关注精益制造原则以及与质量管理体系有效性的关联。,资源管理,6.3.2 紧急应变计划,组织应制定应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断、劳动力短缺,关键设备故障和外部退货等)满足顾客的要求。,资源管理,6.4.1 与实现产品质量相关的人员安全,组织应强调产品安全性和方法,以最大程度地降低对员工造成地潜在风险,特别是在设计和开发过程、制造过程活
23、动中。,6.4.2生产现场的清洁,组织应保持生产现场处于与产品和制造过程地需求相协调地有序、清洁和维护的状态。5S + 2S (safety + saving)= 7S,资源管理,7.1 产品实现之规划,注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。产品质量先期策划包含着防错和持续改进的概念,与找出错误不同,而且是基于多方论证的方法。,产品实现,7.1.1 产品实现之规划 补充,作为质量计划的一部分,产品实现的策划应包括顾客要求和对技术规范的引用。,7.1.2 允收准则,组织应规定接收准则,要求时,由顾客批准。对于计数型数据抽样,接收水准应是零缺陷(见 8.2.3.1)。,产
24、品实现,7.1.3 保密性,组织应确保顾客委托的正在开发的产品项目和有关产品信息的保密。,7.1.4 变更管制,组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程。任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行评估,且应按规定验证和确认的活动,以确保雨顾客要求相一致。更改在实施前应予以确认。对有专利权的设计,对外形、配合、功能(包括性能和/或耐久性)的影响应与顾客共同进行评审,以便所有的影响都能得到适当的评价。当顾客要求时,还应满足附加的验证/标识要求,如对新产品引入的那些要求。注 1:任何影响顾客要求的产品实现的更改都要通知顾客,并征得顾客同意;注 2:以上要求适用于产品和制造过程
25、更改,产品实现,7.2.1 与产品有关要求的确定,产品实现,注 1:交付后活动包括作为顾客合同或采购订单一部分所提供得任何售后产品服务;注 2:此要求包括再利用、对环境得影响以及根据组织对产品和制造过程所掌握知识得结果所识别得特性(见 7.3.2.3);注 3:条款 c)得符合性包括所有适用得政府、安全和环境法规,适用于材料得获取、贮存、搬运、再利用、销毁或废弃。,7.2.1.1 客户指定之特殊特性,组织应证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顾客的要求。,7.2.2 产品相关要求之审查,对 7.2.2 中正式评审(见注)要求的放弃应得到顾客授权。,产品实现,7.2.2.1 组织之制造可
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