HER阳性早期乳腺癌辅助治疗策略ppt课件.pptx
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1、HER2阳性早期乳腺癌辅助治疗策略,2022/11/16,1,目 录,HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈流行病学临床预后治疗目标赫赛汀一年显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会临床检测疗效评价推荐方案安全性评价临床应用注意事项,2022/11/16,2,目 录,HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈流行病学临床预后治疗目标赫赛汀一年显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会,2022/11/16,3,HER2阳性乳腺癌临床发病率,乳腺癌是女性最常见的肿瘤,在全球和中国范围其发病率和5年患病率均居女性恶性肿瘤首位。其中HER2阳性乳腺癌占25-30%,全球范围,中国,乳腺癌子宫颈癌结直肠
2、癌子宫体癌胃癌甲状腺癌肺癌卵巢癌皮肤黑色素瘤非霍奇金氏淋巴瘤,5年患病率发病率,统计数字(X100),1.GLOBOCAN 2008;2. Guarneri V, Conte PF. Eur J Nucl Med Mol Imaging 2004;31 Suppl 1:S149-61.,2022/11/16,4,HER2阳性乳腺癌预后差,复发风险和死亡风险显著增加,Slamon DJ.et al. Science 1987, 235:177182,2022/11/16,5,HER2阳性是乳腺癌的独立危险因素,中,高,低,中,高,ST. GALLEN 2007:乳腺癌危险度分级,淋巴结-和淋巴结
3、1-3和 ER和/或PR +和HER2 -,T2或G2-3或ER/PR 或,HER2 +或年龄35或LV1浸润,淋巴结 1-3 和 ER/PR orHER2 +淋巴结 4,T2和G1和ER和/或PR +和,淋巴结-和,HER2 和 年龄35和LVI无浸润,ST. GALLEN 2009,2022/11/16,6,HER2阳性乳腺癌是乳腺癌独特分子亚型之一,Goldhirsch A, etal. Ann Oncol .2011 Aug; 22 (8) : 1736-47,* 这个切点作为来自于基因阵列数据比较的一个预后因素。内分泌或细胞毒性治疗疗效的预测标记指数Ki-67的最佳切点可能会有所不同
4、;* 部分病例luminal 和HER2 基因均过表达,ST. GALLEN 2011:乳腺癌亚型的分子分型定义,2022/11/16,7,早期乳腺癌治疗目标,早期乳腺癌进展为晚期乳腺癌后,治疗只能延长患者生存,不能治愈。因此早期治疗是其唯一治愈机会,早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈,早期乳腺癌肿瘤体积较小、无远处转移,预后较好,临床治疗有治愈可能,McKeage K, Lyseng-Williamson KA. Pharmacoeconomics 2008;26:699-719.,包括HER2阳性早期乳腺癌,2022/11/16,8,目 录,HER2阳性早期乳腺癌的治疗目标是达到治愈赫赛汀一年
5、显著提高HER2阳性早期乳腺癌治愈机会临床检测疗效评价推荐方案安全性证据临床应用注意事项,2022/11/16,9,HER2检测方法和判读标准,判断HER2阳性常用检测方法:检测HER2 受体蛋白表达状态:免疫组织化学法 (IHC)、检测HER2 基因扩增水平:荧光原位杂交法 (FISH)/显色原位杂交法 (CISH),HER2阳性判定:ICH3+和/或FISH阳性即可判读HER2阳性,乳腺癌HER2检测结果判读标准,2012NCCN指南; 2013NCCN指南,2022/11/16,10,HER2检测结果是选择赫赛汀的依据,-,+,适合赫赛汀,ISH检测,-,+,标本,适合赫赛汀,适合赫赛汀
6、,2013NCCN指南:,HER2阳性判定:1. 免疫组化IHC阳性可直接判定2. ISH阳性可直接判定3. 免疫组化IHC2+复检后阳性,2013NCCN指南,2022/11/16,11,疗效评价,2022/11/16,12,乳腺癌疗效的评价指标WHO, RECIST,临床评价疗效:近期疗效观察指标:缓解率RR,总缓解率ORR远期疗效观察指标:总生存期OS;无病生存DFS;生活质量(Quality of life)毒副反应(WHO,NCI),2022/11/16,13,赫赛汀显著增加HER2阳性早期乳腺癌治愈机会,1. Goldhirsch A,et al.ESMO 2012; 2. Per
7、ez EA, et al. SABCS 2012.; 3. Slamon D, et al. 2011,长期随访,赫赛汀 一年辅助治疗有显著DFS、OS获益,最大降低复发风险和死亡风险,*5年生存率DFS:无病生存;OS:总生存,14,中位随访时间(% 交叉后随访时间占整个随访时间的比例),无病生存事件数一年曲妥珠单抗组vs 观察组,127 vs 220P0.0001,218 vs 321P0.0001,369 vs 458P0.0001,无病生存获益,HERA研究:赫赛汀辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌,8年DFS*获益显著,降低复发风险24%,2005(0%),2006(4.3%),2008
8、(33.8%),中位随访一年,中位随访4年,中位随访2年,0.54,0.64,0.76,Goldhirsch A,et al.ESMO 2012,*DFS:无病生存,2022/11/16,15,总生存获益,HERA研究:赫赛汀辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌,8年OS*获益显著,降低死亡风险24%,Goldhirsch A,et al.ESMO 2012,中位随访时间(% 交叉后随访时间占整个随访时间的比例),死亡事件数一年曲妥珠单抗组vs 观察组,29 vs 37P=0.26,59 vs 90P=0.0115,182 vs 213P=0.1087,2005(0%),2006(4.1%),200
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