抗菌药物临床应用管理药培训课件.ppt
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1、抗菌药物临床应用管理药,抗菌药物临床应用管理药,抗菌药物临床应用管理,文件复习中华人民共和国药品管理法医疗机构管理条例中华人民共和国执业医师法医疗机构药事管理规定处方管理办法等法律、法规和规章,制定,抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)本办法。,抗菌药物临床应用管理药,2,抗菌药物临床应用管理文件复习抗菌药物临床应用管理药2,根据卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(卫办医政发201156号)通知以及省市卫生行政部门的相关文件精神要求,制定本专项整治方案,抗菌药物临床应用管理药,3,抗菌药物临床应用管理药3,将抗菌药物临床应用专项整治活动作为“医疗质量万里行”和“三好一
2、满意”活动的重要内容,围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理,务求实效。完善长效管理工作机制,提高临床合理用药水平,保障患者合法权益和用药安全,实现为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗服务的医改目标。 南通市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案,并下达通知(通卫医201166号),抗菌药物临床应用管理药,4,抗菌药物临床应用管理药4,抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿),目的: 加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全。,抗菌药物临床应用管理药,5,抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿),国家建立抗菌药物临床应用管
3、理制度 临床应用的抗菌药物实行分级管理,抗菌药物临床应用管理药,6,抗菌药物临床应用管理药6,药事管理与药物治疗学委员会设立抗菌药物管理工作组制订本机构抗菌药物供应目录 进行本机构抗菌药物临床应用 与细菌耐药情况进行监测,抗菌药物临床应用管理药,7,药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物临床应用管理药7,对医务人员进行有关抗菌药物 管理法律、法规、规章制度 技术规范的教育培训 公众宣传教育工作,抗菌药物临床应用管理药,8,对医务人员进行有关抗菌药物抗菌药物临床应用管理药8,设置感染性疾病科,配备相应数量的专业技术人员 配备抗感染专业临床药师,参与本机构抗菌药物临床应用工作 建立临床微生物室,开展微
4、生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作 重视抗菌药物临床应用相关学科的建设,抗菌药物临床应用管理药,9,设置感染性疾病科,配备相应数量的专业技术人员 抗菌药物,严格执行处方管理办法医疗机构药事管理规定 抗菌药物临床应用指导原则 中国国家处方集临床诊疗指南、临床路径等规章、规范性文件与技术规范 加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。,抗菌药物临床应用管理药,10,严格执行抗菌药物临床应用管理药10,按照经药品监督管理部门批准并公布的 药品通用名称购进与使用药品。优先选用国家处方集国家基本药物目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。,抗菌药物
5、临床应用管理药,11,抗菌药物临床应用管理药11,三级医院抗菌药物品种不得超过50种;二级医院不得超过35种,同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。,抗菌药物临床应用管理药,12,抗菌药物临床应用管理药12,三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过3个品规,注射剂型不得超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过2个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规;深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。,抗菌药物临床应用管理药,13,三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类
6、抗菌药物口服剂型不得超过3,建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用 与特殊使用三级。(一)非限制使用级抗菌药物。 经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物,抗菌药物临床应用管理药,14,建立抗菌药物遴选和定期评估制度。抗菌药物临床应用管理药14,(二)限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。 (三)特殊使用级抗菌药物。具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物; 需要加以保护以免细菌过快产
7、生耐药而导致严重后果的抗菌药物; 新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物药品价格昂贵的抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理药,15,(二)限制使用级抗菌药物。抗菌药物临床应用管理药1,抗菌药物分级管理目录 卫生部另行制定医疗机构可以调高抗菌药物的管理级 别,但不得降低其管理级别。,抗菌药物临床应用管理药,16,抗菌药物临床应用管理药16,一般使用指导原则:预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用类抗菌药物;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌药物;特殊使用类抗菌药物的选用应从严控制。,抗菌药
8、物临床应用管理药,17,抗菌药物临床应用管理药17,执业医师和药师进行抗菌药物使用知识 和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得抗菌药物处方权,药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核,经考核合格的,授予抗菌药物处方权或调剂资格。,抗菌药物临床应用管理药,18,执业医师和药师进行抗菌药物使用知识抗菌药物临床应用管理药18,培训和考核内容: (一)药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、中国国家处方集等相关法律、法规、规章和规范性文件;(二)抗菌药物临床使用及管理制度;(三)抗菌药物临床应用指
9、导原则;(四)细菌耐药与抗菌药物相互作用;(五)抗菌药物不良反应的防治。,抗菌药物临床应用管理药,19,培训和考核内容:抗菌药物临床应用管理药19,临床使用特殊使用级抗菌药物, 应严格掌握用药指征。 临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后由经培并考核合格的,具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方用药。 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理药,20,临床使用特殊使用级抗菌药物,抗菌药物临床应用管理药20,特殊使用级抗菌药物会诊人员: 具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师,抗感染专业临床
10、药师担任。 资格由抗菌药物管理组负责认定紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量。,抗菌药物临床应用管理药,21,特殊使用级抗菌药物会诊人员:抗菌药物临床应用管理药21,开展抗菌药物临床应用监测 分析本机构及临床各专业科室 抗菌药物使用情况 评估抗菌药物使用适宜性对本机构抗菌药物使用趋势进行分析研究对抗菌药物不合理使用现象应当及时采取 有效的干预措施。,抗菌药物临床应用管理药,22,开展抗菌药物临床应用监测 抗菌药物临床应用管理药22,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不得超过50% (60%) ;清洁手术预防使用抗菌药物百分率不超过30%,外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至
11、两小时内给药,清洁手术用药时间不应超过24小时。门诊抗菌药物处方比例不得超过15% (20%) 。,抗菌药物临床应用管理药,23,抗菌药物临床应用管理药23,二级以上医院应当:开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平,采取不同应对措施。对接受抗菌药物治疗的患者中,微生物检验样本送检率不得低于30%。,抗菌药物临床应用管理药,24,二级以上医院应当:抗菌药物临床应用管理药24,(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。(三)对主要目标细菌耐药率
12、超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。,抗菌药物临床应用管理药,25,(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警,医疗机构应积极利用电子病历和医院信息系统等信息化管理手段促进抗菌药物合理使用。实施特殊使用级抗菌药物在线申请、处方或医嘱在线审核监测、计算机抗菌药物用药医嘱自动停止时限控制系统等。,抗菌药物临床应用管理药,26,抗菌药物临床应用管理药26,卫生、中医药行政部门的工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用与管理情况进行监督检查时,应当
13、出示证件;被检查的医疗机构应当予以配合,如实反映情况,提供必要的资料,不得拒绝、阻碍、隐瞒。,抗菌药物临床应用管理药,27,抗菌药物临床应用管理药27,建立抗菌药物临床应用逐级排序公示和诫勉谈话制度。卫生部、省级卫生行政部门和医疗机构分别对各省(自治区、直辖市)、医疗机构和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排序,并按照排序结果分别召集排名靠前的省级卫生行政部门负责人医疗机构负责人和医师进行诫勉谈话,对排名情况和相关数据进行公示。,抗菌药物临床应用管理药,28,建立抗菌药物临床应用逐级排序抗菌药物临床,医疗机构应当组织药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评,并将点
14、评结果作为科室和医务人员绩效考核依据。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权; 限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权。,抗菌药物临床应用管理药,29,医疗机构应当组织药学等相关专业技术人员对抗抗菌药物临床应用管,第三十七条医师出现下列情形之一的,医 疗机构应当取消其抗菌药物处方权: (一)抗菌药物培训考核不合格;(二)不按照规定开具处方,造成严重后果的(三)不按照规定使用药品,造成严重后果的(四)因开具抗菌药物处方牟取私利的,抗菌药物临床应用管理药,30,抗菌药物临床应用管理药30
15、,药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱,或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的,3次以上且无正当理由的,取消其抗菌药物调剂资格。,抗菌药物临床应用管理药,31,抗菌药物临床应用管理药31,医疗机构应当对以下抗菌药物临床使用异常情况 开展调查,并根据不同情况作出处理:(一)使用量异常增长的抗菌药物;(二)半年来使用量排名,始终居于本机构异常前列的抗菌药物;(三)临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物;(四)企业违规销售的抗菌药物;(五)药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理药,32,抗菌药物临床应用管理药32,医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在医疗机构促销活动的监
16、管,制定在本机构促销抗菌药物相关管理规定,规范促销活动。对违规促销的抗菌药物和企业,应当及时采取警告、暂停进药、清退等措施。,抗菌药物临床应用管理药,33,抗菌药物临床应用管理药33,法律责任 (41-44条款) 5000元以下罚款 情节严重的, 吊销其医疗机构执业许可证第四十二条医师出现以下情形之一的,由县级以 上卫生、中医药行政部门按照执业医师法第 三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以 上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业 证书,构成犯罪的,依法追究刑事责任.,抗菌药物临床应用管理药,34,抗菌药物临床应用管理药34,?,(一)未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开
17、具抗菌药品处方的;(二)未按本办法相关规定开具抗菌药物处方,造成严重后果的;(三)使用未经批准使用的抗菌药物的;(四)索取、非法收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取其他不正当利益的;(五)违反本办法其他规定的。,抗菌药物临床应用管理药,35,?抗菌药物临床应用管理药35,加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,根据全国抗菌药物联合整治工作方案、卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知省卫生厅办公室关于印发江苏省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知 市局决定自2011年至2013年,在全市范围内开展抗菌药物临
18、床应用专项整治活动。2011年南通市抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案,抗菌药物临床应用管理药,36,加强抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使抗,南通市肿瘤医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案,抗菌药物临床应用管理药,37,南通市肿瘤医院抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案抗,具体目标: (品种与品规:50-238245)(略)(1)健全医院抗菌药物临床应用管理组织和制度系;(2)抗菌药物品种控制在50种以内;(3)同一通用名称注射剂型和口服剂型各控制在2种以内处方组成类同的复方制剂控制在12种;(4)三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8
19、个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物的品种不超过5个品规;,抗菌药物临床应用管理药,38,具体目标: (品种与品规:50-238245)(略)抗菌药,(5)住院患者抗菌药物使用率不超60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD/100人/天以下;(6)I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时;,抗菌药物临床应用管理药,39,(5)住院患者抗菌药物使用
20、率不超60%,抗菌药物临床应用管理,(7)利用信息化手段监测抗菌药物临床应用情况;(8)接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;(9)细菌耐药监测工作开展率100%;(10)对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%;(11)2011年抗菌药物收入控制在业务收入的10%以内。,抗菌药物临床应用管理药,40,(7)利用信息化手段监测抗菌药物临床应用情况;抗菌药物临床应,重 点 任 务,(一)广泛开展宣传教育活动 对医务人员开展科学合理使用抗菌药物的教育与培训培训,重点内容包括抗菌药物分级管理原则、细菌耐药预防、相关制度规范、相关法律责任等。同时,要采取有效措施和多种途径,加
21、大宣传力度,引导广大患者加深对科学使用抗菌药物知识的认识,配合医务人员科学合理使用抗菌药物,共同遏制抗菌药物滥用。,抗菌药物临床应用管理药,41,重 点 任 务 (一)广泛开展宣传教育活动,(二)全面开展基本情况调查 组织开展本院抗菌药物临床应用情况专题调查,调查内容包括抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额、使用量排名前10位的抗菌药物品种、住院患者抗菌药物使用率、使用强度和门诊抗菌药物处方比例、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率及时间等。通过基本情况调查,发现本院在抗菌药物临床应用中存在的突出问题,对照本实施方案要求,研究制定切合我院实际的专项整治行动计划和措施,并狠抓落实。,抗菌药
22、物临床应用管理药,42,(二)全面开展基本情况调查抗菌药物临床应用管,(三)建立健全技术支撑体系,加强检验科临床微生物室建设发展; 加强药学部门建设,重视临床药师队伍建设充分发挥此类专业人员在本院抗菌药物应用管理中的作用,为一线医师提供抗菌药物临床应用相关专业知识培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作。,抗菌药物临床应用管理药,43,(三)建立健全技术支撑体系 加强检验科临床微生物室建设发展;,结合抗菌药物临床应用管理的相关要求,与电子病历、医院管理信息系统、临床路径管理相结合,开发应用包括抗菌药物在内的临床用药监测信息子系统,包括用药权限设定和用药品种、规
23、格、剂型、配伍、用药数量、用药金额等监测、统计和不良反应报告、毒副作用预警等功能,努力实现抗菌药物等药物临床应用监测的自动化、信息化,实现抗菌药物临床应用的全过程干预。严格医师和药师资质规范化管理,经过培训考核合格后,授予其相应的抗菌药物处方权或调剂资格。,抗菌药物临床应用管理药,44,结合抗菌药物临床应用管理的相关要求,与抗,(四)认真落实分级管理制度根据卫生部和省卫生厅相关文件规定,进一步落实我院抗菌药物分级管理制度,明确我院抗菌药物分级目录,对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定,明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。各级医师经过本院或卫生行政部门抗菌药物临床应用培训并考核合格后,由本
24、院根据相关规定授予相应级别的抗菌药物处方权,充分利用本院合理用药软件,严禁超处方权和违反程序使用抗菌药物。,抗菌药物临床应用管理药,45,(四)认真落实分级管理制度抗菌药物临床应用,(五)加强抗菌药物购用管理在对抗菌药物目录进行全面梳理的基础上,对照上述具体目标要求,及时清退存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重或有耐药倾向、性价比差和违规促销或有违规促销倾向的抗菌药物品种;必须按本实施方案具体目标的规定,严格控制本单位抗菌药物购用品规数量;要将我院菌药物采购目录(包括品种、剂型和规格)向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。建立超目录抗菌药物核准制度。因临床工作需要,需采购的抗菌药物品种、
25、规格超过本实施方案规定的,经医务科审核同意后,向市卫生局提出申请,并详细说明理由。由市卫生局核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类。,抗菌药物临床应用管理药,46,(五)加强抗菌药物购用管理抗菌药,进一步规范临时采购程序。因特殊感染患者治疗需求,需使用我院采购目录以外的抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购必须由临床科室提出申请说明申请购入抗菌药物的名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经院药事委员会药物管理工作组讨论通过后,由采购中心临时一次性购入使用,并由医务科指定专人跟踪监督。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序一年内不得超过5次,如果超过5次,要组织讨论是否列入本单位抗
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- 抗菌 药物 临床 应用 管理 培训 课件
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