乳腺癌内分泌治疗.pptx

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1、乳腺癌内分泌治疗,乳腺癌内分泌治疗,主要内容,概述乳腺癌的内分泌治疗辅助内分泌治疗转移性乳腺癌内分泌治疗,整理课件,主要内容概述整理课件,乳腺癌的主要治疗方法,化学治疗,内分泌治疗,手术治疗,靶向治疗,放射治疗,整理课件,乳腺癌的主要治疗方法化学治疗内分泌治疗手术治疗靶向治疗放射治,乳腺癌术后复发风险的分组,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准2021版,整理课件,乳腺癌术后复发风险的分组中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准20,乳腺癌分子分型的标志物检测和判定,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准2021版,整理课件,乳腺癌分子分型的标志物检测和判定中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与,乳腺癌不同分子分型的术后

2、辅助治疗推荐,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准2021版,整理课件,乳腺癌不同分子分型的术后辅助治疗推荐中国抗癌协会乳腺癌诊治指,雌激素与乳腺癌,A：雌激素受体B：雌激素C：雌激素辅助蛋白D：细胞核E：细胞内的 DNA (遗传物质),肿瘤细胞复制增生,雌激素是乳腺癌重要的促进因子大约50-60%的乳腺癌激素受体(ER、PR)阳性,整理课件,雌激素与乳腺癌A：雌激素受体肿瘤细胞复制增生雌激素是乳腺癌重,乳腺癌内分泌治疗作用机制,整理课件,乳腺癌内分泌治疗作用机制LHRH促性腺激素促肾上腺皮质激素肾,常用内分泌治疗药物,抗雌激素类：他莫西芬三苯氧胺、托瑞米芬、氟维司群绝经后第三代芳香化酶抑制剂：来

3、曲唑、阿那曲唑、依西美坦绝经后黄体生成素释放激素LHRH拮抗剂：戈舍瑞林、亮丙瑞林绝经前孕激素：甲地孕酮、甲羟孕酮绝经前、绝经后,整理课件,常用内分泌治疗药物抗雌激素类：他莫西芬三苯氧胺、托瑞米芬,绝经的定义,中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准2021版,整理课件,绝经的定义中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与标准2021版整理课件,主要内容,概述乳腺癌的内分泌治疗辅助内分泌治疗转移性乳腺癌内分泌治疗,整理课件,主要内容概述整理课件,5年辅助TAM治疗的获益,整理课件,5年辅助TAM治疗的获益整理课件,5年辅助TAM比照AI的获益,整理课件,5年辅助TAM比照AI的获益整理课件,HR阳性患者的远期复发,

4、整理课件,HR阳性患者的远期复发整理课件,ATLAS研究：5年TAM比照10年的获益,整理课件,ATLAS研究：5年TAM比照10年的获益整理课件,MA-17：5年TAM后续来曲唑5年,整理课件,MA-17：5年TAM后续来曲唑5年整理课件,TEXT和SOFT研究设计,入组时间：2003.11-2021.04,术后绝经前12周方案卵巢功能抑制有无方案化疗均可,绝经前术后12周未使用化疗,化疗后未闭经或8个月内恢复月经,或,随机化,他莫昔芬 5年他莫昔芬卵巢抑制 5年依西美坦卵巢抑制 5年,随机化,他莫昔芬卵巢抑制 5年依西美坦卵巢抑制 5年,联合分析(N=4690),中位随访时间5.7年,整理

5、课件,TEXT和SOFT研究设计入组时间：2003.11-2021,TEXT & SOFT依西美坦联合OFS改善DFS,中位随访5.7年Pagani O, et al. 2021 ASCO Abstract LBA1.,整理课件,TEXT & SOFT依西美坦联合OFS改善DFSDFS (,SOFT 研究设计：,入组时间：2003.11-2021.04,未化疗47%绝经前术后12周 术后中位时间=1.8个月,两组特征,化疗53%化疗结束后的8个月内且仍未绝经术后中位时间=8.0个月,随机化分组,Suppression of Ovarian Function Trial (N=3,047),他莫

6、昔芬 5年 (N=1,018)他莫昔芬卵巢抑制 5年 (N=1,015)依西美坦卵巢抑制 5年 (N=1,015),*依据E2的测定在绝经前状态,整理课件,SOFT 研究设计：入组时间：2003.11-2021.04,主要研究终点：DFS,中位随访5.6年,整理课件,主要研究终点：DFS中位随访5.6年整理课件,亚组分析：辅助化疗的患者,整理课件,亚组分析：辅助化疗的患者整理课件,亚组分析：35岁以下患者,整理课件,亚组分析：35岁以下患者整理课件,辅助内分泌治疗2021年NCCN指南,-,-,整理课件,辅助内分泌治疗2021年NCCN指南-整理课件,辅助内分泌治疗2021年NCCN指南,整理

7、课件,辅助内分泌治疗2021年NCCN指南整理课件,主要内容,概述乳腺癌的内分泌治疗辅助内分泌治疗转移性乳腺癌内分泌治疗,整理课件,主要内容概述整理课件,MBC的治疗目标及预后,治疗目标延长生存改善生活质量缓解病症,预后大多数无法治愈中位OS为2-3年局部患者可长期生存,整理课件,MBC的治疗目标及预后 治疗目标 预后整理课件,MBC的治疗方法,全身治疗化疗内分泌治疗分子靶向治疗双磷酸盐：骨转移 高钙血症支持治疗,局部治疗放疗：骨转移伴发疼痛或骨折风险时 脑转移、脊髓转移 伴发疼痛的软组织转移手术：局限的转移灶 腔道梗阻胸腔、心包积液的局部治疗,全身治疗为主，必要时配合放疗、手术等局部治疗,整

8、理课件,MBC的治疗方法全身治疗局部治疗 全身治疗为主，,化疗单药,HER2 (+),HER2 (+),内分泌治疗,内分泌治疗 抗HER2治疗,化疗,化疗 + 抗HER2治疗,HER2 (),HER2 (+),化疗 + 抗HER2治疗或 曲妥珠单抗单药,HER2 (),HER2 (+),化疗,化疗 + 抗HER2治疗,无严重脏器受累或病症性脏器转移,无严重脏器受累或病症性脏器转移,严重脏器受累或病症性脏器转移,严重脏器受累或病症性脏器转移,ESMO指南对于绝经后HR+进展期乳腺癌一线内分泌治疗的推荐,ABC, advanced breast cancer; ER, oestrogen rece

9、ptor; ESMO, European Society for Medical Oncology; ET, endocrine therapy; ChT, chemotherapy; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; HR, hormone receptor; T, trastuzumab.Image adapted from Cardoso F, et al. Ann Oncol. 2021;23(suppl 7): v11-v19.,+,HER2 (),ER,HER2 (),28,整理课件,化疗单药HER2 (+)HER2 (

10、+)内分泌治疗内分泌,他莫西芬治疗MBC疗效,整理课件,他莫西芬治疗MBC疗效整理课件,AI比照TAM一线治疗MBC,整理课件,AI比照TAM一线治疗MBC整理课件,Robertson JFR, et al. Presented at SABCS2021.,FIRST研究：氟维司群比照阿那曲唑一线治疗MBC的期临床研究,主要终点临床获益率次要终点 客观缓解率至进展时间缓解持续时间临床获益持续时间平安性,探索性终点后续治疗最正确疗效血清肿瘤标记物改变患者中的后续临床结局,激素受体阳性绝经后乳腺癌一线治疗的随机 (1:1)、II期、 开放研究(n=205),氟维司群 500 mg(500 mg i

11、.m. 第0、14、28天，之后每28天治疗)n=102,阿那曲唑1 mg(1 mg p.o. 每日)n=103,进展,进展,随访,随访,整理课件,Robertson JFR, et al. Presente,FIRST主要终点: 临床获益率所有随机分组患者(n=205),CBR：临床获益,Robertson et al. J Clin Oncol 2021,整理课件,FIRST主要终点: 临床获益率所有随机分组患者(n=2,FIRST:至疾病进展时间,整理课件,FIRST:至疾病进展时间整理课件,FIRST: 总生存期分析,2022/11/6,整理课件,FIRST: 总生存期分析2022/9

12、/21整理课件,CONFIRM研究:氟维司群500mg比照250mg治疗MBC的III 期临床研究,Di Leo A, et al. J Clin Oncol 2021; 28:4594-4600.,整理课件,CONFIRM研究:氟维司群500mg比照250mg治疗M,CONFIRM主要终点：PFS,整理课件,CONFIRM主要终点：PFS整理课件,CONFIRM次要终点：OS,整理课件,CONFIRM次要终点：OS整理课件,整理课件,38,BOLERO-2研究：依西美坦依维莫司治疗MBC的III期临床研究,CI, confidence interval; CT, chemotherapy;

13、EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; NSAI, nonsteroidal aromatase inhibitor; PBO, placebo; PFS, progression-free survival.*33个患者接受了新辅助治疗.Campone M , et al. Presented at the 2021 St Gallen international Breast Cancer Conference, Poster 276,38,38,整理课件40BOLERO-2研究：依西美坦依维莫司CI,整理课件,39,BOLE

14、RO-2研究：PFS,(A) 当地评估 (B) 中央评估,CI, confidence interval; EVE, everolimus; EXE, exemestane; HR, hazard ratio; PBO, placebo.Yardley DA et al. Adv Ther. 2021 Oct;30(10):870-84,39,时间周,39,整理课件41BOLERO-2研究：PFS(A) 当地评估,PALOMA-1/ TRIO-18：来曲唑palbociclib一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的随机II期研究,分层因素：疾病部位 (内脏 vs. 骨 vs. 其他)无病间期

15、(辅助治疗结束至复发时间12 vs. 12个月或初始为晚期疾病)主要终点：PFS统计学：期望得到中位PFS从9个月延长到13.5个月,Finn RS, et al. 2021 SABCS Abstract S1-6.,*细胞周期蛋白依赖型激酶(CDK)4/6抑制剂,整理课件,PALOMA-1/ TRIO-18：来曲唑palbocic,PALOMA-1/ TRIO-18研究结果：PFS,整理课件,PALOMA-1/ TRIO-18研究结果：PFS整理课件,PALOMA3研究:氟维司群 palbociclib治疗绝经前/后HR+HER2-且既往内分泌治疗后进展的晚期乳腺癌患者的双盲、期临床研究,绝

16、经后患者必须对既往芳香酶抑制剂治疗发生进展,抚慰剂(服药3周，停药1周)+氟维司群(500mg IM q4w),Palbociclib(125mg/d口服3周后停药1周) +氟维司群(500mg IM q4w),N=521HR+, HER2- ABC绝经前/围经期*或绝经后既往内分泌治疗进展12月内辅助治疗治疗ABC既往1化疗治疗ABC*都接受戈舍瑞林,随机(2:1)N=521,分层内脏转移对既往激素治疗敏感绝经前/围绝经期 vs 绝经后,n=347,n=174,Turner NC,et al. 2021 ASCO Abstract LBA502,主要终点研究者评估的无进展生存期(PFS)次要

17、终点客观缓解和临床获益率总生存期(OS)平安性生物标记物患者报告结果,整理课件,PALOMA3研究:氟维司群 palbociclib治疗绝,PALOMA3研究：主要终点PFS(ITT人群),PFS(%),患者风险例数,时间(月),NE：不可估,Turner NC,et al. 2021 ASCO Abstract LBA502,整理课件,PALOMA3研究：主要终点PFS(ITT人群)Palboc,转移性乳腺癌内分泌治疗的药物,整理课件,转移性乳腺癌内分泌治疗的药物整理课件,乳腺癌内分泌治疗小结(1),术后辅助内分泌治疗 绝经前：他莫昔芬、 卵巢功能抑制+他莫昔芬卵巢功能抑制+AI选择需要考虑

18、患者复发风险、年龄、辅助化疗后是否绝经等因素 绝经后：AI、TAM,整理课件,乳腺癌内分泌治疗小结(1)术后辅助内分泌治疗整理课件,乳腺癌内分泌治疗小结(2),晚期乳腺癌内分泌治疗适应证ER和( 或) P R 阳性的复发或转移性 乳腺癌、骨或软组织转移无病症的内脏转移、DFS较长绝经前：先行卵巢去势，然后按绝经后患者治疗绝经后：AI、 雌激素受体调变剂、(他莫昔芬和托瑞米芬)、雌激素受体下调剂(氟维司群)、内分泌+靶向药物依维莫司、 palbociclib孕酮类药物(甲地孕酮)、,整理课件,乳腺癌内分泌治疗小结(2)晚期乳腺癌内分泌治疗整理课件,Thank you,整理课件,Thank you整理课件,感谢聆听,感谢聆听,