POCT及其质量控制概述(-47张)课件.ppt

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1、（第14讲）考场作文开拓文路能力分解层次(网友来稿)江苏省镇江中学 陈乃香说明：本系列稿共24讲，20XX年1月6日开始在资源上连载【要义解说】文章主旨确立以后，就应该恰当地分解层次，使几个层次构成一个有机的整体，形成一篇完整的文章。如何分解层次主要取决于表现主旨的需要。【策略解读】一般说来，记人叙事的文章常按时间顺序分解层次，写景状物的文章常按时间顺序、空间顺序分解层次；说明文根据说明对象的特点，可按时间顺序、空间顺序或逻辑顺序分解层次；议论文主要根据“提出问题分析问题解决问题”顺序来分解层次。当然，分解层次不是一层不变的固定模式，而应该富于变化。文章的层次，也常常有些外在的形式：1小标题式

2、。即围绕话题把一篇文章划分为几个相对独立的部分，再给它们加上一个简洁、恰当的小标题。如世界改变了模样四个小标题：寿命变“长”了、世界变“小”了、劳动变“轻”了、文明变“绿”了。 2序号式。序号式作文与小标题作文有相同的特点。序号可以是“一、二、三”，可以是“A、B、C”，也可以是“甲、乙、丙”从全文看，序号式干净、明快；但从题目上看，却看不出文章内容，只是标明了层次与部分。有时序号式作文，也适用于叙述性文章，为故事情节的展开，提供了明晰的层次。 3总分式。如高考佳作人生也是一张答卷。开头：“人生就是一张答卷。它上面有选择题、填空题、判断题和问答题，但它又不同于一般的答卷。一般的答卷用手来书写，

3、人生的答卷却要用行动来书写。”主体部分每段首句分别为：选择题是对人生进行正确的取舍，填空题是充实自己的人生，判断题是表明自己的人生态度，问答题是考验自己解决问题的能力。这份“试卷”设计得合理而且实在，每个人的人生都是不同的，这就意味着这份人生试卷的“答案是丰富多彩的”。分解层次，应追求作文美学的三个价值取向：一要匀称美。什么材料在前，什么材料在后，要合理安排；什么材料详写，什么材料略写，要通盘考虑。自然段是构成文章的基本单位，恰当划分自然段，自然就成为分解层次的基本要求。该分段处就分段，不要老是开头、正文、结尾“三段式”，这种老套的层次显得呆板。二要波澜美。文章内容应该有张有弛，有起有伏，如波

4、如澜。只有这样才能使文章起伏错落，一波三折，吸引读者。三要圆合美。文章的开头与结尾要遥相照应，把开头描写的事物或提出的问题，在结尾处用各种方式加以深化或回答，给人首尾圆合的感觉。【例文解剖】 话题：忙忙，不亦乐乎 忙，是人生中一个个步骤，每个人所忙的事务不同，但是不能是碌碌无为地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦乐乎。 忙是问号。忙看似简单，但其中却大有学问。忙是人生中不可缺少的一部分，但是怎么才能忙出精彩，忙得不亦乐乎，却并不简单。人生如同一张地图，我们一直在自己的地图上行走，时不时我们眼前就出现一个十字路口，我们该向哪儿，面对那纵轴横轴相交的十字路口，我们该怎样选择?不急，静下心来分析一下，选

5、择适合自己的坐标轴才是最重要的。忙就是如此，选择自己该忙的才能忙得有意义。忙是问号，这个问号一直提醒我们要忙得有意义，忙得不亦乐乎。 忙是省略号。四季在有规律地进行着冷暖交替，大自然就一直按照这样的规律不停地忙，人们亦如此。为自己找一个目标，为目标而不停地忙，让这种忙一直忙下去。当目标已达成，那么再找一个目标，继续这样忙，就像省略号一样，毫无休止地忙下去，翻开历史的长卷，我们看到牛顿在忙着他的实验；爱迪生在忙着思考；徐霞客在忙着记载游玩；李时珍在忙着编写本草纲目。再看那位以笔为刀枪的充满着朝气与力量的文学泰斗鲁迅，他正忙着用他独有的刀和枪在不停地奋斗。忙是省略号，确定了一个目标那么就一直忙下去

6、吧!这样的忙一定会忙出生命灵动的色彩。 忙是惊叹号。世界上的人都在忙着自己的事，大自然亦如此，小蜜蜂在忙，以蜂蜜为回报。那么人呢?居里夫人的忙，以放射性元素的发现而得到了圆满的休止符；爱因斯坦在忙，以相对论的问世而画上了惊叹号；李白的忙，以那豪放的诗歌而有了很大的成功；张衡的忙，因为那地动仪的问世而让世人仰慕。每个人都应该有效率的忙，而不是整天碌碌无为地白忙。人生是有限的、短暂的，因此，每个人都应该在有限的生命里忙出属于他的惊叹号；都应在有限的生命里忙出他的人生精彩篇章。 忙是万物、世界、人生中都不可缺少的一部分。作为这世上最高级动物的我们，我们在忙什么呢?我们要忙得有意义，有价值，我们要忙出

7、属于我们的精彩。我们的忙不能永远是问号，而应是省略号和感叹号。忙就要忙得精彩，忙得不亦乐乎。 解剖：本文将生活中的一句口头禅“忙得不亦乐乎”机智翻新，拟作标题，亮出一道美丽的风景。并据此展开述说，让人神清气爽。文章开篇扣题，亮出观点：忙，是人生中一个个步骤，不能碌碌无为地白忙，要忙就忙得精彩，忙得不亦乐乎。然后，作者分别用问号、省略号、惊叹号巧妙设喻，抓住这三种标点符号的特征，摆实事，讲道理，入情入理，入理入心。深刻地阐明人生忙，忙要像问号一样，经常问问自己，不能盲目，不能瞎忙，要忙得有意义；人生如四季一样是有规律的，要选准目标，像省略号一样，毫无休止地忙下去，忙出生命灵动的色彩；而人生有限，

8、每个人都应有限的生命里忙出属于他的惊叹号，忙出人生精彩的篇章。结尾，作者用一个段落总结全文，照应开头，照应题目，有力收束。【精题解析】阅读下面的材料，根据要求作文。在一处地势十分险恶的峡谷，谷底奔腾着咆哮的急流，峡谷间有一座索桥，几根光秃秃、晃悠悠的铁索横在峡谷间，它是通过这个地方的唯一路径，这里经常有人因为失足而跌入深谷。有一天，有三个人来到了这里。一个聋子，一个瞎子，还有一个健康的人。聋子看看这座桥，很害怕，但是他听不到急流的声音，他用眼睛看着脚下步伐，很顺利地过去了。瞎子不知峡谷的险恶，他心平气和，十分稳妥地通过了。第三个人是健康人，一直犹豫不敢走这索桥，可是又没有其他路可走。于是，他十

9、分紧张地硬着头皮走上索桥，到了桥中央，他看到脚下万丈深渊，云雾升腾，听到谷底急流咆哮，早已两腿颤颤，面如土色，一不小心跌下桥去。请就“不要把困难看得太明白”为话题写一篇文章。注意所写内容必须在话题范围之内。试题引用的材料，考生在文章中可用也可不用。立意自定。文体自选。题目自拟。不少于800字。不得抄袭。解析：有时候，把困难看得太明白，分析得太透彻，反而会被困难吓倒以至于阻拦我们前进的脚步。倒是那些未把困难完全看清楚而勇往直前的人，更容易达到终点。 作者邮箱： 13952865227,谢谢观赏,（第14讲）考场作文开拓文路能力分解层次(网友来稿)谢谢观,碧海蓝天,严谨、精准、高效、创新,王 岐,

10、第八章 POCT及其质量控制,碧海蓝天严谨、精准、高效、创新 王 岐第八章 POCT及其,第八章 POCT及其质量控制,第一节 POCT概述第二节 POCT质量控制质量保证第三节 我国对血糖仪质量管理,第八章 POCT及其质量控制第一节 POCT概述,第一节 POCT概述,一、POCT定义二、POCT优点发展前景,第一节 POCT概述一、POCT定义,一、POCT定义,POCT定义: 指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行的检验，在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标本所进行的检验，这类检测方式可由实验室人员或非实验室人员（如护士，医生，实习生）完成。,一、POCT定义POCT定义:

11、,POCT检测技术革命性变化,POCT检测技术革命性变化,实验医学向“两极”发展的趋势,返回节目录,实验医学向“两极”发展的趋势返回节目录,二、POCT的优点 仪器或试剂体积小、携带方便、容易使用和出结果快速,二、POCT的优点,二、 POCT的发展前景 医学模式的转变 高效快节奏的社会运转方式 POCT的发展为厂商带来了极大商机 POCT学术刊物Point of care 网络技术和模式的发展促进改善POCT质量,二、 POCT的发展前景,诊断过程,提出申请,样本采集,POCT,实验室,发出报告,产生疑问,诊断过程提出申请样本采集POCT实验室发出报告产生疑问,比较临床实验室和POCT操作人

12、员的主要责任,返回章目录,比较临床实验室和POCT操作人员的主要责任 返回章目录,第二节 POCT质量控制和质量保证,一、POCT存在的问题 二、POCT质量控制质量保证,第二节 POCT质量控制和质量保证,一、POCT存在的问题,质量控制体系和临床管理不够完善 操作者的技术水平参差不齐 检验成本偏高 定性、定量与标准化,返回节目录,一、POCT存在的问题质量控制体系和临床管理不够完善 急,二、POCT质量控制和质量保证,POCT的质量要求正确的患者采集正确的样本进行正确的分析在有效的时间内,使用正确的参考区间给出正确的解释尽可能快地回报结果收取适当的费用,二、POCT质量控制和质量保证POC

13、T的质量要求,1995年3月, （NCCLS）发表了AST2-P文件 POCT指南（Point -of-Care In Vitro Diagnostic Testing；Proposed Guideline） 此文件共23章，介绍了关于评价和实施POCT检验的信息,床边体外诊断检验:建议的指南,1995年3月, （NCCLS）发表了AST2-P文件床,建立完善的组织结构 人员的组成及其职责 实验方法与仪器的选择 全面考虑费用 人员安全性及废物处理,建立床边体外诊断检验条件,建立完善的组织结构建立床边体外诊断检验条件,组织结构实验室主任 临床顾问技术顾问 主管人员 检验人员,组织结构POCT委员

14、会POCT,人员的组成及其职责 检验人员 床边检验协调人(POCTC),人员的组成及其职责,实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估,实验方法与仪器的选择,全面考虑费用直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的费用间接费用：包括实验管理、实验场地、物品库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平等）、员工休假、培训及继续教育等费用,全面考虑费用,人员安全性及废物处理 明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法,人员安全性及废物处理,操作程序

15、患者准备 样本的收集 定标、质量控制及检验程序 仪器的维护和保养 检验结果的报告及保存 结果解释 质量控制及质量评价,操作程序,患者准备 检验前应 通知患者影响检验的因素 饮食、运动、药物、时间等 说明特殊样本的采集及准备要求,患者准,样本的收集注意样本类型及收集时间安排最佳检验时间提倡每个患者有唯一的ID编码确保样本从收集检验到报告期间样本的完整性唯一标识,样本的收集,定标、质量控制及检验程序按仪器说明进行定标、质量控制及样本检验定标次数与仪器型号及检验项目有关质控分析要求遵从CLIA88的要求 每项检验要建立程序手册严格遵守操作规程,定标、质量控制及检验程序,质量控制及质量评价要坚持每天做

16、IQC并记录结果尽可能使用计算机保存对于失控的质控结果要作详细记录，尤其在使用新试剂、更换检验人员、进行仪器维护后及出现质量问题后应特别注意还要通过定期参加EQA来检查POCT的检验能力，以保证检验结果的准确性、可靠性IQC及EQA都要按照常规样本处理，所有的质控资料都要文件化并至少保存两年,质量控制及质量评价,操作规程包括内容,操作原理校准及校准验证质量控制程序样本收集及处理操作程序结果报告范围医学紧急值,线性范围参考文献试剂及相关物品的准备失控时的纠正步骤参考区间样本的贮存及保管条件检验系统出现故障所采取的补救措施,操作规程包括内容操作原理,QA是一个支撑检验服务质量和分析可靠性总的过程。

17、足够的文件形成了完成标准化操作规程质量保证体系的基础。,质量保证（QA）,试剂准备获取样本精确分析正确记录结果传输设备维护选择,室内质控（IQC）在检测样本前进行IQC控制重复性或精密度分析2个不同浓度的控制物确定结果都落在可接受范围,室内质控（IQC）,室间质评（EQA；PT） EQA是进行不同实验室之间的比较 在不同实验室分析同一样本 该实验室结果与别的实验室进行比较 该过程需要回顾并评价 EQA控制准确度,室间质评（EQA；PT）,仪器的维护和保养每个操作者必须严格按照仪器说明保养仪器每日完成检测后都要及时进行仪器的日保养还要定期进行周、月、年的保养并记录以保证仪器运行状态良好,仪器的维

18、护和保养,检验结果的报告及保存结果要严格保密经检查合格的结果（质控合格、按标准程序操作、结果与患者的病情病史相符）要快速、准确地报告给临床申请医生报告内容包括不合格样本或特殊样本情况（如溶血、脂血、黄疸）发现超过医学紧急值的结果要立即复查，确保检验无误后及时与申请医生联系，以便及时采取抢救措施,检验结果的报告及保存,检验结果的报告及保存检验结果要求长期保存结果输入LIS或HIS，形成结果曲线以便于查询如果不能利用计算机，应该作好记录,检验结果的报告及保存,检验结果的报告及保存检验记录包括以下内容：患者信息（姓名、病例号、年龄、性别、诊断等）样本信息（收集时间、是否合格、样本类型、编号）检验项目

19、及结果、检验者姓名、临床申请人、服药时间、治疗时间、参考区间及其它相关信息等,检验结果的报告及保存,结果解释分析前因素（申请时间、患者准备、样本留取及处理不当）分析中因素（仪器不稳定、样本不合格、定标出问题、特殊检测的参考区间不合适）生物学变异（患者的性别、体重、体位、民族、自然状况、饮食情况、药物影响）检验结果不是不变的，也不是绝对的，医生通常要将检验结果与其他检查结果及临床症状联系起来解释病情,返回章目录,结果,笫三节 我国对快速血糖仪的POCT质量管理,医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行） 对POCT的组织管理、POCT人员的培训、对POCT专用仪器的认可、POCT质量保证

20、计划、POCT操作规范方面、人员安全性及废物处理、床边检验的操作程序、结果的报告等都有详细的规定与说明,笫三节 我国对快速血糖仪的POCT医疗机构便携式血糖检测,第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理,一、医疗机构血糖仪管理基本要求二、血糖仪的选择三、血糖检测操作规范流程四、影响血糖仪检测结果的主要因素五、血糖仪与实验室生化方法比对方案,第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理一、医疗机构血糖仪管,（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置 （三）定期组织医务人员的培训和考核，对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖

21、仪的操作 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系,一、医疗机构血糖仪管理基本要求,返回节目录,（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 一、医疗机构,二、血糖仪的选择（一）必须选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪。（二）同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差,二、血糖仪的选择,二、血糖仪的选择（三）准确性要求 1.当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在0.83mmol/L的范围内 2.当血糖浓度4.2mmol/L时，至少95%的检测结果误差在20%范围内 3.1

22、00%的数据在临床可接受区,二、血糖仪的选择,二、血糖仪的选择（四）精确度要求：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.42% mmol/L 变异系数（CV%）应当不超过7.5%（五）操作简便，图标易于辨认，数值清晰易读。血糖仪数值应当为血浆校准。 单位应国际单位“mmol/L”,二、血糖仪的选择,二、血糖仪的选择（六）血糖检测的线性范围至少1.127.7mmol/L， 低于或高于检测范围，应当明确说明。（七）适用红细胞压积范围至少30%60%， 或可自动根据红细胞压积调整（八）末梢毛细血管血适用于在所有血糖仪上检测。 但采用静脉、动脉和新生儿血样检测血糖时， 应当选用适合于相应血样的血

23、糖仪,二、血糖仪的选择,二、血糖仪的选择（九）血糖仪应当配有一次性采血器进行采血，试纸条应当采用机外取血的方式，避免交叉感染（十）不同的血糖仪因工作原理不同而受常见干扰物的影响有所不同。应当根据具体应用而选用适宜的血糖仪,返回节目录,二、血糖仪的选择返回节目录,三、血糖仪检测操作规范流程（一）测试前的准备 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合 3.清洁血糖仪 4.检查质控品有效期（二）血糖检测,返回节目录,三、血糖仪检测操作规范流程返回节目录,四、影响血糖仪检测结果的主要因素（一）血糖仪检测的是毛细血管全血葡萄糖 （二）采血部位的影响（三）红细胞压积影响（四

24、）血糖仪的生物酶法检测技术（五）内源性和外源性药物的干扰 （六）pH值、温度、湿度和海拔高度影响,返回节目录,四、影响血糖仪检测结果的主要因素返回节目录,五、血糖仪与实验室生化方法比对方案 方案一：静脉血样比对试验 方案二：毛细血管血与静脉血比对试验,五、血糖仪与实验室生化方法比对方案,本章小结,POCT 体积小、携带方便、操作简单、快速它适应快节奏的工作方式，满足在时间上的要求可使患者尽早得到诊断治疗由于操作者及实验场地的特殊性，POCT质量管理更为重要。2010年医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范临床实验室对POCT有仪器选购、制定标准操作规程、人员培训、校准仪器等管理的责任,返回章目录,本章小结 返回章目录,谢谢！,返回总目录,谢谢！返回总目录,