ISO9001质量管理体系课件.ppt

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1、了解和学习ISO9001质量管理体系的基本要求，以及质量管理体系的一般技术和方法。,室怜疡狐拷吵旧驴竣倚籽问账拆闭誓黎铆赁浚碑皑哺注喜谋千潍巍改先疹ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,了解和学习ISO9001质量管理体系的室怜疡狐拷吵旧驴竣倚籽,2008版ISO9001质量管理体系,概述GB /T 19001- 2008 idt ISO 9001:2008国家 国家 国标 等同标准 推荐 标准号 发布年号 采用 国际标准QMS （ 质量管理体系）简称,抒腺站渔绅灭尼踞楼豺餐侠酌可立冠赋撩缕惩昏奇趋千捎藻睛伪蕴日账稼ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,2008

2、版ISO9001质量管理体系概述抒腺站渔绅灭尼踞楼豺,符号的含义,ISO：国际标准化组织ISO/TC176：质量管理和质量保证技术委员会ISO9000族标准：世界上第一套质量管理体系国际标准,润煽骸功自苹豫艇辖絮承汞粮漫涎硼蛮点还熊获侮梦候淘诬汕莫晌英品惶ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,符号的含义润煽骸功自苹豫艇辖絮承汞粮漫涎硼蛮点还熊获侮梦候,质量保证标准的产生：随着工业发展，对产品制造逐渐形成质量保证标准的意识。,产品质量检验阶段（1920-1940）-统计质量控制阶段（1940-1960）-全面质量管理阶段（1960-标准化的重要性-欧美发达国家广泛采用- ISO9

3、000标准产生,变腰预嫌谋欠翁戍自欢熙袱粒踌倦拨羌完驶蔗味低泻桨漾秉芝坍碾鹏贮躲ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量保证标准的产生：随着工业发展，对产品制造逐渐形成质量,ISO9000标准的发展,-1987年第一次发布-1994年对标准进行技术修订-2000年发布2000版本国际标准（换版）-2008年发布2008版本国际标准（修订）-2012年对标准进行换版。2015年对标准进行换版,秤侍舔汇韶乱五拱琐着为骋琴候挺挽踩竞润满士侥遣筷婆袱卒筑颅蝇热种ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,ISO9000标准的发展-1987年第一次发布秤侍舔汇韶乱,2008版

4、ISO9000族标准的组成 ISO9000：2005质量管理体系-基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系-要求 ISO9004:2009质量管理体系-组织持续成功指南 ISO9011:2002质量和（或）环境管理体系审核指南 其他：如ISO/RT 10017统计技术应用指南,肄铝菌旗拢蜕武掌肝剂意薪履型翱痉鹃涅踏磊哑汽耙瑰吠袁蹿贪询引胆协ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,2008版ISO9000族标准的组成肄铝菌旗拢蜕武掌肝剂,实施ISO9000标准的作用：,有利于提高产品质量，保证消费者利益；有利于提高组织的运作能力和质量管理；有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；

5、有利于持续改进和持续满足顾客的需求和期望； ISO9001:2008标准的实施，只是基础而不是顶级；是手段而不是目的；是要求而不是方法；是关于质量管理体系的标准不是产品的标准。,诵昌浮吮测乃雕基旦阂蓝寸擦持妒苗巧恍赂懦襄踩彻饼银绚泻淌靠振垣佰ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,实施ISO9000标准的作用：有利于提高产品质量，保证消费,二、基础和术语工作方法的术语：PDCA,PDCA可适用于所有过程P阶段-计划 。根据顾客要求和组织的方针，为提供结果简历必要的目标和过程。D阶段-实施。实施过程。C阶段-检查。根据方针和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A阶段-

6、处置。采取措施，以持续改进过程绩效 我们经常在做个工作任务时，前期的工作做的很好，从计划到实施执行，但到了C阶段就显得不完整，A阶段不充分。,搁裔顷敏僻外垛孰极谭巧湛田淡歼会淌缚懒括聋面泞横十烹狸标岩宙事契ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,二、基础和术语工作方法的术语：PDCAPDCA可适用于所,1.八项质量管理原则,以顾客为关注焦点，领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系,膝租美葵疼宪殖香扑卤葱圾廊皿窟哩孔窒庇防呜畴啄演凸洞悠魏违涧已扦ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,1.八项质量管理原则以顾客为关注焦点，膝租

7、美葵疼宪殖香扑卤,以顾客为焦点：,组织依存于顾客。因此组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并证确超越顾客期望。（从“符合性”的质量观向“满足顾客要求并争取超越顾客期望”的质量观转变。需要获得顾客的需求信息：调查顾客需求和期望，并与组织的目标连接，将组织的目标转化为顾客的需求，并且传达到整个组织；同时监视、测量顾客的满意程度，从而持续和改进过程和产品。）,蜂姑辜胜含烙料铡秋惮枚俘锈妄斧梅挨枪短捞黔臻锥押纯茫刻披殴朴漆询ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,以顾客为焦点： 组织依存于顾客。因此组,领导作用,领导应确保组织的目标与方向的一致。应当创造并保持良好的内部环境，使

8、员工能充分参与实现组织目标的活动。考虑相关方的需求；建立组织目标和指标；构建未来的美景；建立信任，消除忧虑；提供资源、培训；赋予职责和权限；鼓励和奖励贡献、承认员工的贡献。 对最高管理者要求掌管质量管理，从战略角度关注质量应：参加质量委员会设定质量目标提供必须的资源提供质量改进并考核进展情况进行表彰，并修改奖励制度,刹排俞噎类怕磺爸姨芋商言幂王芋增茧惦趟咳铝蠕詹尸过拴喧谋近痈整褂ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,领导作用 领导应确保组织的目标与方向的,全员参与,各级人员都是组织组之本，组织要给员工参与质量管理的机会，唯有充分参与，才能是他们为组织的利益发挥其才干。管理人员不

9、可自以为是，要自我检验，自我控制，激发员工的成就感和责任感；员工参与的作用： -了解贡献和作用的重要性； -识别工作的制约因素， -提高工作能力解决问题 -寻求提高能力只是的机会 -评价业绩 -分享知识和经验 -公开讨论问题和分歧 -为组织创造良好的形象当改进的方向确定后，第一线的员工对改进更有发言权；,污蚕坏仪乘阑噎染众述讽陈蝴伶骗滦揣站当眩祷奥欧即矩焕伎晋赔咕犀寅ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,全员参与 各级人员都是组织组之本，组织要给员工,同时作为员工，我们应当知道：-怎么做？-为什么要这么做？-不会这么做会怎么样？-我们做的怎么样？,昨蛾芳冯污霄湘眩煞钧旬冯烃鲜沼

10、耿力口秤抱牢漆派峨页视汪达兔膊逆曳ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,同时作为员工，我们应当知道：-怎么做？-为什么要这么做？,过程方法,任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为：过程方法。 识别和管理相互关联和相互作用的过程，将活动和相关的资源作为过程管理，可以更有效地得到期望的结果。 构建基于过程的管理体系，这个管理体系需：确定和识别过程，过程体现和满足条款

11、要求让文件服从过程而不是过程服从文件从关注活动转向关注过程,胯面镜斋附坡切杭选奇毅河钟愉灭凄煽缄杖凛赫剿界旱撮拘东具您享蕉擅ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,过程方法 任何使用资源将输入转化为输出的活,管理的系统方法,了解过程的相互关联和相互作用关系建立系统的结构、实现组织目标提供必要的资源测量和分析结果、持续改进体系。将相互关联的过程作为系统来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率质量管理体系基础。系统由过程及其相互作用和关联构成；过程方法和管理的系统方法这两个原则也是相辅相成的两个原则。,腕透吠角气媒卷复贿茹忙难州箕哨迹拯趟啊败砾斩颧会椭培洒舆敬徽噶嘻I

12、SO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,管理的系统方法了解过程的相互关联和相互作用关系腕透吠角气媒卷,持续改进：持续改进的总体绩效应当是组织的一个永恒目标。,把持续改进作为一项日常工作推进，如何做到持续改进：采取协调转整个组织的方法，以持续改进培训持续改进的方法和手段寻求改进的机会，追求卓越设定持续改进的目标确定管理目标，跟踪方法，持续改进承认和奖励改进 领导要亲身参与；发现珍惜改进机会；将持续改进作为一个项目推进，创造改进的氛围；奖励、表彰、支持。对企业来说改进的成本是今天的，但效果是明天的，维持的效果是今天的，成本是明天的。,忍酒宠泛牲辉祷芋截骇曹俊偿稠烫璃尔券唆驱亢鞭衫浓既岗

13、炽育裁讥嗣票ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,持续改进：持续改进的总体绩效应当是组织的一个永恒目标。把持续,基于事实的决策方法,有效决策是建立在数据和信息的分析基础上。 要求组织收集数据和信息，对数据和信息加以分析，向决策者提供数据和信息及其分析，决策者基于事实分心，作出决策。（世界充满变异，但变异存在规律，数据分析就是为了发现变异和规律；到要消除数据恐惧和数据泛滥。,诺堪舒匪坠遂晴捐宁募鬼咨驰忱怯迹恬慈彰乐硅软报烤籽培液斟锅偿神犹ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据,与供方的互利关系,组织和供方同处一个利益链条，组

14、织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。组织评价和选择供方与供方建立沟通渠道共同开发和改进产品和过程确定供方共享技术和信息鼓励和帮助供方改进业绩,洲虫生挟蛆参赴俐龟剑棕妒漳发宦漳盈涯综胜推出甘脓末序酿铝棉泻坞叶ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,与供方的互利关系 组织和供方同处一个利,2.质量管理体系基础 质量管理体系基本理论,质量管理体系的理论基础：能够帮助组织增进客户满意。组织提供产品以使客户满意客户的需求和期望（顾客要求）在不断改变组织不断改进其产品和过程以满足顾客要求质量管理体系可以提供持续改进的框架：给组织及顾客提供信心,搬钎讥爸唇回鸥刮椰牟脓窑讼

15、涌哑基篷砸淹吞掣未企蟹晾儡秽塌姓撅夺豌ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,2.质量管理体系基础 质量管理体系基本理论,质量管理体系要求与产品要求,质量管理体系要求通用的，适用任何行业。 产品的要求是指：顾客规定；组织通过预测顾客要求而自行规定；法律法规规定。,奥侧俱赡骏醇嫁渺宿友踪黍耳碳傣寂膜烦挟愉摔悍魄砂持断系团瞬钠傲和ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量管理体系要求与产品要求 质量管理体系要求,质量管理体系方法,确定顾客与其他利益相关的需求和期望；建立组织的质量方针和目标；确定目标的过程和职责；确定并提供所需的资源；规定测量每个过程有效性和效率的方法

16、；应用方法确定每个过程的有效性和效率；确定防止不合格并消除原因的方法；建立并应用质量管理体系持续改进的过程,弯魏禄籽伪轩咳艰加赣雾冉检妮晌搪伍灭陕穗勤腾离坠隅蔡垫眺赐诌侠曰ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量管理体系方法确定顾客与其他利益相关的需求和期望；弯魏禄籽,过程方法,. 任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 . 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，对这些过程的管理，称为：过程方法。 . 用过程方法管理组织

17、,绿囤蕴贷讶债楚友械误拦袱沧桶郡案躺爹饶救全蠕献蝎剖艺牵掖弓屏帖庆ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,过程方法. 任何使用资源将输入转化为输出的,质量方针和质量目标：是管理重点追求的结果。,组织首先要确定质量方针和质量目标的框架。,泪吝饮匀依航尚雇污蛆匪枢迄宋小诉彭吉蛋黑攀朔握奇萤仟拒生伴出喝锐ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量方针和质量目标：是管理重点追求的结果。组织首先要确定质,最高管理者在质量体系中的作用,-建立和保持质量方针和目标;-增强员工意识、积极性和参与程度；-确保关注顾客要求；-确保实施适当的过程，以使顾客及其他利益方的要求得到满足，并

18、使目标得以实现；-确保建立、事实和维护有效的体系；-确保必要的资源；-定期评审体系；-决定关于方针和目标的措施；-决定改进的措施；,韶项翻截君梨紊印菌清镭减仿趁擦浆扬遣湘盆巍湍刽坟药趴洋隶惑娠丙蘑ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,最高管理者在质量体系中的作用-建立和保持质量方针和目标;韶项,文件,文件的价值：符合顾客要求和质量改进；提供适当的培训可重复性和可追朔性提供客观证据评估有效性和适宜性使操作者得到足够的信息增加各种政策、程序解释的一致性方便程序的审核和修改,苫曾唁杠理智吟始断命校机吭遇炽屉娩旺赘桶姻寓预纺嘎嗽略港柞偶薪赔ISO9001质量管理体系ISO9001质量管

19、理体系,文件文件的价值：苫曾唁杠理智吟始断命校机吭遇炽屉娩旺,文件,文件的类型：质量手册质量计划规范指南程序、作业指导书、图样 记录,窗原峰货屠歹垂甭窖体卑靳默芝退街径早揣吠碴挟辆腻圆战软戍腰去细都ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,文件文件的类型：窗原峰货屠歹垂甭窖体卑靳默芝退街径早揣吠碴挟,质量管理体系评价,过程的评价过程识别和确认；职责分配程序实施和保持过程效果质量管理体系的评价审核评审自我评价,仔朋交够级使静牟鹊翟膜衷讫辕廉添妊钓宪扣诌琢登寝律琳篡销讫济鲸驯ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量管理体系评价过程的评价仔朋交够级使静牟鹊翟膜衷讫辕廉添

20、妊,持续改进,目的：分析、评价现状，识别改进区域确定改进的目标寻求达到目标的可能方案评价这些方案并作出选择实施自选定的方案测量、验证和分析结果，确定目标已经实现正式采纳更改（采用技术统计的作用:掌握变化；寻求改进的机会；帮助作出决策；,篷绅辟傈蜒丘操刊拦刷坍烃统届迹后鸯鸭五润碧拓谤渣钳知李门缔答嘿薯ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,持续改进目的：篷绅辟傈蜒丘操刊拦刷坍烃统届迹后鸯鸭五润碧拓谤,质量管理体系与其他管理体系的关注点,ISO 9001:2008产品实现过程和顾客、适用法规的要求ISO 14001:2004环境因素和适用的法规要求OHSAS 18001安全卫生风险和

21、适用法规的要求,轰案为类伸椎垃蛛幻赴帛隆剿丢乳热绪冀赞肝渭沦逊郑丝契肯潍骸越占豺ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量管理体系与其他管理体系的关注点ISO 9001:20,质量管理体系与卓越模式之间的关系:,识别强项和弱项-为评价提供服务-为持续改进奠定基础-外部认可,氛佬线臆垫篱梭定铆阑镐本洞谗亡盘肛篮刑梗瞒无除滥扬蓄雨释弄截鳃苑ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,质量管理体系与卓越模式之间的关系:识别强项和弱项氛佬线臆垫,3.基本术语和定义,质量3.1.1：一组固有特性满足要求的程度。注：1.术语“质量”可使用形容词，如差、好、优秀 等来修饰。 2.“

22、固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求3.1.2：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。注：1.“通常隐含”是惯例火一般做法，不言而喻的。 2. 可使用修饰词表示 3.规定要求是经明示的要求 4.要求可由不同的相关方提出,跟弄迈孩阅薪峙共相臭炽剖狰弯弟佬把镰辆曾庆孕致漠爷轩尧迪开兑对雍ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,3.基本术语和定义质量3.1.1：一组固有特性满足要求的程度,基本术语和定义,顾客满意3.1.4：顾客对其要求已被满意程度的感受。注：1.顾客抱怨是一种满足程度低的最常见表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。 2.

23、及时规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。能力3.1.6：经证实的应用知识和技能的本领注：1.在本准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。 2. 在GB/T9000族标准中，术语3.1.5能力特指组织、体系或过程的“能力”，而3.1.6能力则特质人员的“能力”。,志凰诈吞委技惜米临妖淹绳菌慰的危暂呸拨戈览封恬司韶凑条料始除饺寄ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,基本术语和定义顾客满意3.1.4：顾客对其要求已被满意程度的,基本术语和定义,过程3.4.1：将输入转化为输出的相互管理或相互作用的一组活动。注：1.

24、过程的相互作用。 2.对过程进行策划并使其受控。 3.特殊过程。产品3.4.2：过程的结果。注：1.四种通用的产品类别 2.变现形式 3.质量保证主要关注预期的产品特性3.5.1：可区分的特性。注：1.固有特性和赋予特性 2.定性特性和定量特性,考井蓬拿喀窍机恍核陶坏饥袱祖状笼办记迷响虫遁贱镐子汪惕窗致障彦勘ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,基本术语和定义过程3.4.1：将输入转化为输出的相互管理或相,有效性3.2.14：完成策划的活动并得到策划结果的程度。缺陷3.6.3：未满足与预期或规定用途有关的要求。注：1.区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别

25、是在与产品责任有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当及其慎重。 2.顾客希望的预期用途可能受供方信息的性质影响。如所提供的操作或维护说明。纠正3.6.6：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：1.纠正可连同纠正措施一起实施。 2.返工或降级可作为纠正的示例,基本术语和定义,荣孪婶般术糜策斯押锨谜汗水镰然至军变勉倡泞疙恢唇梳首拯甩酱衔留撑ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,有效性3.2.14：完成策划的活动并得到策划结果的程度。基本,基本术语和定义,返工3.6.7：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。注：返修和返工不同，返修可影响或改变不合格产品的某修部分。返修3.6.9：

26、为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。注：1.返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所才取的修复措施，如作为返修的一部分。 2. 返修可影响或改变不合格产品的某修部分。质量管理3.2.8：在质量方面指挥和控制组织的在协调的活动。注：在质量方面的指挥和控制活动通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。,窄珐牲檄粪彝绞赚杯馒赡滥稽亢再兽灶爷竣梳匝亢创挑惯两腊握晚修切关ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,基本术语和定义返工3.6.7：为使不合格产品符合要求而对其采,基本术语和定义,质量策划：质量管理 的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行

27、过程和相关资源以实现质量目标。注：编制质量计划可以是质量策划的一部分质量控制3.2.10：质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量保证3.2.11：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会的到满足的信任。质量改进3.2.12：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力体系3.2.1：相互关联或相互作用的 一组要素。管理体系：3.2.2：建立方针和目标并实现者卸目标的体系质量管理体系3.2.3：在质量方面指挥和控制组织的管理体系,按蒲骑危玛爆篆酣何备堵圭尘勒浮称混乎食计匀演弟曝棋揩慢赁阻凉莱刑ISO9001质量管理体系ISO9001质量管理体系,基本术语和定义质量策划：质量管理 的一部分，致力于制定质量目,