ISO9001标准及意识导入培训课件.ppt

《ISO9001标准及意识导入培训课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001标准及意识导入培训课件.ppt（175页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、上海汉乔企业管理咨询有限公司,ISO9001：2000质量意识、标准及推行导入要求的培训,钧厚咙悲珐剥痢扮绎货百惩推自匆找稼送井翟腋谰次洽年颧癸佃译担咨鞭ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,上海汉乔企业管理咨询有限公司钧厚咙悲珐剥痢扮绎货百惩推自匆找,上海汉乔企业管理咨询有限公司,目 录 一、前言 二、标准由来及质量意识的导入 三、术语和定义简介 四、八项质量管理原则 五、ISO9001标准培训,段隧家垮绥辫逢痉悬沉则晃螟戎矮魄搁钝嘘厅旷拘忻迁吏梗酷图赋矫皂特ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,上海汉乔企业管理咨询有限公司目 录段隧家

2、垮绥辫逢痉悬沉则晃,一、前 言,培训目的熟悉ISO9000质量管理体系标准，掌握八项质量管理原则； 提升组织各层管理者的ISO9001质量意识，统一观念； 依据企业文化，以ISO9001贯标思想加强团队合作的精神； 为策划建立、维持和持续改进组织的质量管理体系奠定 坚实基础。,粉徘社粒邯症藐爽接董佑坝彬磊铝仓逢急巡拎麓渭体先拇澳手梯恰胯巾器ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,一、前 言培训目的粉,组织内阶层活动的区分,决策层 全盘性的方针目标计划的决定和调整 管理层 根据方针目标制订实施计划并部署实施 执行层 具体实施并反馈,迸雁滦话澄肃捂薪猖捶坚在策穷嗅捷绅豪莹

3、帧择徊樱玉阀死炭壤玫呻蕴厩ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,组织内阶层活动的区分 迸雁滦话澄肃捂薪猖捶坚在策穷嗅,推行小组和中层干部的作用,进行质量管理体系建设的总体规划； 制定质量方针和质量目标； 按职能部门进行质量职能的分解； 进行现状调查和分析，包括： 体系情况分析； 产品特点分析；组织机构分析；资源状况分析；管理基础工作状况分析（标准化、计量、质量责任制、质量教育和信息等）。 组织编制质量管理体系文件； 持续改进完善质量管理体系。,丹摈猛俐暴妓冷胎箱慑住战瑚裔涟乘皿彬做裤殊价爱砧秘按眼拉寸收慑膨ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入

4、培训,推行小组和中层干部的作用 进行质量管理体系建设的总体规划；丹,二、标准由来及质量意识的导入,ISO 代表什么？,ISO：国际标准化组织INTERNATIONAL ORGANIZATIONFORSTANDARDIZATION,绑钟笋诧谨步司猾砖否遏闰脉味豁厨瞪拳菲齿疟姻篇岭抡怯赔态憨查筹乓ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,二、标准由来及质量意识的导入 ISO 代表什么？ ISO：国,ISO 代表什么,ISO是由各国标准化团体组成的世界性的联合会，创立于1947年，总部位于瑞士日内瓦；共有100余个会员国，各国家标准机构均为其会员； 共有约200多个技术委员会

5、，已完成国际标准1万余种； ISO的技术委员会完成国际标准草案的制订，提交各成员团体投票表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布 。,旬豆税载霸键般济蔓襄乖克滔要骄裴闪睬毡郴绳宁炬丛吴辑差换豌糯活衡ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO 代表什么ISO是由各国标准化团体组成的世界性的联合会,什么是ISO9000标准？,ISO9000标准是由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委会制定的国际标准。 是帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系标准； 其中ISO9001是用于质量体系注册/认证的标准之一

6、。,败洁甚兰蚁掣逼滁靠杰扒身搽史婶组皖租咳则弧褐停郝芍悬嫩素耙蕊共漱ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,什么是ISO9000标准？ ISO9000标准是由ISO/T,ISO9000标准的组成,核心标准 ISO9000：2000质量管理体系基本原理和术语 该标准描述了质量体系的基本原理，规定了质量体系术语，取代 ISO8402：1994和ISO9000-1：1994,煤某苛屈捞尽锭常啪圈玻棘登万楔瑟胶蔡摩只嘴皮亨柳仑槛期胀峙昌茹犊ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9000标准的组成 核心标准 煤某苛屈捞尽锭常啪圈玻棘,ISO90

7、00标准的组成,ISO9001：2000质量管理体系要求 该标准提供了质量管理体系的要求，供组织证实其提供满足顾客和适用法规要求产品的能力使用。此标准取代1994版的ISO9001、ISO9002、ISO9003，成为用于第三方认证的唯一标准。,迅属摆奈究驳潞姨朱赖香佩劫默做嘶烁涪霸诊愁品陪搬刨办机努旺牌磁门ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9000标准的组成ISO9001：2000质量管理体,ISO9000标准的组成,ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南 该标准提供了改进质量管理体系业绩的指南，包括持续改进的过程，提高业绩，使组织的顾客和相

8、关方满意。此标准取代1994版的ISO9004-1、2、3、4。,孰糯拆氯易蝶祷奋琼桥阵租泰沪耙外桨晴缝赦顿珍凶兹析屑汐灵须狞婆懒ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9000标准的组成ISO9004：2000质量管理体,ISO9000标准的组成,ISO19011：2000质量和环境审核指南 该标准提供了质量和环境审核的基本原则、审核方案的管理、体系审核的实施以及对审核员的资格要求提供了指南。此标准将取代ISO10011-1、2、3和ISO14010、ISO14011、ISO14012。,阉牲耸灵肤孤趾宅答吉淌拥填张嫁佃纷衣筑途楼初萤杏遗毅辰善魄后摩掠ISO9

9、001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9000标准的组成ISO19011：2000质量和环,ISO9000标准的组成,其他标准： ISO10012：2000测量控制体系，取代1994版的ISO10012-1、2。,翁睹恐东逮蛇浸杰啄坯仙唆胀杏万衅普登账导告泉庶舱槽荧耪涂虾柳污径ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9000标准的组成其他标准： 翁睹恐东逮蛇浸杰啄坯仙唆,ISO 9000 标准的形成,ISO9000标准的形成过程是各国质量管理的发展史：,质量检验管理阶段,工人自检终端检验全数检验,统计质量管理阶段,全面质量管理阶段,标准

10、质量管理阶段,生产过程工序控制抽样检验,产品整个生命周期的质量管理,使用国际标准增进国际贸易,贩酬养嗽憾苔凶果栏卢走尧蓄蛇暗咆灸匀雍坍钥呀裔拇碧难斗刮鲸郑护钮ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO 9000 标准的形成 ISO9000标准的形成过程是,实施ISO9000标准的好处,是企业提高产品质量、服务质量的重要基础，通过建立质量管理体系，用现代企业管理模式和科学的管理手段实施有效的管理，来提高自身的整体管理素质，优化企业自身的管理，提升企业的管理水平。 提高全体员工的质量管理意识，实行对产品或服务全过程更有效的控制与管理，提升产品及服务的质量，降低成本，进

11、而提升企业的信誉和知名度。 取得第三方认证证书，证明符合规定要求的公正评价。证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品或服务，从而树立企业的形象，提高员工的荣誉感，提升企业品牌价值。 成为客户选择产品和服务的一个有利条件。,太耸薯钞啪高抑董既日刷镰瞪岔坚阳徐擎唉哦磕逐敝呻燥梭傈结苏环魏疡ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,实施ISO9000标准的好处 是企业提高产品质量、服务质量的,三、术语和定义简介,质量 一组固有特性满足要求的程度；（特性如物理的、感官的、行为的、时间的、功能的、人体功效的） 。质量控制 质量管理的一部分，致力于满足质量要求 质量管理

12、在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标 在质量方面所追求的目的,驴谣秩倒悠房必匙细油作嘛瞒彩谓陋奴句素邢躺注息瑟裸列棵蚁绚铅踞米ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,三、术语和定义简介 质量 一组固有特性满足要求的程度；（,术语和定义,组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。如公司、社团、制造厂商等供方 提供产品的组织或个人。如制造商、批发商、零售商、或服务的提供方 顾客 接受产品的组织或个人；示例：消费者、委托人、最终使用者、采购方

13、等 相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体；示例：顾客、员工、供方、银行、合作伙伴等过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 。,乍哮概哟燎握资笔畸爪饮捅贵疫拌耽涨充广缨卸颤染呐爱纹松厅节死亩高ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,术语和定义组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及,术语和定义,产品 过程的结果 要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；要求可由不同的相关方提出 。隐含是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的；规定要求是经明示的要求，如在文件、合同中阐明 合格 满足要求 不合格 未满

14、足要求缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求。区分缺陷与不合格的概念是重要的，因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。因此，术语“缺陷”应慎用,荤茸烤缸橱馆予气疚黍揍夹霜扣罢瀑扒损跳搬粘疥法匙辩证屏苏莲踊兆蒲ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,术语和定义产品 过程的结果 荤茸烤缸橱馆予气疚黍揍夹霜扣,术语和定义,返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施（返工与返修不同，返修可影响或改变不合格产品的某些部分 ）返修 为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施（返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复措施）报废 为避免不合格产品原有的预期用途而

15、对其所采取的措施；示例：回收、销毁 让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可,据韧蹭顾命针烙稼半呛且编铜镭卞温伸勒论目男曝荔鄂匣寒谆燥鳃往驾犁ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,术语和定义返工 为使不合格产品符合要求而对其所采取是措施,术语和定义,放行 对进入一个过程的下一阶段的许可 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 采取纠正措施是为了防止再发生，采取预防措施是为了防止发生 可追溯性 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力 （当考虑产品时，涉及到：原材料和

16、零部件的来源，加工过程的历史，产品交付后的分布和场所 ）,钢敦寸镀还桐质厚孜乡纶纠迂招易绑踌抉陶膝刁义棚爷唆蛛堰毁奉桃休你ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,术语和定义放行 对进入一个过程的下一阶段的许可 钢敦寸镀,四、八项质量管理原则,以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。了解并掌握顾客的需求和期望，这些要求和期望为组织的活动提供了目标 确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合 确保将顾客的需求和期望在组织内进行沟通 测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动措施 管理好与顾客的关系 兼顾顾客与其

17、他相关方之间的利益,跪庄城等顽蓉屋膝屉旋榷鄙蔫属压瓜警绵雁郴斡勃层颜鞭孝杏尝颜示胃仆ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,四、八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 跪庄城等顽蓉屋膝屉旋,八项质量管理原则,领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 考虑所有相关方的需求和期望 通过制定质量方针来清晰描述组织未来的远景 制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标 在组织的所有层次上建立价值共享和职业道德伦理观念，建立信任，消除忧虑 为员工提供所需的资源、培训，并赋予其职责范围内的自主权

18、。鼓励、激励员工并承认员工的贡献,默官东涪桃龚恩快元殉露薯蔡鸦查判重区路盔岭技肌痒佛哭滥盎寥赔葫柱ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则领导作用 默官东涪桃龚恩快元殉露薯蔡鸦查判重,八项质量管理原则,3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益 让员工了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用 识别对其活动的约束 接受所赋予的权利和职责并解决各种问题 每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩 主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验,揍醋剿洁琐袜阅摩洒炒倔池蔷氓题市衙回院清匿窒衫晶酝陈宴偏刃阿只筑ISO9001标

19、准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则3、全员参与 揍醋剿洁琐袜阅摩洒炒倔池蔷氓题,八项质量管理原则,4、过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果有系统建立并确定关键的活动 明确管理这些关键活动的职责和权限 了解并测定关键活动的能力 识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口 重点管理能改进组织关键活动的资源、方法和材料等各种因素,狗言出读矫剔召指杖捣染狮斜峙鹤蔚旺古妙住兼蓖宾发盆苍舵岿情亡臻虫ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则4、过程方法 狗言出读矫剔召指杖捣染狮斜峙鹤,八项质量管理原则

20、,5、管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率 建立一个系统，并以最有效的方法实现组织的目标 了解系统的过程之间的相互依存关系 确定系统内特定活动的目标以及规定其运转过程 通过测量和评估并持续改进系统,任渣咀维莲泽怀滨柞蜒牡并平绣厂苍驶艺状墅谤搐行誓宛轧灾古栗喀危泵ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则5、管理的系统方法 任渣咀维莲泽怀滨柞蜒牡并,八项质量管理原则,6、持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。在组织内使用一致的方法推行持续改进 为员工提供有关持续改进的方法和手段的培

21、训 组织的每位员工都应将产品、过程和体系的改进作为自己努力的目标 确定目标以指导、测量、追踪持续改进 识别并通报持续改进的情况,泵羹酵娱霍淖储阀扇锥锭嫂参氮匈伏渔兹晦补债蹋草黄死懒表更同震诫蔗ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则6、持续改进 泵羹酵娱霍淖储阀扇锥锭嫂参氮匈,八项质量管理原则,7、基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上 确保作为分析依据的数据和信息足够、准确、可靠 让数据和信息的需要者能及时得到数据和信息 使用有效方法分析数据和信息 依据事实分析、权衡经验与直觉，作出决策并采取措施,逃四辫牺惧虎举比告老凤炸蘑贪檀债

22、贰家瞩均迫谆某拳骋韶克抿勤摇糙喊ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则7、基于事实的决策方法 逃四辫牺惧虎举比告老,八项质量管理原则,8、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增加双方创造价值的能力 识别和选择关键供方 权衡短期利益与长期效益，确立与供方的关系 与关键的供方共享专门技术和资源 建立清晰和开放畅通的沟通渠道 对供方加以激励、鼓舞及承认改进行动和成果,挟忻恍陆就贞臆瓶乐渤屏捂奶绽裁御淀拿糠邑擦各匿胞币俏脓人卡杨片埂ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,八项质量管理原则8、与供方互利的关系 挟忻恍

23、陆就贞臆瓶乐渤屏,五、ISO9001标准培训,过程管理中的“PDCA”方法,策划（Plan）根据方针建立目标和过程,实施（Do）根据策划内容实施过程,检查（Check）检查实施过程报告结果,处置（Action）采取措施持续改进,渠嗓党毡掏荡答胳蔓灰纹困弗谆浚傍吹揭雏佯乔围张接谣沮唁共钦雪皋厢ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,五、ISO9001标准培训 过程管理中的“PDCA”方法 策,ISO9001标准与理解,1 范围1.1 总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括

24、体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。,麓歹拟涛邓章瓤殿淌亮是茨篆昭垫渗嫂儒簧隘俭履误乒俐娟甘哎村阅纬酒ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解 1 范围麓歹拟涛邓章瓤殿淌亮是茨,ISO9001标准与理解,1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型，不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规

25、要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。,眩陀糖呕阑瓣斟全七抄攫瘫仓稍妮楷脓歧丹脾漏绝练茨挫歇吹秉荚庐晓伍ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解1.2 应用眩陀糖呕阑瓣斟全七抄攫,ISO9001标准与理解,条文理解本标准的制定是使应用本标准的组织能达到如下目的： 证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品（关键是证实满足顾客和适用法律法规的要求）。通过质量管理体系的有效应用，包括持续改进和预防不和格品产品的过程而达到顾客满意（这里的关键是组织要达到顾客的满意）。 由于本标准的所有要求或条文并不针对某一具体行业，所以不

26、论是何种类型（如制造业/服务业），何种规模（如人数多少），提供何种产品（如机械的、电子的、软件的、服务的产品等）的组织均可使用本标准。,吁候恶钟川嘶秒物赂龄鸦熬弊霖乔顾截币椎腹鸦祝喷醚羡室匹遮御胸滥帚ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解吁候恶钟川嘶秒物赂龄鸦熬弊霖,ISO9001标准与理解,2 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语(idt

27、ISO9000：2000),讯挣蔚逊北釉箕辖橱销豌踊扇圣磊咽蓟芳胸巫仙闷杜剪兑南恰汁竭豪旗焉ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解2 引用标准讯挣蔚逊北釉箕辖橱销,ISO9001标准与理解,3 术语和定义 本标准采用GB/T 19000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方-组织-顾客 本标准中的术语“组织”用以取代GB/T 19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。,绞耿形孟兜督瓜蹈撮郁沉揖鸡之缴褒去层都

28、尺阿矫堰玉拧胳赠浸趋嚏怕跺ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解3 术语和定义绞耿形孟兜督瓜蹈撮,ISO9001标准与理解,条文理解组织是指：职责、权限货和相互关系得到有序安排的一组人员和设施 本标准采用ISO9000：2000中的术语和定义，供应链及产品的术语作为一种补充 从产品定义看，过程的结果就是产品，所以这里的产品包括各工序（或各过程）形成的结果（或者说是阶段性的产品），如果特指组织提供给顾客的产品则使用限定词“外供产品”。产品分四种类别，即：硬件、软件、服务和流程性材料。一个组织提供的“外供产品”主要属哪一类别，取决于组织提供给顾客

29、的产品中对顾客满意影响最大的占支配地位的成分,覆滩寥愁说舀跋罗丢壤复策抬锤抢颠屹掇帚阔耘瘁掣砖隶巧晤摹搐妹硷孤ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解覆滩寥愁说舀跋罗丢壤复策抬锤,ISO9001标准与理解,4 质量管理体系4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需要的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对

30、这些过程的监视；e)监视，测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。,吵谷筋怂讼李衬翘常杏外预朝坯功楔惰求闭污经胃库枣立汉扁扰徊奖婚港ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解4 质量管理体系吵谷筋怂讼李衬翘,ISO9001标准与理解,组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动，资源提供，产品实现和测量有关的过程。,命绦欲召米宜颊私早抚氦嵌

31、胶且愤纠豹遂茅辛哈盈壤腐弘泣烛乃肯钝咳快ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解 组织应按本标准的要求管理这些,ISO9001标准与理解,条文理解 一个组织如果采用ISO9001:2000就要根据标准要求建立文件化的程序，实施、保持和改进质量管理体系。这些过程包括： a) 首先将组织建立质量管理体系所需的全部过程加以识别，识别过程不仅是识别组织目前运行的过程，而且是该国际标准要求识别所需要的所有过程。如：,肆世香劣翰汾辙赡弘碌嫌碧兜丘肛阶袁痞敝宙擎梆凝鳞批韵箕询怀分簇坚ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO90

32、01标准与理解条文理解 肆世香劣翰汾辙赡弘碌嫌碧兜,ISO9001标准与理解,-产品形成的直接过程：如与顾客有关的过程，设计和开发、采购、生产和服务的运作等 -产品形成的支持过程：如制定质量方针、目标、质量策划、确定职责和权限，指定质量手册、文件控制、质量记录控制、管理评审、不合格品控制、数据分析、改进等。 在识别过程中，应明确输入、输出所需要的资源和开展的活动，并认真地分析、确定所需资源和活动。,屹祟池解焰丧糯职消缓暑击磺物磕叁揽遵悔披榷收倦嫂耿席互埃介裴蜒妓ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解-产品形成的直接过程：如与顾客,ISO900

33、1标准与理解,b) 确定这些过程的顺序和相互关系 质量管理体系是一个复杂的过程网络来实现的。一个过程的输出常常直接形成下一个过程的输入，过程之间相互关联。因此，要搞清过程的顺序和相互关系，特别是这些过程的接口，包括接口的信息传递、接口处的职责等。 c) 为判断这些过程是否有效的运作，并对其加以监控，组织必须能够获得充分和必要的信息，并通过对信息的判定而实现对过程（包括产品是否达到规定要求的过程）的监控。 d) 通过对过程信息的测量（包括对输入、活动和输出结果的测量）和对测量结果的分析，以及针对分析结果而对过程实施必要的措施，以最终实现过程的策划结果和对过程的持续改进。,窜纱甫野晾适朵葡相敲翘棠

34、贱茄柴氮源伶度也弟铁孔亿弗盈赠肄崭雍寐匙ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解b) 确定这些过程的顺序和相互关系,ISO9001标准与理解,4.2 文件要求4.2.1 总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划，运行和控制所需的文件；本标准所要求的记录（见4.2.4）,刚柠喉悸星耕顽揍滁唬铸伏诫绪刨剃女皖蝉角陀叫迢员喊堆钵啥吭晌捌汛ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解4.2 文件要求刚柠喉悸星

35、耕顽揍滁,ISO9001标准与理解,条文理解 质量管理体系文件是指对建立质量方针和质量目标并使其实现的一组关联的相互作用要素的描述，这种描述可以使用纸张、计算机磁盘、光盘、照片、样件及其他电子媒体或它们的组合形式。一般来说，一个组织的质量管理体系文件应包括：向组织内部和外部，提供关于组织质量管理体系整体信息的文件，这类文件称为质量手册 表述质量管理体系如何应用于某一具体产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划,躺磊鞍食婶蝗舍股虞事啦吞难列厚揽汰霞眉订命影未氢汲敲屯涎铁诚贪贞ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解 躺磊鞍食婶蝗舍股虞

36、事啦吞难,ISO9001标准与理解,提供如何完成活动的一致信息的文件，这类文件称为程序（包括作业指导书、操作规程等） 对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。,敢赖郁酗镇泻瞪取采浩称勘嵌馈圆诸迁摘政耗租报狈践影弃二添捣奢蚂澡ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解提供如何完成活动的一致信息的文件，这,ISO9001标准与理解,适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。质量管理体系文件的详略程度须由下列因素确定：组织的规模（通常由人数决定）和类型（如制造业、服务业等）过程的复杂程度（如设计、生产过程及方法的复杂程度）和相互作用

37、 员工的能力（如员工所受培训的多少、教育程度的高低、技能的熟练程度和经验的丰富与否） 适用的法律法规要求,轧帅眯厂遏缆窘盗胀磋伞守经肘拒猿押伐品履澄虾橇溜郴听水吊缉肆排桃ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解适宜的文件应能使质量管理体系有效运行,ISO9001标准与理解,4.2.2 质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述,值奴穿镶版水钙阿态迁曾泥祷吞奴砚虾寄欣挞茫柱漫锁赤扇羡趣恬逐

38、究鄂ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解4.2.2 质量手册值奴穿镶版水钙,ISO9001标准与理解,条文理解 规定组织质量管理体系的文件称为质量手册。它描述了一组关联的或相互作用的要素，旨在实现质量方针和质量目标，质量手册的祥略程度和格式编排与一个组织的类型、规模及产品的复杂程度有关 一个决定采用本标准的组织必须编制质量手册，并实施和保持质量手册所规定的质量管理体系。质量手册的内容应包括：清楚的阐述质量管理体系的范围，如果存在裁剪则必须说明被裁剪的标准要求和合理性,札绝驰该雷囚种府庆框缕辕使他掘拾咬拔设烟潞按变抄娠赫旨裂渤侯辗罢ISO90

39、01标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解 札绝驰该雷囚种府庆框缕辕使,质量手册应包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其他形成文件的目录 对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用及顺序给与表述。这一点是组织对本标准的4.1总要求的一种具体表现。而众多相互关联的质量管理体系的过程顺序，及过程和过程之间相互作用描述的详略程度，则由组织根据其类型、规模和产品的复杂程度而定由于质量手册本身就是各种文件类型中的一种，因此组织必须按照标准中4.2.3文件控制条款的要求对质量手册予以控制,ISO9001标准与理解,丈棒佩娘嘱砍裤爹酚家醛缸裳朗芒亩核回

40、顺泅忌扦苑疵部善晕诛杆氦姬靳ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,质量手册应包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其他形成文,4.2.3 文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制,ISO9001标准与理解,刊争劣糊智副冒逝骏景揩缄氖靖赵裙侈淑急找厕裂魂溅悟晒瞬坪询窿丁逼ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,4.2.3 文件控制ISO9001标准与理解刊争劣糊智副冒逝,a)文件发布前得到批准，以规定以下方面所需控制：b)必要时对

41、文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰，易于识别；f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期适用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,ISO9001标准与理解,喧筹镍车答充熟腻尘搂粤契衬园往晶去汤诵硼仙雕筹去输玉劈盟坎铜镑帽ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,a)文件发布前得到批准，以规定以下方面所需控制：ISO900,ISO9001标准与理解,条文理解 文件是指信息及其承载媒体。这种媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、

42、样件、电子媒体或它们的组合。如手册、书面程序、规范、图样、标准等均是文件 本条款控制的范围是与质量管理体系要求有关的文件。 文件控制是指对文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收等的管理工作，组织必须对质量管理体系所要求的文件予以控制，用于文件控制的书面的程序应对如下内容做出规定：,芒篡潮必羡晃搞泄像模蚕跑乒招纹序蛀晶听治私初恕贯疚景浪逮梦差挂心ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解 芒篡潮必羡晃搞泄像模蚕跑乒,ISO9001标准与理解,在发布前应得到确保其适用性的批准 文件在实施中应进行评审，可确定是否需要修改或更新，若修改须

43、经再次批准 组织的所有文件应有现行的修订状态指示（如控制清单） 确保在使用场所能得到有关版本的文件 文件应清晰可辩，易于识别和检索（如列出一组文件的目录并对其进行编号的方式，这样可做到快速查找）,腥欧芥烹裕借儡赵肮导边滦颐欠原函裸垂隆杰罩耗绰起叛悬坑疆证奎都娱ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解在发布前应得到确保其适用性的批准 腥,ISO9001标准与理解,组织能识别所需的全部外来文件（包括：外部标准法规、顾客图纸等）并对其进行管理，要控制外来文件的分发和更新） 若要保留作废文件时应采用适当的标识方法，并尽可能将作废文件从所有发放和使用场所

44、及时收回，以防止作废文件的非预期使用 质量记录也是文件的一种类型，作为质量记录的文件应按本标准的要求予以控制,铣讳裴尝孕酵括肯湘唐蓟矽钧皇嚷螺宋泅绸拣岭濒夫腕甚啡峭滦亮咀枯恐ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解组织能识别所需的全部外来文件（包括：,ISO9001标准与理解,4.2.4 记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识，贮存，保护，检索，保存期限和处置所需的控制。,扁削梦砾礼忠跪拖溉袖伐驳癌面逆蚂课蚁稠刊梅版镍褐邱军厌魁芍云班拎ISO

45、9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解4.2.4 记录控制扁削梦砾礼忠跪,ISO9001标准与理解,条文理解 记录是指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件” 组织必须制定对质量管理体系所要求的记录加以控制的形成文件的程序，以控制对质量记录的标识、贮存（环境要适宜）、检索（易查找，包括对编目、归档和查阅的要求）、保护（包括保管的要求）、保存期限（应根据产品特点、法律法规要求及合同要求来决定保存期）和处置。,刊寸案壳拜锅簿拴婿递课咒丑岩轧俄锌铰幸屏蛮殖滤绽翼签抨祸非僧莉模ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO

46、9001标准与理解条文理解 刊寸案壳拜锅簿拴婿递课咒丑,ISO9001标准与理解,5 管理职责5.1 管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立，实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的确定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。,萌村掷患眷肥砰狠昭湿捆氦笔镀仪肇流踏酱居呕玩丘救丁肤钙壬旦艘扼历ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解5 管理职责萌村掷患眷肥砰狠昭湿,ISO9001标准与理解,条文理解 最高管理者是指在最高层指导和控制组织的一个或一组人

47、 最高管理者应通过以下活动证实“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”的承诺： 向组织的全体员工及时传达满足顾客和法律法规要求对组织的成功至关重要，并且组织应意识到顾客要求与产品质量有关的法律法规要求，两者都必须同时予以满足,屹摆驳兼冬飘揭脸叉跪袱郡己臃娘巨议誉谚绝颂通烟驰上律稍皖耕浑建妇ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解 屹摆驳兼冬飘揭脸叉跪袱郡己,ISO9001标准与理解,质量方针和质量目标是组织用于评价质量管理体系运行有效性的判定参照，是组织在质量方面所追求的目标和方向，所以一个组织必须有适合自身的质量方针和质量目标 通

48、过最高管理者对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行正式评价，组织可达到规定的总目标 最高管理者必须确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要的资源,析徽适窘烤风患否泛牵均敖饱象轮融谷鉴酚殖蛋笨峻坯问圈貌疹育刨释秧ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解质量方针和质量目标是组织用于评价质量,ISO9001标准与理解,5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。,套捏趾溯计哟逾栅鸟矗钟单眯背奥胚挤汝棉窒嘻围兼粘毕踌卷冶了客刮声ISO9001标准及意识导入培训ISO90

49、01标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解5.2 以顾客为关注焦点套捏趾溯计哟,ISO9001标准与理解,条文理解 最高管理者应确保识别顾客明确的或隐含的需求和期望，包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求。确保将这些需求转化为组织的明确要求并通过质量管理体系的运行得以实现,叶愚朝朋咱湖夕五骑堆诲夹渴饯何夯巾抚一呆沾渔乞颗诉云浆十漳惠研壬ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解条文理解 叶愚朝朋咱湖夕五骑堆诲夹渴,ISO9001标准与理解,5.3 质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求

50、和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。,军庶亦蛹毯屁颜盅冰截邱执掸滴拔彩峭咀溉泞馅甩咆济凌求钉研八须牌欢ISO9001标准及意识导入培训ISO9001标准及意识导入培训,ISO9001标准与理解5.3 质量方针军庶亦蛹毯屁颜盅冰截,ISO9001标准与理解,条文理解 . 质量方针从内容上讲必须包括：与组织的宗旨相适应：质量方针应与组织通过提供产品和服务，而达到组织目标的活动相适应，不同的组织由于其类型和目的的不同，其经营宗旨各不相同，所以质量方针也应有所不同。对满足要求的承诺：这种要求包括“明示的、习惯上