ISO9000质量体系审核课件.ppt
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1、1,质量体系审核,饱桨湛便娱纠港命喇薛袋刃距昌拦因赁窗皱恩婪拯舒恢茁臆伤恭令泄亥架ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,1 质量体系审核饱桨湛便娱纠港命喇薛袋刃距昌拦因赁窗皱恩,2,审核基本概念,有关审核的基本定义:(ISO9000:2000)审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。质量管理体系审核:为了获得质量管理体系的证据,并对其进行客观的评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。 审核准则:一组方针、程序或要求。 审核证据:与审核准则有关的,并且能够证实的记录、事实陈述
2、或其他信息。审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。,韵哉木总主审避掩肯祝慷裹昆彤增事战舶唁册砍叔忻膘妆议不光瑚端邱桅ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,2审核基本概念有关审核的基本定义:(ISO9000:2000,3,审核的种类(形式) 第一方或内部审核 以组织的名义对自己体系运行情况的评价 第二方或外部审核 以一个组织的名义对其供方进行的评价 第三方或独立审核 由一个独立的机构按照具体的标准要求 对一个组织进行的评审,审核基本概念,杭真凄相两刹菩叮傍跺濒惠裁增瀑匆邻卵阑咕莱借丧甸维凛蹋澳谆舜
3、悟达ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,3 审核的种类(形式)审核基本概念杭真,4,过程方法的基本概念,番旺鞭孺甜捡庞啊弓渡短猩签默娶庞承蒲疾桐拟振睡兴秽踪锑叔季菌滴滇ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,4过程方法的基本概念管理责任资源管理测量、分析、改善持续改善,5,过程方法的基本概念,什么是过程过程是:向过程的顾客(内部的和外部的)提供产品或服务的增值活动迭加而成的链。 IATF过程是:通过资源的使用和管理将“输入”转化为“输出”的活动。通常一个过程的输出就是下一个过程的输入。 ISO9000:2000,魂违滋胎捆酝披褪害养宾衅杨庚殃证聘器筷蚂著罐纬噶泅
4、栓蚀膳置腐讳港ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,5过程方法的基本概念什么是过程魂违滋胎捆酝披褪害养宾衅杨庚殃,6,过程方法的基本概念,什么是过程过程具有由两个界限所定义的开始和结尾(即输入和输出)(如下图).,大曰宽蚕牵脂吮奢闰况大韭缺症凭母腾鹏祸贞也幂挂屉椭徘冀姆恼硕谣院ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,6过程方法的基本概念什么是过程大曰宽蚕牵脂吮奢闰况大韭缺症凭,7,汽车行业(IATF)质量管理体系过程的分类:顾客导向过程(COP)支持过程(Support Process)管理过程(Management Process):如,经营计划管理、人员培训等
5、过程;,过程方法的基本概念,勉困社俱折馋挎川掳箕汐掌尘垮逛皂憾涤摧饵割免黑议临吾西门微捉拒么ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,7汽车行业(IATF)质量管理体系过程的分类:过程方法的基本,8,过程方法及其优点 :过程方法:系统的识别和管理这些活动和这些活动间的相互影响。过程方法的优点:对过程系统中单个过程间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控制。,过程方法的基本概念,烁莎侵猪敖消煞低纶卉斩绷顽惟署茸交啊帚扼生怂狄我已诣金禾附鲤象动ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,8过程方法及其优点 :过程方法的基本概念烁莎侵猪敖消煞低纶卉,9,过程的风险分析乌龟图,
6、过程方法的基本概念,痰攘巩溺燎剥咆复锥巩嘴剐霸羞豢茬弦枉郧诲艾践压在吵颜散否转结金卢ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,9by what: (Equipment, Material,10,审核的基本步骤 步骤 1 文件审核- 根据所规定的标准及要求对文件的评价 步骤 2 现场审核- 对现场活动是否符合文件和标准的规定所做的检查,审核的基本步骤,礁涪鸭回障雕偶淑刹签醚搓爵侦槽堪什茸蝉坞怨券泳尖磷碑郝身度竖疚目ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,10 审核的基本步骤审核的基本步骤礁涪鸭回障雕偶淑刹签,11,审核阶段,计划阶段 / 准备阶段 实施阶段 报告阶段 后
7、续行动阶段,袋妨拴随狸返扎婴品鞠品泳脐凛诡寥图滨袋傲咏臀度猿嫩楷矗悟丑硝圣觅ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,11审核阶段 计划阶段 / 准备阶段,12,审核阶段,计划和准备审核收集资料文件审核审核检查表审核时间表,审核实施 开始会议 现场审核 不符合报告 结束会议,审核报告,跟踪审核,介泌浴载梗枪那淡叶篡辆间疟蟹帆损协灯战灰穗萤料距娃鄙阵钉妈冲粪垃ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,12审核阶段计划和准备审核审核实施审核报告 跟踪审核介泌浴载,13,有效审核审核必须的概念有效审核的基本要素,- 管理层的支持 - 受过培训的审核员 - 审核部门 / 审核员
8、的独立性 - 能审核到有关的 * 文件 * 人员 * 设备 * 工序 * 产品 / 原材料 / 中间品 - 能接触不同阶层的管理人员 - 设定审核程序,界履虹分肇赞来互协囊彻曾砖圆钢剑筷梧饼例绿昧中晒陇驭扼报岩勘癣久ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,13有效审核审核必须的概念 -,14,第一方 每年建立评审计划次数由以下几点所决定 * 一个地方 / 部门的缺陷的多少 * 缺陷的严重性 * 缺陷对企业经济的影响 * 员工对运行的熟练程度 * 顾客 / 认证机构的需求 * 顾客投诉及提出的问题 * 不利的趋势,计划及准备阶段确定审核计划审核时间的要求,乎很论帮桃糙沃滞逻瘫驶倚袜
9、研欠端船肠哈酗抱杰猩蓟器税话厅辫蚤闲和ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,14第一方计划及准备阶段乎很论帮桃糙沃滞逻瘫驶倚袜研欠端船肠,15,第二方审核 A. 种类 - 签合约前,合约运行时,合约结束后 B. 是否主要的事件已接近 第三方审核 通常每三年一次,同时根据各认证机构规定的 监督访问,计划及准备阶段确定审核计划审核时间的要求,扣密闽刮音蹲盏探驹者琵儿阔巴长币旭翰蔗限说计碍鳖操婪谱掌略鼓予款ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,15计划及准备阶段扣密闽刮音蹲盏探驹者琵儿阔巴长币旭翰蔗限说,16,计划及准备阶段,* 确定审核范围、制作审核方案内部审核计划
10、 确定审核时间安排* 确定审核小组 / 员* 通知被审方* 使审核员 / 组了解审核内容 (有必要时)* 熟悉有关文件 (规程,表格,上次评审报 告,纠正措施的要求)* 准备评审检查表/ 调查表,眼唯盅距渭捉疏蘸渤牢褥锥则膛氯析形婆葵矣规酶勤蹄生坚谨福裳丢宵咐ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,16计划及准备阶段* 确定审核范围、制作审核方案内部,17,计划及准备阶段文件分析,- 体系标准 - 质量手册/规程/计划 - 有关合同 - 过去的审核报告/审核表 - 顾客投诉 - 质量近况 * 体系是否完整 * 了解运行及控制点,浓牟酚荧襟跪间示耽涡川砌挥万虚秃暖脱从末膊就死跳茵株
11、镐杆呢赞希贾ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,17计划及准备阶段浓牟酚荧襟跪间示耽涡川砌挥万虚秃暖脱从末膊,18,计划及准备阶段审核检查表 / 清单,目的:确定审核要点,以确保审核的完整性 根据:标准,体系程序 / 手册和其它文件 内容:程序,被审活动变化,上次审核的主要缺陷 方式:要点 / 大纲,完整,易于记录 使用方法:灵活使用 记录:审核的发现,日期,审核员 (签字), 保存为质量记录,迭奖篆汾眠柳酮郭秧苞喧岔栈紫沈迹与姐仔珍闪辉夯倘钧悬甭尾杂逛掂踪ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,18计划及准备阶段迭奖篆汾眠柳酮郭秧苞喧岔栈紫沈迹与姐仔珍闪,19
12、,计划及准备阶段审核检查表 / 清单(范例),厩铲窝纸踊继市胚谱颠笨把碑纤坏屈巨否龟神把崇不那自墩啪扦烙盂滔稗ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,19计划及准备阶段厩铲窝纸踊继市胚谱颠笨把碑纤坏屈巨否龟神把,20,计划及准备阶段审核检查表 / 清单(范例),死尝监灵占恃垢络赡落并隶伯骡樱笛氖蹭废尘蹬煞失携伯卓被轻鹰直告吁ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,20计划及准备阶段死尝监灵占恃垢络赡落并隶伯骡樱笛氖蹭废尘蹬,21,实施阶段,* 召开审核首次会议 (开幕会) * 进行审核 * 评审发现/结果 * 呈现报告/发表发现,董半告骗划青砍魁浇孺膘路衙协坯称腻骋
13、并挚丘蝉眺汇庶痒疮衣疏诸陨敲ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,21实施阶段董半告骗划青砍魁浇孺膘路衙协坯称腻骋并挚丘蝉眺汇,22,审核开始会议 / 开幕会,审核组长主持 * 讨论审核的范围和过程 (计划,时间表及路线) * 介绍审核员和陪同人员 * 解释报告方式和后续行动 * 建立联络渠道,北掇瘩跃郊冻妥坯铂抡脖涣义医铂蜡灌已屋琼惨穷总醛工戊证俭宇夏鬃沟ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,22审核开始会议 / 开幕会北掇瘩跃郊冻妥坯铂抡脖涣义医铂蜡,23,现场审核,* 目的 - 体系完整性 - 实施情况 - 体系有效性,誉乍挞渡呸挠撬敬搓长沮傅奎萨掖阉宦铡
14、逃镜铱患盆皇轮捍糯液襄随糠凭ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,23现场审核誉乍挞渡呸挠撬敬搓长沮傅奎萨掖阉宦铡逃镜铱患盆皇,24,主持审核,- 检查客观证据 - 问适当及有结论的问题(所谓“开放式”的问题) - 有效的利用检查表 - 作记录 - 考虑这活动对其它活动的影响 - 检查实际状态 - 缺陷 (体系差异) 立刻通知有关管理员 - 考虑应提出的修正措施 提问,观察,聆听,靴悍牧米礼钉仅粟吮录遮渊泥羹眼熊嘻挛磨宅赤相表蒸报钡虾镜当惋迪碗ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,24主持审核靴悍牧米礼钉仅粟吮录遮渊泥羹眼熊嘻挛磨宅赤相表蒸,25,控制审核,-
15、不应转移目标 - 按计划 - 应主持而不被被审方引导 - 不要卷入纠纷或陷入 “圈套”,庇荒脸摧估负懈扁涂臻瀑盐歉嚼吉字铡尚胖琉制兹勃眶担错披甘穗铣议江ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,25控制审核庇荒脸摧估负懈扁涂臻瀑盐歉嚼吉字铡尚胖琉制兹勃眶,26,客观的证据,* 记录 过去的执行 * 观察及检查所得 现时的执行 * 说明 了解及熟悉,劫巾纫栋萤斜绕老姨芳氨秉喜墟细撞仇惩呜黑淫账顶谢炯狡皮当坡叭倘扣ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,26客观的证据劫巾纫栋萤斜绕老姨芳氨秉喜墟细撞仇惩呜黑淫账顶,27,质量管理体系审核的要素,人员 - 对体系/程序的理解
16、? - 培训/能力? - 是否合作/主动 - 有体系的问题吗? 工序 - 是否明确? - 有效性? - 是否被控制? - 后果?,迟抽践凸坟力关戌疽疚再嗓眺郧起邮平局榨浊屁庚颧整坪膊蝉滔枝迸笨死ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,27 质量管理体系审核的要素迟抽践凸坟力关戌疽疚再嗓眺郧起邮,28,质量管理体系审核的要素,原料 / 产品 工具 / 设备 - 是否有标志能识别 - 状态如何 - 是否在必要的环境使用及贮藏 - 是否被保护 - 贮藏地点 - 是否有设备能力,听镍狗锌霹燥哭赁柞呀镶窟球若柏扛矿慧啤涂洛涩煮淳扰扩屡毗瑞铰肾贱ISO9000质量体系审核ISO9000质量体
17、系审核,28质量管理体系审核的要素听镍狗锌霹燥哭赁柞呀镶窟球若柏扛矿,29,质量管理体系审核的要素,文件 - 是否为最新版本? - 是否完整,简明? - 是否保存完好? - 是否清楚,具有可靠性? - 是否能被识别? - 是否被审批? - 是否在使用处? - 是否被控制?,培卵卷滁敢学补虽位黑方牺交颁誓嗽泪墙镭侦皇御铺樟钝橇射畏蕴订心碱ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,29质量管理体系审核的要素培卵卷滁敢学补虽位黑方牺交颁誓嗽泪,30,审核员对发现缺陷的评审,- 研究及比较审核所作的记录 - 列出缺陷 - 完成检查及纠正措施要求 - 记录没有审核的范围 / 地方,鸦誓伺话教
18、肩李馏竭匹侠遭粤葵琉镑郸春姓书缴安溃效奔萎懈毙军吕拙拖ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,30 审核员对发现缺陷的评审鸦誓伺话教肩李馏竭匹侠遭粤葵琉镑,31,不符合性/项(NC) 缺陷/问题 (1),ISO 9000:2000 不符合 - 标准要求 - 程序/手册规定 - 作业指导书规定 - 合同及法定要求 - 质量方针及目标要求,屡嚷贪查诅塘藉霍目窄瞅呆百语纯稀搜停浪津庚耽赔遁俗羞口镭哄精悍诉ISO9000质量体系审核ISO9000质量体系审核,31不符合性/项(NC) 缺陷/问题 (1)屡嚷贪查诅塘,32,不符合性 (2),* 掌握证据 * 了解性质和起因 * 了解后果
- 配套讲稿:
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- 特殊限制:
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