ISO9000审核知识教材课件.ppt

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1、欢迎参加 ISO 9001:2000 QMS内部审核员培训,0,欢迎参加 ISO 9001:2000 QMS内部审核员,成功通过培训的准则,要求学员能达到如下要求:能理解ISO 9001:2000 的要求并懂得运用参加每天的培训课程,1,成功通过培训的准则要求学员能达到如下要求:1,培训的目标,在质量管理体系中增强对内审的重视按ISO 9001:2000 的要求策划和执行内审提供增值的审核,2,培训的目标在质量管理体系中增强对内审的重视2,审核是什么？,3,审核是什么？3,审核是什么？,审核的类型,QMS审核,产品的审核,EMS审核,第三方审核,财会审计,过程的审核,SA8000审核,OHSA

2、S审核,第一方审核,第二方审核,4,审核是什么？审核的类型QMS审核产品的审核第三方审核财会审计,审核是什么？,审核 ISO 9000:2000为获得_并对其进行客观的评价，以确定满足_的程度所进行的_、_并形成文件的过程。审核准则 ISO 9000:2000用作依据的一组方针、程序或_。审核证据 ISO9000:2000与_有关的并且_的记录、_或其他信息。,系统的,独立的,审核证据,审核准则,要求,事实陈述,审核准则,能够证实,5,审核是什么？审核 ISO 9000:2000系统的独立的,这是什么？,审核是什么？,审核发现 ISO9000:2000将收集到的 _ 对照 _进行评价的结果。审

3、核结论 ISO9000:2000考虑了_ 和所有_ 后得出的最终审核结果。,审核证据,审核准则,审核目标,审核发现,6,这是什么？审核是什么？审核发现 ISO9000:2000,审核的管理方法,审核是一个 “过程”,http:/www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2,输出,输入,(包括资源 ),程序 / 控制(“为进行某项活动或过程所规定的途径” 按需要决定是否文件化),产品(过程的结果 ),监视和测量的时机 (过程前，后和进行中),过程(“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”),过程的有效性,过程的效率,7,审核的管理方法审核是一个 “过程”http:/www.

4、bs,小组练习一审核过程的PDCA,每小组4至 5 人15-20 分钟确定和说明输入，输出和PDCA 活动的内容,8,小组练习一审核过程的PDCA审核过程PLANDoCHECK,审核策划,9,审核策划9,审核目标,由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的内部审核目标:以确定质量管理体系是否符合要求 (什么要求?)是否有效执行和维持其它的审核目标?,应得出结论!,10,审核目标由ISO 9001:2000 (8.2.2) 要求的,审核目标,质量管理体系的评价符合性 有效性 成熟性 (ISO 9004:2000)改善的区域 寻找可改善之处以达至体系的进步 (以最少的投入获得更多的，更高

5、的顾客满意)员工的意识,不一样的审核吗？,11,审核目标 质量管理体系的评价不一样的审核吗？11,小组练习二清洁一个电子工场,15 分钟(讨论形式）列出“符合性审核”和 “有效性审核 ”的审核之焦点.,12,小组练习二清洁一个电子工场15 分钟(讨论形式）列出“符,审核策划,需考虑的因素 ISO 19011:2002 :组织的规模、性质和复杂程度数量、重要性及被审核活动内容的雷同法规、约定要求及其它审核准则 认可或认证的需求先前审核结论或先前审核计划评审的结果语言、文化和社会背景利益相关方的关系组织或运作的重大变化,13,审核策划需考虑的因素 ISO 19011:2002 :1,审核范围,IS

6、O 9001:2000 (8.2.2)的要求 :所有 ISO 9001 :2000的要求所有QMS 内的重要过程所有服务所有产品类型ISO 9001:2000的审核目标,全面覆盖ISO 9001 的要求 !,14,审核范围 ISO 9001:2000 (8.2.2)的要求,审核范围,- 审核 “最高管理层”- 审核 “内审”- 审核任何删减及其理由,Yes !,Yes !,Yes !,15,审核范围- 审核 “最高管理层”Yes !Yes !Yes,审核原则,合格审核员的基本要求 ISO19011:2002 道德操守公允表达应有的专业关注独立客观证据,审核员的品格,16,审核原则合格审核员的基

7、本要求 ISO19011:2002,审核原则,审核员个人应具备的基本素质,客观,判断力,公正,诚信,保密,17,审核原则审核员个人应具备的基本素质客观判断力公正诚信保密17,审核原则,审核员个人应具备的基本素质,选择适当和足够的样本,作出理性的结论,关注重点,选择相关联的样本,18,审核原则审核员个人应具备的基本素质选择适当和作出理性关注重点,能力、意识和培训(条文6.2.2),教育,培训,技能,经验,审核原则,19,能力、意识和培训教育培训技能经验审核原则19,审核员能力的评价,评价准则知识和技能获取途径：教育工作经验培训审核经验个人素质具备道德、开明、善于观察、理解力、多才多艺、坚持、果断

8、和非常自信、圆滑,合资格审核员,20,审核员能力的评价评价准则合资格20,审核员的能力评价,21,审核员的能力评价确定所需的知识和技能设定指标 评价 (会见、,审核策划,审核报告的指引,样本选择的指引,维持审核员的能力,任命独立的审核员,策划审核的覆盖面,22,审核策划审核报告的样本选择的维持审核员任命独立的策划审,审核策划,审核准备确定审核目标、范围确定审核准则文件评审了解组织内的流程关系确定审核思路安排审核日程和任命审核员准备检查表,23,审核策划审核准备23,审核准则,审核准则的确定 :方针程序要求确定审核的要素 : 审核目标和范围,对应于,审核范围内的审核目标,24,审核准则审核准则的

9、确定 :对应于审核范围内的24,审核准则的确定,什么是人力资源过程的审核准则 ?一致性审核 方针程序和指引有效性审核 方针程序和指引过程特性目标完成情况,25,审核准则的确定什么是人力资源过程的审核准则 ?25,审核准则的确定,如何确定执行目标和过程特性 ?考虑重要区域: 市场 / 顾客例如， 法规的要求、工业标准管理例如，管理期望 (条文 7.2.1d)、重要业绩指数 组织例如，组织规范、运作宗旨,26,审核准则的确定如何确定执行目标和过程特性 ?26,审核策划,文件评审:文件和记录方针和目标的阐述体系手册、流程图、程序和指引 法律法规的要求组织架构图现场的初访,27,审核策划文件评审:27

10、,流程关系图,基于审核范围过程/运作?控制?过程的监视/ 过程能力 ?产品的测量/ 服务特性 ?确定其次序和接口?目的？提供帮助审核时的路线图,28,流程关系图基于审核范围28,小组练习三流程关系图,45 分钟请画出贵公司“产品实现”流程关系图及组织架构图,29,小组练习三流程关系图45 分钟请画出贵公司“产品实现”流,确定审核思路,纵向审核/横向审核,横向审核,纵向审核,30,确定审核思路纵向审核/横向审核横向审核纵向审核30,审核思路,纵向思路评审相应功能管理控制的有效性评审目标和承诺的宣贯横向思路评审横越组织的各条主线的有效性评审相关功能间的沟通为功能间共享经验信息提供帮助,31,审核思

11、路纵向思路31,审核思路,顺向思路/ 逆向思路,流程 :,1,3,2,反馈,输入,输出,顺向思路,逆向思路,32,审核思路顺向思路/ 逆向思路流程 : 132反馈输入输出顺向,审核思路,顺向思路通常顺向路径以理解过程评审 PDCA-周期和管理活动评审不同功能间的接口逆向思路验证过程的有效性 帮助识别达不到策划效果的问题更好地理解过程的需求和流向,33,审核思路顺向思路33,审核日程安排,考虑的因素 :向相关方传达审核日程,流程关系图,被审核者所在地方,时间的可行性,过程的状态及重要性,审核思路,先前审核的结果,审核员的能力,?,?,34,审核日程安排考虑的因素 :流程被审核者时间的过程的状态审

12、核思,小组练习四审核计划的准备,30 分钟,35,小组练习四审核计划的准备30 分钟35,1.包括的所有活动? 若不, 为什么 ?2.在使用何种审核思路?先后顺序?时间的考虑?3.如何满足接口的要求?审核组会议:抽样的时机?跟进? 中间信息的交换?总结?,请解释:,36,1.包括的所有活动? 若不, 为什么 ?2.在使用何种审,准备检查表,检查表是:确保审核逻辑和时间安排的工具提示需检查的内容,留意什么？,寻找什么？,37,准备检查表检查表是:留意什么？寻找什么？37,准备检查表,详略程度与形成可随意改变,过程 : 输电网络的设计,A C D,P,38,准备检查表详略程度与形成可随意改变功能地

13、点受审核方证据ISO,准备检查表,准备审核检查表的注意事项：审核部门负责人:部门的职责和权限?目标?流程图和与其它部门的接口 控制内容 ?过程能力的监视和评审 ?执行效果的测量 ?执行的结果 结果的分析/ 评估 ?纠正措施，预防措施和改善?,39,准备检查表准备审核检查表的注意事项：39,准备检查表,准备审核检查表的注意事项：审核一位负责操作的员工：职责和权限?指标?过程活动的执行，控制，监视和测量过往活动的数据或证据执行结果的数据分析 纠正措施，预防措施及改善的执行,40,准备检查表准备审核检查表的注意事项：40,小组练习五准备检查表,审核核查表“最高管理层”,15 分钟关注什么? 寻求什么

14、?,41,小组练习五准备检查表审核核查表15 分钟关注什么? 寻,审核执行,42,审核执行42,审核活动,执行现场审核首次会议执行审核报告审核结果审核发现末次会议审核后的跟进,43,审核活动执行现场审核43,首次会议,以确定 :审核目标，范围，准则，计划 .以确定:报告的方法终止审核的条件磋商的机制,以获得受审核方的关注和接受,44,首次会议以确定 :以获得受审核方的关注和接受44,审核技术的应用,会见的次序打破隔膜要求被审核方描述工作流程收集审核证据对比审核准则,45,审核技术的应用会见的次序45,审核技术的应用,抽样的技术样本的种类母本数适当的范围,46,审核技术的应用抽样的技术46,审核

15、技术的应用,提问的顺序谁？什么时候？什么事情？在哪里？如何？如果.怎么样 ?为什么？有多好？ 有多频繁？如何纠正？ 如何改善？,47,审核技术的应用提问的顺序47,审核技术的应用,提问的技巧开放式提问 (请描述)封闭式提问 (是或否?)引导式提问 (它正确吗?)假设式提问 (如果.怎么样 ?)重复 / 转换发问方式短暂的沉默,48,审核技术的应用提问的技巧48,审核技术的应用,与被审核方的沟通发问观察理解介绍鼓励,49,审核技术的应用与被审核方的沟通49,审核发现,验证事实发现调查相关的过程客观评估 (比较审核准则)权衡审核的发现风险水平出现的概率因果关系,50,审核发现验证50,审核最高管理

16、层,审核的内容?管理承诺?领导作用 ?以顾客为中心?质量方针?质量目标?管理体系的策划?管理评审?,51,审核最高管理层审核的内容?51,审核最高管理层,谁是合适的审核员?审核员的素质信心能力组织文化如何验证其有效性 ?,展开,结果,?,52,审核最高管理层谁是合适的审核员?展开结果?52,审核的覆盖面和深度,审核证据1,审核证据2,审核准则B,审核准则C,审核准则A,?,?,?,?,?,除此之外还有什么,足够和适当的样本,关联,53,审核的覆盖面和深度审核证据审核证据审核准则审核准则审核准则?,审核员/被审核方疲惫 ?,已选3个样本 ?,审核的覆盖面和深度,在一个过程的审核中, 什么时候认为

17、审核被完成 ?,所有活动已被审核?,时间到了?,?,54,审核员/被审核方已选审核的覆盖面和深度在一个过程的审核中,审核的覆盖面和深度,适当使用审核工具流程关系图审核计划和核查表时间控制评审审核计划适当使用休息时间审核组内部会议共享审核样本和评议评审过程接口思考和讨论审核发现,请勿浪费时间!,审核工具,55,审核的覆盖面和深度适当使用审核工具请勿审核55,审核的覆盖面和深度,56,审核的覆盖面和深度质量目标已被审核足够和适当的样本/证据过程,审核发现的表达,审核发现的类型：获得一致同意,严重不符合项,轻微不符合项,观察项,可改善之处,57,审核发现的表达审核发现的类型：严重轻微观察项可改善之处

18、重新思,审核发现的书面表达,报告审核发现的要素,58,审核发现的书面表达报告审核发现的要素完整准确客观事实正面意味,审核发现的书面表达,应避免的措词:“不适当/足够”“不明确说明”“未能”“无证据”书写审核发现的内容审核准则审核证据,59,审核发现的书面表达应避免的措词:59,小组练习六不符合项的书写,NC记录“NC 发现”,15 分钟,60,小组练习六不符合项的书写NC记录15 分钟60,审核报告的准备,提供信息,建设性的,审核发现的罗列,审核发现的记录,61,审核报告的准备提供信息建设性的审核报告审核发现的罗列审核发现,审核报告的准备,审核报告应包括:审核基础 (目标，范围，准则，时间/日

19、程，审核员，主要被审核方)审核发现审核组整体对被审核组织的整体评价，包括 :强项 /关注的区域 / 需进一步改善的区域审核组的建议 (对比审核目标的结论)跟进的安排,62,审核报告的准备审核报告应包括:62,末次会议,重申审核的要素 :审核目标,范围,准则,.以报告:审核覆盖面 (对比审核计划)审核发现整体评议审核结论以确定:跟进的安排,63,末次会议重申审核的要素 :63,审核后的跟进,跟进审核: 以关闭审核发现验证同意的纠正得到完成验证同意的纠正的效果验证同意的纠正措施得到完成验证同意的纠正措施的效果其它跟进的活动:补充审核结案会议 (以作改善),64,审核后的跟进跟进审核: 以关闭审核发

20、现64,课堂讨论不符合项怎样才能被关闭 ?,使用小组练习六的不符合项例子,65,课堂讨论不符合项怎样才能被关闭 ?使用小组练习六的不符合项,审核过程的监察和改善,66,审核过程的监察和改善66,审核的监视和测量,审核的可靠性:道德操守公允的表达应有的专业关注独立客观证据,如何?,由誰 ?,67,审核的监视和测量审核的可靠性:如何?由誰 ?67,审核的监视和测量,审核过程的确认和监视,执行审核,预先审批/审核员的重新评估,核查表,审核思路,观察审核,68,审核的监视和测量审核过程的确认和监视执行审核预先审批/审核,审核的监视和测量,评价审核过程 (即, 审核审核的过程),评审审核记录:足够和合适

21、的覆盖面和深度?,评审审核结论 :是否合理 ?,检查策划的准则 :适当的时间, 人力和审核思路 ?,69,审核的监视和测量评价审核过程 (即, 审核审核的过程)评审审,审核的监视和测量,测量审核结果将被审核范围的业绩指标与审核结论比较，例如顾客反馈业务业绩/ 执行指数其它相关方审核的结果先前审核的结果若有差异，被审核组织或其他相关方是否进行了改进行动导致业绩改变？,70,审核的监视和测量测量审核结果70,审核的监视和测量,识别审核过程的不足之处,策划 ?,报告?,资源?,还有什么 ?,71,审核的监视和测量识别审核过程的不足之处策划 ?报告?资源?还,审核过程的改善,审核的改善:消除内审过程的不足之处当有下列情形时再评估审核的过程: 组织架构重组:架构 技术地点新的管理层新的业务活动新的管理原则管理体系的整合,72,审核过程的改善审核的改善:72,审核过程的改善,可行的措施:修订审核计划强化审核组培训重新任命修订审核程序准备 : 任務提示，理解一致性，审核思路和检查表的审批或评审报告工具：指引、表格,73,审核过程的改善可行的措施:73,提问和讨论?,74,提问和讨论?74,