ISO9000外审员培训教材课件1.ppt
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1、中检集团质量认证有限公司,1,0.1 课程目的,了解GB/T19000族标准的目的、意图及其相互关系,掌握GB/T19000标准中重要术语理解八项质量管理原则的含义及其与GBT19001标准的关系理解GBT19001标准每一条款的要求及审核要点理解GBT19011标准,掌握质量管理体系审核的基本知识和技能,中检集团质量认证有限公司1 0.1 课程目的了解GB/T1,中检集团质量认证有限公司,2,第1节 ISO9000族标准简介,1.2什么是ISO9000族标准ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的质量管理体系国际标准。,中检集团质量认证有限公司2第1节 ISO9
2、000族标准,中检集团质量认证有限公司,3,第1节 ISO9000族标准简介,1.2 ISO9000族标准的产生和发展质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求; 建立、实施质量管理体系是组织增强市场竞争能力的需要;建立、实施质量管理体系是组织持续保持提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品的能力的需要.,中检集团质量认证有限公司3第1节 ISO9000族标准,中检集团质量认证有限公司,4,第1节 ISO9000族标准简介,第一阶段修改“有限修改” 第二阶段修改“彻底修改”,中检集团质量认证有限公司4第1节 ISO9000族标准,中检集团质量认证有限公司,5,第1节 I
3、SO9000族标准简介,2000版ISO9000族标准包括:四个核心标准一个支持性标准若干个技术报告宣传性小册子,中检集团质量认证有限公司5第1节 ISO9000族标准,中检集团质量认证有限公司,6,核 心 标 准: ISO9000质量管理体系 基础和术语 ISO9001质量管理体系 要求 ISO9004质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南,中检集团质量认证有限公司6核 心 标 准:,中检集团质量认证有限公司,7,第1节 ISO9000族标准简介,1.9 质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性质量管理体系只是组织管理体系的一个组成部分 质量管理体
4、系要求不包括其他管理体系(例如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理)有关的特定要求。,中检集团质量认证有限公司7第1节 ISO9000族标准,中检集团质量认证有限公司,8,第1节 ISO9000族标准简介,1.10 实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量,保护消费者利益;为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ;有利于增进国际贸易,消除技术壁垒;有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望.,中检集团质量认证有限公司8第1节 ISO9000族标准,中检集团质量认证有限公司,9,第2节 八项质量管理原则,1、以顾客为关注焦点 2、领导作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管
5、理的系统方法 6、持续改进 7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系,中检集团质量认证有限公司9第2节 八项质量管理原则 1、以,中检集团质量认证有限公司,10,第2节 八项质量管理原则,以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。,中检集团质量认证有限公司10第2节 八项质量管理原则以顾客,中检集团质量认证有限公司,11,第2节 八项质量管理原则,领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,中检集团质量认证有限公司11第2节 八项质量管理原则领导作,中检集团质量认证有限公司
6、,12,第2节 八项质量管理原则,全员参与各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。,中检集团质量认证有限公司12第2节 八项质量管理原则全员参,中检集团质量认证有限公司,13,第2节 八项质量管理原则,过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。,中检集团质量认证有限公司13第2节 八项质量管理原则过程方,中检集团质量认证有限公司,14,第2节 八项质量管理原则,管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。,中检集团质量认证有限公司14第2节 八项质量管理原则管理的,中检集团质
7、量认证有限公司,15,第2节 八项质量管理原则,持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。,中检集团质量认证有限公司15第2节 八项质量管理原则持续改,中检集团质量认证有限公司,16,第2节 八项质量管理原则,基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。,中检集团质量认证有限公司16第2节 八项质量管理原则基于事,中检集团质量认证有限公司,17,第2节 八项质量管理原则,与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。,中检集团质量认证有限公司17第2节 八项质量管理原则与供方,中检集团质量认证有限公司,18,质量(3.1.1),定义:一组
8、固有特性满足要求的程度 注1:质量可以使用形容词如差、好或优秀来修饰 注2:固有与赋予,例运输的时间质量的广义性:产品、过程和体系质量质量的时效性:质量要求的变化质量的相对性:不同顾客的不同要求,中检集团质量认证有限公司18质量(3.1.1) 定义:一组固,中检集团质量认证有限公司,19,要求,定义:指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望明示的通常隐含法律法规、强制性标准需求或期望要求的多样性不同相关方的不同要求,中检集团质量认证有限公司19要求定义:指明示的、通常隐含的或,中检集团质量认证有限公司,20,特性,定义:可区分的特征特性的种类:物理、化学、感官、时间、功能、行为特性可以固有也
9、可以赋予,中检集团质量认证有限公司20特性定义:可区分的特征,中检集团质量认证有限公司,21,产品(3.4.2),定义:产品:过程的结果注1:有下述四种通用的产品类别:服务、软件、硬件、流程性材料。 许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。注2:服务通常是无形的,并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。,中检集团质量认证有限公司21产品(3.4.2)定义:,中检集团质量认证有限公司,22,过程(3.4.1),定义过程:一组将输入转入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2:组织为了增值通常对过程
10、进行策划并使其在受控条件下运行。注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。,中检集团质量认证有限公司22过程(3.4.1)定义,中检集团质量认证有限公司,23,程序(3.4.5),定义程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。注2:当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可称为“程序文件”。,中检集团质量认证有限公司23 程序(3.4.5)定义,中检集团质量认证有限公司,24,不合格(3.6.2),定义不合格:未满足要求。,中检集团质量认证有限公司24不合格(3.6.2)定义,中检
11、集团质量认证有限公司,25,缺陷(3.6.3),定义:未满足与预期或规定用途有关的要求(3.1.2)。注1:区分缺陷与不合格(3.6.2)的概念是重要的,这是因为其中有法律内涵,特别是与产品责任问题有关。因此,术语“缺陷”应慎用。注2:顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.3.6)信息的内容的影响,如所提供的操作或维护说明。,中检集团质量认证有限公司25缺陷(3.6.3)定义:未满足与,中检集团质量认证有限公司,26,顾客满意(3.1.4),定义:顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受。注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客满意。注2:即
12、使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。,中检集团质量认证有限公司26顾客满意(3.1.4) 定义:顾,中检集团质量认证有限公司,27,记录(3.7.6),定义:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。注1:记录可用于为可追溯性(3.5.4)提供文件,并提供验证(3.8.4)预防措施(3.6.4)和纠正措施(3.6.5)的证据.注2:通常记录不需要控制版本。,中检集团质量认证有限公司27记录(3.7.6) 定义:阐明所,中检集团质量认证有限公司,28,纠正措施(3.6.5),定义:纠正措施:为消除已发现的不合格(3.6.2)或其他不期望情况的原因所采取的措施。注
13、1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施(3.6.4)是为了防止发生。注3: 纠正(3.6.6)和纠正措施是有区别的。,中检集团质量认证有限公司28纠正措施(3.6.5)定义:,中检集团质量认证有限公司,29,预防措施(3.6.4),定义:预防措施:为消除潜在不合格(3.6.2)或其他潜在不期望原因所采取的措施。注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。注2:采取预防措施是为了防止发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止再发生。,中检集团质量认证有限公司29预防措施(3.6.4)定义:,中检集团质量认证有限公司,30,文件(3.7.2),定义:文件:信
14、息(3.7.1)及承载媒体。示例:记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。注1:媒体可以是纸张,计算机磁盘、光盘或其他电子媒体,照片或标准样品,或它们的组合。注2:一组文件,如若干个规范和记录,通常被称为“documentation”。注3:某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关,然而对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。,中检集团质量认证有限公司30文件(3.7.2)定义:,中检集团质量认证有限公司,31,质量目标(3.2.5),定义:质量目标:在质量(3.1.1)方面所最求的目的。注1:质量目标通常依据组织的质量
15、方针(3.2.4)制定。,中检集团质量认证有限公司31质量目标(3.2.5)定义:,中检集团质量认证有限公司,32,质量方针(3.2.4,定义:质量方针:由组织(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式发布的该组织总的质量(3.3.1)宗旨和方向。注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。,中检集团质量认证有限公司32 质量方针(3.2.4定义:,中检集团质量认证有限公司,33,第2章 GB/T19001-2000标准的理解要点,学习目的:理解GB/T19001-2000标准的要求,每个条款在质量
16、管理体系中的功能、作用 ;组织满足标准要求可能采取的方式;了解该条款和其他条款之间的关系。,中检集团质量认证有限公司33第2章 GB/T19001-2,中检集团质量认证有限公司,34,范 围,1 范围1.1总则证实组织有能力提供满足顾客和适用法规要求的产品通过体系有效应用,组织持续改进增强顾客满意1.2应用GB/T19001-2000的要求是通用的删减原则因组织产品特点不适用的删减 删减仅限于第七章,不影响组织提供满足顾客和法律法规要求的产品的能力或责任,中检集团质量认证有限公司34 范 围1 范围,中检集团质量认证有限公司,35,第4节 质量管理体系,4 质量管理体系4.1 总要求建立质量管
17、理体系,形成文件,并加以实施、保持、持续改进识别过程(识别外包过程并加以控制)确定过程顺序和相互作用确定过程有效运行准则和方法实施过程并提供资源和信息监视、测量和分析实施必要措施和持续改进,中检集团质量认证有限公司35第4节 质量管理体系4 质量管,中检集团质量认证有限公司,36,第4节 质量管理体系,4.2 文件要求4.2.1 总则 质量管理体系文件应包括:质量方针和质量目标质量手册标准要求的形成文件的程序确保过程有效策划、运行、控制所需文件记录 文件的多少与详略程度的确定。,中检集团质量认证有限公司36第4节 质量管理体系4.2 文,中检集团质量认证有限公司,37,第4节 质量管理体系,4
18、.2.2 质量手册质量手册至少包括:质量管理体系的范围、删减的细节与合理性包括或引用质量管理体系的程序文件质量管理体系过程之间相互作用的表述,中检集团质量认证有限公司37第4节 质量管理体系4.2.2,中检集团质量认证有限公司,38,第4节 质量管理体系,4.2.3 文件控制应编制文件控制的程序文件控制的内容记录是一种特殊类型的文件,中检集团质量认证有限公司38第4节 质量管理体系4.2.3,中检集团质量认证有限公司,39,第4节 质量管理体系,4.2.4 记录控制记录定义应形成记录控制的程序文件记录控制的内容: 标识、贮存、保护、检索、保存、 期限、处置,中检集团质量认证有限公司39第4节
19、质量管理体系4.2.4,中检集团质量认证有限公司,40,第5节 管理职责,5 管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责、权限与沟通管理评审,中检集团质量认证有限公司40第5节 管理职责5 管理职责,中检集团质量认证有限公司,41,第5节 管理职责,5.1 管理承诺建立实施并持续改进质量管理体系最高管理者应承诺并提供5个方面的证据,中检集团质量认证有限公司41第5节 管理职责5.1 管理承,中检集团质量认证有限公司,42,第5节 管理职责,5.2 以顾客为关注焦点最高管理者应确保:以增强顾客满意为目的对顾客要求加以确定并满足,中检集团质量认证有限公司42第5节 管理职责5.2 以顾客,中
20、检集团质量认证有限公司,43,第5节 管理职责,5.3 质量方针质量方针定义质量方针应满足的要求与组织的宗旨相适应包括满足要求和持续改进的承诺为制定、评审质量目标提供框架在组织内得到沟通和理解持续适宜性得到评审,中检集团质量认证有限公司43第5节 管理职责5.3 质量方,中检集团质量认证有限公司,44,第5节 管理职责,5.4策划质量管理体系的策划9001标准中的几个策划 5.4.2、7.1、7.3.1、7.5.1,中检集团质量认证有限公司44第5节 管理职责5.4策划,中检集团质量认证有限公司,45,第5节 管理职责,5.4.1 质量目标质量目标定义质量目标的要求:确保在相关职能层次建立质量
21、目标应包括满足产品要求所需的内容应是可测量的应与质量方针保持一致,中检集团质量认证有限公司45第5节 管理职责5.4.1 质,中检集团质量认证有限公司,46,第5节 管理职责,5.4.2 质量管理体系策划最高管理者应确保:对质量管理体系进行策划,并满足质量目标及GB/T19001-2000 4.1条款要求质量管理体系变更的策划和实施仍要保持质量管理体系的完整性,中检集团质量认证有限公司46第5节 管理职责5.4.2 质,中检集团质量认证有限公司,47,第5节 管理职责,5.5职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限职责、权限得到规定职责、权限得到沟通,中检集团质量认证有限公司47第5节 管理职责
22、5.5职责、权,中检集团质量认证有限公司,48,第5节 管理职责,5.5.2 管理者代表管理者代表应由最高管理者指定确保质量管理体系的建立、实施和保持向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求确保组织内提高满足顾客要求的意识,中检集团质量认证有限公司48第5节 管理职责5.5.2 管,中检集团质量认证有限公司,49,第5节 管理职责,5.5.3 内部沟通建立适当的沟过程确保对QMS的有效性进行沟通,中检集团质量认证有限公司49第5节 管理职责5.5.3 内,中检集团质量认证有限公司,50,第5节 管理职责,5.6 管理评审5.6.1 总则评审目的:评审QMS的持续适宜性、充分性、有效性,识别
23、改进机会,做出改进决定 执行者最高管理者 按策划时间间隔进行 评审应包括质量方针、质量目标,中检集团质量认证有限公司50第5节 管理职责5.6 管理评,中检集团质量认证有限公司,51,第5节 管理职责,5.6.2 评审输入 审核结果 顾客反馈 过程的业绩和产品的符合性 预防和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议,中检集团质量认证有限公司51第5节 管理职责5.6.2 评,中检集团质量认证有限公司,52,第5节 管理职责,5.6.3 评审输出输出应包括以下决定和措施:质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求,中检集团质量认证有限
24、公司52第5节 管理职责5.6.3 评,中检集团质量认证有限公司,53,第6节 资源管理,6资源管理 6.1资源提供 资源提供的目的:满足两类需求资源包括:人力资源、基础设施、工作环境,中检集团质量认证有限公司53第6节 资源管理6资源管理,中检集团质量认证有限公司,54,第6节 资源管理,6.2 人力资源6.2.1 总则 确保从事影响产品质量工作的人员是能够胜任的;人的能力基于四个方面: 教育、培训、技能、经验,中检集团质量认证有限公司54第6节 资源管理6.2 人力资,中检集团质量认证有限公司,55,第6节 资源管理,6.2.2 能力、意识和培训 确定从事影响产品质量工作的人员的能力 提供
25、培训或采取措施满足要求 评价措施有效性 提高员工的质量意识 保持四个方面的适当记录,中检集团质量认证有限公司55第6节 资源管理6.2.2 能,中检集团质量认证有限公司,56,第6节 资源管理,6.3 基础设施 基础设施包括:建筑物、工作场所和相关设施过程设备支持性服务确定、提供、维护,中检集团质量认证有限公司56第6节 资源管理6.3 基础设,中检集团质量认证有限公司,57,第6节 资源管理,6.4 工作环境工作环境定义 GB/T19001工作环境的范围 确定并管理所需的工作环境,中检集团质量认证有限公司57第6节 资源管理6.4 工作环,中检集团质量认证有限公司,58,第7节 产品实现,7
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