HSF(无有害物质)管控解析课件.ppt

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1、HSF(無有害物質)管控,HSF(無有害物質)管控,基本内容,IECQ QC 080000 HSF与RoHS REACH 電池指令2006/66/EC,基本内容 IECQ QC 080000,IECQ QC 080000,是国际电子认证制度所认可的有害物质管理标准，通过后可获得国际认可的证书。是针对”产品无有害物质”的管理系统作认证，类似的有ISO9001(品质管理系统)和ISO14001(环境管理系统)。通过了认证，代表该公司有能力系统化来管理产品及流程上的有害物质 。有害物质管制标准并非依IECQ QC 080000标准所制订，而是依国际法规 (如欧盟的RoHS)及该公司客户要求而定。,I

2、ECQ QC 080000 简介,IECQ QC 080000是国际电子认证制度所认可的有害物,IECQ QC 080000,IECQ ：国际电子零件认证制度 International Electrotechnical Commission Quality Assessment System for Electronic Components IECQ QC 080000: 电子电机零件及产品有害物质過程管理系统要求 Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management

3、 System Requirements 将无有害物质(HSF)的相关要求附加ISO 9001：2008标准所形成的有害物质流程管理系统要求，透过完整、系统化及透明的流程管理来达成HSF目标。,何谓 IECQ QC 080000 ？,IECQ QC 080000 IECQ ：国际电子零件认证制,IECQ QC 080000,系统架构,参考标准：ISO 19011品质暨环境管理系统稽核知道刚要,IECQ QC 080000系统架构IECQ QC 0800,IECQ QC 080000,系统关联图,ISO 14001环境管理系统,IECQ QC 080000 管理系統 HSF 管理系統 HSF R

4、OHS + 客戶其他禁用物質(ROHS以外) 管制,IECQ QC 080000 系统关联图ISO 900,2011/65/EU指令（RoHS 2.0）培训,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍,2011/65/EU指令（RoHS 2.0）培训2002,时间：2003年1月,地点：比利时 布鲁塞尔 欧盟总部,2002/95/EC英文全称：The Restriction of the use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment中

5、文名：电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令,事件：欧盟公布2002/95/EC指令,简称：ROHS 指令,ROHS指令要求于2006年7月1日起,禁止在欧盟市场销售含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚六种有害物质的电子电气产品。,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,时间：2003年1月地点：比利时 布鲁塞尔 欧盟总部2002,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,RoHS相关概念介绍,电子电器产品 需要用电流或电磁场才能正常工作的产品，涉及使用电压为交流电不超过1000V，直流电不超过1500V，产生、传递和测量这样电流和磁场的设备。,RoHS1.0 不控

6、制,RoHS 1.0,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介RoHS相,2005年8月， 欧盟颁布2005/618/EC指令 ,明确定义6大有害物在均质材料中的最大限量值,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,RoHS 1.0,2005年8月， 欧盟颁布2005/618/EC指令 ,明确,RoHS相关概念介绍,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,均质材料 指不能通过机械手段拆分为不同材料的材料，均质材料各部分的组成均相同，例如各种陶瓷、玻璃、金属、合金、纸、木板、树脂、塑胶及涂料等。,均质材料举例： 一条PVC电线是由绝缘胶皮及铜线组成,PVC胶皮和铜就是两

7、种不同的“均质物料”,如果铜线上有镀锡,锡就是第三种组成这条的“均质物料”。,机械手段拆分 指运用机械手段进行有效划分和获取检测单元的过程，包括旋转、切割、刮削、挤压及研磨等。,RoHS相关概念介绍2002/95/EC 指令（RoHS1, Cd 镉,主要存在形式：包装材料、塑胶材料（含橡胶）的安定剂、颜料、染料、油圈、表面处理（电镀）、涂料、电气接点材、低融点焊锡、保险丝、镍镉电池等。镉之危害： -痛痛病 -影响肾良及呼吸系统 -无特效解毒药,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍, Cd 镉主要存在形式：2002/95/EC 指令（R,2002/95/EC

8、指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍, Pb 铅,主要存在形式： 包装材料、焊锡、焊锡材、电镀、树脂安定剂、添加剂、橡胶配合剂、颜料、染料、涂料、油墨、着色剂、润滑剂、光学材料、铅蓄电池、X线折断材料、电子陶瓷部品、各种合金材料等。铅之危害： 影响中枢纽神经系统及肾,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介六大有害物, Hg 汞,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍,主要存在形式 包装材料、涂料、油墨、颜料、含汞电池、水银钟表、含汞的继电器、开关、传感器、塑胶的调剂、按钮电池、电极、杀菌剂、抗菌处理等。汞之危害： 影响中枢神经系统及肾良

9、 具有生物累计效应及放大 容易在大气层中作长距离传输, Hg 汞2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简,Cr 6+ 六价铬,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大有害物质的简单介绍,主要存在形式 包装材料、钢板、螺丝、螺冒等的防锈处理、防腐表面处理、电镀、鞣皮、触媒、涂料、涂料干燥剂、油墨、颜料、着色剂等。Cr 6+之危害 为吞入性毒物/吸入极毒物 1、皮肤接触可能导致过敏 2、可能造成遗传性基因缺陷 3、吸入可能致癌，对环境有持久危害性,Cr 6+ 六价铬2002/95/EC 指令（RoHS,PBB & PBDE,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介,六大

10、有害物质的简单介绍,主要存在形式 塑料、橡胶部材（PE、ABS、PC）等PBB & PBDE之危害 高温分解可能形成溴化二苯戴奥辛或(PBDD/F),有致癌性和致畸胎性.,PBB & PBDE2002/95/EC 指令（Ro,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,2002/95/EC 指令（RoHS1.0)简介2011/65/EU 指令（RoHS2.0)更改介绍,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介2002,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,2011年7月1日，2011/65/EU在欧盟官方公报上公布。 最新修訂指令自2011年7月21日起生效，歐盟要求

11、各成員國將新指令轉換成國內法，並從2013年1月2日起開始實施。 原指令2002/95/EC自2013年1月3日起廢止。,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,1.管控产品范围的调整2.部分定义的修订（主要针对医疗器械）3.限制物质清单的修订4.豁免机制的修订5.引入CE标志，加强市场监管,RoHS 2.0 主要修订内容,1.管控产品范围的调整RoHS 2.0 主要修订内容,1.管控产品范围的调整,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,RoHS1.0 不控制RoHS2.0 需要纳入控制,1.管控产品范围的调整2011/65/EU 指令（RoHS,2.部分定义的修订,20

12、11/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,医疗设备：根据93/42/EC 第1章第二条来定义（新增） 制造商出于下述目的用于人体的单独或联合使用的（含软件）任何器械、器具、材料或其他物品： 诊断、预防、检测、治疗或缓和疾病； 诊断、监测、治疗或缓和伤口或残障； 研究、替代、更改解剖或生理过程； 受胎率控制。 以及不直接用于人体的药理、免疫或代谢，但具有辅助功能的物品。,2.部分定义的修订2011/65/EU 指令（RoHS2.,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,3.限制物质清单的修订,加入四种优先评估物质，将来可能纳入管控。HBCDD、DEHP、BBP、DBP 。 提议采用

13、与REACH 法规一致的物质限制评议机制，以确保化学品管控法规的实施,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介3.限制物,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介,4.引入CE标志，加强市场监管,引入CE标志，加强市场监管。草案中新加入第7条制造商责任。该条款要求： a,制造商应确保其产品符合限量要求； b,制造商应拟定必需的技术文件并实现按照768/2008/EC附件二模块A要求的内部生产控制程序。如果电子电气产品被证明符合该程序要求，制造商应拟定EC符合性声明并加贴CE标注； c,在电子电气设备上市后，上述技术文件和EC符合性声明应至少保存10年。 草案第13条EC符合性声

14、明规定： a, EC符合性声明应陈述产品被证明符合限量要求； b, EC符合性声明模板在附件七，并会实时更新； c, 拟定EC符合性声明后，制造上应承担产品符合要求的责任。第15条，粘贴CE标志要求。,2011/65/EU 指令（RoHS2.0)简介4.引入C,RoHS 2.0 禁用物质限用范围,备注：ppm代表百万分之一,RoHS 2.0 禁用物质限用范围物质名称应用范围例外项目标,HSF & RoHS,HSF的定义,HSF : 无有害物质（有害物质减免） Hazardous Substance free 降低或排除条列于WEEE或RoHS指令或其他标准或法规的任何材料。 HS : 有害物质

15、 Hazardous Substance 条列于WEEE或RoHS及任何顾客额外要求禁止使用的材料。 有害物质包含：ROHS六项、 POHS 18项、卤素、多环芳烃（PAHs）、 全氟辛酸化合物（PFOA）等等。 RS : 限制物质 Restricted Substance WEEE或RoHS指令中限制使用的物质，可與HS互用。,HSF & RoHSHSF的定义 HSF : 无有害物质,卤素介绍,卤素（halogen）在元素周期表中列第A族， 属非金属元素，包括氟(Fluorine)、氯(Chlorine)、溴(Bromine)、碘(Iodine)、砹(Astatine)五种元素，元素符号分别

16、为F（氟）、Cl(氯)、Br(溴)、I(碘）、At(砹),其中砹为放射性元素，因此，常说的卤素是指氟、氯、溴、碘四种元素，在产品中特别是聚合物材料中通常以有机化合的的形式存在。无卤要求：。溴、氯含量分别小于 900ppm ，（溴氯）小于 1500ppm,卤素介绍卤素（halogen）在元素周期表中列第A族，,卤素介绍,卤素介绍,卤素危害:在塑料等聚合物中添加卤素主要是用以提高燃点，它比普通聚合物材料燃点高，太约在300，燃烧时，会散发出卤化气体，迅速吸收氧气，从而使火熄灭。但因为 1.卤素溶于水，在空气中与水汽结合会形成酸雨2.塑料在注塑成型过程中，卤素会释放出卤化氢，腐蚀模具;3.PCB板在

17、（200度）高温焊接 过程中也会释出溴化氢;同时，这些含卤的阻燃材料在燃烧时会产生大量有毒气体(如二恶英,呋喃DIOXIN),破坏环境，且在环境中能存在多年，甚至终身累积于生物体，无法排出，因此，不少国际大公司都在积极推动完全废止含卤素的材料。,卤素危害:,REACH 是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（EC)法規全稱：化學品註冊 評估 授權和限制法規,Registration註冊,Evaluation評估,Authorization授權,Restriction限制,REACH,No.1907/2006（EC),REACH 是歐洲議會和歐盟理事會No.1907/2006（,Svhc

18、 公佈數量,2008,2010,2011,2012,2013,2020,2009,15,400 ？,Svhc 公佈數量20082010201120122013,REACH 高度關注物質清單 公佈時間,2008年10月ECHA公佈第一批15項高危關注告知清單2010年1月公佈第二批2010年6月公佈第三批2010年12月公佈第四批2011年6月公佈第五批2011年12月19日公佈第六批2012年6月18日公佈第七批2012年12月19日公佈第八批2013年6月20日公佈第九批2013年12月16日公佈第十批截止目前，REACH 高度關注物質清單共151項,REACH 高度關注物質清單 公佈時間2

19、008年10月ECH,1,2,3,4,?,15項,73項,138項,151項,截止到REACH 註冊結束止即2018年，SVHC 會增加至400多項,2008.10.28,2011,2012,2013,2014,2018,1234?15項73項138項151項截止到REACH 註冊,第十批SVHC清單,第十批SVHC清單,Part Three2006/66/EC,Part Three,2006/66/EC 電池指令,指令情況：2006年9月歐盟頒佈了新的電池指令2006/66/EC,余2008年9月實施，取代之前的91/157/EEC及98/108/EC 指令 主要針對電池中的重金屬有害物質進

20、行管控。但同時列出了豁免條款鎘含量超過0.002%的便攜式電池或蓄電池（使用與緊急報警系統醫療設備以及無線電動工具除外）汞含量超過0.0005%的所有電池或蓄電池（汞含量小於2%的鈕扣電池除外）,2006/66/EC 電池指令指令情況：,標示要求：1.成員國應保證所有電池，蓄電池及電池組適當標示附件二中的符號2.鎘含量超過0.002%,鉛含量超過0.004%及汞含量超過0.0005%的電池，蓄電池及鈕扣電池應標示重金屬之化學符號：Cd Pb Hg,2006/66/EC 電池指令,標示要求：2006/66/EC 電池指令,HSF(无有害物质)管控解析课件,第三測試報告確認1,第三測試報告確認1,

21、第三測試報告確認2,第三測試報告確認2,第三測試報告確認3,第三測試報告確認3,第三測試報告確認4,第三測試報告確認4,QC080000 體系方針,遵守環境物質管理相關法規及客戶產品環境管理物質要求事項，採購符合環境管理物質原材，生產環保產品，提高員工產品環境管理物質意識，體系持續改進，同時將理念傳遞給顧客及供應商。,HSF：危害物質減免或無危害物質。新普F結尾料件均符合此要求。 即F 料號結尾的產品符合 要求HF：無鹵，現管控Br（溴）和Cl(氯)。新普H結尾料件均符合此要求，即H料號結尾的產品符合 (HSF +HF) 要求RoHS：電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令,管控項目： 為P

22、b（鉛）、Cd（鎘）、Hg（汞）、Cr6+(六價鉻）、PBB(多溴聯苯）PBDE（多溴聯苯醚）。新普原物料及產品均符合。,QC080000 體系方針遵守環境物質管理相關法規及客戶產品,IQC 進料管控,使用XRF測試儀器根據 EW01-0043原物料境物質管理規範進行抽樣檢驗：正常檢驗已承认料件每15批抽检一次，特殊檢驗依據特殊檢驗抽樣頻率進行抽樣檢測。,IQC 進料管控 使用XRF測試儀器根據 EW01-00,供應商管理,供應商必須提供下列文件禁用及限制使用物質宣告書測試報告：測試項目須齊全 物質安全資料表(MSDS)電子元件焊接性可靠度規格資料有害物質匯總報告(GP Summary Rep

23、ort)供應商GP稽核,供應商管理供應商必須提供下列文件,制程管制,為了防止生產過程中環境管理物質的污染，對使用設備和治具進行定期清洗保養。對在制程中使用的不在BOM表上的耗材品，也進行監測使其符合GP管理。 根據EW01-0044-1GP制程管控與半成品,成品檢驗作業規範進行制程管控和抽樣。,制程管制為了防止生產過程中環境管理物質的污染，對使用設備和治,倉儲管理,原材料或產品必須經檢驗合格且做明顯標示(HSF標示和HF標示)後，方能進庫存放。為防止不合格批號的混料，不良品應區別放置。長期庫存品(原材料，半成品，成品)在使用前必須確認是否符合現行GP之規定。,倉儲管理原材料或產品必須經檢驗合格

24、且做明顯標示(HSF標示和,GP Database 管理,定期更新GP database（原物料和成品）,GP Database 管理定期更新GP database（,對環境管理物質異常品必須進行明確的標識、區分、隔離等措施。 如發生環境管理物質異常後，必須追查原因並採取防止再次發生的措施，同時矯正預防對策向類似產品橫向展開。 如發生環境管理物質異常後，采購和SQE將異常現象反饋給相應供應商,并請供應商與3小時內完成初步確認,與8小時內出具正式報告(報告以危害物質管理規範要求執行) 根據正式報告結論決定此批物料的處理: 若報告結論為有害物質超標,則3小時內通知供應商,請供應商收到報告8小時內來

25、我廠確認,經與廠商確認OK後做銷毀處理, 如果不合格品已出到客戶端,業務和CSD必須1小時內聯絡通知客戶,將所有不良品召回銷毀處理,並按【客戶抱怨處理程序】進行處理.,不合格品管制,對環境管理物質異常品必須進行明確的標識、區分、隔離等措施。不,相關程序文件,W01-302危害物質管理規範2. EP01-0003 產品環境質量系統管理程序3. EW01-0043原物料境物質管理規範4. EW01-0044 GP制程管控與半成品,成品檢驗作業規範,相關程序文件W01-302危害物質管理規範,廠內進料的所有原物料末尾是F 結尾，外箱貼HSF 的標識，原物料末尾是H結尾，外箱貼HF 的標識。,廠內進料的所有原物料末尾是F 結尾，外箱貼HSF 的標識，原,感谢您的参与,感谢您的参与,