微生态制剂儿科应用专家共识.docx
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1、微生态制剂儿科应用专家共识微生态学(microecology)是研究正常微生物群与其宿主以及环境之间相互关系的一门新兴的生命科学,目前的研究主要集中在肠道菌群与人体的关系方面。人体肠道中定植着400-500种(最近通过分子生物学技术鉴定有1000余种)总计10131014个细菌,其数量约为人体细胞总数的1。倍。正常情况下肠道菌群与人体处于共生状态:一方面人体为肠道菌群提供生命活动的场所和营养,不对其产生强烈的免疫反应(免疫耐受状态);另一方面,肠道菌群对人体发挥着必要的生理功能,包括生物拮抗(防御感染)、参与营养吸收及代谢、参与免疫系统成熟和免疫应答的调节等。肠道菌群正常的形成与演替过程以及维
2、持相对稳定状态,对保护机体健康和防治某些疾病必不可少,一旦出现菌群紊乱(菌群失调和移位),则会引起一些胃肠道疾病和内源性感染。婴幼儿肠道菌群形成过程的障碍与过敏和某些自身免疫性疾病的发生、发展有密切关系。微生态制剂Cmicroecologicalpreparation)又称微生态调节剂,是根据微生态学原理,利用对宿主有益的正常微生物或其促进物质制备成的制剂,具有维持或调整微生态平衡,防治疾病和增进宿主健康的作用。随着人体微生态学研究的深入和发展,研发生产的微生态制剂品种越来越多,其应用也越来越广泛。国外已经对微生态相关药物临床效果进行了循证评价并制定了应用指南】冏。但由于微生态制剂作用具有显著
3、的菌株特异性,而国外所用益生菌菌株与国内不完全相同,因此,基于国外产品的评价和指南显然不适合于国内。为此,中华预防医学会微生态学分会儿科学组经过多次讨论,结合国内外相关文献和使用经验,制定了微生态制剂在国内儿科临床应用共识,供广大儿科医师在选择使用药物时参考。1国内临床使用的微生态制剂微生态制剂分为益生菌、益生原(元)和合生原(元)。益生菌(probiotics)是指给予一定数量的、能够对宿主健康产生有益作用的活的微生物。益生原(元)(prebiotics)是指既能够选择性刺激宿主肠道内种或几种有益菌的活性或生长繁殖,又不能被宿主消化和吸收的物质。合生原(元)(SynbiOtiCS)是指益生菌
4、与益生原制成的复合制剂。益生菌是目前临床使用最为广泛的微生态制剂,可依据菌株来源和作用机制,分为原籍菌制剂、共生菌制剂和真菌制剂。原籍菌制剂所使用的菌株来源于人体肠道原籍菌群,服用后可以直接补充原籍菌,发挥作用,如双歧杆菌、乳杆菌、酪酸梭菌、粪链球菌等。共生菌制剂所使用的菌株来源于人体肠道以外,与原籍菌有共生作用,服用后能够促进原籍菌的生长与繁殖,或直接发挥作用,如芽抱杆菌、枯草杆菌等。布拉酵母菌属真菌制剂,有独特的作用机制。与化学药物不同,益生菌药物为活的微生物,其作用具有明显的菌株特异性和剂量依赖性。菌株(Strain)是指由不同来源分离的同一种、同一亚种或同一型的细菌,也称为该菌的不同菌
5、株,如青春型双歧杆菌DM8504株等。益生菌药物的剂量以每剂含有的细菌菌落数(colonyformingunits,CFU)表示,CFU相当于活菌的数量。国内临床使用的益生菌药物见表1的。表1国内临床使用的益生菌药物商品名通用名菌种和菌株CFU/包、袋或片原籍菌制剂丽珠肠双歧杆菌活菌胶囊、散剂青春型双歧杆菌(菌株DM8504)5107乐培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊、散剂长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪铸球菌1107贝飞达双歧杆前三联活菌肠溶胶囊长双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪链球菌1107金双歧双歧杆菌乳杆菌三联活菌片长双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌5107思连康双歧杆菌四联活菌片婴儿双歧杆菌、嗜酸乳
6、杆菌、粪肠球菌、蜡状芽抱杆菌0.5107普乐拜尔双歧杆菌四联活菌片婴儿双岐杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌、蜡状芽抱杆菌0.5107常乐康酪酸梭菌二联活菌胶囊、散剂酪酸梭状芽胞杆菌CGMCCO313.1、婴儿型双歧杆菌1107宝乐安酪酸梭菌活菌胶囊、片剂、散剂酪酸梭状芽胞杆菌CGMCCo313.11107适怡酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂酪酸梭菌、糖化菌、肠球菌1109米雅酪酸梭菌片、散剂宫入菌(酪酸梭状芽抱杆菌)8107共生菌制剂妈咪爱枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒枯草芽抱杆菌、屎肠球菌1.5108美常安枯草杆菌肠球菌二联活菌胶囊枯草芽抱杆菌、屎肠球菌1.5108抑菌生枯草杆菌活菌胶囊枯草芽抱杆菌整
7、肠生地衣芽胞杆菌活菌胶囊、颗粒、片剂地衣芽预杆菌(菌株BL20386)5108爽舒宝凝结芽胞杆菌活菌片凝结芽胞杆菌TBC169肠复康促菌生/肠复康片蜡样芽抱杆菌(菌株DM423)4108源首股蜡样芽抱杆菌活菌制剂蜡样芽抱杆菌(菌株DM423)囊乐复康蜡样芽胞杆菌活菌制剂蜡样芽抱杆菌(菌株DM423)6108真菌制剂亿活布拉酵母菌散剂布拉酵母菌5108益生原主要指非消化性低聚糖(ND0),包括菊粉(菊糖)、低聚果糖(FoS)、低聚半乳糖(GOS).大豆低聚糖、乳果糖等,目前主要应用于功能性食品和保健品,许多配方奶粉中也添加有益生原(如FOS和GOS),作为药物在临床使用的仅有乳果糖。2微生态制剂
8、在儿科的适用范围2.1 推荐作为主要药物使用的疾病2.1.1 腹泻病腹泻病是益生菌药物临床应用和研究最多的疾病,益生菌能够通过补充肠道正常菌群、纠正菌群失调、分泌抑菌或杀菌物质和增强肠道局部免疫反应等机制,有效地清除病毒和细菌,明显缩短腹泻病程,降低腹泻严重程度,几乎可以应用于所有的腹泻病。大量临床及实验研究证实,绝大多数感染性腹泻患儿存在着肠道菌群紊乱5力。对轮状病毒等病毒性肠炎,积极推荐早期使用双歧杆菌、乳杆菌、粪链球菌、酪酸梭菌、芽袍杆菌和布拉酵母菌等益生菌药物。对细菌或真菌感染性肠炎,在给予敏感抗生素或抗真菌药物治疗的基础上,推荐联合使用益生菌药物。抗生素相关性腹泻和肺炎继发性腹泻主要
9、由肠道菌群紊乱所致,针对其预防和治疗,积极推荐使用双歧杆菌、乳杆菌、粪链球菌、酪酸梭菌、芽抱杆菌和布拉酵母菌等药物】0Io对艰难梭菌感染引起的伪膜性肠炎的防治,布拉酵母菌有更可靠的证据支持。迁延性和慢性腹泻病因复杂,但往往由于各种原因导致肠道菌群紊乱,排除特定病因后,建议使用双歧杆菌、乳杆菌、粪链球菌、酪酸梭菌、芽也杆菌和布拉酵母菌等药物。2.1.2 功能性胃肠道疾病功能性胃肠道疾病病因不明确,可能与肠道运动功能失调、内脏敏感性增高、黏膜免疫炎症、中枢和肠神经轴调节异常、肠道菌群紊乱等有关,目前缺乏有效的治疗方法。益生菌具有酸化肠道,改善排便和调节肠道免疫炎症反应的作用。对于功能性消化不良(包
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