20222型糖尿病早期大血管病变无创性检查的中国专家共识(全文).docx
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1、2022年2型糖尿病早期大血管病变无创性检查的中国专家共识(全文)2型糖尿病及其并发症已成为危害我国公共健康的重要疾病。根据2015年至2017年我国31个省份具有全国代表性的75880名18岁及以上常住居民调查结果显示,采用1999年世界卫生组织诊断标准,我国糖尿病患病率达11.2%,由此推算我国18岁及以上糖尿病患者总人数为1.298亿。国际糖尿病联盟数据显示,我国是全球糖尿病患者人数最多国家,约占全球糖尿病患者的四分之一。糖代谢异常与血管结构及功能病变密切相关。2型糖尿病已被证实是冠心病等大血管病变的等危症。糖尿病前期与心血管疾病风险增加相关。大血管病变(包括心脑血管病变、下肢血管病变等
2、)是2型糖尿病最主要及最严重的并发症之一。糖尿病患者大血管并发症的患病风险是非糖尿病患者的2倍,约三分之一的糖尿病患者死于大血管并发症。因此,大血管病变的早发现、早诊断、早干预在2型糖尿病的综合管理中至关重要。血管造影是大血管病变诊断的金标准,但因其为有创检查,并且临床应用具有费用和安全性的考量,其在大血管病变早期筛查、评估及人群研究中的应用受到了限制。无创性血管检查亦可早期发现血管结构或功能异常,在心血管疾病的早期诊断、危险分层和预后判断中发挥重要作用,对于2型糖尿病大血管并发症的早期防治具有重要意义。为了指导2型糖尿病早期大血管病变无创性检查的合理选择和规范应用,本共识参考最新循证医学证据
3、,在综合考虑各个检查的诊断价值、安全性和可及性基础上,就冠状动脉、颅内动脉、颈动脉和下肢动脉等使用各种无创性检查手段的适用性进行评价和推荐。本共识采用国际通用表述推荐强度及证据质量的方法:Q)推荐强度:证据和(或)总体一致认为,该检查有益或有用,使用数字1和“适用”表示;证据不一致和(或)观点有分歧,使用数字2和”可能适用”表示;证据和(或)专家一致认为,该检查无用或有可能弊大于利,使用数字3和“不适用”表示。(2)证据质量:表示较高证据质量,数据来自随机对照临床试验、多个大型非随机对照研究和(或)以上研究的me均分析;。较低证据质量,数据来自专家共识和(或)小规模研究、回顾性研究或登记注册研
4、究。二、冠状动脉要点1:冠状动脉病变无创性检查。糖尿病患者出现典型心血管疾病症状、合并其他大血管疾病、异常心电图时或冠状动脉血运重建术后,适用冠状动脉计算机断层扫描血管成像(Ce)ronarycomputedtomographyangiography,CCTA)检查(lo)糖尿病患者存在明确心肌缺血证据(如心电图出现病理性Q波)需评估冠状动脉血流功能时,可能适用核素心肌灌注显像(21。)。计算机断层扫描(ComPUtedtomography,CT)-血流储备分数(fractionalflowreserve,FFR)sCT心肌灌注成像、磁共振血管成像(magneticresonanceangio
5、graphy,MRA)、磁共振心肌灌注成像及负荷超声心动图,相关证据不足,实际临床应用仍有限制,目前暂不适用(3|。)。糖尿病被认为是冠心病的等危症。糖尿病患者冠心病的发病风险是非糖尿病患者的2倍,是糖尿病患者的主要死因f并且糖尿病患者冠心病起病隐匿,多无症状,无痛性心肌梗死及猝死的发生率高。因此,在糖尿病患者中,评估冠状动脉病变尤为重要。()CCTACCTA是通过注射造影剂后,利用CT扫描采集数据并经处理重建获得冠状动脉图像。CCTA是当前检测冠状动脉最精确的非侵入性成像模式,主要用来观察冠状动脉有无狭窄及斑块形成,了解动脉硬化斑块的进展,协助对患者进行风险分层和医疗决策。CCTA对冠心病具
6、有较高的诊断灵敏度和特异度。尤其在特异度方面,CCTA阴性结果具有较好的排除冠心病的能力。CCTA未见异常的糖尿病患者冠心病发病风险与非糖尿病患者相当。对比其他检查如运动负荷试验,CCTA具有更好的临床适用性,通过筛查识别高危人群并及早干预,有助于降低心血管事件风险。1 .评估冠状动脉钙化:糖尿病患者是冠状动脉钙化病变的高发人群,其病变的钙化程度较非糖尿病人群更广泛、更严重。与钙化程度低者相比,钙化程度高的患者心血管事件发生风险更高。冠状动脉钙化的严重程度在临床上常用冠状动脉钙化积分来评价。CCTA是计算冠状动脉钙化积分应用最广泛的无创检查,目前经典积分方法为Agatston积分。冠状动脉钙化
7、积分100时诊断冠心病(经冠状动脉造影证实狭窄50%)灵敏度为73%,特异度为90%o冠状动脉钙化积分为0时,除外冠心病的阴性预测值为97.8%。冠状动脉钙化积分为l100分、101300分和300分人群的主要心血管事件(冠心病、心绞痛、心梗及相关死亡)发生率分别为冠状动脉钙化积分为0人群的3.61,7.73和9.67倍。近年来,多项大型前瞻性队列研究,例如美国的动脉粥样硬化多种族(MESA)研究和Framingham心脏研究等,均提示冠状动脉钙化积分是心血管事件发生的独立危险因素。2020年发布的中国心血管病一级预防指南将冠状动脉钙化积分作为心血管疾病风险增强因素。2 .评估冠状动脉管腔和管
8、壁结构:CCTA另一优势在于同时显示管腔和管壁结构,可对冠状动脉斑块特征及密度进行定性分析。通过CCTA检查发现,冠状动脉有任意狭窄的受试者相比未见狭窄的受试者其主要心血管事件风险升高10倍。高危斑块主要具有餐巾环征、低CT衰减、正性重构和点状钙化等,这些征象与临床预后密切相关。具有2个上述高危斑块征象的患者,其心血管事件发生率为不具有高危斑块征象患者的9.17倍。一项随机对照临床试验CT血管造影进行高风险糖尿病患者无症状阻塞性冠状动脉疾病筛查研究(FACTOR-64)发现,对无心血管疾病症状的糖尿病患者进行CCTA筛查,在平均4年的随访时间内并不减少受试者心血管事件风险(全因死亡、非致死性心
9、梗或需要住院的不稳定心绞痛复合终点)。故对于无心血管疾病症状且心血管疾病评估风险较低的糖尿病患者,CCTA暂不适用。3 .评估冠状动脉血管重建术后血管通畅性:糖尿病患者冠状动脉支架术后支架内狭窄的发生风险明显高于非糖尿病人群;糖尿病患者1年内再次行冠状动脉血运重建的风险比非糖尿病患者升高34%,发生心梗或心源性死亡的风险升高40%o因此,糖尿病患者支架术后的冠状动脉评估尤为重要。CCTA具有较好的可行性,更低的放射性。并且,CCTA在评价直径3mm的支架通畅性的准确性良好,灵敏度和特异度均在90%以上。早期无结构狭窄的支架内膜增生,CCTA比冠状动脉造影具有更好的显像功能。目前,64层螺旋CT
10、对于直径2.5mm的支架,诊断效能仍有限;当支架内高密度钙化明显时也会影响CCTA成像。CCTA还是评价桥血管通畅性的最佳无创性影像学方法,对比冠状动脉造影具有费用低、速度快、损伤小的优点,其诊断桥血管病变的灵敏度和特异度均在95%以上;当使用更高层CT扫描时,诊断的特异度和灵敏度进一步提高。对于部分桥血管手术方式不明确或桥血管开口闭塞的患者,CCTA较冠状动脉造影更有优势。因此CCTA在冠状动脉搭桥术后患者的随访中发挥重要作用。CCTA对肥胖、心率较快、异位心律、有心脏起搏器、金属瓣膜等人群的成像易产生伪影,对于冠状动脉钙化严重的血管成像亦不清晰。另外,CCTA检查具有放射性,需要使用碘对比
11、剂(甲状腺功能亢进、妊娠、碘过敏和肾功能不全为禁忌证),无法对心脏的结构和心肌重构进行评价。CCTA作为冠状动脉解剖和斑块特征最精确的非侵入性检查手段,因其本身具有一定的辐射和需要注射对比剂等,当前并不推荐作为无症状患者的常规检查。建议先评估冠状动脉狭窄风险,然后决定是否进行CeTA检查。糖尿病患者存在以下情况时,适用CCTA检查:Q)出现典型心血管疾病症状如胸痛等或非典型症状如原因不明的呼吸困难等。(2)合并其他大血管疾病如卒中、外周动脉疾病等。(3)异常心电图(如病理性Q波等)。(4)冠状动脉血运重建术后。(二)核素心肌灌注显像现有正电子发射断层成像(PoSitronemissiontom
12、ography,PET)和单光子发射计算机断层显像(SingIephotonemissioncomputedtomography,SPECT)这两种心肌灌注显像技术。心肌灌注显像剂可以进入心肌细胞,将若干心动周期的心肌灌注图像重建后可以同时获得心肌血流灌注、室壁运动、心室功能和心室机械收缩同步性等多方面信息,测得心肌组织微循环功能状况,进一步判断心肌缺血的部位、范围与程度。SPECT心肌灌注显像在费用、技术需求等方面优于PETo因此,SPECT在临床上的应用更为广泛,其能够定量分析缺血心肌范围、程度和可逆性及定量计算局部功能参数,在冠心病的诊断和治疗中起着重要作用。对比既往的核素心肌灌注显像,
13、改进后的心肌灌注显像诊断冠心病的灵敏度和特异度分别为92.8%和69.2%o核素心肌灌注显像检查受限于价格、复杂技术和放射性等,我国核素心肌显像临床应用指南(2018)未推荐用于稳定型冠心病、患病风险较低的人群。综上所述,核素心肌灌注显像可能适用于有明确心肌缺血证据(如心电图出现病理性Q波)的糖尿病患者评估冠状动脉血流功能。(三)CT-FFR及CT心肌灌注成像目前,CT-FFR模拟计算和动态CT心肌灌注成像可评估冠状动脉狭窄血流动力学。CT-FFR使用常规CCTA图像提取血管解剖信息,可通过流体模拟得到FFR以评估冠状动脉的狭窄及生理功能。CT-FFR可以进一步改善CCTA对糖尿病患者冠状动脉
14、评估的准确性,并且CCTA与CT-FFR联合诊断的灵敏度和特异度不劣于冠状动脉造影检查。CT心肌灌注成像分为动态心肌灌注成像和静态心肌灌注成像,通过对比不同时点心肌内对比剂浓度,可以定性或定量评估心肌灌注情况,进而评估有无心肌缺血。以上两种方法与CCTA可一站式评估冠状动脉解剖和功能信息,但二者均处于技术发展阶段,存在着辐射大、图像伪影明显等缺陷,实际临床应用仍有限制。(四)MRAMRA是利用流动血液与周围静止组织的磁共振信号差异而建立图像对比的一种技术。冠状动脉MRA是一项有潜力的可对冠状动脉血管解剖进行评价的方法,为冠心病高危人群的筛查提供了新的影像学检查方法。相比于CCTA,冠状动脉MR
15、A检查具有无须造影剂、辐射小、不受严重钙化斑块影响等优点。目前,冠状动脉MRA检查大多利用1.5T磁共振成像仪进行扫描,诊断灵敏度为89%,特异度为72%o相比于CCTA,冠状动脉MRA检查诊断效能偏低,且检查时间较长,极易产生运动伪影,其不稳定的图像质量限制了进一步的临床应用。(五)磁共振心肌灌注成像对比临床常用的核素心肌灌注显像,磁共振心肌灌注成像具有低辐射、低成本、空间分辨率高的优势。冠心病诊断的灵敏度和特异度分别为91%和94%o此外,磁共振具有极佳的分辨率,可以进一步对非阻塞性冠心病的诊断提供证据,同时可以发现冠状动脉微循环障碍,并且根据定量分析结果进一步评估预后。研究证实,磁共振心
16、肌灌注成像异常是糖尿病患者心血管风险升高的独立危险因素,其检查结果可显著改进糖尿病患者的心血管风险预测。目前,尽管磁共振心肌灌注成像在国内应用尚处于起步阶段,开展该检查的单位并不广泛,并且受不同医师主观读片差异的影响,但可以预期在将来冠心病的诊断、指导治疗及预后评估中会发挥更大的作用。(六)负荷超声心动图负荷超声心动图是在运动负荷、药物负荷或电生理负荷条件下诱发患者心肌缺血,观察室壁运动变化,运用超声检查评价患者心肌缺血、冠状动脉狭窄及微循环的情况,并对疾病进行危险分层和评估预后的一种无创检查方法,具有无辐射、低成本等优势。负荷超声心动图对冠心病诊断具有较高的灵敏度和特异度。对比于平板运动心电
17、图,负荷超声心动图对冠心病的诊断准确率更高,可用于糖尿病患者筛查中发现可疑冠心病的进一步检查。对评估冠状动脉血运重建的预后等具有较好的预测价值。目前,负荷超声心动图的使用以药物负荷超声心动图为主。三、颅内动脉要点2:颅内动脉病变无创性检查。糖尿病患者需评估有症状颅内动脉狭窄的管腔和斑块性质时,适用计算机断层扫描血管成像(COmPUtedtomographyangiography,CTA)检查(1|。)。糖尿病患者需进一步明确颅内动脉狭窄程度或存在卢页内动脉狭窄需随访时,适用MRA检查(1)。糖尿病合并其他卒中风险因素患者,需进行颅内血管狭窄筛查或无症状颅内动脉狭窄随访时,可能适用经颅多普勒超声
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