药学部质量管理室组长岗位职责.docx

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1、药品质量管理室组长岗位管理标准1、岗位职能：根据药学部质量方针和目标，组织建立与运行药学部质量管理体系，并进行服务过程中各质量环节的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。2、工作内容：2.1、认真贯彻执行药品管理法及相关法律、法规监督、GSP以及有关方针政策，加强药学部的质量管理工作，实行质量否决权。2.2、协助制定与展开质量方针、目标，负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促实施。2.3、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受药学部内部及有关质量技术问题的咨询。2.4、定期召开质量分析会、质量管理员会议，开展有关质量管理活动，及时向药学部主任汇

2、报质量动态和请示有关质量处理意见。2.5、负责组织对药学部质量方针、目标、GSP、质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展质量体系评审，下达整改通知。2.6、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期组织开展信访、走访、质量查询工作。2.7、负责制定药品夏防、冬防计划，督促养护员做好药品养护检查工作。2. 8、对采购部门的首营企业或首次购进品种进行审查，收集患者对新产品的质量反映，为生产厂家不断提高产品质量提供信息。2. 9、逐步建立健全药品基础资料的微机化管理，负责规范药学部质量台帐、原始台帐、原始记录、统计报表等。3、考核指标：3. 1、药品质量的全过程监控情况。3. 2、质量管理体系运行的有效性和运行效率。3. 3、各项质量职责的完成情况。4、任职资格：4. 1、具有药学相关专业中级以上的专业技术职称，本科以上学历。4.2、具有质量管理实践经验，能坚持原则，可独立解决药品使用过程中的质量问题。4.3、不得患有精神病、传染病、隐性传染病、皮肤病等疾病。