中医内科临床诊疗指南——鼾症.docx

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1、中医内科临床诊疗指南一一鼾症1范围本指南提出了鼾症的诊断、辨证、治疗及预防调护建议。本指南适用于轻中度鼾症患者及重度鼾症患者在西医治疗基础上的配合治疗。本指南适合肺病科、耳鼻喉科、中医科、中医基层医师等相关科室临床医师使用。2术语和定义鼾症Snoringdisease由于气道阻塞、气息出入受阻而出现以睡眠中出现鼾声，气息滞涩不利，甚或呼吸时有停止为主要特征的一种疾病，本病常见于中年及中年以上的肥胖人群，也可见于部分儿童和X少年，相当于西医学的“睡眠呼吸暂停低通气综合征”。3临床诊断3.1中医诊断3.3.1病名诊断鼾症是指睡眠中出现鼾声，气息滞涩不利，甚或呼吸时有停止为主要特征的一种疾病。证候诊

2、断参照中医耳鼻喉学及鼾症的临床特征，分为如下证候：痰湿内阻证夜寐不实，睡则打鼾，鼾声沉闷，时断时续，反复出现呼吸暂停及憋醒，白天头晕昏沉，睡意浓浓,不分昼夜，时时欲睡，但睡不解乏，形体肥胖，身体重着，口干不欲饮，或有咳喘，或有咳白黏痰，舌体胖大，边有齿痕，舌色淡红，舌苔白厚腻，脉多濡滑。3.1.2.2痰瘀互结证夜寐不X,时时鼾醒，鼾声响亮，寐时可见张口呼吸，甚或呼吸暂停，夜间或有胸闷不适，形体肥胖,头重身困，面色晦暗，口唇X紫，或伴有头晕头痛，半身不遂，肢体疼痛或麻，或有鼻塞不适，或有咽中堵塞感，舌淡胖有齿痕，或有舌色紫暗或见瘀点，脉弦滑或涩。3.1.2.3痰热内蕴证寐时鼻息鼾或喘，鼾声响亮，

3、呼吸急促，鼻息灼热，喉间气粗痰鸣，咳黄黏痰，甚者面红、憋气，胸部满闷或痛，日间口干喜饮，身热烦躁，口臭，咳黄黏痰，多汗，小便短赤，大便干结，舌红苔黄腻,脉滑数。3.1.2.4气虚痰瘀证睡时鼾声，时有暂停，进行性体重增加或肥胖，晨起昏沉嗜睡，平日精神不振，健忘，甚至出现烦躁或有行为智能的改变，或自觉胸闷或胸痛，或有口干、口苦。舌体胖大，舌质黯，苔白厚腻，或伴有舌底络脉X紫，脉沉涩或弦滑。3.1.2.5肺脾气虚证眠时打鼾，甚或呼吸反复暂停，鼾声低弱，胸闷气短，动则气促，神疲乏力，嗜睡，或动则气促，头晕健忘，形体虚胖，食少便酒，记忆力衰退，小儿可见发育不良，注意力不集中，舌淡苔白，脉细弱。3.1.2

4、.6脾肾两虚证鼾声轻微，呼吸浅促，甚至呼吸暂停，白天昏昏欲睡，呼之能醒，旋即复寐，神衰色瘁，神情淡漠,反应迟钝，头晕健忘，喘息气促，腰膝酸软；偏阴虚者，伴颔红，口干咽燥，耳鸣耳聋，舌红少苔，脉沉细；偏阳虚者，伴畏寒肢冷，小便清长，夜尿频多或遗尿，性欲减退，肢体浮肿，舌淡苔白，脉沉无力。3.2西医诊断3. 2.1诊断标准参照阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（2011年修订版）、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断和外科治疗指南及内科学诊断标准，主要根据病史、体征和PSG监测结果综合评估，符合以下任一点，即可诊断。临床有典型的夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停、口间嗜睡（ESS评分29分）等症状，查体可见

5、上气道任何部位的狭窄及阻塞,呼吸暂停低通气指数（apneahypopneaindex,AHI）25次/h者；对于Fl间嗜睡不明显（ESS评分30次/分、最低Sa02中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等，检索年限从建库到2015年8月。以“sleepapnea、“SAHS、obstructivesieepapneasyndrome,uOAIISn“SnoringDisease、ChineseMedicine、uIntegratedTraditionalandWesternMedicine等作为关键词,检索MEDLlNE、COCHRANE图书馆、Clini

6、calTriaK美国国立指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse,NGO等，检索年限近25年。选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时间段的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文献。手工检索：文献主要来源于诊疗指南、标准、规范、药品说明书、专利说明书，以及中医内科学教材、西医内科学教材、相关专著。同时注意搜集未公开发表的科研报告、会议论文等灰色文献。根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共检索到与本病相关的文献209篇。A2文献评价（1）随机临床试验的评价：结合COChrane偏倚风险评价

7、工具评价，选出采用改良Jadad量表评分23分的文献作为指南的证据。文献总体质量较差，Jaded评分大于3分的有4篇。（2）非随机临床试验的评价：采用MlNORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为0-2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分213分的文献作为治疗性建议证据。文献总体质量较差，MlNORS评分大于13分的有7篇。很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类归入非随机试验。如果存在明显质量问题，如分类统计

8、样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作者为非临床医生的治疗报道等，直接排除，不进行量表评估。A3证据评价分级和文献推荐级别符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高等级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。表1文献依据分级及推荐级别中医文献依据分级推荐级别A至少有2项I级研究结果支持B仅有1项I级研究结果支持C 仅有级研究结果支持D 至少有1项In级研究结果支持E仅有IV级或V级研究结果支持I大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假阴性的错误很低II小样本

9、，随机研究，结果不确定，假阳性和/或假阴性的错误较高III非随机，同期对照研究和基于古代文献的专家共识IV非随机，历史对照和当代专家共识V病例报道，非对照研究和专家意见文献依据分级标准的有关说明：（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按ZYYXHT473-2015中XX医药学会标准中医临床诊疗指南编制通则“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光,徐珊。循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略与。中XX医药杂志,2012；27（11）：2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高

10、，并依次递减。（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：大样本：2100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。小样本：VloO例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。（4） HI级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意见达成共识者。IV级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。V级中的“专家意见”仅指个别专家意见。A4指南工具的评价包括临床领域和方法学方面的专家共计4位评估员，运用AGREEn对本指南进行评价。4位专家对指南总体评价平均分为6.5分，并愿意推荐使用该指南。参考文献1王士贞。普通高等教育“十一五”国家级规划

11、教材全国高等中医药院校规划教材（X世纪第二版）中医耳鼻喉科学M。XX：中国中医药出版社，2007：210-213.2中华医学会呼吸病学分会睡眠呼吸疾病学组。阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南（2011年修订版）J。中华结核和呼吸杂志，2012,35（1）：9-12.3中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会咽喉学组.阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断和外科治疗指南J。中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2009,44：95-96.4陈潮珠，钟南山，陆再英。“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材全国高等学校教材（第八版）内科学M。XX：人民卫生出版社，2014：128-132.5张浩亮，于锋。二陈汤加减影响

12、睡眠期上气道一食管压力研究JoXX中医学院学报，2014,37（5） ：68-71.（中医文献依据分类：IIIMINORS条目评价：13分）6陈沁，林劲榕，洪旭初，叶玲，林其昌。加味涤痰汤对老年阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者氧化应激和炎性反应的干预作用J。中华老年医学杂志，2015,34（7）：715-719.（中医文献依据分类：IIJadad量表评分：3分）7周生花。化痰祛瘀开窍法治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征60例J。中医研究，2006,19（7）：32-34.（中医文献依据分类:IIJadad量表评分：4分）8粟俊，李磊，钟力平。黄连温胆汤治疗睡眠低通气的临床研究J。中国中医药信

13、息杂志，2004,11（10）：854-855.（中医文献依据分类：UIMINORS条目评价:13分）9王春娥，李大治，严X珍。中药治疗非肥胖型阻塞性睡眠呼吸暂停综合征35例J。中医研究，2012,25（12）：13-15.（中医文献依据分类：IIJadad量表评分：3分）10王春娥，李大治，卢静，严X珍。中药治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者氧化应激的影响Jo环球中医药，2013,6（S2）：1-2.（中医文献依据分类：IIJadad量表评分：3分）11陈渡，张小珊，黄慧，贾莹，谢西梅。针刺与nCPAP治疗OSAHS患者疗效差异对比研究J。中国针灸，2008,28（2）：79-82.（中医文

14、献依据分类：IIJadad量表评分：3分）12林驰，王寅，叶永铭。电针治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的P300临床研究Jo环球中医药,2012,5（2）：108-111.（中医文献依据分类：IIIMI医RS条目评价:13分）13宋嫣瑾，俞万钧，徐涛，顾霄。电针联合经鼻持续性气道正压通气（nCPAP）治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征临床观察Jo中国中医急症，2015,24（8）：1352-1353,1356.（中医文献依据分类：IIJadad量表评分：3分）附件1：改良的Jaded评分量表随机序列的产生1恰当：计算机产生的随机数字或类似方法（2分）2不清楚：随机试验但未描述随机分配的方法（

15、1分）3不恰当：采用交替分配的方法如单双号（0分）随机化隐XI恰当：中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致的容器、现场计算机控制、密封不透光的信封或其他使临床医生和受试者无法预知分配序列的方法（2分）2不清楚：只表明使用随机数字表或其他随机分配方案（1分）3不恰当：交替分配、病例号一、星期口数、开放式随机号码表、系列编码信封以及任何不能防止分组的可预测性的措施（0分）4未使用（0分）盲法1恰当：采用了完全一致的安慰剂片或类似方法（2分）2不清楚：试验陈述为盲法，但未描述方法（1分）3不恰当：未采用双盲或盲的方法不恰当，如片剂和注射剂比较（0分）撤出与退出1描述了撤出或退出的数目和理由（1分）

16、2未描述撤出或退出的数目或理由（0分）附件2：MlNORS条目序号条目提示1明确的给出了研究目的所定义的问题应该是精确的且与可获得文献有关2纳入患者的连贯性所有具有潜在可能性的患者（满足纳入标准）都在研究期间被纳入了（无排除或给出了排除的理由）3预期数据的收集收集了根据研究开始前制定的研究方案中设定的数据4终点指标能恰当的反应研究目的明确的解释用来评价与所定义的问题一致的结局指标的标准，同时，应在意向性治疗分析的基础上对终点指标进行评估5终点指标评价的客观性对客观终点指标的评价采用评价者单盲法，对主观终点指标的评价采用评价者双盲法。否则，应给出未行盲法评价的理由6随访时间是否充足随访时间足够长

17、，使得能对终点指标及可能的不良事件进行评估7失访率低于5%应对所有的患者进行随访。否则，失访的比例不能超过反映主要终点指标的患者比例8是否估算了样本量根据预测结局事件的发生率，计算了可检测出不同研究结局的样本量及其95%可信区间，且提供的信息能够从显著统计学差异及估算把握度水平对预期结果与实际结果进行比较9T2条适用于评价有对照组的研究的附加标准9对照组的选择是否恰当对于诊断性试验，应为诊断的“金标准”：对于治疗干预性试验，应是能从己发表研究中获取的最佳干预措施10对照组是否同步对照组与试验组应是同期进行的（非历史对照）11组间基线是否可比不同于研究终点，对照组与试验组起点的基线标准应该具有相似性。没有可能导致使结果解释产生偏倚的混杂因素12统计分析是否恰当用于计算可信区间或相对危险度（RR）的统计资料是否与研究类型相匹配